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文檔簡介

2026年生物科技服務(wù)公司研發(fā)設(shè)備管理制度第一章總則第一條制定目的為規(guī)范本公司研發(fā)設(shè)備的全生命周期管理,保障研發(fā)設(shè)備正常運(yùn)行與使用安全,提升設(shè)備利用效率,確保研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性,降低設(shè)備管理成本,依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司生物科技服務(wù)業(yè)務(wù)研發(fā)工作實(shí)際特點(diǎn),特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于本公司所有研發(fā)活動(dòng)相關(guān)設(shè)備的管理工作,包括但不限于生物檢測儀器、實(shí)驗(yàn)反應(yīng)設(shè)備、樣品處理設(shè)備、分析測試設(shè)備、計(jì)量器具、輔助實(shí)驗(yàn)設(shè)備等。無論設(shè)備來源為自主采購、租賃、合作引進(jìn)或上級調(diào)撥,均納入本制度管理范疇。公司各研發(fā)部門、設(shè)備管理部門、財(cái)務(wù)部門、質(zhì)量與安全管理部門及所有設(shè)備使用人員,均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。第三條核心原則安全優(yōu)先原則:將設(shè)備使用與運(yùn)行安全置于首位,嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施,杜絕安全事故發(fā)生,保障人員、設(shè)備及實(shí)驗(yàn)環(huán)境安全。全生命周期原則:對設(shè)備從采購申請、選型論證、采購驗(yàn)收、使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)檢定、盤點(diǎn)清查至報(bào)廢處置的全流程實(shí)施閉環(huán)管理,確保各環(huán)節(jié)管控到位。規(guī)范高效原則:建立標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備管理流程,明確各環(huán)節(jié)操作規(guī)范與職責(zé)要求,提升設(shè)備管理工作效率,充分發(fā)揮設(shè)備在研發(fā)工作中的支撐作用。權(quán)責(zé)明晰原則:明確設(shè)備管理部門、使用部門、操作人員及相關(guān)管理人員的職責(zé)權(quán)限,做到責(zé)任到人、分工明確、協(xié)同配合。經(jīng)濟(jì)適用原則:結(jié)合研發(fā)工作實(shí)際需求合理配置設(shè)備資源,優(yōu)化設(shè)備采購與維護(hù)成本,在保障設(shè)備性能與質(zhì)量的前提下,實(shí)現(xiàn)資源利用效益最大化。第四條職責(zé)分工設(shè)備與后勤管理部門:作為設(shè)備管理的牽頭部門,負(fù)責(zé)研發(fā)設(shè)備的統(tǒng)籌管理工作;制定設(shè)備采購、驗(yàn)收、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全流程管理規(guī)范;組織設(shè)備采購選型論證、供應(yīng)商篩選;牽頭開展設(shè)備驗(yàn)收、盤點(diǎn)清查、報(bào)廢處置工作;建立并維護(hù)設(shè)備管理臺賬與檔案;統(tǒng)籌協(xié)調(diào)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)檢定工作;監(jiān)督檢查各部門設(shè)備管理規(guī)定執(zhí)行情況。研發(fā)部門:根據(jù)研發(fā)工作需求提出設(shè)備采購申請;參與設(shè)備選型論證與采購驗(yàn)收工作;負(fù)責(zé)本部門使用設(shè)備的日常管理,包括指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備保管、規(guī)范執(zhí)行設(shè)備使用操作流程、及時(shí)記錄設(shè)備使用情況;配合設(shè)備與后勤管理部門開展設(shè)備維護(hù)、校準(zhǔn)、盤點(diǎn)等工作;及時(shí)上報(bào)設(shè)備故障與安全隱患。財(cái)務(wù)部門:負(fù)責(zé)設(shè)備采購資金的統(tǒng)籌管理,審核設(shè)備采購預(yù)算與資金使用申請;按規(guī)定開展設(shè)備固定資產(chǎn)核算工作,建立設(shè)備財(cái)務(wù)臺賬;參與設(shè)備采購招標(biāo)、驗(yàn)收及報(bào)廢處置的資金審核工作;監(jiān)督設(shè)備相關(guān)資金使用的合規(guī)性與合理性。質(zhì)量與安全管理部門:負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備管理全流程的質(zhì)量與安全合規(guī)性;參與設(shè)備采購驗(yàn)收中的質(zhì)量核查工作;制定設(shè)備安全使用規(guī)范與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);定期開展設(shè)備安全專項(xiàng)檢查,排查安全隱患;監(jiān)督設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)檢定工作的質(zhì)量落實(shí)情況;參與設(shè)備安全事故的調(diào)查與處理。