質量管理體系內(nèi)部審查模板類內(nèi)容一、適用情境與啟動條件年度體系審查：按年度計劃對QMS全要素進行全面評估，保證體系持續(xù)滿足ISO9001等標準及組織內(nèi)部要求；新增/變更流程審查：當業(yè)務流程、組織架構、法律法規(guī)或客戶要求發(fā)生變更時，對受影響環(huán)節(jié)進行針對性審查；外部審核準備審查：在迎接客戶審核、認證機構監(jiān)督審核或再認證前，模擬外部審核流程排查潛在不符合項；質量問題專項審查：針對重大質量投訴、產(chǎn)品不合格率異常、過程失效等問題，開展專項過程審查，追溯根本原因。二、審查實施全流程指引步驟1：明確審查目的與范圍目的：清晰界定本次審查的核心目標（如“評估生產(chǎn)過程質量控制的有效性”“驗證文件與實際操作的一致性”等）；范圍：明確審查的部門/區(qū)域（如“研發(fā)部、生產(chǎn)車間、質檢科”）、過程（如“設計開發(fā)、采購、檢驗試驗”）及體系條款（如“ISO9001:2015標準第8章運行”“組織內(nèi)部《生產(chǎn)過程控制程序》”）。步驟2：組建審查組并分配職責審查組長：由具備QMS審核資質且與審查部門無直接責任的人員擔任（如*明，質量部經(jīng)理），負責統(tǒng)籌審查計劃、協(xié)調資源、報告簽發(fā)；審查員：選擇熟悉審查范圍業(yè)務、具備專業(yè)能力的人員（如華，生產(chǎn)主管；芳，質檢工程師），負責具體條款檢查、證據(jù)收集、不符合項判定；觀察員：可邀請受審部門代表（如各車間質量接口人）參與，便于后續(xù)整改溝通，但不參與審查結論判定。步驟3：編制審查計劃組長需提前5個工作日編制《內(nèi)部審查計劃》，內(nèi)容應包括：審查目的、范圍、依據(jù)（標準、法規(guī)、組織文件）；審查時間安排（具體到日期、時段，如“2024年X月X日09:00-11:30生產(chǎn)車間現(xiàn)場檢查”）；審查組成員及分工；受審部門對接人及會議安排（首次會議、末次會議時間）。計劃經(jīng)管理者代表批準后，提前3個工作日分發(fā)至各受審部門。步驟4：準備審查文件與工具文件清單：收集與審查范圍相關的體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）、記錄（培訓記錄、設備校準記錄、檢驗報告、不合格品處理單）、法規(guī)標準等；檢查表：依據(jù)審查依據(jù)編制《內(nèi)部審查檢查表》，明確條款號、檢查內(nèi)容、檢查方法（如“查閱記錄”“現(xiàn)場觀察”“訪談員工”）、抽樣數(shù)量（如“隨機抽取10份生產(chǎn)記錄”）；其他工具：記錄用筆記本、錄音設備（需提前告知被訪談人員）、相機（記錄現(xiàn)場不符合事實，需注意保密）。步驟5：首次會議參與人員：審查組、受審部門負責人及相關人員；會議內(nèi)容：組長介紹審查目的、范圍、流程及分工，確認審查計劃，說明審查紀律（如客觀公正、保密要求），明確受審部門需配合的事項（如提供文件、安排訪談時間）。步驟6：現(xiàn)場審查與證據(jù)收集信息收集方法：查閱記錄：隨機抽取近期運行記錄，核對文件規(guī)定的執(zhí)行情況（如“《設備點檢表》是否按頻次完成記錄”）；現(xiàn)場觀察：到生產(chǎn)、檢驗、倉儲等現(xiàn)場，查看設備狀態(tài)、環(huán)境條件、標識標識（如“產(chǎn)品狀態(tài)標識（合格/待檢/不合格）是否清晰”）；人員訪談：與崗位員工、班組長、部門負責人交流，知曉其對職責、程序、質量目標的掌握情況（如“請描述您崗位的質量職責”“發(fā)覺不合格品時如何處理”）。證據(jù)要求：保證客觀、可追溯，如記錄需有日期、簽字、編號，現(xiàn)場觀察需拍攝照片（隱去敏感信息），訪談需記錄被訪人員姓名（*某）、崗位及核心內(nèi)容。步驟7：判定不符合項并溝通不符合項判定：對照審查依據(jù)，將“未規(guī)定規(guī)定要求”（體系文件缺失）、“未按規(guī)定的執(zhí)行”（操作與文件不符）、“執(zhí)行未達預期”（結果未滿足目標）等情況判定為不符合項，填寫《不符合項報告》，描述需清晰（包括“事實描述：X車間X設備《點檢記錄》顯示2024年X月X日未記錄潤滑油添加量，違反《設備維護管理程序》4.2條款”）；溝通確認：現(xiàn)場與受審部門負責人溝通不符合事實，確認無異議后簽字；若存在爭議，由管理者代表協(xié)調裁決。