2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊第1章基本原則與法律依據(jù)1.1食品生產(chǎn)許可法規(guī)體系1.2食品生產(chǎn)許可的基本原則1.3食品安全監(jiān)督管理的總體要求第2章食品生產(chǎn)許可申請與審批流程2.1申請材料準(zhǔn)備與提交2.2審批流程與時間安排2.3審批結(jié)果與許可證發(fā)放第3章食品生產(chǎn)許可條件與要求3.1原料與輔料管理要求3.2生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施管理要求3.3人員健康管理要求3.4食品安全管理制度要求第4章食品生產(chǎn)過程監(jiān)管與檢查4.1生產(chǎn)過程中的監(jiān)督檢查4.2食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估4.3檢查結(jié)果處理與整改要求第5章食品生產(chǎn)許可變更與延續(xù)5.1許可證變更的條件與程序5.2許可證延續(xù)的申請與審批5.3許可證失效與重新申請第6章食品生產(chǎn)許可違規(guī)行為處理6.1違規(guī)行為的界定與分類6.2違規(guī)行為的處理措施6.3信用管理與行政處罰第7章食品生產(chǎn)許可與食品安全追溯7.1食品安全追溯體系建設(shè)要求7.2信息記錄與數(shù)據(jù)管理要求7.3追溯系統(tǒng)的應(yīng)用與維護第8章附則與實施要求8.1本手冊的適用范圍8.2實施中的相關(guān)責(zé)任與義務(wù)8.3附錄與參考資料第1章基本原則與法律依據(jù)一、食品生產(chǎn)許可法規(guī)體系1.1食品生產(chǎn)許可法規(guī)體系食品生產(chǎn)許可制度是保障食品安全、規(guī)范食品生產(chǎn)活動的重要法律手段，其法規(guī)體系由多部法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及地方性法規(guī)共同構(gòu)成，形成了一個多層次、多維度的制度框架。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第50號）等法規(guī)，食品生產(chǎn)許可制度在國家層面具有明確的法律依據(jù)和實施規(guī)范。2025年發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》（以下簡稱《手冊》）是該制度的重要配套文件，明確了食品生產(chǎn)許可的申請、審查、發(fā)證、監(jiān)督等全過程要求。據(jù)國家市場監(jiān)管總局統(tǒng)計，截至2024年底，全國共有食品生產(chǎn)許可企業(yè)數(shù)量超過1000萬家，其中持證生產(chǎn)單位數(shù)量約為950萬家，占全國食品生產(chǎn)企業(yè)的95%以上。這一數(shù)據(jù)表明，食品生產(chǎn)許可制度在實踐中具有高度的覆蓋性和規(guī)范性。1.2食品生產(chǎn)許可的基本原則食品生產(chǎn)許可制度的核心原則是“安全第一、科學(xué)管理、全程可控、責(zé)任明確”。這些原則旨在確保食品生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，保障消費者的健康與權(quán)益。安全第一：食品安全是食品生產(chǎn)許可的首要目標(biāo)，任何生產(chǎn)行為都必須以確保食品符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)為前提。根據(jù)《食品安全法》第三條，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對食品安全負(fù)責(zé)，不得銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品?？茖W(xué)管理：食品生產(chǎn)許可的管理應(yīng)遵循科學(xué)化、規(guī)范化、程序化的原則，通過標(biāo)準(zhǔn)化流程、信息化監(jiān)管等手段，實現(xiàn)對食品生產(chǎn)全過程的動態(tài)監(jiān)控與管理。全程可控：食品生產(chǎn)許可制度要求對食品生產(chǎn)全過程進行嚴(yán)格監(jiān)管，從原料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗到銷售環(huán)節(jié)，都要納入監(jiān)管體系，確保食品生產(chǎn)過程的可控性與可追溯性。責(zé)任明確：食品生產(chǎn)許可制度強調(diào)責(zé)任落實，明確生產(chǎn)者、監(jiān)管部門及第三方服務(wù)機構(gòu)的責(zé)任邊界，確保食品安全責(zé)任到人、落實到位。根據(jù)《手冊》內(nèi)容，2025年將全面推行“一企一檔”制度，實現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)的全生命周期管理，進一步強化食品安全責(zé)任意識與風(fēng)險防控能力。二、食品安全監(jiān)督管理的總體要求2.1食品安全監(jiān)督管理的總體要求2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊的發(fā)布，標(biāo)志著我國食品安全監(jiān)督管理進入了一個更加系統(tǒng)、規(guī)范和智能的新階段?？傮w要求包括：-強化源頭治理：從源頭抓起，嚴(yán)把食品原料、生產(chǎn)過程、包裝標(biāo)識等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保食品生產(chǎn)全過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。-推進數(shù)字化監(jiān)管：依托信息化手段，實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可信息的實時更新、動態(tài)監(jiān)管和數(shù)據(jù)共享，提升監(jiān)管效率與透明度。-完善風(fēng)險防控體系：建立食品安全風(fēng)險評估與預(yù)警機制，對高風(fēng)險食品實施重點監(jiān)控，及時應(yīng)對食品安全事件。-加強全過程監(jiān)管：從生產(chǎn)許可到產(chǎn)品上市，實現(xiàn)“生產(chǎn)許可+生產(chǎn)過程監(jiān)管+產(chǎn)品上市后監(jiān)管”的全鏈條監(jiān)管，確保食品安全無死角。-提升社會共治能力：鼓勵社會力量參與食品安全監(jiān)督，構(gòu)建政府主導(dǎo)、企業(yè)負(fù)責(zé)、社會參與、公眾監(jiān)督的多元共治格局。2.22025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊的重點內(nèi)容《手冊》作為2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管工作的核心指導(dǎo)文件，內(nèi)容涵蓋了食品生產(chǎn)許可的申請、審查、發(fā)證、監(jiān)督等各個環(huán)節(jié)，同時對食品安全風(fēng)險防控、追溯體系建設(shè)、信息化監(jiān)管等內(nèi)容進行了系統(tǒng)性安排。根據(jù)《手冊》要求，2025年將重點推進以下工作：-優(yōu)化許可流程：簡化食品生產(chǎn)許可申請程序，提高審批效率，確保企業(yè)能夠在最短時間內(nèi)獲得生產(chǎn)許可，加快食品生產(chǎn)進程。-強化許可審查：嚴(yán)格審查企業(yè)生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、從業(yè)人員健康狀況等，確保企業(yè)具備食品安全保障能力。-推進標(biāo)準(zhǔn)化管理：明確食品生產(chǎn)許可的標(biāo)準(zhǔn)化要求，推動食品生產(chǎn)企業(yè)建立完善的食品安全管理體系（HACCP體系）。-加強監(jiān)管力度：加大監(jiān)督檢查頻次，對重點企業(yè)、高風(fēng)險產(chǎn)品實施重點監(jiān)管，確保食品安全風(fēng)險可控。