設(shè)備使用人員:嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程開展操作;負(fù)責(zé)設(shè)備使用前后的狀態(tài)檢查與日常清潔維護(hù);及時(shí)、準(zhǔn)確填寫設(shè)備使用記錄;發(fā)現(xiàn)設(shè)備異?;蚬收蠒r(shí)立即停止使用并上報(bào);配合專業(yè)人員開展設(shè)備維護(hù)、校準(zhǔn)等工作;主動(dòng)學(xué)習(xí)設(shè)備操作與安全防護(hù)知識。管理層:負(fù)責(zé)審批設(shè)備采購預(yù)算、重大設(shè)備采購方案、設(shè)備報(bào)廢處置等重大事項(xiàng);協(xié)調(diào)解決設(shè)備管理工作中的重大問題;監(jiān)督各部門設(shè)備管理職責(zé)履行情況。第二章設(shè)備采購與驗(yàn)收第五條采購申請研發(fā)部門根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展、實(shí)驗(yàn)需求及現(xiàn)有設(shè)備配置情況,提出設(shè)備采購需求,填寫《研發(fā)設(shè)備采購申請表》,詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、預(yù)計(jì)預(yù)算、用途、使用地點(diǎn)、交付時(shí)限及其他特殊要求(如生物安全等級、精度要求等),經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后提交設(shè)備與后勤管理部門。設(shè)備與后勤管理部門對采購申請進(jìn)行初步審核,重點(diǎn)核查申請的合理性、必要性及技術(shù)參數(shù)的完整性;對于預(yù)算金額較大或技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備,需會同研發(fā)部門、質(zhì)量與安全管理部門進(jìn)一步論證需求的緊迫性與可行性,審核通過后提交財(cái)務(wù)部門審核預(yù)算合理性。財(cái)務(wù)部門審核采購預(yù)算的合規(guī)性與資金保障能力,出具審核意見后,由設(shè)備與后勤管理部門將《研發(fā)設(shè)備采購申請表》及相關(guān)審核意見報(bào)管理層審批;其中,重大設(shè)備采購(如單臺套預(yù)算超過規(guī)定額度、核心研發(fā)設(shè)備)需經(jīng)管理層集體決策審批。第六條選型與供應(yīng)商篩選審批通過后,設(shè)備與后勤管理部門牽頭組織研發(fā)部門、質(zhì)量與安全管理部門成立選型小組,依據(jù)采購申請中的技術(shù)參數(shù)與需求,開展設(shè)備選型調(diào)研工作;調(diào)研內(nèi)容包括設(shè)備性能、技術(shù)成熟度、行業(yè)應(yīng)用案例、售后服務(wù)質(zhì)量、供應(yīng)商資質(zhì)與信譽(yù)、價(jià)格合理性等。選型小組至少篩選3家及以上符合要求的供應(yīng)商,收集供應(yīng)商資質(zhì)證明(營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營許可、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等)、設(shè)備技術(shù)資料、報(bào)價(jià)單、售后服務(wù)承諾等材料,進(jìn)行綜合比對分析,形成《設(shè)備選型論證報(bào)告》,明確推薦選型方案與供應(yīng)商。對于涉及計(jì)量檢定、生物安全等特殊要求的設(shè)備,需確保供應(yīng)商具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證,設(shè)備符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;必要時(shí)可組織實(shí)地考察供應(yīng)商生產(chǎn)能力與質(zhì)量管理水平,或邀請供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)備演示。第七條采購實(shí)施根據(jù)選型論證結(jié)果及采購金額大小,按公司采購管理相關(guān)規(guī)定開展采購工作:采購金額較小的設(shè)備可采用詢價(jià)采購方式;采購金額較大或技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備需采用招標(biāo)采購方式,確保采購過程公開、公平、公正。采購合同簽訂前,設(shè)備與后勤管理部門需會同法務(wù)部門、財(cái)務(wù)部門、研發(fā)部門對合同條款進(jìn)行審核,重點(diǎn)明確設(shè)備規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)限、驗(yàn)收要求、付款方式、售后服務(wù)(含安裝調(diào)試、培訓(xùn)、保修期限、維修響應(yīng)時(shí)間等)、違約責(zé)任等核心內(nèi)容,審核通過后簽訂正式采購合同。