2025年藥品儲存管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，錯選、多選均不得分）1.某三級醫(yī)院藥庫新到一批注射用頭孢曲松鈉，說明書標(biāo)注“避光、密閉，25℃以下保存”。藥庫現(xiàn)有以下區(qū)域：①常溫庫（1030℃）；②陰涼庫（≤20℃）；③冷庫（210℃）；④涼暗庫（避光且≤20℃）。該藥品應(yīng)存放于A.①B.②C.③D.④答案：D解析：說明書要求“避光、25℃以下”，涼暗庫同時滿足“避光＋≤20℃”，比陰涼庫更嚴(yán)格，故選D。2.按照《中國藥典》2020年版，凡貯藏項(xiàng)未規(guī)定溫度時，默認(rèn)的“常溫”系指A.030℃B.1030℃C.1525℃D.2025℃答案：B解析：《中國藥典》四部凡例明確“常溫”為1030℃，與WHO標(biāo)準(zhǔn)一致。3.某零售連鎖企業(yè)門店面積80m2，經(jīng)營冷鏈品種。其配備的冰箱必須A.每日手工記錄2次溫度即可B.具有外部顯示與超限報警功能C.與食品混放但需加貼警示標(biāo)識D.每月校準(zhǔn)一次即可答案：B解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3冷鏈條款3.2.4明確要求冷鏈設(shè)備須具備實(shí)時顯示、自動記錄、超限報警功能。4.藥品堆碼時，與屋頂燈具的垂直距離不得少于A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：D解析：GSP4.3.3規(guī)定“與屋頂有熱源設(shè)施距離≥50cm”，防止熱輻射。5.某藥庫采用色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品應(yīng)貼A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：B解析：GSP4.1.6統(tǒng)一色標(biāo)：待驗(yàn)黃、合格綠、不合格紅、退貨藍(lán)。6.下列藥品中，不需要專庫或?qū)９翊娣诺氖茿.復(fù)方磷酸可待因口服溶液B.注射用A型肉毒毒素C.胰島素注射液D.高錳酸鉀外用片答案：C解析：胰島素屬普通冷鏈藥品，無需專庫；A屬麻醉藥品類復(fù)方制劑需專柜；B屬醫(yī)療用毒性藥品；D屬易制爆化學(xué)品。7.藥品有效期至2025年8月，其終止日期為A.2025年7月31日B.2025年8月1日C.2025年8月31日D.2025年9月1日答案：C解析：藥典凡例規(guī)定“有效期至××年××月”指當(dāng)月最后一日。8.某醫(yī)院采用RFID冷鏈標(biāo)簽，系統(tǒng)報警溫度達(dá)8.5℃并持續(xù)15min，下列處置最先執(zhí)行的是A.立即報廢藥品B.隔離并啟動偏差調(diào)查C.把藥品移入冷庫降溫D.通知廠家索賠答案：B解析：冷鏈超溫須先隔離、標(biāo)識，啟動偏差調(diào)查，評估質(zhì)量風(fēng)險后再決定退貨、降級或報廢。9.下列關(guān)于中藥飲片庫的說法正確的是A.相對濕度可控制在85%以下即可B.可與化學(xué)藥品混垛但需加隔離板C.需設(shè)置溫濕度超標(biāo)短信推送D.無需留檢查通道答案：C解析：GSP4.2.2要求中藥飲片庫相對濕度35%75%，必須留檢查通道，不得與化學(xué)藥混垛；超標(biāo)需短信推送。10.藥品出庫應(yīng)遵循的原則是A.先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨B.先進(jìn)先出、易變先出、貴重先出C.量小先出、量大后出、隨機(jī)發(fā)貨D.按采購價高先出答案：A解析：GSP5.4.1明確“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”，確保近效期優(yōu)先。11.某藥庫年度盤點(diǎn)差異率為0.3%，按照企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（≤0.5%），應(yīng)A.視為正常，無需措施B.立即報警并擴(kuò)大復(fù)盤C.上報藥監(jiān)部門D.追究保管員刑責(zé)答案：A解析：差異率在企業(yè)內(nèi)控范圍內(nèi)屬正常波動，無需采取糾正措施。12.下列藥品中，最適合使用干燥劑充氮密封保存的是A.注射用青霉素鈉B.