2025年大學(xué)第二學(xué)年（生物制藥技術(shù)）藥物研發(fā)模擬測(cè)試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.以下哪種技術(shù)常用于生物藥物的篩選？A.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)B.基因編輯技術(shù)C.蛋白質(zhì)結(jié)晶技術(shù)D.色譜分離技術(shù)2.生物制藥中，重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)不包括以下哪種？A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.植物原生質(zhì)體表達(dá)系統(tǒng)3.藥物研發(fā)過(guò)程中，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)不包括以下哪種方法？A.高通量篩選B.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)C.天然產(chǎn)物提取D.隨機(jī)合成化合物庫(kù)篩選4.關(guān)于單克隆抗體技術(shù)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是？A.由單一B淋巴細(xì)胞克隆形成B.具有高度特異性C.可用于疾病診斷和治療D.只能通過(guò)動(dòng)物體內(nèi)培養(yǎng)獲得5.生物藥物的穩(wěn)定性研究不包括以下哪個(gè)方面？A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物活性穩(wěn)定性D.市場(chǎng)穩(wěn)定性6.以下哪種酶可用于基因工程中切割DNA？A.DNA聚合酶B.限制性內(nèi)切酶C.DNA連接酶D.逆轉(zhuǎn)錄酶7.藥物研發(fā)中，藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究不包括？A.藥物吸收B.藥物分布C.藥物作用機(jī)制D.藥物排泄8.生物制藥工藝中，發(fā)酵培養(yǎng)不常用的培養(yǎng)基成分是？A.碳源B.氮源C.生長(zhǎng)因子D.重金屬鹽9.關(guān)于蛋白質(zhì)純化技術(shù)，以下哪種屬于層析技術(shù)？A.超濾B.離子交換層析C.透析D.離心10.藥物研發(fā)中，藥物安全性評(píng)價(jià)的第一步是？A.急性毒性試驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)C.遺傳毒性試驗(yàn)D.生殖毒性試驗(yàn)11.以下哪種生物藥物可用于治療糖尿??？A.胰島素B.干擾素C.生長(zhǎng)激素D.凝血因子12.生物制藥中，細(xì)胞融合技術(shù)不包括以下哪種方法？A.化學(xué)融合法B.電融合法C.病毒介導(dǎo)融合法D.基因編輯融合法13.藥物研發(fā)過(guò)程中，藥物臨床試驗(yàn)不包括以下哪個(gè)階段？A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.售后監(jiān)測(cè)14.關(guān)于核酸疫苗，以下說(shuō)法正確的是？A.是一種減毒活疫苗B.可直接在體內(nèi)表達(dá)抗原C.穩(wěn)定性好，無(wú)需冷鏈運(yùn)輸D.安全性低，副作用大15.生物制藥工藝中，細(xì)胞破碎的方法不包括？A.機(jī)械破碎法B.化學(xué)破碎法C.酶解破碎法D.加熱破碎法16.以下哪種技術(shù)可用于生物藥物的質(zhì)量控制？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紅外光譜法D.核磁共振法17.藥物研發(fā)中，藥物劑型設(shè)計(jì)不考慮以下哪個(gè)因素？A.藥物性質(zhì)B.給藥途徑C.生產(chǎn)成本D.患者性別18.關(guān)于基因治療，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是？A.可用于治療遺傳性疾病B.可通過(guò)病毒載體導(dǎo)入基因C.安全性高，無(wú)副作用D.存在倫理爭(zhēng)議19.生物制藥中，蛋白質(zhì)復(fù)性技術(shù)不包括？A.稀釋復(fù)性法B.透析復(fù)性法C.凝膠過(guò)濾復(fù)性法D.高溫復(fù)性法20.藥物研發(fā)過(guò)程中，藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不包括以下哪種方式？A.專利申請(qǐng)B.商標(biāo)注冊(cè)C.商業(yè)秘密保護(hù)D.公開(kāi)技術(shù)細(xì)節(jié)第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分，共10分。請(qǐng)將答案填寫(xiě)在題中的橫線上。1.生物制藥的核心技術(shù)包括基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)、____________________技術(shù)等。2.