采購合同簽訂后,設(shè)備與后勤管理部門負(fù)責(zé)跟蹤合同履行進(jìn)度,及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)交付相關(guān)事宜,確保設(shè)備按時(shí)到位。第八條驗(yàn)收流程設(shè)備到貨后,供應(yīng)商需提供設(shè)備主體、附件、備件、技術(shù)資料(說明書、合格證、保修卡、校準(zhǔn)證書等)、發(fā)票等完整材料,設(shè)備與后勤管理部門通知研發(fā)部門、質(zhì)量與安全管理部門及財(cái)務(wù)部門組成驗(yàn)收小組,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)開展驗(yàn)收工作。驗(yàn)收工作分三步實(shí)施:第一步外觀檢查,核查設(shè)備包裝是否完好、設(shè)備主體及附件是否齊全、有無破損或污漬、標(biāo)識是否清晰準(zhǔn)確;第二步資料審核,核查技術(shù)資料、資質(zhì)證明、發(fā)票等是否完整、合規(guī)、有效;第三步性能測試,根據(jù)采購合同約定的技術(shù)參數(shù)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),開展設(shè)備運(yùn)行測試、精度校準(zhǔn)驗(yàn)證等工作,必要時(shí)可邀請供應(yīng)商技術(shù)人員現(xiàn)場指導(dǎo)操作。驗(yàn)收過程中需詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況,填寫《研發(fā)設(shè)備驗(yàn)收記錄表》,明確驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收合格的,由各驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),設(shè)備正式入庫并辦理固定資產(chǎn)登記手續(xù);驗(yàn)收不合格的,需立即通知供應(yīng)商,明確不合格原因及整改要求,根據(jù)合同約定采取退換貨、返工重做等處理措施,直至驗(yàn)收合格;若供應(yīng)商無法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)整改合格,按合同約定追究其違約責(zé)任。設(shè)備驗(yàn)收合格后,設(shè)備與后勤管理部門負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商開展設(shè)備安裝調(diào)試與操作培訓(xùn)工作,確保設(shè)備使用人員熟練掌握設(shè)備操作方法、安全注意事項(xiàng)及日常維護(hù)要點(diǎn)。第三章設(shè)備使用與操作管理第九條使用資質(zhì)管理設(shè)備使用人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得設(shè)備操作資格;對于精密、復(fù)雜或具有一定安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備,需實(shí)行專人負(fù)責(zé)制,明確設(shè)備管理員,負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用管理與維護(hù)。設(shè)備與后勤管理部門會同研發(fā)部門、質(zhì)量與安全管理部門建立設(shè)備使用人員資質(zhì)檔案,記錄培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果及操作資格范圍;定期組織設(shè)備操作技能復(fù)訓(xùn)與更新培訓(xùn),確保使用人員及時(shí)掌握設(shè)備操作的最新要求與安全規(guī)范。未取得相應(yīng)操作資格的人員,嚴(yán)禁擅自操作設(shè)備;確因工作需要臨時(shí)操作的,需經(jīng)設(shè)備管理員同意并在其現(xiàn)場指導(dǎo)下進(jìn)行,同時(shí)做好操作記錄。第十條操作規(guī)程管理設(shè)備投入使用前,研發(fā)部門需結(jié)合設(shè)備技術(shù)說明書及研發(fā)實(shí)驗(yàn)需求,編制設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),明確操作步驟、參數(shù)設(shè)置、安全注意事項(xiàng)、使用前檢查項(xiàng)目、使用后整理要求等內(nèi)容,經(jīng)質(zhì)量與安全管理部門審核、設(shè)備與后勤管理部門備案后,張貼于設(shè)備使用現(xiàn)場醒目位置。設(shè)備使用人員必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開展操作,嚴(yán)禁擅自更改操作步驟、調(diào)整設(shè)備參數(shù);若實(shí)驗(yàn)需求確需調(diào)整參數(shù),需經(jīng)研發(fā)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在使用記錄中詳細(xì)注明調(diào)整原因、調(diào)整參數(shù)及調(diào)整時(shí)間。