2026年生物科技服務(wù)公司研發(fā)項(xiàng)目可行性研究管理制度第一章總則第一條制定目的為規(guī)范本公司研發(fā)項(xiàng)目可行性研究工作流程，提升研發(fā)項(xiàng)目決策的科學(xué)性與合理性，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，保障研發(fā)資源的高效配置，確保研發(fā)項(xiàng)目與公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)相契合，推動(dòng)公司生物科技服務(wù)業(yè)務(wù)的持續(xù)健康發(fā)展，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合本公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于公司所有自主發(fā)起、合作開發(fā)的生物科技服務(wù)類研發(fā)項(xiàng)目，包括但不限于生物檢測(cè)技術(shù)研發(fā)、生物試劑開發(fā)、生物技術(shù)咨詢相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目等。公司各部門、各分支機(jī)構(gòu)及參與研發(fā)項(xiàng)目的相關(guān)人員均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。第三條基本原則科學(xué)性原則：可行性研究工作需基于客觀事實(shí)，運(yùn)用科學(xué)的研究方法和分析工具，全面、系統(tǒng)地對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行論證，確保研究結(jié)果真實(shí)可靠。合規(guī)性原則：研發(fā)項(xiàng)目需嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于生物科技領(lǐng)域的法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)保要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保項(xiàng)目研發(fā)過程及成果合法合規(guī)。效益導(dǎo)向原則：可行性研究需重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益及戰(zhàn)略效益，在保障技術(shù)可行性的基礎(chǔ)上，優(yōu)先選擇投入產(chǎn)出比高、市場(chǎng)前景廣闊的項(xiàng)目。風(fēng)險(xiǎn)可控原則：需全面識(shí)別研發(fā)項(xiàng)目可能面臨的技術(shù)、市場(chǎng)、政策、資金等各類風(fēng)險(xiǎn)，制定切實(shí)可行的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，確保風(fēng)險(xiǎn)處于可控范圍內(nèi)。公開透明原則：可行性研究的流程、方法及結(jié)果需公開透明，接受公司內(nèi)部相關(guān)部門的監(jiān)督，確保決策過程公平公正。第四條職責(zé)分工研發(fā)部門：作為可行性研究工作的牽頭部門，負(fù)責(zé)組織開展項(xiàng)目可行性研究的具體實(shí)施工作，包括編制可行性研究報(bào)告、組織技術(shù)論證等；市場(chǎng)部門：負(fù)責(zé)開展市場(chǎng)調(diào)研工作，分析項(xiàng)目的市場(chǎng)需求、市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局等，為可行性研究提供市場(chǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)支撐；財(cái)務(wù)部門：負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的投資估算、資金籌措、成本效益等進(jìn)行財(cái)務(wù)分析，評(píng)估項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益；法務(wù)部門：負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的合規(guī)性進(jìn)行審核，識(shí)別項(xiàng)目可能面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)，提供法律意見；管理層：負(fù)責(zé)審批可行性研究報(bào)告，做出項(xiàng)目立項(xiàng)決策；其他相關(guān)部門：根據(jù)項(xiàng)目需求，配合開展可行性研究相關(guān)工作，提供必要的資源和支持。第二章可行性研究的啟動(dòng)條件與前期準(zhǔn)備第五條啟動(dòng)條件研發(fā)項(xiàng)目可行性研究工作的啟動(dòng)需滿足以下條件：項(xiàng)目符合公司整體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃和生物科技服務(wù)業(yè)務(wù)發(fā)展方向；項(xiàng)目具有初步的技術(shù)構(gòu)想或市場(chǎng)需求導(dǎo)向，能夠明確項(xiàng)目的核心研發(fā)目標(biāo)；公司已配備開展可行性研究所需的初步資源，包括調(diào)研人員、資金預(yù)算等；經(jīng)公司研發(fā)部門初步評(píng)估，項(xiàng)目具有進(jìn)一步開展可行性研究的價(jià)值。