中醫(yī)相關(guān)制度試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的方針是（）。A.中西醫(yī)并重、傳承發(fā)展、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)B.繼承傳統(tǒng)、突出特色、協(xié)調(diào)發(fā)展C.中西醫(yī)結(jié)合、科技引領(lǐng)、產(chǎn)業(yè)優(yōu)先D.以人為本、安全第一、療效為主2.中醫(yī)診所備案的主管部門是（）。A.省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門B.縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門C.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)3.中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核中，現(xiàn)場(chǎng)專家人數(shù)不得少于（）。A.3人B.5人C.7人D.9人4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案后，應(yīng)當(dāng)報(bào)（）部門公示。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.市級(jí)衛(wèi)生健康D.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理5.根據(jù)《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）》，三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院臨床科室中，中醫(yī)類科室數(shù)量應(yīng)不低于（）。A.30%B.40%C.50%D.60%6.師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的，跟師學(xué)習(xí)時(shí)間不得少于（）年。A.1B.2C.3D.57.中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)藥服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照（）合理使用中藥。A.患者意愿B.藥品說(shuō)明書(shū)C.中醫(yī)辨證論治原則D.醫(yī)院采購(gòu)目錄8.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行（）。A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）D.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）9.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展針灸、推拿等非藥物療法時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循（）。A.患者自主選擇原則B.臨床技術(shù)操作規(guī)范C.科室經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)先D.醫(yī)師個(gè)人經(jīng)驗(yàn)10.國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃全國(guó)中醫(yī)藥（）建設(shè)，完善覆蓋城鄉(xiāng)的中醫(yī)藥服務(wù)體系。A.醫(yī)療、預(yù)防、保健、科研B.教育、產(chǎn)業(yè)、文化、國(guó)際交流C.醫(yī)療、教育、科研、產(chǎn)業(yè)D.預(yù)防、康復(fù)、養(yǎng)老、應(yīng)急二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、錯(cuò)選、漏選均不得分）1.《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》規(guī)定的中醫(yī)藥發(fā)展基本原則包括（）。A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律B.堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合C.保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)D.運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展2.中醫(yī)診所備案應(yīng)當(dāng)提交的材料包括（）。A.中醫(yī)診所備案信息表B.主要負(fù)責(zé)人身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)C.中醫(yī)診所管理規(guī)章制度D.醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境說(shuō)明3.中醫(yī)醫(yī)院藥事管理的主要內(nèi)容包括（）。A.中藥飲片質(zhì)量控制B.中藥處方審核與點(diǎn)評(píng)C.中藥合理使用指導(dǎo)D.中藥制劑研發(fā)與生產(chǎn)4.中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核的內(nèi)容包括（）。A.醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)B.擅長(zhǎng)治療的病證范圍C.與擅長(zhǎng)治療的病證相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識(shí)D.安全風(fēng)險(xiǎn)防控方法和應(yīng)急處理能力5.國(guó)家鼓勵(lì)和支持中醫(yī)藥（），推動(dòng)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新。A.理論研究B.技術(shù)開(kāi)發(fā)C.裝備研發(fā)D.標(biāo)準(zhǔn)制定三、判斷題（每題2分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.中醫(yī)診所可以超出備案的診療范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。（）2.中藥配方顆粒的管理參照中藥飲片，無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品注冊(cè)審批。（）3.師承人員通過(guò)考核取得醫(yī)師資格后，即可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。（）4.中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥服務(wù)納入醫(yī)院等級(jí)評(píng)審、績(jī)效考核的重要內(nèi)容。（）5.縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。（）四、簡(jiǎn)答題（每題8分，共24分）1.簡(jiǎn)述《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》對(duì)中醫(yī)藥傳承的具體規(guī)定。2.列舉中醫(yī)診所備案制與審批制的主要區(qū)別。3.說(shuō)明中醫(yī)醫(yī)院藥事管理中“中藥處方點(diǎn)評(píng)”的目的和主要內(nèi)容。五、論述題（每題20分，共30分）1.