設(shè)備與后勤管理部門定期對設(shè)備操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對違反操作規(guī)程的行為及時(shí)制止并督促整改,確保操作規(guī)范落實(shí)到位。第十一條使用記錄管理所有研發(fā)設(shè)備均需建立《設(shè)備使用記錄表》,使用人員需在設(shè)備使用前后及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫記錄,內(nèi)容包括使用日期、使用時(shí)段、使用人員、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、主要操作參數(shù)、使用后設(shè)備清潔維護(hù)情況、設(shè)備異常情況及處理結(jié)果等?!对O(shè)備使用記錄表》需妥善保管,定期交由設(shè)備與后勤管理部門歸檔,歸檔期限至少為設(shè)備使用年限屆滿后2年;電子版本的使用記錄需定期備份,確保數(shù)據(jù)可追溯。設(shè)備管理員需定期檢查使用記錄的填寫情況,對填寫不規(guī)范、不完整的及時(shí)督促整改,確保記錄真實(shí)反映設(shè)備使用狀態(tài)。第十二條日常使用安全管理設(shè)備使用前,使用人員需對設(shè)備進(jìn)行全面檢查,包括電源、管路、閥門、儀表、安全防護(hù)裝置等是否正常,確認(rèn)無異常后方可啟動(dòng)設(shè)備;若發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常,需立即停止使用并上報(bào)設(shè)備管理員及設(shè)備與后勤管理部門。設(shè)備運(yùn)行過程中,使用人員需全程密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),留意儀表顯示、聲音、溫度等是否正常,發(fā)現(xiàn)異常情況立即停機(jī),切斷電源或氣源,做好現(xiàn)場保護(hù),并及時(shí)上報(bào)處理;嚴(yán)禁設(shè)備帶故障運(yùn)行。對于涉及高壓、高溫、低溫、易燃、易爆、有毒有害或生物安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備,使用人員需嚴(yán)格遵守專項(xiàng)安全防護(hù)要求,穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品(如防護(hù)手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等),確保操作安全;實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場需配備必要的應(yīng)急救援設(shè)備與物資。設(shè)備使用完畢后,使用人員需按操作規(guī)程關(guān)閉設(shè)備,切斷電源、氣源、水源等,對設(shè)備進(jìn)行清潔整理,清理實(shí)驗(yàn)殘留物,保持設(shè)備及使用環(huán)境整潔;妥善放置設(shè)備附件與工具,做好設(shè)備防塵、防潮、防腐蝕等防護(hù)措施。第四章設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)第十三條日常維護(hù)管理設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)工作,按照設(shè)備操作規(guī)程及維護(hù)要求,定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固、防塵、防潮等維護(hù)處理,及時(shí)更換易損件(如濾芯、密封圈等),確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。設(shè)備管理員需制定設(shè)備日常維護(hù)計(jì)劃表,明確維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期、維護(hù)責(zé)任人,定期檢查日常維護(hù)工作落實(shí)情況,填寫《設(shè)備日常維護(hù)記錄表》,記錄維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)結(jié)果及發(fā)現(xiàn)的問題。設(shè)備與后勤管理部門定期對設(shè)備日常維護(hù)情況進(jìn)行抽查,對維護(hù)不到位的情況督促整改,確保日常維護(hù)工作規(guī)范有效。第十四條定期維護(hù)管理設(shè)備與后勤管理部門會同研發(fā)部門、質(zhì)量與安全管理部門,根據(jù)設(shè)備技術(shù)說明書要求、使用頻率、運(yùn)行狀態(tài)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定設(shè)備定期維護(hù)計(jì)劃,明確各類設(shè)備的維護(hù)周期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任部門及責(zé)任人。