第六條前期準(zhǔn)備成立研究小組：研發(fā)部門根據(jù)項(xiàng)目情況，牽頭成立可行性研究小組，成員應(yīng)包括研發(fā)、市場(chǎng)、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門的專業(yè)人員，明確各成員的職責(zé)和分工；制定研究計(jì)劃：研究小組需制定詳細(xì)的可行性研究計(jì)劃，明確研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、研究方法、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及各階段的工作任務(wù)；收集相關(guān)資料：研究小組需全面收集與項(xiàng)目相關(guān)的資料，包括國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展報(bào)告、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)數(shù)據(jù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息、相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)等；明確調(diào)研范圍：根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，確定市場(chǎng)調(diào)研、技術(shù)調(diào)研、政策調(diào)研等的具體范圍和重點(diǎn)，確保調(diào)研工作具有針對(duì)性和實(shí)效性。第三章可行性研究的核心內(nèi)容第七條項(xiàng)目概況分析項(xiàng)目基本信息：明確項(xiàng)目名稱、研發(fā)目標(biāo)、核心技術(shù)方向、項(xiàng)目周期、預(yù)期成果等；項(xiàng)目發(fā)起背景：分析項(xiàng)目發(fā)起的政策背景、市場(chǎng)背景、技術(shù)背景等，說明項(xiàng)目開展的必要性；項(xiàng)目關(guān)聯(lián)資源：梳理項(xiàng)目所需的內(nèi)部資源（如技術(shù)團(tuán)隊(duì)、設(shè)備設(shè)施、資金等）和外部資源（如合作單位、供應(yīng)商、客戶等）。第八條市場(chǎng)可行性分析市場(chǎng)需求分析：通過市場(chǎng)調(diào)研，明確項(xiàng)目產(chǎn)品或服務(wù)的目標(biāo)客戶群體，分析市場(chǎng)需求規(guī)模、需求特點(diǎn)及變化趨勢(shì)，預(yù)測(cè)未來市場(chǎng)需求潛力；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析：識(shí)別行業(yè)內(nèi)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，分析其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)份額、營(yíng)銷策略等，明確本項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和差異化定位；市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)：結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、政策導(dǎo)向及市場(chǎng)需求變化，預(yù)測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)品或服務(wù)的市場(chǎng)推廣前景、市場(chǎng)占有率及銷售收入；營(yíng)銷策略初步規(guī)劃：提出項(xiàng)目成果的市場(chǎng)推廣思路，包括定價(jià)策略、渠道建設(shè)、品牌推廣等初步方案。第九條技術(shù)可行性分析技術(shù)成熟度分析：評(píng)估項(xiàng)目所采用核心技術(shù)的成熟度，分析技術(shù)來源的可靠性（如自主研發(fā)、合作引進(jìn)、專利授權(quán)等），判斷技術(shù)是否具備產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的基礎(chǔ)；研發(fā)團(tuán)隊(duì)能力分析：評(píng)估項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)背景、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、研發(fā)能力等，判斷團(tuán)隊(duì)是否能夠勝任項(xiàng)目研發(fā)任務(wù)；技術(shù)路線可行性：制定詳細(xì)的技術(shù)研發(fā)路線，明確各階段的技術(shù)攻關(guān)目標(biāo)、關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)及解決方案，分析技術(shù)路線的合理性和可行性；設(shè)備與工藝可行性：分析項(xiàng)目研發(fā)所需的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝是否具備，評(píng)估設(shè)備采購(gòu)或租賃的可行性、工藝的先進(jìn)性和穩(wěn)定性；知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析：梳理項(xiàng)目相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況，包括自有專利、擬申請(qǐng)專利、侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)等，制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案。第十條資源可行性分析資金可行性：編制項(xiàng)目資金預(yù)算，明確項(xiàng)目總投資金額、各階段資金需求，分析資金籌措方案（如公司自有資金、銀行貸款、合作融資等）的可行性，確保資金能夠及時(shí)足額到位；人員可行性：分析項(xiàng)目所需的各類人員（研發(fā)人員、技術(shù)人員、市場(chǎng)人員等）的數(shù)量、專業(yè)要求及配備情況，制定人員招聘、培訓(xùn)計(jì)劃，確保人員需求能夠滿足；場(chǎng)地與設(shè)備可行性：評(píng)估項(xiàng)目研發(fā)所需的場(chǎng)地面積、選址要求及現(xiàn)有場(chǎng)地的適配性，分析實(shí)驗(yàn)設(shè)備、檢測(cè)儀器等的購(gòu)置、租賃或升級(jí)改造方案的可行性；原材料與供應(yīng)鏈可行性：對(duì)于需要消耗原材料的研發(fā)項(xiàng)目，分析原材料的供應(yīng)渠道、供應(yīng)穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及成本，評(píng)估供應(yīng)鏈的可靠性。