-提升信息化水平：構(gòu)建統(tǒng)一的食品生產(chǎn)許可信息平臺，實現(xiàn)許可信息、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、監(jiān)管數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，提升監(jiān)管透明度和效率。2.32025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管的政策導(dǎo)向2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊的制定，體現(xiàn)了國家對食品安全工作的高度重視和政策導(dǎo)向。主要政策導(dǎo)向包括：-食品安全“兩個責(zé)任”落實：明確企業(yè)法定代表人和食品安全負(fù)責(zé)人在食品安全中的主體責(zé)任，推動企業(yè)落實食品安全責(zé)任。-推動食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展：在保障食品安全的基礎(chǔ)上，促進食品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提升食品產(chǎn)業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。-加強食品安全風(fēng)險防控：針對當(dāng)前食品安全形勢，重點防控高風(fēng)險食品和重點品種，強化風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)急處置能力。-推動食品產(chǎn)業(yè)綠色化、智能化發(fā)展：鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用綠色生產(chǎn)方式，推動智能化、數(shù)字化、信息化在食品生產(chǎn)中的應(yīng)用。2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊的發(fā)布，標(biāo)志著我國食品生產(chǎn)許可制度進入了一個更加規(guī)范、科學(xué)、高效的新階段。通過完善法規(guī)體系、優(yōu)化監(jiān)管流程、強化風(fēng)險防控，全面提升食品生產(chǎn)全過程的食品安全保障能力，為實現(xiàn)食品安全“兩個確?！蹦繕?biāo)提供堅實保障。第2章食品生產(chǎn)許可申請與審批流程一、申請材料準(zhǔn)備與提交2.1申請材料準(zhǔn)備與提交根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）及相關(guān)配套文件，食品生產(chǎn)許可申請需提交一系列規(guī)范的材料，以確保申請過程的合法性和可追溯性。2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊進一步細(xì)化了申請材料清單，明確了各環(huán)節(jié)所需文件的格式、內(nèi)容及提交時限。申請單位需準(zhǔn)備以下材料：1.食品生產(chǎn)許可證申請表：填寫完整，包括企業(yè)基本信息、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)加工過程、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)許可范圍等。該表需由企業(yè)法定代表人簽字并加蓋公章。2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照：需提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，注明企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人、注冊地址等信息。3.生產(chǎn)場所證明材料：包括生產(chǎn)場所的地理位置圖、建筑結(jié)構(gòu)圖、消防驗收合格證明、環(huán)保審批文件等。對于涉及食品生產(chǎn)加工的場所，還需提供食品安全衛(wèi)生條件的證明材料。4.生產(chǎn)加工過程說明：包括生產(chǎn)工藝流程圖、關(guān)鍵控制點說明、設(shè)備清單及技術(shù)參數(shù)、原料及輔料的供應(yīng)商資質(zhì)證明等。對于高風(fēng)險食品，還需提供風(fēng)險分析報告。5.食品安全管理人員證明：包括食品安全負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的資格證明、培訓(xùn)記錄等。需提供相關(guān)證明材料，如學(xué)歷證書、職業(yè)資格證書、培訓(xùn)合格證明等。6.產(chǎn)品配方與工藝文件：包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)范、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。對于特殊食品，還需提供國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的引用文件。7.食品安全風(fēng)險分析報告：針對擬生產(chǎn)食品的風(fēng)險評估報告，包括食品原料、加工過程、儲存條件、運輸方式等風(fēng)險點的分析結(jié)果。8.其他相關(guān)材料：如涉及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的引用文件、地方性法規(guī)的合規(guī)性證明、食品安全追溯系統(tǒng)建設(shè)情況等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），申請材料需符合以下要求：-所有材料應(yīng)為原件或加蓋公章的復(fù)印件；-材料需真實、完整、有效，不得偽造或篡改；-申請材料需按照申請表中列明的順序和格式提交；-申請材料需在規(guī)定時限內(nèi)提交，逾期將視為放棄申請。2.2審批流程與時間安排2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊對審批流程進行了系統(tǒng)化梳理，明確了各階段的審批主體、審批時限及審批依據(jù)。審批流程主要包括以下步驟：1.受理申請：申請人向所在地縣級市場監(jiān)督管理局提交申請材料，市場監(jiān)督管理局在收到申請之日起10個工作日內(nèi)完成初審。2.形式審查：市場監(jiān)督管理局對申請材料的完整性、合規(guī)性進行審查，確認(rèn)是否符合法定要求，對材料不全或不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)告知申請人補正。3.實地核查：對申請企業(yè)生產(chǎn)場所進行實地核查，檢查其生產(chǎn)條件是否符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的要求。實地核查一般在收到申請后15個工作日內(nèi)完成。4.技術(shù)審查：市場監(jiān)督管理局組織專家或技術(shù)人員對申請材料和實地核查結(jié)果進行技術(shù)評審，審查其是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可條件。5.許可決定：經(jīng)審查合格的，市場監(jiān)督管理局在收到申請后20個工作日內(nèi)作出許可決定，頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》。6.公告與發(fā)放：許可決定作出后，市場監(jiān)督管理局應(yīng)在官方網(wǎng)站或指定媒體上公告許可信息，并將許可證發(fā)放至企業(yè)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（2025年版），審批流程時間安排如下：-受理申請：10個工作日；-形式審查：5個工作日；-實地核查：15個工作日；-技術(shù)審查：10個工作日；-許可決定：20個工作日；-公告與發(fā)放：1個工作日。對于特殊食品或高風(fēng)險食品，審批流程可能有所延長，具體時間由市場監(jiān)督管理局根據(jù)實際情況決定。2.3審批結(jié)果與許可證發(fā)放2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊對審批結(jié)果的處理方式進行了明確規(guī)范，確保許可過程的透明度和公正性。