定期維護(hù)工作由設(shè)備與后勤管理部門組織實(shí)施,可由內(nèi)部專業(yè)維護(hù)人員或外部專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)完成;維護(hù)過程中需嚴(yán)格按照維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)開展工作,詳細(xì)記錄維護(hù)過程、更換的零部件、維護(hù)結(jié)果等信息,填寫《設(shè)備定期維護(hù)記錄表》。定期維護(hù)完成后,需對設(shè)備進(jìn)行性能測試,確保設(shè)備維護(hù)后各項(xiàng)指標(biāo)符合要求;若維護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)重大故障或隱患,需及時(shí)上報(bào)管理層,制定專項(xiàng)整改方案,落實(shí)整改措施。第十五條校準(zhǔn)與檢定管理對于涉及計(jì)量、檢測精度的研發(fā)設(shè)備(如天平、移液器、酸度計(jì)、光譜儀等),設(shè)備與后勤管理部門需依據(jù)國家計(jì)量法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定設(shè)備定期校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃,明確校準(zhǔn)/檢定周期、校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)/檢定項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)/檢定工作需由具備法定資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)實(shí)施;校準(zhǔn)/檢定前,設(shè)備與后勤管理部門需做好設(shè)備準(zhǔn)備工作,整理設(shè)備相關(guān)技術(shù)資料,配合校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)開展工作。設(shè)備校準(zhǔn)/檢定完成后,需獲取校準(zhǔn)/檢定證書,證書需明確校準(zhǔn)/檢定結(jié)果是否合格、誤差范圍等關(guān)鍵信息;設(shè)備與后勤管理部門需將校準(zhǔn)/檢定證書歸檔管理,并在設(shè)備上粘貼校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)標(biāo)識,注明校準(zhǔn)/檢定日期、有效期及校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)。若設(shè)備校準(zhǔn)/檢定結(jié)果不合格,需立即停止使用該設(shè)備,由設(shè)備與后勤管理部門組織維修或調(diào)試,維修調(diào)試后需重新進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定,直至合格后方可恢復(fù)使用;若無法維修至合格狀態(tài),按設(shè)備報(bào)廢流程處理。設(shè)備與后勤管理部門需定期核查設(shè)備校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃的執(zhí)行情況,確保所有需校準(zhǔn)/檢定的設(shè)備均按周期完成相關(guān)工作,避免因設(shè)備精度問題影響研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第十六條故障處理管理設(shè)備使用人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí),需立即停止使用設(shè)備,切斷相關(guān)能源供應(yīng),做好現(xiàn)場保護(hù),在設(shè)備上張貼“故障停用”標(biāo)識,防止他人誤操作;及時(shí)向設(shè)備管理員及設(shè)備與后勤管理部門上報(bào)故障情況,說明故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、操作場景等信息。設(shè)備與后勤管理部門接到故障報(bào)告后,需及時(shí)組織專業(yè)人員對故障進(jìn)行排查診斷,明確故障原因;對于簡單故障,可由內(nèi)部人員現(xiàn)場維修解決;對于復(fù)雜故障或需專業(yè)技術(shù)支持的,需聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或外部專業(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。維修過程中需詳細(xì)記錄故障診斷結(jié)果、維修方案、維修內(nèi)容、更換的零部件、維修費(fèi)用等信息,填寫《設(shè)備故障維修記錄表》;維修完成后,需對設(shè)備進(jìn)行性能測試,確保設(shè)備故障徹底排除,各項(xiàng)指標(biāo)符合使用要求。若設(shè)備故障無法修復(fù),或維修成本過高、維修后無法滿足研發(fā)使用需求,需按設(shè)備報(bào)廢流程處理;維修過程中產(chǎn)生的廢棄零部件需按環(huán)保要求妥善處置。