維生素C注射液C.阿莫西林膠囊D.硫糖鋁混懸液答案：A解析：青霉素鈉極易吸濕、β內(nèi)酰胺環(huán)易水解，充氮+干燥劑可顯著降低降解。13.藥庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)每年至少進(jìn)行的項(xiàng)目不包括A.計量校準(zhǔn)B.數(shù)據(jù)備份C.探頭更換D.系統(tǒng)驗(yàn)證答案：C解析：探頭無硬性年度更換要求，視校驗(yàn)結(jié)果而定；其余三項(xiàng)為強(qiáng)制。14.某藥品標(biāo)簽注明“密封，置干燥處”，下列做法錯誤的是A.使用雙層聚乙烯袋加折口B.放入帶干燥劑的鋁塑桶C.庫內(nèi)濕度控制在75%以下即可D.鋁塑桶蓋加鉛封答案：C解析：“干燥處”指相對濕度≤60%，75%已超標(biāo)。15.藥品運(yùn)輸驗(yàn)證中，夏季極端高溫驗(yàn)證應(yīng)選擇A.最熱連續(xù)7天歷史數(shù)據(jù)B.單日最高溫即可C.春秋平均溫D.冬季低溫答案：A解析：GDP附錄5要求采用“最熱連續(xù)7天”作為極端條件，確保覆蓋熱累積效應(yīng)。16.某冷鏈車裝載疫苗，溫控記錄顯示2h內(nèi)溫度由4℃升至7℃，司機(jī)立即關(guān)閉車門繼續(xù)運(yùn)輸，到達(dá)后溫度回落至3℃。該批疫苗A.可正常入庫B.必須報廢C.隔離評估D.直接捐贈答案：C解析：超溫屬偏差，需隔離、評估穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，不可擅自放行或報廢。17.藥品垛與墻、屋頂、散熱器、地面的間距依次是A.30,50,30,10cmB.30,50,50,10cmC.50,30,30,10cmD.30,30,30,30cm答案：A解析：GSP4.3.3統(tǒng)一規(guī)定：墻≥30、屋頂≥50、散熱器≥30、地面≥10cm。18.某企業(yè)使用第三方物流儲存，其審計頻率至少A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次答案：D解析：GSP7.1.3要求對受托方進(jìn)行年度現(xiàn)場審計，高風(fēng)險品種可加密。19.下列關(guān)于近效期藥品預(yù)警正確的是A.系統(tǒng)預(yù)警即可，無需人工干預(yù)B.預(yù)警期一律設(shè)為30天C.預(yù)警后應(yīng)暫停付款D.預(yù)警閾值應(yīng)依據(jù)藥品周轉(zhuǎn)速度自定義答案：D解析：企業(yè)可依據(jù)周轉(zhuǎn)天數(shù)、供應(yīng)鏈長度自定義預(yù)警閾值，一般30180天不等。20.某藥庫發(fā)現(xiàn)鼠害痕跡，最先采取的措施是A.投放毒餌B.立即全面消殺C.隔離受污染藥品D.通知質(zhì)管部評估答案：C解析：GMP儲存環(huán)節(jié)須先隔離可能污染藥品，防止繼續(xù)流通，再啟動蟲害控制。21.藥品退貨庫溫度設(shè)置應(yīng)與A.常溫庫一致B.陰涼庫一致C.原儲存條件一致D.冷庫一致答案：C解析：退貨藥品屬性不明，須按原條件儲存，防止質(zhì)量惡化。22.某醫(yī)院采用自動立體庫，貨位承重1t，包裝箱毛重15kg，可堆層數(shù)為A.66層B.60層C.55層D.50層答案：D解析：1t=1000kg，1000÷15≈66.6，取整66層，但需留安全余量，企業(yè)內(nèi)控一般≤50層。23.下列藥品中，儲存條件寫“涼暗處”卻常被誤放常溫窗口的是A.硝酸甘油片B.奧美拉唑腸溶片C.布洛芬顆粒D.復(fù)方氨基酸注射液答案：A解析：硝酸甘油片極易受熱、光分解，需涼暗處，但臨床常因用量小被放常溫窗口。24.某藥品批號20250301，有效期24個月，則失效日期為A.2027年2月28日B.2027年3月1日C.2027年2月29日D.2027年3月31日答案：A解析：按“月”計算，24個月即2027年2月最后一天，2027年非閏月，故28日。25.藥品外包裝標(biāo)注“防凍”，運(yùn)輸時應(yīng)保證A.不得低于0℃B.不得低于2℃C.不得低于10℃D.不得低于15℃答案：B解析：防凍一般指“不得冷凍”，即≥2℃，防止溶液結(jié)冰導(dǎo)致包材破裂。26.某零售藥店設(shè)陰涼區(qū)，但夏季連續(xù)高溫，區(qū)內(nèi)實(shí)測22℃，應(yīng)A.立即關(guān)門停業(yè)B.