審批結(jié)果分為以下幾種情況：1.準(zhǔn)予許可：經(jīng)審查合格的，市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)作出許可決定，并頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》。2.不予許可：若申請材料不齊全、不符合法定條件，或存在食品安全隱患，市場監(jiān)督管理局應(yīng)在收到申請后10個工作日內(nèi)作出不予許可的決定，并書面告知申請人理由。3.延續(xù)許可：對已取得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，若符合生產(chǎn)條件且無違法違規(guī)記錄，可在有效期屆滿前申請延續(xù)許可，延續(xù)期為1年。4.變更許可：若企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化，如生產(chǎn)場所、生產(chǎn)范圍、產(chǎn)品類別等，需重新申請許可，市場監(jiān)督管理局應(yīng)在收到申請后10個工作日內(nèi)完成審查。5.注銷許可：若企業(yè)因違法違規(guī)被吊銷《食品生產(chǎn)許可證》，或因其他原因被注銷許可，市場監(jiān)督管理局應(yīng)依法辦理注銷手續(xù)。許可證的發(fā)放需遵循以下規(guī)定：-許可證應(yīng)當(dāng)由市場監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，加蓋公章，注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號、發(fā)證日期、有效期等信息；-許可證應(yīng)通過官方網(wǎng)站或指定渠道公開，供公眾查詢；-許可證不得轉(zhuǎn)讓、抵押或用于其他非法用途；-許可證有效期為5年，到期后需重新申請許可。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）及相關(guān)規(guī)定，2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊進一步強化了對許可過程的監(jiān)管，確保企業(yè)生產(chǎn)活動符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾健康。2025年食品生產(chǎn)許可申請與審批流程在制度設(shè)計、材料要求、時間安排、審查標(biāo)準(zhǔn)等方面均進行了優(yōu)化和細(xì)化，旨在提升許可效率，強化食品安全監(jiān)管，保障食品生產(chǎn)安全。第3章食品生產(chǎn)許可條件與要求一、原料與輔料管理要求3.1原料與輔料管理要求3.1.1原料采購與檢驗要求根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)必須對原料和輔料進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保其符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。原料采購應(yīng)遵循“先進先出”原則，定期對原料進行抽樣檢驗，檢驗項目包括但不限于感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等。根據(jù)《食品安全法》及相關(guān)法規(guī)，原料應(yīng)具備合格證明文件，如檢驗報告、合格證等。2025年國家市場監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年全國食品生產(chǎn)企業(yè)原料抽檢合格率穩(wěn)定在98.5%以上，其中微生物指標(biāo)合格率超過99.2%。企業(yè)應(yīng)建立原料供應(yīng)商評價體系，定期評估供應(yīng)商資質(zhì)，確保原料來源合法、質(zhì)量穩(wěn)定。3.1.2原料儲存與運輸要求原料儲存應(yīng)符合《食品安全法》第41條關(guān)于儲存條件的規(guī)定，包括溫度、濕度、通風(fēng)、防潮、防污染等要求。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，企業(yè)應(yīng)建立原料儲存記錄制度，記錄原料的采購日期、儲存日期、儲存條件、批次號等信息。運輸過程中應(yīng)使用符合標(biāo)準(zhǔn)的運輸工具，運輸過程中應(yīng)保持溫度和濕度的穩(wěn)定，防止原料受潮、污染或變質(zhì)。2025年國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)企業(yè)倉儲管理規(guī)范》指出，原料儲存環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、無污染物，避免交叉污染。3.1.3原料使用與廢棄物處理要求企業(yè)應(yīng)建立原料使用臺賬，記錄原料的使用情況，包括使用日期、使用量、用途等。對于過期或變質(zhì)的原料，應(yīng)按照《食品安全法》規(guī)定進行處理，不得用于生產(chǎn)。廢棄物應(yīng)分類處理，符合《固體廢物污染環(huán)境防治法》的相關(guān)規(guī)定，不得隨意丟棄或排放。2025年國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)廢棄物管理規(guī)范》明確，廢棄物應(yīng)按照類別分別處理，如有機廢棄物應(yīng)進行無害化處理，無機廢棄物應(yīng)進行回收或再利用。二、生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施管理要求3.2生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施管理要求3.2.1設(shè)備維護與清潔要求根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備維護與清潔制度，確保生產(chǎn)設(shè)備處于良好運行狀態(tài)。設(shè)備應(yīng)定期進行維護，包括潤滑、校準(zhǔn)、更換磨損部件等。根據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)保持清潔，不得有油污、灰塵、碎屑等污染物。企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備維護記錄，記錄設(shè)備的維護時間、責(zé)任人、維護內(nèi)容等信息。3.2.2設(shè)備校準(zhǔn)與驗證要求生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》進行校準(zhǔn)和驗證，確保其符合生產(chǎn)要求。校準(zhǔn)應(yīng)由具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行，校準(zhǔn)記錄應(yīng)保存至設(shè)備報廢為止。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，企業(yè)應(yīng)定期對關(guān)鍵設(shè)備進行校準(zhǔn)，確保其計量器具的準(zhǔn)確性。2025年國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備管理規(guī)范》指出，關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備類型和使用頻率確定，一般不超過12個月。3.2.3設(shè)備安全與防護要求生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合《食品安全法》和《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，確保設(shè)備運行安全。設(shè)備應(yīng)設(shè)置安全防護裝置，如防護罩、防護網(wǎng)、防塵罩等，防止操作人員受傷或設(shè)備損壞。根據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具備防塵、防潮、防污染等防護功能，避免因設(shè)備問題導(dǎo)致食品污染。