意大利胎頭吸引術(shù)中超聲定位枕骨的隨機試驗Introduction簡介通過胎頭吸引進(jìn)行器械性陰道分娩是一種廣泛采用的產(chǎn)科手術(shù)。雖然大多數(shù)情況下會成功，但據(jù)報道胎頭吸引術(shù)有4-6％的失敗率。胎頭位置不正，主要有枕橫位和枕后位，是使用胎頭吸引術(shù)失敗的主要決定因素，因為需要豐富的專業(yè)性經(jīng)驗才能將吸盤放置于屈曲點。在分娩期間或器械分娩前使用經(jīng)腹超聲（TAS）評估胎兒頭部位置已被證明比陰道檢查更準(zhǔn)確。研究目的探討在胎頭吸引術(shù)前超聲定位胎兒頭部位置是否可以減少手術(shù)失敗的發(fā)生率，并改善需要胎頭吸引術(shù)進(jìn)行器械分娩的孕婦和圍產(chǎn)兒結(jié)局。研究設(shè)計隨機對照研究單位2014年4月至2017年6月，帕爾馬大學(xué)，包含多個意大利母胎中心，分娩量＞2000例/年，胎頭吸引術(shù)分娩率≥4％。受試者入組：初產(chǎn)婦女>18歲，足月（37+0至41+6周妊娠）單胎妊娠，需要器械分娩。排除：產(chǎn)婦年齡<18歲或>50歲，胎頭吸引術(shù)禁忌癥，胎頭位置>+3cm，由于產(chǎn)時胎兒窘迫而需要緊急分娩的或隨機檢查已經(jīng)進(jìn)行胎兒頭部位置超聲評估者。方法隨機原則所有可能符合條件的婦女都接受了關(guān)于研究目的的咨詢，并在入院時獲得了相關(guān)材料，

在劇烈宮縮前的第二產(chǎn)程早期階段獲得隨機原則的知情同意書。在主治醫(yī)師決定進(jìn)行器械分娩后進(jìn)行隨機化處理。分組對照組：在胎頭吸引術(shù)前通過陰道檢查（VE）確定胎頭位置和定位。干預(yù)組：在胎頭吸引術(shù)實施之前，進(jìn)行VE，然后進(jìn)行經(jīng)腹超聲（TAS）評估胎兒枕骨位置。胎兒頭部位置分為枕前（OA），當(dāng)其位置在10點至2點之間時，或者包括枕后和枕橫位的非OA位置。方法結(jié)局主要結(jié)局是胎頭吸引術(shù)失敗率和需要進(jìn)行緊急剖宮產(chǎn)的發(fā)生率。注意：意大利的大多數(shù)醫(yī)院都沒有使用產(chǎn)鉗，因此，如果胎頭吸引術(shù)失敗，患者會進(jìn)行剖腹產(chǎn)手術(shù)。次要結(jié)局：吸盤脫離次數(shù)，放置吸盤至分娩之間的時間，是否需要外陰切開術(shù)，涉及肛門括約肌的會陰撕裂（三度或四度撕裂），產(chǎn)后出血（產(chǎn)后24h內(nèi)血紅蛋白水平下降≥4.0g/dL），新生兒創(chuàng)傷（顱內(nèi)出血，頭皮血腫，視網(wǎng)膜出血，面神經(jīng)麻痹，臂叢神經(jīng)損傷和骨折），5分鐘Apgar評分<7，新生兒酸中毒（臍動脈pH<7.00或堿過量<-12mEq/L），進(jìn)入新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房和肩難產(chǎn)（通過輕柔向下牽引胎頭，不能將胎兒肩部順利娩出）需要額外的產(chǎn)科措施來實現(xiàn)分娩。方法結(jié)果研究選擇及特征研究納入222例產(chǎn)婦1例產(chǎn)婦因進(jìn)行剖宮產(chǎn)術(shù)排除入組分組對照132例

(59.7%)進(jìn)行陰道檢查研究組89例(40.3%)進(jìn)行陰道及超聲檢查結(jié)果基本資料結(jié)果結(jié)果1：

兩組胎頭吸引術(shù)失敗率比較對照組2例(僅陰道檢查)均進(jìn)行緊急剖宮產(chǎn)術(shù)

，研究組0例(陰道+超聲檢查);P?=?0.24.結(jié)果2:研究組會陰切開術(shù)的發(fā)生率更高;86.5%vs71.2%;P?=?0.009.結(jié)局由于胎頭吸引失敗導(dǎo)致的緊急剖宮產(chǎn)率在僅VE評估胎兒頭部位置與分娩前接受VE和TAS評估胎頭位置的產(chǎn)婦之間沒有顯著差異。對照組胎兒頭位置診斷不正確率相對較高或胎頭方位誤診率對照組相對較高。VE加TAS組的會陰切開術(shù)率更高。研究局限性未達(dá)到預(yù)期樣本量?？赡苡捎谀壳霸谝獯罄膶嵺`發(fā)生了變化，經(jīng)常使用超聲波來確定分娩時的胎位。胎頭吸引失敗的發(fā)生率很低。選取易實施胎頭吸引術(shù)的孕婦入組引起的入組偏倚，導(dǎo)致胎頭吸引術(shù)失敗的發(fā)生率較低。討論適應(yīng)癥在器械輔助分娩前陰道檢查加超聲評估胎兒頭部位置不會降低剖宮產(chǎn)率。VE和TAS評估的組合在診斷胎位方面比單獨使用VE更準(zhǔn)確。討論結(jié)論器械分娩前VE+超聲評估與僅用VE評估相比，并不能降低器械分娩失敗率和剖宮產(chǎn)率。討論點考慮到人工助產(chǎn)失敗的發(fā)生率較低，可能與研究對象選擇性偏倚，即傾向于