結(jié)合《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，論述如何完善中醫(yī)藥服務(wù)體系，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力。2.分析當(dāng)前中醫(yī)藥質(zhì)量安全管理面臨的主要問(wèn)題，并提出針對(duì)性改進(jìn)措施。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.A（《中醫(yī)藥法》第三條：國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展。）2.B（《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第三條：縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門或者縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門（以下統(tǒng)稱備案機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。）3.B（《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》第二十一條：考核專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為不少于五人的奇數(shù)。）4.A（《中醫(yī)藥法》第三十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制。）5.C（《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）》要求三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院臨床科室中，中醫(yī)類科室數(shù)量不低于50%。）6.C（《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》第九條：師承人員跟師學(xué)習(xí)時(shí)間不少于三年。）7.C（《中醫(yī)藥法》第二十七條：中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等使用中藥。）8.C（《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。）9.B（《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南》要求，非藥物療法需遵循臨床技術(shù)操作規(guī)范。）10.A（《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》提出，完善覆蓋城鄉(xiāng)的中醫(yī)藥服務(wù)體系，包括醫(yī)療、預(yù)防、保健、科研等。）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（《中醫(yī)藥法》第四條明確發(fā)展原則：遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展。）2.ABC（《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第五條：需提交備案信息表、負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明、管理規(guī)章制度、診療范圍、設(shè)備清單、診所地址及衛(wèi)生條件說(shuō)明等，不包括周邊環(huán)境說(shuō)明。）3.ABC（中醫(yī)醫(yī)院藥事管理重點(diǎn)包括中藥質(zhì)量控制、處方審核點(diǎn)評(píng)、合理使用指導(dǎo)；中藥制劑研發(fā)屬于科研范疇，非藥事管理核心內(nèi)容。）4.ABCD（《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》第二十條：考核內(nèi)容包括醫(yī)術(shù)淵源、病證范圍、中醫(yī)基礎(chǔ)、安全風(fēng)險(xiǎn)防控等。）5.ABCD（《中醫(yī)藥法》第二十九條：國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥理論、技術(shù)、裝備、標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究與創(chuàng)新。）三、判斷題1.×（《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第十二條：中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)在備案的診療范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。）2.×（2021年《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》明確，中藥配方顆粒需經(jīng)藥品注冊(cè)審批，實(shí)施備案管理。）3.√（《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》第二十七條：取得醫(yī)師資格后，可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。）4.√（《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）》將中醫(yī)藥服務(wù)比例、療效評(píng)價(jià)等納入評(píng)審和考核指標(biāo)。）5.√（《中醫(yī)藥法》第五條：縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。）四、簡(jiǎn)答題1.《中醫(yī)藥法》對(duì)中醫(yī)藥傳承的規(guī)定主要包括：①明確國(guó)家支持對(duì)中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、著名中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行整理、研究和利用（第二十二條）；②鼓勵(lì)組織和個(gè)人捐獻(xiàn)有科學(xué)價(jià)值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)、秘方、驗(yàn)方、診療方法（第二十三條）；③建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度（第二十四條）；④支持中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承，加強(qiáng)對(duì)臨床優(yōu)勢(shì)特色明顯的中醫(yī)藥項(xiàng)目的保護(hù)（第二十五條）。2.中醫(yī)診所備案制與審批制的主要區(qū)別：①程序簡(jiǎn)化：備案制無(wú)需專家評(píng)審，提交材料符合要求即可備案；審批制需經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審核、專家評(píng)估等復(fù)雜流程。②監(jiān)管方式：備案制以事中事后監(jiān)管為主，重點(diǎn)檢查實(shí)際執(zhí)業(yè)與備案內(nèi)容的一致性；審批制以事前審查為主。③準(zhǔn)入條件：備案制要求主要負(fù)責(zé)人為中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師且有3年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；審批制對(duì)機(jī)構(gòu)面積、設(shè)備、人員數(shù)量等有更嚴(yán)格要求。