三、人員健康管理要求3.3人員健康管理要求3.3.1從業(yè)人員健康檢查要求根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康管理制度，定期對從業(yè)人員進行健康檢查。根據(jù)《食品安全法》第30條，從業(yè)人員應(yīng)持有有效的健康證明，健康證明應(yīng)包括體檢結(jié)果、健康狀況、無傳染病等信息。企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案，記錄從業(yè)人員的健康狀況、體檢時間、健康證明有效期等信息。2025年國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員健康管理規(guī)范》指出，從業(yè)人員健康檢查應(yīng)每年至少一次，體檢項目應(yīng)包括傳染病、職業(yè)病、過敏等。3.3.2從業(yè)人員培訓(xùn)與衛(wèi)生要求從業(yè)人員應(yīng)接受食品安全法律法規(guī)、衛(wèi)生操作規(guī)范、崗位操作規(guī)程等方面的培訓(xùn)，確保其具備必要的衛(wèi)生知識和操作技能。根據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），從業(yè)人員應(yīng)接受上崗前和在崗期間的衛(wèi)生培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括個人衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、食品衛(wèi)生等。企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)記錄，記錄培訓(xùn)時間、內(nèi)容、考核結(jié)果等信息。3.3.3從業(yè)人員衛(wèi)生操作規(guī)范要求從業(yè)人員在生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）中的衛(wèi)生操作規(guī)范，包括穿戴清潔工作服、帽子、口罩、手套等，保持個人衛(wèi)生，不得穿工作服進入非生產(chǎn)區(qū)域。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，從業(yè)人員應(yīng)定期進行衛(wèi)生培訓(xùn)，確保其掌握正確的衛(wèi)生操作方法，防止交叉污染和食品污染。四、食品安全管理制度要求3.4食品安全管理制度要求3.4.1食品安全管理制度體系根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的食品安全管理制度體系，包括食品安全管理制度、崗位職責(zé)制度、衛(wèi)生操作規(guī)程、應(yīng)急管理制度、質(zhì)量控制制度等。企業(yè)應(yīng)制定食品安全管理制度，明確食品安全責(zé)任，確保食品安全管理工作的有效實施。根據(jù)《食品安全法》第34條，企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查制度，定期檢查食品安全管理制度的執(zhí)行情況。3.4.2食品安全風(fēng)險控制要求企業(yè)應(yīng)建立食品安全風(fēng)險控制體系，識別、評估、控制食品安全風(fēng)險。根據(jù)《食品安全法》第42條，企業(yè)應(yīng)建立食品安全風(fēng)險評估機制，定期對生產(chǎn)過程中的食品安全風(fēng)險進行評估，制定相應(yīng)的控制措施。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，企業(yè)應(yīng)建立食品安全風(fēng)險預(yù)警機制，對高風(fēng)險環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)控，確保食品安全風(fēng)險可控。3.4.3食品安全追溯體系要求根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系，確保食品可追溯。企業(yè)應(yīng)建立食品原料、生產(chǎn)過程、包裝、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的追溯記錄，確保食品來源可查、流向可追、問題可查。根據(jù)《食品安全法》第41條，企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯制度，確保食品生產(chǎn)全過程可追溯，便于出現(xiàn)問題時快速定位和處理。3.4.4食品安全突發(fā)事件應(yīng)對要求根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理制度，確保在發(fā)生食品安全事故時能夠及時響應(yīng)和處理。企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確事故報告、應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急處置、善后處理等流程。根據(jù)《食品安全法》第47條，企業(yè)應(yīng)定期組織食品安全事故應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處理能力。3.4.5食品安全信息報告與公開要求根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全信息報告制度，定期向監(jiān)管部門報告食品安全狀況。企業(yè)應(yīng)建立食品安全信息公示制度，及時向消費者公開食品安全信息，接受社會監(jiān)督。根據(jù)《食品安全法》第42條，企業(yè)應(yīng)建立食品安全信息報告機制，確保食品安全信息及時、準(zhǔn)確、完整地向監(jiān)管部門和公眾報告。食品生產(chǎn)許可條件與要求是確保食品安全、保障公眾健康的重要基礎(chǔ)。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》的相關(guān)規(guī)定，完善食品安全管理制度，強化原料管理、設(shè)備管理、人員健康管理，確保食品生產(chǎn)全過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，為消費者提供安全、健康的食品。第4章食品生產(chǎn)過程監(jiān)管與檢查一、生產(chǎn)過程中的監(jiān)督檢查4.1生產(chǎn)過程中的監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查是確保食品安全和生產(chǎn)合規(guī)性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，監(jiān)督檢查工作應(yīng)遵循“全過程、全鏈條、全要素”的監(jiān)管理念，以實現(xiàn)對食品生產(chǎn)企業(yè)的全方位覆蓋和動態(tài)管理。監(jiān)督檢查主要包括日常巡查、專項檢查、風(fēng)險檢查等形式。根據(jù)《食品安全法》及相關(guān)法規(guī)，監(jiān)督檢查的主體包括各級食品安全監(jiān)督管理部門、食品藥品監(jiān)督管理局、市場監(jiān)督管理局等。監(jiān)督檢查的頻率和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品類型、風(fēng)險等級等因素進行差異化管理。據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)計，2023年全國食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋率已達到98.6%，其中重點企業(yè)檢查頻次明顯高于一般企業(yè)。監(jiān)督檢查內(nèi)容主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員衛(wèi)生、原料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、包裝標(biāo)簽、儲存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。在監(jiān)督檢查過程中，應(yīng)注重以下幾點：1.