第五章設(shè)備盤點(diǎn)與檔案管理第十七條設(shè)備盤點(diǎn)管理設(shè)備與后勤管理部門牽頭,會同研發(fā)部門、財(cái)務(wù)部門,建立設(shè)備臺賬管理制度,對所有研發(fā)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號、登記,明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、采購日期、驗(yàn)收日期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、資產(chǎn)價(jià)值、使用部門、使用地點(diǎn)、責(zé)任人、校準(zhǔn)/檢定周期、維護(hù)記錄等關(guān)鍵信息,確保設(shè)備臺賬信息完整、準(zhǔn)確。實(shí)行設(shè)備定期盤點(diǎn)制度,每年至少開展一次全面盤點(diǎn)工作,每季度可開展一次重點(diǎn)設(shè)備抽查;盤點(diǎn)工作需對照設(shè)備臺賬,逐一核查設(shè)備的實(shí)際存在情況、使用狀態(tài)、存放地點(diǎn)、完好程度等,核對設(shè)備臺賬與實(shí)際情況是否一致。盤點(diǎn)過程中需填寫《設(shè)備盤點(diǎn)記錄表》,記錄盤點(diǎn)結(jié)果;對盤盈、盤虧、閑置、損壞、移位的設(shè)備,需詳細(xì)注明原因,及時(shí)上報(bào)管理層審批處理;盤盈設(shè)備需及時(shí)辦理入庫與登記手續(xù),盤虧設(shè)備需按公司資產(chǎn)管理制度追究相關(guān)責(zé)任。盤點(diǎn)完成后,設(shè)備與后勤管理部門需根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果更新設(shè)備臺賬,確保臺賬信息與設(shè)備實(shí)際情況實(shí)時(shí)匹配;財(cái)務(wù)部門需同步更新設(shè)備固定資產(chǎn)臺賬,保障賬實(shí)相符。第十八條設(shè)備檔案管理設(shè)備與后勤管理部門負(fù)責(zé)建立健全設(shè)備檔案管理制度,為每臺研發(fā)設(shè)備建立獨(dú)立的設(shè)備檔案,實(shí)現(xiàn)“一機(jī)一檔”管理。設(shè)備檔案內(nèi)容包括:設(shè)備采購相關(guān)資料(采購申請表、選型論證報(bào)告、采購合同、報(bào)價(jià)單等)、驗(yàn)收相關(guān)資料(驗(yàn)收記錄表、技術(shù)資料、合格證、校準(zhǔn)證書等)、使用相關(guān)資料(操作規(guī)程、使用記錄表、使用人員資質(zhì)檔案等)、維護(hù)校準(zhǔn)相關(guān)資料(日常維護(hù)記錄表、定期維護(hù)記錄表、校準(zhǔn)/檢定證書、故障維修記錄表等)、盤點(diǎn)相關(guān)資料(盤點(diǎn)記錄表、異動(dòng)處理審批資料等)、報(bào)廢相關(guān)資料(報(bào)廢申請表、報(bào)廢鑒定報(bào)告、處置記錄等)。設(shè)備檔案需妥善保管,實(shí)行分類存放、統(tǒng)一管理,確保檔案資料的完整性、安全性與可追溯性;電子檔案需定期備份,紙質(zhì)檔案需存放在干燥、通風(fēng)、防火、防盜的檔案柜中,明確檔案保管責(zé)任人與保管期限(設(shè)備報(bào)廢后至少保存5年)。設(shè)備檔案的查閱、借閱需嚴(yán)格遵守公司檔案管理規(guī)定,履行審批手續(xù);內(nèi)部部門查閱需經(jīng)設(shè)備與后勤管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),外部單位或個(gè)人查閱需經(jīng)管理層批準(zhǔn),并簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)禁擅自復(fù)制、篡改或泄露檔案內(nèi)容。第六章設(shè)備報(bào)廢與處置第十九條報(bào)廢條件研發(fā)設(shè)備出現(xiàn)以下情形之一的,可申請報(bào)廢:達(dá)到設(shè)備使用年限,性能嚴(yán)重下降,無法滿足研發(fā)使用需求,且維修成本過高或無法維修的;設(shè)備因意外事故、自然災(zāi)害等原因造成嚴(yán)重?fù)p壞,無法修復(fù)的;設(shè)備技術(shù)落后,不符合當(dāng)前研發(fā)工作需求,且無改造利用價(jià)值的;設(shè)備校準(zhǔn)/檢定不合格,經(jīng)維修調(diào)試后仍無法達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的;因國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新,設(shè)備不符合現(xiàn)行合規(guī)要求,且無法改造升級的;其他確需報(bào)廢的情形。第二十條報(bào)廢申請與審批設(shè)備使用部門根據(jù)設(shè)備實(shí)際情況,填寫《研發(fā)設(shè)備報(bào)廢申請表》,詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、采購日期、使用年限、報(bào)廢原因、設(shè)備現(xiàn)狀、資產(chǎn)價(jià)值等信息,附相關(guān)證明材料(如維修記錄、校準(zhǔn)/檢定不合格報(bào)告、故障鑒定報(bào)告等),經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后提交設(shè)備與后勤管理部門。