開空調(diào)降溫并記錄C.把藥品放冰箱D.降價促銷答案：B解析：超限屬偏差，需立即糾正并記錄，22℃未嚴(yán)重超，無需停業(yè)。27.藥品與消防噴淋頭最小水平距離應(yīng)≥A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：防止噴淋誤噴濕藥品，GSP4.3.3規(guī)定≥30cm。28.某藥庫使用藍(lán)牙溫度探頭，數(shù)據(jù)上傳間隔最長不得超過A.1minB.5minC.10minD.30min答案：B解析：GSP附錄3要求記錄間隔≤5min，確保捕捉瞬時異常。29.下列關(guān)于藥品分裝的說法正確的是A.可在藥房窗口分裝麻醉藥品B.分裝環(huán)境潔凈級別應(yīng)與藥品劑型一致C.分裝后原包裝可丟棄D.無需打印新標(biāo)簽答案：B解析：分裝需在相應(yīng)潔凈區(qū)完成，防止污染；麻醉藥品不得分裝；原包裝需留樣備查。30.某藥品說明書貯藏項(xiàng)為“25℃以下保存”，運(yùn)輸采用保溫箱+冰排，箱內(nèi)溫度穩(wěn)定在812℃，該做法A.屬于過度保溫，違規(guī)B.合理，符合“25℃以下”C.需廠家書面確認(rèn)D.必須改用常溫車答案：B解析：812℃在225℃范圍內(nèi)，未低于2℃，不屬過度保溫，無需廠家確認(rèn)。二、配伍選擇題（每題1分，共10分。每組5題，對應(yīng)5個備選答案，可重復(fù)選用）【3135】A.常溫庫B.陰涼庫C.冷庫D.涼暗庫E.專庫31.注射用尿激酶32.氯雷他定片33.麝香保心丸34.芬太尼透皮貼劑35.乙醚答案：31C32A33D34E35E解析：尿激酶需28℃；氯雷他定為常溫；麝香保心丸含麝香易揮發(fā)需涼暗；芬太尼屬麻醉藥品需專庫；乙醚屬易制爆需專庫?！?640】A.0.5%B.1%C.2%D.5%E.10%36.年度盤點(diǎn)差異率內(nèi)控上限一般設(shè)為37.破損率考核指標(biāo)通常不超過38.近效期藥品銷售獎勵比例上限（企業(yè)內(nèi)控）39.溫濕度探頭最大允許誤差40.藥品運(yùn)輸驗(yàn)證空載溫度分布偏差可接受范圍答案：36A37B38E39B40C解析：差異率≤0.5%；破損率≤1%；銷售獎勵≤10%防過度促銷；探頭誤差±1℃；空載驗(yàn)證各點(diǎn)溫差≤2℃。三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題至少有兩個正確答案，多選少選均不得分）41.下列屬于藥品儲存“五距”內(nèi)容的有A.墻距B.柱距C.頂距D.燈距E.垛距答案：ACDE解析：標(biāo)準(zhǔn)“五距”為墻、頂、燈、地、垛，柱距未列入。42.關(guān)于冷鏈應(yīng)急預(yù)案必須包含A.超溫偏差分級B.備用冷庫位置C.24h值班電話D.合作維修商E.藥品銷毀預(yù)算答案：ABCD解析：銷毀預(yù)算屬財務(wù)，非應(yīng)急預(yù)案必備。43.下列藥品需專庫或?qū)９窦渔i的有A.麻黃堿注射液B.地西泮片C.復(fù)方甘草片D.胰島素筆芯E.三氧化二砷注射液答案：ABE解析：麻黃堿、地西泮、三氧化二砷分別屬易制毒、第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品；復(fù)方甘草片、胰島素?zé)o特殊要求。44.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目包括A.探頭比對B.數(shù)據(jù)完整性C.斷電報警D.短信延遲測試E.系統(tǒng)權(quán)限審計答案：ABCDE解析：驗(yàn)證須覆蓋精度、功能、安全、審計全流程。45.下列關(guān)于藥品退貨正確的是A.退貨藥品須核實(shí)售出記錄B.冷藏藥品退貨需全程溫度追溯C.退貨可重新發(fā)回市場D.退貨須質(zhì)量部門評估E.退貨區(qū)可設(shè)于室外雨棚答案：ABD解析：退貨經(jīng)評估合格可再次銷售，但須質(zhì)量放行；退貨區(qū)必須在庫內(nèi)，不得露天。46.下列屬于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的有A.有效期12個月以內(nèi)B.生物制品C.冷鏈品種D.易吸潮片劑E.近效期6個月答案：ABCD解析：近效期6個月屬預(yù)警，不屬重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)定義。