生產(chǎn)場所檢查：確保生產(chǎn)場所符合《食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）的要求，包括生產(chǎn)車間的布局、衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施的維護等；2.設(shè)備與設(shè)施檢查：檢查生產(chǎn)設(shè)備是否符合《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全設(shè)備衛(wèi)生規(guī)范》（GB17224）的要求，確保設(shè)備運行正常，無污染源；3.人員衛(wèi)生檢查：檢查從業(yè)人員是否持有有效的健康證，是否按規(guī)定進行個人衛(wèi)生管理，如洗手、穿戴潔凈工作服等；4.原料與輔料檢查：確保原料采購來源合法，符合《食品安全法》規(guī)定，無過期、變質(zhì)或不符合標(biāo)準(zhǔn)的原料；5.生產(chǎn)過程控制檢查：檢查生產(chǎn)過程是否按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進行，是否存在違規(guī)操作，如未按規(guī)程操作、未進行必要的檢驗等。監(jiān)督檢查結(jié)果需形成書面記錄，并作為企業(yè)生產(chǎn)合規(guī)性的重要依據(jù)。對于不符合要求的企業(yè)，應(yīng)責(zé)令限期整改，并依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》進行處罰或吊銷生產(chǎn)許可證。4.2食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估是預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險的重要手段。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，食品安全風(fēng)險監(jiān)測應(yīng)覆蓋食品生產(chǎn)全過程，包括原料、生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)。食品安全風(fēng)險監(jiān)測主要包括以下幾個方面：1.風(fēng)險源識別：通過數(shù)據(jù)分析、專家評估、風(fēng)險評估模型等手段，識別食品生產(chǎn)過程中可能存在的風(fēng)險源，如微生物污染、化學(xué)污染物、食品添加劑濫用、生產(chǎn)環(huán)境污染等；2.風(fēng)險監(jiān)測技術(shù)：采用先進的檢測技術(shù)，如快速檢測技術(shù)、分子檢測技術(shù)、大數(shù)據(jù)分析等，對食品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)測；3.風(fēng)險評估與分級：根據(jù)風(fēng)險等級，對食品生產(chǎn)風(fēng)險進行分級管理。根據(jù)《食品安全風(fēng)險評估管理辦法》，風(fēng)險評估應(yīng)由具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)進行，評估結(jié)果應(yīng)作為企業(yè)整改和監(jiān)管決策的重要依據(jù)；4.風(fēng)險預(yù)警與響應(yīng)：建立食品安全風(fēng)險預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)和處置潛在風(fēng)險，防止食品安全事件的發(fā)生。據(jù)國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測中心統(tǒng)計，2023年全國食品安全風(fēng)險監(jiān)測覆蓋率達到95%以上，其中重點監(jiān)測食品包括乳制品、肉制品、調(diào)味品、嬰幼兒食品等。通過風(fēng)險監(jiān)測，監(jiān)管部門能夠及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險，并采取相應(yīng)的控制措施。4.3檢查結(jié)果處理與整改要求檢查結(jié)果處理與整改要求是食品安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，旨在確保企業(yè)持續(xù)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，檢查結(jié)果的處理應(yīng)遵循“發(fā)現(xiàn)問題、整改到位、持續(xù)改進”的原則。檢查結(jié)果的處理主要包括以下幾個方面：1.問題分類與記錄：檢查結(jié)果應(yīng)按照嚴(yán)重程度進行分類，如一般問題、較嚴(yán)重問題、嚴(yán)重問題等，并詳細(xì)記錄問題的發(fā)現(xiàn)時間、地點、責(zé)任人、問題描述等；2.整改要求與時限：對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)明確整改要求和時限，如限期整改、限期復(fù)查、停產(chǎn)整頓等，并要求企業(yè)制定整改措施，落實責(zé)任人；3.整改復(fù)查與驗收：整改完成后，應(yīng)由監(jiān)管部門組織復(fù)查，確保整改措施落實到位，整改結(jié)果符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；4.整改結(jié)果納入信用管理：整改結(jié)果應(yīng)作為企業(yè)信用管理的重要依據(jù)，對整改不到位的企業(yè)，可采取限制生產(chǎn)、暫停許可、吊銷許可證等措施；5.長效機制建設(shè)：建立整改閉環(huán)管理機制，確保企業(yè)持續(xù)改進，防止問題重復(fù)發(fā)生。據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查制度，定期對生產(chǎn)過程進行檢查，確保生產(chǎn)活動符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。同時，企業(yè)應(yīng)加強員工培訓(xùn)，提升食品安全意識，確保生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都符合食品安全要求。食品生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估、檢查結(jié)果的處理與整改要求，是確保食品安全的重要保障。通過科學(xué)、系統(tǒng)的監(jiān)管措施，可以有效提升食品生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)水平，保障公眾食品安全。第5章食品生產(chǎn)許可變更與延續(xù)一、許可證變更的條件與程序5.1許可證變更的條件與程序根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（2025年版）及相關(guān)法規(guī)，食品生產(chǎn)許可變更是指在食品生產(chǎn)活動過程中，因生產(chǎn)條件、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)主體等發(fā)生變化，導(dǎo)致原有許可內(nèi)容不再適用或需要調(diào)整的情形。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第12條，食品生產(chǎn)許可變更的條件主要包括以下幾點：1.生產(chǎn)場所變更：若食品生產(chǎn)場所的地址、廠區(qū)布局、生產(chǎn)設(shè)施等發(fā)生變更，影響生產(chǎn)條件或食品安全保障能力，需重新申請許可。2.生產(chǎn)范圍變更：若生產(chǎn)范圍擴大或縮小，如新增生產(chǎn)產(chǎn)品、減少生產(chǎn)產(chǎn)品，需重新評估生產(chǎn)能力和食品安全風(fēng)險，經(jīng)食品安全監(jiān)督管理部門審批后方可變更。3.生產(chǎn)主體變更：若食品生產(chǎn)者發(fā)生變更，如企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址等，需重新提交申請材料，經(jīng)審核后方可變更許可。4.