設(shè)備與后勤管理部門組織研發(fā)部門、質(zhì)量與安全管理部門、財(cái)務(wù)部門成立報(bào)廢鑒定小組,對申請報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場核查與技術(shù)鑒定,評估設(shè)備報(bào)廢的必要性與合理性,形成《設(shè)備報(bào)廢鑒定報(bào)告》,明確鑒定結(jié)論。《研發(fā)設(shè)備報(bào)廢申請表》《設(shè)備報(bào)廢鑒定報(bào)告》及相關(guān)證明材料經(jīng)各部門審核后,報(bào)管理層審批;重大設(shè)備報(bào)廢需經(jīng)管理層集體決策審批。第二十一條報(bào)廢處置管理設(shè)備報(bào)廢審批通過后,設(shè)備與后勤管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施報(bào)廢處置工作,需嚴(yán)格遵守國家環(huán)保、安全相關(guān)法律法規(guī)及公司資產(chǎn)處置規(guī)定,制定合理的處置方案。報(bào)廢設(shè)備處置方式包括出售、回收、拆解、銷毀等:對于仍有殘值的設(shè)備,可通過公開拍賣、競價(jià)等方式出售給有資質(zhì)的回收單位;對于含有有毒有害、易燃易爆物質(zhì)或涉及生物安全的設(shè)備,需委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行無害化處理或銷毀,確保處置過程安全、環(huán)保,避免造成環(huán)境污染或安全隱患。報(bào)廢設(shè)備處置前,需徹底清理設(shè)備內(nèi)的實(shí)驗(yàn)樣品、數(shù)據(jù)資料及相關(guān)敏感信息,防止信息泄露;拆除設(shè)備上的公司標(biāo)識,確保公司信息安全。處置完成后,設(shè)備與后勤管理部門需填寫《設(shè)備報(bào)廢處置記錄表》,記錄處置方式、處置對象、處置時(shí)間、處置費(fèi)用、殘值回收情況等信息;及時(shí)更新設(shè)備臺賬與檔案,財(cái)務(wù)部門同步進(jìn)行固定資產(chǎn)核銷處理,確保賬實(shí)相符。第七章風(fēng)險(xiǎn)管控與應(yīng)急管理第二十二條風(fēng)險(xiǎn)識別與防控設(shè)備與后勤管理部門會同質(zhì)量與安全管理部門、研發(fā)部門,定期開展設(shè)備管理風(fēng)險(xiǎn)識別工作,重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備采購質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、使用安全風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)不當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)、校準(zhǔn)失效風(fēng)險(xiǎn)、故障停運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)、信息泄露風(fēng)險(xiǎn)等。針對識別的風(fēng)險(xiǎn),制定對應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控措施,明確防控責(zé)任部門、責(zé)任人及防控要求;建立風(fēng)險(xiǎn)臺賬,定期評估風(fēng)險(xiǎn)防控效果,及時(shí)更新風(fēng)險(xiǎn)防控措施,確保風(fēng)險(xiǎn)處于可控范圍。加強(qiáng)設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管控,對具有安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備實(shí)行分級管理,制定專項(xiàng)安全防控方案;定期開展設(shè)備安全隱患排查,對發(fā)現(xiàn)的隱患及時(shí)整改,建立隱患排查整改臺賬,跟蹤整改進(jìn)度。第二十三條應(yīng)急管理質(zhì)量與安全管理部門牽頭,會同設(shè)備與后勤管理部門、研發(fā)部門,制定設(shè)備安全事故應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急處置措施、應(yīng)急物資保障等內(nèi)容,覆蓋設(shè)備火災(zāi)、爆炸、泄漏、觸電等各類安全事故場景。定期組織設(shè)備安全事故應(yīng)急演練,提升相關(guān)人員的應(yīng)急處置能力與協(xié)同配合能力;演練結(jié)束后及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),優(yōu)化應(yīng)急預(yù)案。發(fā)生設(shè)備安全事故時(shí),現(xiàn)場人員需立即采取應(yīng)急處置措施,控制事態(tài)發(fā)展,保護(hù)現(xiàn)場,及時(shí)向應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及管理層報(bào)告;應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)接到報(bào)告

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