2025年大學(xué)藥學(xué)（藥物分析）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.藥物分析中，下列哪種方法不屬于光譜分析法？A.紫外可見分光光度法B.紅外分光光度法C.電位滴定法D.原子吸收光譜法2.高效液相色譜法常用的檢測器不包括以下哪種？A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電子捕獲檢測器3.藥物的鑒別試驗(yàn)旨在A.確證藥物的純度B.測定藥物的含量C.判斷藥物的優(yōu)劣D.辨別藥物的真?zhèn)?.以下關(guān)于藥物雜質(zhì)的說法，錯(cuò)誤的是A.雜質(zhì)可能影響藥物的療效B.雜質(zhì)可能增加藥物的毒性C.雜質(zhì)的存在不影響藥物的質(zhì)量D.雜質(zhì)的來源包括生產(chǎn)過程和儲存過程5.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸時(shí)，使用的指示劑是A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.淀粉6.中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為1.995～2.005gB.稱取重量可為1.95～2.05gC.稱取重量可為1.9995～2.0005gD.稱取重量可為1.90～2.10g7.藥物中重金屬檢查時(shí)，所使用的顯色劑是A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硝酸銀D.溴化汞8.以下哪種藥物不能用亞硝酸鈉滴定法測定含量？A.鹽酸普魯卡因B.對乙酰氨基酚C.腎上腺素D.磺胺嘧啶9.紅外光譜法鑒別藥物的依據(jù)是A.藥物分子的相對分子質(zhì)量B.藥物分子的結(jié)構(gòu)特征C.藥物分子的溶解度D.藥物分子的熔點(diǎn)10.氣相色譜法主要用于分析A.易揮發(fā)有機(jī)化合物B.大分子化合物C.離子型化合物D.熱不穩(wěn)定化合物11.藥物的含量測定方法中，精密度最高的是A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.色譜分析法12.以下關(guān)于藥物分析方法驗(yàn)證的說法，正確的是A.只需對新建立的方法進(jìn)行驗(yàn)證B.驗(yàn)證指標(biāo)包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性等C.驗(yàn)證工作可以由一人完成D.驗(yàn)證結(jié)果不符合要求時(shí)可適當(dāng)放寬標(biāo)準(zhǔn)13.檢查藥物中的氯化物，一般使用的試劑是A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫氰酸銨試液D.硫酸亞鐵試液14.用非水滴定法測定生物堿類藥物含量時(shí)，常使用的溶劑是A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙醚15.紫外可見分光光度法測定藥物含量時(shí)，常用的定量方法不包括A.對照品比較法B.吸收系數(shù)法C.標(biāo)準(zhǔn)曲線法D.內(nèi)標(biāo)法16.以下哪種藥物的鑒別可采用羥肟酸鐵反應(yīng)？A.阿司匹林B.苯巴比妥C.維生素CD.青霉素鈉17.電位滴定法與化學(xué)滴定法的區(qū)別在于A.指示終點(diǎn)的方法不同B.滴定劑的種類不同C.測定的對象不同D.操作步驟不同18.藥物分析中，常用的分離方法不包括A.萃取法B.柱色譜法C.電泳法D.重結(jié)晶法19.中國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不包括A.對照品B.標(biāo)準(zhǔn)品C.參考物質(zhì)D.指示劑20.以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性的說法，錯(cuò)誤的是A.藥物的穩(wěn)定性與溫度、濕度等因素有關(guān)B.加速試驗(yàn)可以預(yù)測藥物的有效期C.藥物的穩(wěn)定性只影響其外觀D.穩(wěn)定性研究有助于確定藥物的儲存條件第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分，每空1分）答題要求：請?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。1.藥物分析的主要任務(wù)包括藥物的______、______、______和______。2.高效液相色譜法的固定相有______和______等。3.藥物中氯化物檢查時(shí)，需在______酸性條件下進(jìn)行，以排除______的干擾。4.紫外可見分光光度法中，吸收系數(shù)有______和______兩種表示方法。5.藥物的鑒別試驗(yàn)方法應(yīng)具有______、______和______。（二）簡答題（共15分，每題5分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰。1.簡述藥物分析中常用的光譜分析法及其特點(diǎn)。2.什么是藥物的雜質(zhì)？雜質(zhì)的來源有哪些？3.簡述容量分析法的基本原理和分類。（三）計(jì)算題（共15分，每題5分）答題要求：寫出計(jì)算過程和答案。