④法律依據(jù)：備案制依據(jù)《中醫(yī)藥法》和《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》；審批制依據(jù)原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。3.中藥處方點(diǎn)評(píng)的目的：規(guī)范中藥處方開(kāi)具行為，促進(jìn)中藥合理使用，保障患者用藥安全和療效。主要內(nèi)容包括：①處方規(guī)范性：檢查處方書(shū)寫(xiě)、醫(yī)師簽名、患者信息等是否符合要求；②用藥適宜性：評(píng)估辨證與用藥是否相符（如寒證用熱藥、虛證用補(bǔ)藥）、配伍是否合理（如十八反、十九畏）、劑量是否符合藥典或臨床指南；③特殊人群用藥：關(guān)注孕婦、兒童、老年人等特殊群體的用藥安全性；④中藥注射劑、毒性中藥等重點(diǎn)品種的使用合理性；⑤點(diǎn)評(píng)結(jié)果反饋與整改：對(duì)不合理處方進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。五、論述題1.完善中醫(yī)藥服務(wù)體系、提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力是《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》的核心任務(wù)之一，具體可從以下方面推進(jìn)：（1）優(yōu)化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)布局：落實(shí)“縣強(qiáng)、鄉(xiāng)活、村穩(wěn)”的要求，縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到三級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力的比例不低于50%，每個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館（中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū)），配備至少2名中醫(yī)類別醫(yī)師或經(jīng)培訓(xùn)合格的西醫(yī)醫(yī)師；每個(gè)村衛(wèi)生室至少1名村醫(yī)掌握6種以上中醫(yī)藥適宜技術(shù)。（2）強(qiáng)化人才支撐：實(shí)施“基層中醫(yī)藥人才倍增計(jì)劃”，通過(guò)定向培養(yǎng)、學(xué)歷提升、師承教育、崗位培訓(xùn)等方式，提高基層中醫(yī)醫(yī)師數(shù)量和質(zhì)量；推廣“師帶徒”模式，鼓勵(lì)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院專家到基層坐診、帶教，提升基層診療水平。（3）推廣適宜技術(shù)：篩選100項(xiàng)安全有效、簡(jiǎn)便易學(xué)的中醫(yī)藥適宜技術(shù)，通過(guò)培訓(xùn)、示范基地建設(shè)等方式在基層普及；將針灸、推拿、中藥貼敷等技術(shù)納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，擴(kuò)大中醫(yī)藥在慢性病管理、康復(fù)、治未病中的應(yīng)用。（4）推進(jìn)醫(yī)共體建設(shè)：以縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院為龍頭，組建縣域中醫(yī)藥醫(yī)共體，建立檢查檢驗(yàn)、中藥配送、遠(yuǎn)程會(huì)診等共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)資源下沉、上下聯(lián)動(dòng)；探索“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”服務(wù)模式，通過(guò)遠(yuǎn)程診療、健康管理APP等提升基層服務(wù)可及性。（5）完善保障機(jī)制：落實(shí)政府對(duì)基層中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的投入政策，將中醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，合理提高中醫(yī)診療項(xiàng)目?jī)r(jià)格；建立基層中醫(yī)藥服務(wù)考核評(píng)價(jià)體系，將服務(wù)量、患者滿意度、中醫(yī)藥特色指標(biāo)等納入績(jī)效考核，激發(fā)基層機(jī)構(gòu)服務(wù)動(dòng)力。2.當(dāng)前中醫(yī)藥質(zhì)量安全管理面臨的主要問(wèn)題及改進(jìn)措施：主要問(wèn)題：①中藥質(zhì)量參差不齊：部分中藥材種植過(guò)程中濫用農(nóng)藥、化肥，產(chǎn)地加工不規(guī)范，導(dǎo)致農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)；中藥飲片炮制不遵循傳統(tǒng)工藝，存在以次充好、摻雜使假現(xiàn)象。②中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防控不足：部分基層機(jī)構(gòu)開(kāi)展針灸、刮痧等技術(shù)時(shí)，消毒不規(guī)范，導(dǎo)致交叉感染；中藥注射劑臨床使用中存在超劑量、超療程、混合配伍等問(wèn)題，引發(fā)不良反應(yīng)。③監(jiān)管體系不完善：中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管涉及農(nóng)業(yè)、藥監(jiān)、衛(wèi)生等多部門，協(xié)調(diào)機(jī)制不健全；基層監(jiān)管力量薄弱，對(duì)個(gè)體中醫(yī)診所、中醫(yī)養(yǎng)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管存在盲區(qū)。④標(biāo)準(zhǔn)體系滯后：部分中藥炮制規(guī)范、中醫(yī)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失或更新不及時(shí)，難以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求；中藥配方顆粒、中藥制劑等新型產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有待完善。改進(jìn)措施：①加強(qiáng)中藥源頭管理：推廣中藥材規(guī)范化種植（GAP），建立道地藥材認(rèn)證制度，完善中藥材追溯體系（從種植到流通全程可追溯）；嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證，加強(qiáng)對(duì)炮制關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，打擊制假售假行為。②強(qiáng)化中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量控制：制定針灸、推拿、中藥注射劑等技術(shù)的臨床應(yīng)用規(guī)范和操作指南；建立中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量控制中心，對(duì)基層機(jī)構(gòu)開(kāi)展定期檢查和培訓(xùn)；加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立全國(guó)性中醫(yī)藥不良事件報(bào)告系統(tǒng)，及時(shí)預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)。③完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制：建立農(nóng)業(yè)、藥監(jiān)、衛(wèi)生健康等部門的信息共