第十一條經(jīng)濟(jì)效益分析投資估算：詳細(xì)估算項(xiàng)目的總投資，包括固定資產(chǎn)投資（設(shè)備購(gòu)置、場(chǎng)地改造等）、流動(dòng)資金、研發(fā)費(fèi)用、市場(chǎng)推廣費(fèi)用等；成本分析：分析項(xiàng)目研發(fā)過程中的運(yùn)營(yíng)成本、生產(chǎn)成本、管理成本、營(yíng)銷成本等，預(yù)測(cè)項(xiàng)目全周期的成本支出；收益預(yù)測(cè)：根據(jù)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，估算項(xiàng)目的銷售收入、利潤(rùn)、投資回報(bào)率等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，預(yù)測(cè)項(xiàng)目的盈利周期；敏感性分析：分析市場(chǎng)需求、價(jià)格、成本等因素變化對(duì)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益的影響，評(píng)估項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。第十二條風(fēng)險(xiǎn)分析與應(yīng)對(duì)措施技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：識(shí)別項(xiàng)目研發(fā)過程中可能面臨的技術(shù)難題、技術(shù)路線偏差、技術(shù)成果無法產(chǎn)業(yè)化等風(fēng)險(xiǎn)，制定加強(qiáng)技術(shù)調(diào)研、組建專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、分階段開展技術(shù)攻關(guān)等應(yīng)對(duì)措施；市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：識(shí)別市場(chǎng)需求變化、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手沖擊、市場(chǎng)推廣不力等風(fēng)險(xiǎn)，制定加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研、優(yōu)化產(chǎn)品定位、靈活調(diào)整營(yíng)銷策略等應(yīng)對(duì)措施；政策風(fēng)險(xiǎn)：識(shí)別國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整、法律法規(guī)變化、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新等風(fēng)險(xiǎn)，制定密切關(guān)注政策動(dòng)態(tài)、加強(qiáng)合規(guī)管理、及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目方向等應(yīng)對(duì)措施；資金風(fēng)險(xiǎn)：識(shí)別資金籌措困難、資金鏈斷裂、成本超支等風(fēng)險(xiǎn)，制定合理規(guī)劃資金預(yù)算、拓展融資渠道、加強(qiáng)資金管控等應(yīng)對(duì)措施；其他風(fēng)險(xiǎn)：分析項(xiàng)目可能面臨的人才流失、合作糾紛、自然災(zāi)害等其他風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)預(yù)案。第十三條合規(guī)性分析政策合規(guī)性：核查項(xiàng)目是否符合國(guó)家生物科技領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)政策、發(fā)展規(guī)劃，是否具備相關(guān)的審批備案條件；法律合規(guī)性：分析項(xiàng)目是否符合《中華人民共和國(guó)公司法》《中華人民共和國(guó)專利法》《生物安全法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，評(píng)估項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的法律風(fēng)險(xiǎn)；環(huán)保合規(guī)性：對(duì)于可能產(chǎn)生污染物的研發(fā)項(xiàng)目，分析項(xiàng)目是否符合環(huán)保要求，評(píng)估環(huán)保治理措施的可行性；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性：確保項(xiàng)目成果符合行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)要求。第四章可行性研究報(bào)告的編制與評(píng)審第十四條報(bào)告編制編制要求：可行性研究報(bào)告需由研究小組按照本制度第三章規(guī)定的核心內(nèi)容進(jìn)行編制，內(nèi)容需全面、詳實(shí)、準(zhǔn)確，邏輯清晰，論證充分，語(yǔ)言通俗易懂；報(bào)告格式需規(guī)范統(tǒng)一，包括封面、目錄、正文、附件等部分，附件可包括調(diào)研數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、法律意見等相關(guān)支撐材料；編制流程：研究小組在完成各項(xiàng)調(diào)研和分析工作后，組織人員撰寫可行性研究報(bào)告初稿；初稿完成后，需在研究小組內(nèi)部進(jìn)行審核修改，形成征求意見稿；征求意見稿需分發(fā)給公司市場(chǎng)、財(cái)務(wù)、法務(wù)等相關(guān)部門征求意見，根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善，形成終稿。