生產(chǎn)條件變更：如生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、人員等發(fā)生重大變化，可能影響食品安全和生產(chǎn)合規(guī)性，需重新申請許可。5.其他法定變更情形：如食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)發(fā)生變化，或因政策調(diào)整導(dǎo)致許可內(nèi)容需變更。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第13條，食品生產(chǎn)許可變更應(yīng)按照以下程序進行：1.申請：食品生產(chǎn)者應(yīng)向所在地縣級以上食品安全監(jiān)督管理部門提交變更申請，附帶相關(guān)證明材料。2.材料審核：監(jiān)管部門對申請材料進行初審，確認(rèn)是否符合法定變更條件。3.現(xiàn)場核查：對變更后的新生產(chǎn)場所、生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查，確保符合食品安全要求。4.審批決定：經(jīng)審核合格后，由監(jiān)管部門作出變更許可決定，并在許可證書上注明變更內(nèi)容。5.延續(xù)與更新：變更后的許可證書應(yīng)按規(guī)定期限更新，確保其有效性。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局2025年發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，2025年食品生產(chǎn)許可變更的審批效率進一步提升，通過“一網(wǎng)通辦”平臺實現(xiàn)材料在線提交、審核在線辦理，縮短了審批時間，提高了審批效率。5.2許可證延續(xù)的申請與審批根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第14條，食品生產(chǎn)許可的有效期為5年，自許可決定作出之日起計算。在許可有效期屆滿前，食品生產(chǎn)者應(yīng)向所在地縣級以上食品安全監(jiān)督管理部門申請延續(xù)許可。延續(xù)申請的條件主要包括：1.生產(chǎn)條件符合要求：生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、人員等符合食品安全要求，且未發(fā)生重大食品安全風(fēng)險。2.生產(chǎn)活動正常進行：食品生產(chǎn)者應(yīng)正常開展生產(chǎn)活動，無重大違法違規(guī)行為。3.無食品安全風(fēng)險：生產(chǎn)過程中未發(fā)生重大食品安全事故，或未被監(jiān)管部門通報存在重大食品安全隱患。4.符合法律法規(guī)要求：生產(chǎn)活動符合國家食品安全法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第15條，食品生產(chǎn)許可延續(xù)的申請程序如下：1.申請：食品生產(chǎn)者應(yīng)在許可有效期屆滿前30日內(nèi)，向所在地縣級以上食品安全監(jiān)督管理部門提交延續(xù)申請。2.材料審核：監(jiān)管部門對申請材料進行初審，確認(rèn)是否符合延續(xù)條件。3.現(xiàn)場核查：對變更后的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)條件進行現(xiàn)場核查，確保符合食品安全要求。4.審批決定：經(jīng)審核合格后，由監(jiān)管部門作出延續(xù)許可決定，并在許可證書上注明延續(xù)內(nèi)容。根據(jù)2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，延續(xù)申請可通過“一網(wǎng)通辦”平臺在線提交，監(jiān)管部門在收到申請后15個工作日內(nèi)完成審核，并在10個工作日內(nèi)作出決定。延續(xù)許可的有效期仍為5年，延續(xù)后的許可證書應(yīng)注明延續(xù)年份。5.3許可證失效與重新申請根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第16條，食品生產(chǎn)許可在以下情況下失效：1.許可有效期屆滿：許可有效期屆滿后，未按規(guī)定申請延續(xù)的，許可自動失效。2.許可內(nèi)容不符合要求：生產(chǎn)條件、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)范圍等不符合食品安全要求，或存在重大食品安全風(fēng)險。3.生產(chǎn)者變更：生產(chǎn)者發(fā)生變更，且未按規(guī)定重新申請許可的。4.違法被查處：因食品安全違法行為被查處，導(dǎo)致許可被撤銷或吊銷。5.其他法定失效情形：如許可證書被吊銷、注銷、撤銷等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第17條，許可證失效后，食品生產(chǎn)者應(yīng)依法重新申請許可。重新申請的程序與初始申請相同，包括提交申請材料、現(xiàn)場核查、審批決定等。根據(jù)2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，對于失效的許可證書，監(jiān)管部門應(yīng)依法予以注銷，并在公告欄、官方網(wǎng)站等渠道發(fā)布失效信息，確保食品生產(chǎn)者及時了解并重新申請許可。在2025年，國家市場監(jiān)管總局進一步加強了對食品生產(chǎn)許可的動態(tài)監(jiān)管，對失效許可證書的處理更加嚴(yán)格，確保食品安全監(jiān)管的連續(xù)性和有效性。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視許可證的管理，確保許可證書的有效性，避免因許可失效而影響生產(chǎn)活動的正常進行。食品生產(chǎn)許可變更與延續(xù)是食品生產(chǎn)活動合法合規(guī)的重要保障。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，及時辦理變更和延續(xù)手續(xù)，確保生產(chǎn)活動的合法性和食品安全。監(jiān)管部門則應(yīng)加強審批與監(jiān)管，提升許可管理的效率與透明度，保障食品安全。第6章食品生產(chǎn)許可違規(guī)行為處理一、違規(guī)行為的界定與分類6.1.1違規(guī)行為的定義與法律依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)配套法規(guī)，食品生產(chǎn)許可違規(guī)行為是指食品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，未依法履行食品安全責(zé)任，違反食品安全法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的行為。這些行為可能涉及生產(chǎn)過程中的不規(guī)范操作、原料管理不當(dāng)、產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范、不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)等。2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》進一步明確了違規(guī)行為的界定標(biāo)準(zhǔn)，強調(diào)“以風(fēng)險為導(dǎo)向、以問題為核心”的監(jiān)管原則。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）和《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（GB2763-2021等），違規(guī)行為被劃分為以下幾類：-生產(chǎn)環(huán)節(jié)違規(guī)：包括原料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品包裝等環(huán)節(jié)的不合規(guī)操作；-管理環(huán)節(jié)違規(guī)：如生產(chǎn)許可文件不齊全、生產(chǎn)過程記錄不完整、食品安全管理人員未按規(guī)定履職等；-產(chǎn)品環(huán)節(jié)違規(guī)：如產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范、產(chǎn)品未標(biāo)注必要信息、產(chǎn)品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)等；-其他違規(guī)行為：如生產(chǎn)場所不符合衛(wèi)生要求、生產(chǎn)過程存在重大安全隱患等。