47.藥品運(yùn)輸包裝應(yīng)A.防破損B.防潮濕C.防污染D.防偷換E.防紫外線答案：ABCDE解析：GDP5.3.1要求包裝滿足五防。48.下列關(guān)于藥品有效期管理正確的是A.嚴(yán)禁采用貼簽延長有效期B.可退回供應(yīng)商近效期3個月藥品C.近效期藥品應(yīng)掛黃牌D.系統(tǒng)自動凍結(jié)超效期藥品出庫E.破損最小包裝可重新打印有效期答案：ACD解析：不得擅自改有效期；破損包裝須銷毀，不得重打。49.某藥庫年度系統(tǒng)回顧應(yīng)包含A.溫度趨勢圖B.偏差根本原因C.糾正預(yù)防措施D.培訓(xùn)完成率E.供應(yīng)商發(fā)票答案：ABCD解析：發(fā)票屬財務(wù)，非質(zhì)量回顧內(nèi)容。50.下列關(guān)于中藥飲片養(yǎng)護(hù)技術(shù)正確的是A.硫磺熏蒸可用于所有品種B.低溫冷藏可防蟲C.水分超過15%應(yīng)翻曬D.可采用充氮降氧E.發(fā)現(xiàn)蟲蛀立即銷毀全庫答案：BCD解析：硫磺熏蒸受限，不得用于所有；蟲蛀局部隔離，不必全庫銷毀。四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）51.藥品與地面的間距只需5cm即可。答案：×解析：GSP規(guī)定≥10cm。52.冷庫驗(yàn)證只需在冬季做一次。答案：×解析：須四季或至少冬夏兩次極端。53.破損最小包裝可贈予員工。答案：×解析：破損藥品須按不合格品處理，不得贈予。54.藥品運(yùn)輸溫度記錄可用手寫紙質(zhì)單替代電子記錄。答案：×解析：冷鏈運(yùn)輸必須自動記錄，手寫僅作輔助。55.零售藥店陰涼區(qū)可安裝透明玻璃頂棚采光。答案：×解析：涼暗區(qū)須避免日光直射，玻璃頂棚易升溫。56.近效期藥品促銷時，必須告知消費(fèi)者有效期。答案：√解析：保障消費(fèi)者知情權(quán)。57.同一托盤可混批號混垛，只要系統(tǒng)能追溯。答案：×解析：GSP禁止混批號混垛，防止差錯。58.藥品分裝后剩余部分可放回原箱繼續(xù)儲存。答案：×解析：分裝后原包裝已破壞，須單獨(dú)標(biāo)識，不得混放。59.藥品儲存區(qū)可存放員工個人水杯。答案：×解析：防止交叉污染，禁止私人物品。60.自動溫濕度系統(tǒng)斷電后，UPS應(yīng)至少支撐2小時。答案：√解析：GSP附錄要求≥2小時，確保搶修。五、簡答題（每題6分，共30分）61.簡述藥品接收時“四查”內(nèi)容。答案：查運(yùn)輸方式、查溫度記錄、查外包裝、查隨貨單據(jù)。解析：四查可快速識別運(yùn)輸偏差、包裝破損、單據(jù)缺失風(fēng)險，確保接收合規(guī)。62.寫出冷庫斷電30min內(nèi)的應(yīng)急處理流程。答案：1）立即啟動報警，通知值班；2）開啟備用發(fā)電機(jī)或移動制冷機(jī)組；3）關(guān)閉庫門，減少開門頻次；4）使用冰排、干冰臨時降溫；5）隔離超溫風(fēng)險藥品，記錄溫度曲線；6）30min內(nèi)無法恢復(fù)則啟動轉(zhuǎn)運(yùn)至備用冷庫。解析：快速響應(yīng)可將溫度漂移控制在28℃范圍內(nèi)，避免藥品報廢。63.說明中藥飲片“日曬法”注意事項(xiàng)。答案：1）選擇潔凈、無揚(yáng)塵場地；2）溫度≤35℃，避免有效成分揮發(fā)；3）含揮發(fā)油品種不宜暴曬；4）曬后放涼再裝袋，防止回潮；5）防鳥防蟲，必要時覆蓋紗布；6）記錄時間、溫濕度、操作人員。解析：日曬可降低水分至安全范圍，但操作不當(dāng)易引入灰塵、氧化，需規(guī)范。64.列舉溫濕度探頭校準(zhǔn)的三種方法并比較優(yōu)缺點(diǎn)。答案：1）比對法：與已校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)探頭同時放置，優(yōu)點(diǎn)簡便，缺點(diǎn)精度受標(biāo)準(zhǔn)器影響；2）飽和鹽溶液法：利用恒定濕度點(diǎn)，優(yōu)點(diǎn)成本低，缺點(diǎn)耗時；3）計量院校準(zhǔn)：出具證書，優(yōu)點(diǎn)法律效力高，缺點(diǎn)費(fèi)用高、需拆回實(shí)驗(yàn)室。解析：企業(yè)可組合使用，現(xiàn)場用比對法快速，年度送計量院溯源。65.闡述“先產(chǎn)先出”與“近效期先出”沖突時的處理原則。答案：當(dāng)同一