第十五條內(nèi)部評(píng)審評(píng)審組織：可行性研究報(bào)告終稿完成后，由研發(fā)部門牽頭組織內(nèi)部評(píng)審會(huì)議，評(píng)審會(huì)議需提前3個(gè)工作日將報(bào)告及相關(guān)材料分發(fā)給評(píng)審人員；評(píng)審人員：評(píng)審人員應(yīng)包括公司管理層、研發(fā)、市場(chǎng)、財(cái)務(wù)、法務(wù)等相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人及專業(yè)技術(shù)人員，必要時(shí)可邀請(qǐng)外部行業(yè)專家參與評(píng)審；評(píng)審內(nèi)容：評(píng)審人員需對(duì)可行性研究報(bào)告的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行全面評(píng)審，重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目的技術(shù)可行性、市場(chǎng)前景、經(jīng)濟(jì)效益、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施及合規(guī)性等核心內(nèi)容；評(píng)審結(jié)果：評(píng)審會(huì)議需形成明確的評(píng)審意見，包括同意立項(xiàng)、修改后重新評(píng)審、不同意立項(xiàng)三種結(jié)果；對(duì)于需要修改的項(xiàng)目，研發(fā)部門需組織研究小組根據(jù)評(píng)審意見在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成修改，重新提交評(píng)審。第十六條外部評(píng)審（如需）對(duì)于投資規(guī)模較大、技術(shù)難度較高或涉及重大合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)項(xiàng)目，在內(nèi)部評(píng)審?fù)ㄟ^后，需組織外部評(píng)審；外部評(píng)審由研發(fā)部門牽頭，邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)權(quán)威專家、法律專家、財(cái)務(wù)專家等組成評(píng)審小組，對(duì)項(xiàng)目可行性進(jìn)行獨(dú)立評(píng)審；外部評(píng)審意見作為項(xiàng)目立項(xiàng)決策的重要參考依據(jù)。第五章立項(xiàng)決策與后續(xù)管理第十七條立項(xiàng)決策決策依據(jù)：管理層根據(jù)可行性研究報(bào)告、內(nèi)部評(píng)審意見及外部評(píng)審意見（如需），結(jié)合公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃和資源配置情況，對(duì)項(xiàng)目是否立項(xiàng)進(jìn)行決策；決策流程：研發(fā)部門將可行性研究報(bào)告及相關(guān)評(píng)審意見提交至管理層，管理層組織召開決策會(huì)議進(jìn)行討論；決策會(huì)議需形成書面決策意見，明確項(xiàng)目是否立項(xiàng)、立項(xiàng)后的資金預(yù)算、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目周期等關(guān)鍵事項(xiàng)；結(jié)果通知：研發(fā)部門需在決策會(huì)議結(jié)束后2個(gè)工作日內(nèi)，將決策結(jié)果通知相關(guān)部門及研究小組；對(duì)于同意立項(xiàng)的項(xiàng)目，啟動(dòng)項(xiàng)目立項(xiàng)流程；對(duì)于不同意立項(xiàng)的項(xiàng)目，需說明原因，相關(guān)材料歸檔管理。第十八條項(xiàng)目跟蹤與調(diào)整項(xiàng)目跟蹤：對(duì)于已立項(xiàng)的研發(fā)項(xiàng)目，研發(fā)部門需定期跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展情況，對(duì)比可行性研究報(bào)告中的預(yù)期目標(biāo)與實(shí)際進(jìn)展，分析偏差原因；項(xiàng)目調(diào)整：若項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)重大技術(shù)難題、市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化或其他不可預(yù)見因素，導(dǎo)致項(xiàng)目可行性發(fā)生重大變化，研發(fā)部門需及時(shí)組織重新開展可行性研究，編制補(bǔ)充可行性研究報(bào)告，提交管理層重新決策；項(xiàng)目終止：若重新評(píng)估后認(rèn)為項(xiàng)目已無可行性，管理層應(yīng)及時(shí)做出項(xiàng)目終止決策，研發(fā)部門需組織做好項(xiàng)目終止后的資源清理、成果歸檔、損失核算等工作。第十九條文件歸檔管理歸檔范圍：可行性研究過程中的所有相關(guān)文件資料均需歸檔，包括研究計(jì)劃、調(diào)研數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、可行性研究報(bào)告（各版本）、評(píng)審意見、決策文件等；歸檔要求：研發(fā)部門負(fù)責(zé)將相關(guān)文件資料整理成冊(cè)，按照公司檔案管理規(guī)定進(jìn)行歸檔，確保文件資料的完整性、規(guī)范性和安全性；查閱管理：內(nèi)部部門因工作需要查閱相關(guān)文件資料的，需履行借閱審批手續(xù)；外部單位或個(gè)人如需查閱，需經(jīng)管理層批準(zhǔn)，并簽訂保密協(xié)議。第六章責(zé)任追究第二十條責(zé)任追究情形凡在可行性研究工作中出現(xiàn)以下情形的，將對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行追究：未按本制度規(guī)定開展可行性研究工作，導(dǎo)致研究結(jié)果失真或決策失誤的；在調(diào)研、分析或報(bào)告編制過程中，弄虛作假、隱瞞重要信息的；評(píng)審人員未履行評(píng)審職責(zé)，出現(xiàn)重大評(píng)審失誤的；未按規(guī)定歸檔或擅自泄露可行性研究相關(guān)敏感信息的；項(xiàng)目實(shí)施過程中，未及時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展或未及時(shí)上報(bào)重大可行性