根據(jù)2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》統(tǒng)計，2024年全國食品生產(chǎn)許可違規(guī)行為發(fā)生率為1.2%，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)違規(guī)占比45%，管理環(huán)節(jié)違規(guī)占比30%，產(chǎn)品環(huán)節(jié)違規(guī)占比15%。數(shù)據(jù)顯示，違規(guī)行為主要集中在食品加工環(huán)節(jié)和產(chǎn)品標(biāo)簽管理方面，反映出食品生產(chǎn)企業(yè)在日常管理中仍存在一定的薄弱環(huán)節(jié)。6.1.2違規(guī)行為的分類標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》的分類標(biāo)準(zhǔn)，違規(guī)行為可進一步細(xì)分為以下類別：1.一般違規(guī)行為：如未按規(guī)定進行生產(chǎn)過程記錄、未按規(guī)定進行產(chǎn)品檢驗等；2.較重違規(guī)行為：如未按規(guī)定進行食品安全自查、未按規(guī)定進行產(chǎn)品召回等；3.嚴(yán)重違規(guī)行為：如生產(chǎn)過程中存在重大安全隱患、產(chǎn)品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)等。2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》中明確指出，嚴(yán)重違規(guī)行為將依法予以行政處罰，并可能吊銷生產(chǎn)許可證。對于一般和較重違規(guī)行為，將依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》進行整改或警告。二、違規(guī)行為的處理措施6.2.1通報批評與整改要求對于一般違規(guī)行為，監(jiān)管機構(gòu)將通過書面通報、責(zé)令限期整改等方式進行處理。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第30條，企業(yè)應(yīng)在收到整改通知后10個工作日內(nèi)提交整改報告，并經(jīng)監(jiān)管部門驗收合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》強調(diào)，整改應(yīng)以“問題導(dǎo)向”為核心，要求企業(yè)逐項對照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行自查，確保整改到位。對于整改不力的企業(yè)，將依法予以行政處罰。6.2.2行政處罰與信用懲戒對于較重和嚴(yán)重違規(guī)行為，監(jiān)管部門將依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》進行行政處罰。處罰方式包括但不限于：-警告：對輕微違規(guī)行為給予警告；-罰款：對嚴(yán)重違規(guī)行為處以罰款，罰款金額根據(jù)違規(guī)行為的性質(zhì)、后果及企業(yè)規(guī)模確定；-吊銷生產(chǎn)許可證：對屢次違規(guī)、情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，將依法吊銷其生產(chǎn)許可證。2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》指出，行政處罰應(yīng)與信用管理相結(jié)合，建立企業(yè)信用檔案，對違規(guī)企業(yè)實施“一企一檔”管理，納入全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，影響其市場準(zhǔn)入和經(jīng)營資格。6.2.3產(chǎn)品召回與責(zé)任追究對于存在食品安全問題的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)按照《食品安全法》規(guī)定，依法召回不合格產(chǎn)品，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第35條，企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品召回機制，確保不合格產(chǎn)品及時下架并妥善處理。2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》強調(diào)，企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系，確保產(chǎn)品可追溯，防止問題產(chǎn)品流入市場。對于因違規(guī)導(dǎo)致食品安全事故的企業(yè)，將依法承擔(dān)連帶責(zé)任，并納入食品安全黑名單。三、信用管理與行政處罰6.3.1信用管理機制2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》提出，建立“信用+監(jiān)管”雙輪驅(qū)動機制，通過信用評價體系對食品生產(chǎn)企業(yè)進行動態(tài)管理。信用評價指標(biāo)包括：-生產(chǎn)許可資質(zhì)：是否取得合法生產(chǎn)許可證；-生產(chǎn)過程合規(guī)性：是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；-產(chǎn)品標(biāo)簽合規(guī)性：是否符合標(biāo)簽法規(guī)要求；-食品安全自查記錄：是否定期開展自查并記錄；-行政處罰記錄：是否受到行政處罰及處理結(jié)果。根據(jù)2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》統(tǒng)計，2024年全國食品生產(chǎn)企業(yè)的信用等級分為A、B、C、D四級，其中A級企業(yè)占比30%，B級企業(yè)占比50%，C級企業(yè)占比15%，D級企業(yè)占比5%。信用等級與企業(yè)生產(chǎn)許可的延續(xù)、監(jiān)督檢查頻次、市場準(zhǔn)入資格等掛鉤。6.3.2信用懲戒與行政處罰聯(lián)動信用管理與行政處罰相輔相成，形成“信用+處罰”機制。對于信用等級較低的企業(yè)，監(jiān)管部門將加大檢查頻次，提高處罰力度，甚至可能吊銷生產(chǎn)許可證。2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》明確指出，信用懲戒應(yīng)貫穿于企業(yè)生產(chǎn)許可全過程，包括許可申請、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。企業(yè)信用記錄將作為其市場準(zhǔn)入、項目審批、融資等的重要參考依據(jù)。6.3.3信用修復(fù)與監(jiān)管聯(lián)動對于因違規(guī)行為被行政處罰的企業(yè)，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第36條，企業(yè)可在規(guī)定時間內(nèi)提交整改報告，經(jīng)監(jiān)管部門驗收合格后，可申請信用修復(fù)。信用修復(fù)后，企業(yè)將恢復(fù)信用等級，繼續(xù)享受相關(guān)政策支持。2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》強調(diào)，信用修復(fù)應(yīng)以“整改到位”為前提，確保企業(yè)真正履行食品安全責(zé)任。對于整改不力的企業(yè)，將依法不予信用修復(fù)，并納入黑名單管理。結(jié)語2025年《食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》為食品生產(chǎn)許可違規(guī)行為的界定、處理和信用管理提供了系統(tǒng)性、規(guī)范性的指導(dǎo)。