2025年大學(xué)第二學(xué)年（藥品經(jīng)營與管理）藥品管理模擬測試試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照（）經(jīng)營藥品。A.市場需求B.藥品管理法C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D.企業(yè)內(nèi)部制定的規(guī)則2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明（）。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、規(guī)格3.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的（）。A.2%（最低不應(yīng)少于3人）B.3%（最低不應(yīng)少于3人）C.4%（最低不應(yīng)少于3人）D.5%（最低不應(yīng)少于3人）4.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為（）。A.待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）B.儲存庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）C.待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）D.待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）5.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件C.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件D.《稅務(wù)登記證》復(fù)印件6.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過（）個最小包裝。A.2B.3C.4D.57.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）。A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.保管制度C.銷售制度D.運(yùn)輸制度8.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。A.中專B.大專C.本科D.研究生9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容的銷售憑證，該憑證的保存期限是（）。A.1年B.2年C.3年D.5年10.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括（）。A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品11.藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷。A.中專B.大專C.本科D.研究生12.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑（）銷售。A.執(zhí)業(yè)藥師處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.醫(yī)師處方D.蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的處方13.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)保持（）。A.清潔和干燥B.陰涼和通風(fēng)C.溫度、濕度符合儲存要求D.以上都是14.藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.1，5C.2，3D.2，515.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時，甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)（）陳列。A.分柜擺放B.開架自選C.集中擺放D.分區(qū)陳列16.藥品經(jīng)營企業(yè)對庫存藥品應(yīng)定期進(jìn)行盤點(diǎn)，做到（）。A.賬、貨相符B.賬、卡相符C.賬、賬相符D.以上都是17.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的人員，應(yīng)（）進(jìn)行健康檢查。A.每年B.每兩年C.每三年D.每五年18.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，藥師不在崗時，應(yīng)掛牌告知，并停止銷售（）。A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.以上都是19.藥品經(jīng)營企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)齑嫠幤返挠行谶M(jìn)行（）。A.自動跟蹤和控制B.人工提醒C.定期檢查D.不定期檢查20.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.1，5C.2，3D.2，5第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素。22.（10分）藥品零售企業(yè)在銷售藥品時應(yīng)遵循哪些基本要求？23.（10分）藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫管理有哪些要點(diǎn)？材料：某藥品經(jīng)營企業(yè)在一次檢查中發(fā)現(xiàn)，其購進(jìn)的一批藥品未按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，且部分藥品的儲存條件不符合要求。24.（15分）針對該企業(yè)的問題，分析可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并提出整改措施。材料：近年來，藥品安全問題備受關(guān)注，藥品經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范管理愈發(fā)重要。25.（15分）結(jié)合實(shí)際，談?wù)勊幤方?jīng)營企業(yè)加強(qiáng)管理對保障公眾用藥安全的意義。答案：1.C2.B3.A4.A5.D6.A7.A8.B9.B10.B11.A12.D13.D14.A15.A16.D17.A18.A19.A20.B21.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素包括：組織機(jī)構(gòu)，明確各部門和人員職責(zé)；人員素質(zhì)，相關(guān)人員具備專業(yè)知識和技能；文件管理（制度、操作規(guī)程等），確保經(jīng)營活動規(guī)范；設(shè)施設(shè)備，符合藥品儲存、養(yǎng)護(hù)等要求；采購管理，保證藥品質(zhì)量；驗(yàn)收管理，把控入庫藥品質(zhì)量；儲存養(yǎng)護(hù)管理，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定；銷售與售后服務(wù)管理，保障合理用藥及售后問題解決等。22.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)遵循基本要求：嚴(yán)格憑處方銷售處方藥；按規(guī)定擺放處方藥和非處方藥，并分柜擺放甲類非處方藥；銷售藥品應(yīng)開具標(biāo)明相關(guān)內(nèi)容的銷售憑證并按規(guī)定保存；藥師在崗履職，不在崗時掛牌停止銷售處方藥；對顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等。23.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫管理要點(diǎn)：合理劃分倉庫區(qū)域，如待驗(yàn)庫、合格品庫等；控制倉庫溫濕度等環(huán)境條件符合要求；對藥品進(jìn)行分類存放；建立并執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，定期檢查藥品質(zhì)量；做好藥品出入庫記錄，保證賬物相符；保持倉庫清潔衛(wèi)生，防止藥品污染等。24.風(fēng)險(xiǎn)：未按規(guī)定驗(yàn)收可能導(dǎo)致不合格藥品入庫，影響用藥安全；儲存條件不符可能使藥品變質(zhì)，降低療效甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)。整改措施：建立嚴(yán)格驗(yàn)收制度，規(guī)范驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)；檢查儲存設(shè)施，確保溫濕度等符合要求；對不符合儲存條件的藥品及時處理；加強(qiáng)人員培訓(xùn)和監(jiān)督，提高合規(guī)意識。25.藥