藥物研發(fā)的基本流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、____________________、藥物臨床試驗(yàn)、藥物上市后監(jiān)測(cè)等。3.單克隆抗體的制備過(guò)程包括免疫動(dòng)物、細(xì)胞融合、____________________、篩選陽(yáng)性克隆等步驟。4.生物藥物的質(zhì)量控制包括對(duì)藥物的____________________、純度、活性等方面的檢測(cè)。5.基因治療的策略包括基因替代、基因修復(fù)、____________________等。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分，共20分。請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述生物制藥的特點(diǎn)。2.簡(jiǎn)述藥物研發(fā)中先導(dǎo)化合物優(yōu)化的方法。3.簡(jiǎn)述蛋白質(zhì)純化的一般流程。4.簡(jiǎn)述生物藥物穩(wěn)定性的影響因素及提高穩(wěn)定性的措施。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述問(wèn)題。論述基因工程藥物的研發(fā)過(guò)程及關(guān)鍵技術(shù)。（四）材料分析題（共10分）材料：在某生物制藥公司的藥物研發(fā)項(xiàng)目中，研究人員發(fā)現(xiàn)一種新的先導(dǎo)化合物，對(duì)某種疾病具有潛在的治療活性。經(jīng)過(guò)初步的活性篩選和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，得到了一系列優(yōu)化后的化合物。為了進(jìn)一步評(píng)估這些化合物的藥物性質(zhì)，研究人員進(jìn)行了以下實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)一：采用細(xì)胞培養(yǎng)模型，檢測(cè)化合物對(duì)細(xì)胞增殖的影響。實(shí)驗(yàn)二：通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，觀察化合物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)行為。實(shí)驗(yàn)三：進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)，包括急性毒性試驗(yàn)和遺傳毒性試驗(yàn)。根據(jù)上述材料，回答以下問(wèn)題：答題要求：本大題共2小題，每小題5分，共10分。請(qǐng)根據(jù)材料內(nèi)容回答問(wèn)題。1.實(shí)驗(yàn)一的目的是什么？2.實(shí)驗(yàn)二和實(shí)驗(yàn)三對(duì)于藥物研發(fā)有何重要意義？（五）案例分析題（共5分）案例：某生物制藥公司研發(fā)的一款治療心血管疾病的生物藥物，在臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)。經(jīng)過(guò)詳細(xì)調(diào)查和分析，發(fā)現(xiàn)是由于藥物的劑型設(shè)計(jì)不合理，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的釋放速度過(guò)快，引起了患者的不適。答題要求：本大題共1小題，5分。請(qǐng)根據(jù)案例內(nèi)容回答問(wèn)題。1.請(qǐng)分析該案例中藥物劑型設(shè)計(jì)對(duì)藥物療效和安全性的影響，并提出改進(jìn)建議。答案：1.A2.D3.D4.D5.D6.B7.C8.D9.B10.A11.A12.D13.D14.B15.D16.A17.D18.C19.D20.D填空題答案：1.發(fā)酵工程2.藥物臨床前研究3.篩選陽(yáng)性克隆4.含量5.基因沉默簡(jiǎn)答題答案：1.生物制藥特點(diǎn)：針對(duì)性強(qiáng)、療效高、副作用小、成本高、研發(fā)周期長(zhǎng)、生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜等。2.先導(dǎo)化合物優(yōu)化方法：結(jié)構(gòu)修飾、構(gòu)效關(guān)系研究、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、組合化學(xué)等。3.蛋白質(zhì)純化一般流程：細(xì)胞破碎、粗分離、精細(xì)分離、純度鑒定等。4.影響因素：溫度、pH、光照、氧氣、水分等。措施：選擇合適劑型輔料、控制儲(chǔ)存條件、添加穩(wěn)定劑等。論述題答案：基因工程藥物研發(fā)過(guò)程：目的基因獲取、載體構(gòu)建、導(dǎo)入宿主細(xì)胞、表達(dá)產(chǎn)物分離純化、質(zhì)量控制、藥理毒理研究、臨床試驗(yàn)等。關(guān)鍵技術(shù)：基因克隆技術(shù)、基因表達(dá)技術(shù)、蛋白質(zhì)純化技術(shù)等。材料分析題答案：1.實(shí)驗(yàn)一目的是檢測(cè)化合物對(duì)細(xì)胞增殖的影響，評(píng)估