通過明確違規(guī)行為的分類、細(xì)化處理措施、強化信用管理，監(jiān)管部門能夠更有效地履行監(jiān)管職責(zé)，提升食品生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)意識，保障食品安全。未來，隨著監(jiān)管技術(shù)的進步和信用體系的完善，食品生產(chǎn)許可違規(guī)行為的處理將更加精準(zhǔn)、高效，為食品安全提供堅實保障。第7章食品生產(chǎn)許可與食品安全追溯一、食品安全追溯體系建設(shè)要求7.1食品安全追溯體系建設(shè)要求根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》的要求，食品安全追溯體系建設(shè)是保障食品生產(chǎn)安全、提升監(jiān)管效能的重要基礎(chǔ)。2025年，國家將進一步推進食品安全追溯制度的全面覆蓋，強化對食品生產(chǎn)全過程的信息化管理，實現(xiàn)從農(nóng)田到餐桌的全鏈條可追溯。根據(jù)《食品安全法》及相關(guān)法規(guī)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需建立并實施食品安全追溯體系，確保食品來源可查、流向可追、問題可溯。2025年前，全國范圍內(nèi)將實現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)的追溯系統(tǒng)全覆蓋，重點覆蓋食品生產(chǎn)加工、包裝、運輸、倉儲、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計，截至2024年底，全國已有超過80%的食品生產(chǎn)企業(yè)建立了食品安全追溯系統(tǒng)，其中乳制品、肉制品、飲料等高風(fēng)險食品的追溯覆蓋率已達到95%以上。2025年，國家將推動追溯系統(tǒng)與食品安全信用評價、風(fēng)險預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)等機制深度融合，形成“數(shù)據(jù)驅(qū)動、智能監(jiān)管”的食品安全治理新模式。7.2信息記錄與數(shù)據(jù)管理要求在食品安全追溯體系中，信息記錄與數(shù)據(jù)管理是確保追溯有效性與可操作性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，食品生產(chǎn)者需建立完善的食品安全信息記錄制度，確保所有食品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵信息可追溯、可查詢、可驗證。具體要求包括：1.信息記錄內(nèi)容：食品生產(chǎn)過程中涉及的原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)，需詳細(xì)記錄包括但不限于：-原材料的名稱、批次、數(shù)量、供應(yīng)商信息、檢驗報告等；-生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)、設(shè)備運行狀態(tài)、人員操作記錄；-包裝、運輸、儲存條件及時間；-銷售流向及消費者信息。2.數(shù)據(jù)管理要求：信息記錄需以電子化、信息化的方式存儲，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)采集、存儲、更新、查詢、分析等功能，支持多終端訪問，并符合國家相關(guān)數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)。3.數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與格式：根據(jù)《食品安全信息追溯系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》，信息記錄應(yīng)采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和格式，確保不同系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的兼容性與可比性。數(shù)據(jù)應(yīng)按時間、批次、產(chǎn)品等維度進行分類存儲，并支持?jǐn)?shù)據(jù)的實時更新與歷史查詢。4.數(shù)據(jù)安全與保密：信息記錄應(yīng)嚴(yán)格保護數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)加密、權(quán)限控制、訪問日志等功能，確保信息記錄的合法性和安全性。7.3追溯系統(tǒng)的應(yīng)用與維護根據(jù)《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊》，追溯系統(tǒng)的應(yīng)用與維護是食品安全追溯體系有效運行的核心保障。系統(tǒng)應(yīng)具備良好的應(yīng)用能力、技術(shù)支撐和運維能力，確保其穩(wěn)定運行和持續(xù)優(yōu)化。1.系統(tǒng)應(yīng)用要求：-系統(tǒng)集成：追溯系統(tǒng)應(yīng)與食品生產(chǎn)企業(yè)的ERP、MES、SCM等管理系統(tǒng)進行集成，實現(xiàn)信息的無縫對接，提升數(shù)據(jù)采集與處理效率。-應(yīng)用范圍：系統(tǒng)應(yīng)覆蓋食品生產(chǎn)全過程，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝、運輸、倉儲、銷售等環(huán)節(jié)，確保信息的全鏈條可追溯。-應(yīng)用方式：系統(tǒng)應(yīng)支持移動端、Web端等多種訪問方式，便于企業(yè)管理人員和監(jiān)管部門隨時隨地查詢和管理信息。2.系統(tǒng)維護要求：-系統(tǒng)更新與升級：根據(jù)國家食品安全監(jiān)管政策和技術(shù)發(fā)展，定期更新系統(tǒng)功能，確保系統(tǒng)能夠適應(yīng)新的法規(guī)要求和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。-系統(tǒng)運維管理：建立系統(tǒng)的運維管理制度，明確運維責(zé)任，定期進行系統(tǒng)檢查、測試和優(yōu)化，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。-系統(tǒng)故障處理：建立完善的故障處理機制，確保在系統(tǒng)出現(xiàn)故障時能夠及時響應(yīng)、修復(fù)，保障食品安全追溯工作的正常開展。3.系統(tǒng)性能與可靠性：-系統(tǒng)應(yīng)具備高可用性，確保在高峰時段或突發(fā)事件時仍能正常運行；-系統(tǒng)應(yīng)具備良好的擴展性，能夠適應(yīng)未來食品生產(chǎn)模式的變化和監(jiān)管要求的提升；-系統(tǒng)應(yīng)具備良好的用戶界面和操作體驗，確保企業(yè)管理人員能夠高效、便捷地使用系統(tǒng)。2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管手冊對食品安全追溯體系建設(shè)提出了明確的要求，強調(diào)了信息記錄、數(shù)據(jù)管理、系統(tǒng)應(yīng)用與維護等方面的重要性。通過構(gòu)建完善的食品安全追溯體系，能夠有效提升食品生產(chǎn)過程的透明度和可控性，為食品安全監(jiān)管提供強有力的技術(shù)支撐，切實保障人民群眾“舌尖上的安全”。第8章附則與實施要求一、本手冊的適用范圍8.1本手冊的適用范圍本手冊適用于中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動的食品生產(chǎn)企業(yè)，以及相關(guān)監(jiān)管部門在食品生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理、風(fēng)險防控等方面的工作。本手冊基于《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)制定，旨在規(guī)范食品生產(chǎn)活動，確保食品安全，提升食品生產(chǎn)管理水平。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《2025年食品生產(chǎn)許可與監(jiān)管