1.稱取苯巴比妥鈉（C12H11N2O3Na）0.2070g，依法用硝酸銀滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗8.00ml。每1ml硝酸銀滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉。計(jì)算苯巴比妥鈉的含量。2.精密稱取維生素C（C6H8O6）0.2000g，加水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪色，消耗碘滴定液22.00ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。計(jì)算維生素C的含量。3.取標(biāo)示量為0.5g的阿司匹林片10片，稱得總重為5.7680g，研細(xì)后，精密稱取0.3576g，按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測定。消耗硫酸滴定液（0.05000mol/L）22.92ml，空白試驗(yàn)消耗該硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。計(jì)算阿司匹林片的標(biāo)示量百分含量。（四）分析題（共15分，每題5分）答題要求：結(jié)合所給材料，分析并回答問題。材料：某藥物制劑的含量測定采用紫外可見分光光度法。取該制劑適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外可見分光光度法，在254nm的波長處測定吸光度，按該藥物的吸收系數(shù)（E1%1cm）為910計(jì)算含量。1.簡述紫外可見分光光度法測定該藥物含量的原理。2.若測得該溶液的吸光度為0.500，計(jì)算該藥物制劑的含量。3.在測定過程中，哪些因素可能影響測定結(jié)果的準(zhǔn)確性？（五）綜合題（共15分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識，綜合分析并回答問題。材料：某新藥研發(fā)過程中，對其質(zhì)量控制進(jìn)行了全面的藥物分析研究。包括藥物的鑒別、檢查、含量測定等方面。鑒別試驗(yàn)采用了多種方法，確保藥物的真?zhèn)?；檢查項(xiàng)目涵蓋了雜質(zhì)、酸堿度、溶液的澄清度與顏色等；含量測定方法經(jīng)過了嚴(yán)格的方法驗(yàn)證，采用高效液相色譜法進(jìn)行測定，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。1.簡述新藥質(zhì)量控制中藥物分析的重要性。2.對于該新藥的雜質(zhì)檢查，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些方面？3.結(jié)合材料，說明高效液相色譜法在新藥含量測定中的優(yōu)勢。答案：1.C2.D3.D4.C5.B6.A7.A8.C9.B10.A11.D12.B13.A14.C15.D16.D17.A18.D19.D20.C填空題答案：1.鑒別、檢查、含量測定、穩(wěn)定性研究2.硅膠、化學(xué)鍵合相3.稀硝酸、碳酸鹽4.百分吸收系數(shù)、摩爾吸收系數(shù)5.專屬性、靈敏性、重現(xiàn)性簡答題答案：1.常用光譜分析法有紫外可見分光光度法、紅外分光光度法、原子吸收光譜法等。紫外可見分光光度法用于對具有共軛雙鍵結(jié)構(gòu)的藥物進(jìn)行定量和鑒別；紅外分光光度法可用于藥物的結(jié)構(gòu)分析；原子吸收光譜法用于測定藥物中金屬元素的含量。特點(diǎn)：靈敏度較高、操作簡便、可對藥物進(jìn)行定性和定量分析。2.藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人體健康有害的物質(zhì)稱為雜質(zhì)。雜質(zhì)來源有生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應(yīng)不完全等；儲存過程中產(chǎn)生，如藥物的降解產(chǎn)物等。3.容量分析法是通過測量與被測物質(zhì)化學(xué)反應(yīng)定量關(guān)系的試劑體積來確定被測物質(zhì)含量的方法。分類有酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法等。計(jì)算題答案：1.含量%=(V×F×T)/W×100%=(8.00×1.000×25.75)/(0.2070×1000)×100%=99.03%2.含量%=(V×F×T)/W×100%=(22.00×1.000×8.806)/(0.2000×1000)×100%=96.87%3.阿司匹林片的標(biāo)示量百分含量=[(V0-V)×F×T]/W×100%=[(39.84-22.92)×0.05000×18.02]/(0.3576×0.5×1000)×100%=85.44%分析題答案：1.原理：根據(jù)朗伯-比爾定律，在一定條件下，物質(zhì)對光的吸收程度與溶液濃度成正比。通過測定溶液在特定波長下的吸光度，利用吸收系數(shù)計(jì)算藥物含量。2.含量=A/(E1%1cm×100)×100%=0.500/(910×100)×(100/10)×100%=5.49%3.可能影響因素有儀器的準(zhǔn)確性、波長的準(zhǔn)確性、溶液的配制誤差、樣品的純度等。綜合題答案：1.重要性：確保新藥質(zhì)量符合標(biāo)