步驟8：末次會議參與人員：審查組、受審部門負責人及相關人員；會議內(nèi)容：組長總結審查過程，通報不符合項情況，說明體系運行的優(yōu)勢與改進建議，明確整改要求（整改期限、責任人），收集受審部門意見。步驟9：不符合項整改跟蹤整改要求：受審部門需在收到《不符合項報告》3個工作日內(nèi)制定糾正措施（包括“原因分析：員工未接受過點表培訓”“整改措施：X月X日前完成培訓，并更新《培訓記錄》”），經(jīng)審查組長審核后實施；驗證閉環(huán)：整改期限后5個工作日內(nèi)，審查組對整改結果進行驗證（如查閱培訓記錄、現(xiàn)場提問員工），確認有效后關閉不符合項；若未整改到位，需重新制定措施并延長期限。步驟10：編制審查報告與歸檔報告內(nèi)容：包括審查基本信息（時間、范圍、依據(jù)）、審查過程概述、符合性評價（總體結論，如“體系運行基本符合要求，未發(fā)覺嚴重不符合項”）、不符合項統(tǒng)計、體系優(yōu)勢分析、改進建議、附件（檢查表、不符合項報告等）；分發(fā)與歸檔：報告經(jīng)管理者代表批準后，分發(fā)至管理層、受審部門及相關部門，電子版及紙質版資料由質量部統(tǒng)一歸檔（保存期限不少于3個審核周期）。三、核心工具表單模板集錦表1：內(nèi)部審查計劃審查項目內(nèi)容說明審核名稱2024年度質量管理體系內(nèi)部審查審核目的評估QMS符合性、有效性，識別改進機會審核范圍公司各部門（研發(fā)部、采購部、生產(chǎn)車間、質檢科、倉儲部）及ISO9001:2015標準全部條款審核依據(jù)ISO9001:2015標準、《質量手冊》（QM-2024）、《程序文件匯編》審核時間2024年X月X日-X月X日審核組組長*明審核組成員華、芳、*剛受審核部門對接人各部門負責人（詳見附件1）首次會議時間2024年X月X日09:00（會議室A）末次會議時間2024年X月X日15:00（會議室A）備注審查期間請各部門配合提供相關文件及安排訪談人員表2：內(nèi)部審查檢查表示例（生產(chǎn)車間）條款號檢查內(nèi)容檢查方法抽樣數(shù)量發(fā)覺事實記錄符合性判定證據(jù)記錄（編號/頁碼）ISO9001:8.5.6生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量查閱記錄、現(xiàn)場觀察5批次3#生產(chǎn)線《過程參數(shù)監(jiān)控記錄》顯示2024年X月X日溫度未達標，未采取糾正措施不符合《過程參數(shù)監(jiān)控記錄》P12QP-6.3.2設備維護保養(yǎng)查閱記錄、現(xiàn)場觀察3臺設備#5沖床《設備維護保養(yǎng)記錄》顯示2024年X月保養(yǎng)計劃未完成，設備表面有油污不符合《設備維護保養(yǎng)記錄》P8內(nèi)部文件QP-4.1員工培訓查閱記錄、訪談5名員工新員工*某（2024年X月入職）《培訓記錄》顯示未完成“崗位操作規(guī)程”培訓，已上崗操作不符合《培訓記錄》P15表3：不符合項報告不符合項編號NC2024-001受審部門生產(chǎn)車間不符合條款ISO9001:2018標準8.5.6條款（生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量）事實描述2024年X月X日3#生產(chǎn)線生產(chǎn)“XX產(chǎn)品”時，《過程參數(shù)監(jiān)控記錄》記錄“加熱溫度設定180℃，實際175℃”，未達到《作業(yè)指導書》規(guī)定的175±5℃要求，且操作員未采取任何調整措施，也未上報主管。不符合類型一般不符合（未按規(guī)定的執(zhí)行）原因初步分析1.操作員對異常處理流程不熟悉；2.過程監(jiān)控未設置“異常報警”機制。糾正措施要求1.3日內(nèi)完成操作員異常處理流程培訓；2.1周內(nèi)優(yōu)化過程監(jiān)控參數(shù)，增加超限報警功能。責任部門/人生產(chǎn)車間/主任*強計劃完成日期2024年X月X日驗證結果□已整改□未整改□部分整改（需說明：驗證人/日期/表4：內(nèi)部審查報告審查基本信息審查名稱：2024年度質量管理體系內(nèi)部審查；審查時間：2024年X月X日-X月X日；審查范圍：全公司各部門及ISO9001標準全條款審查過程概述本次審查通過查閱記錄42份、現(xiàn)場觀察12個區(qū)域、訪談員工28人，共發(fā)覺不符合項5項（一般4項，嚴重1項），無重大不符合項。符合性評價體系文件基本完善，各部門能按文件要求開展工作，但在過程監(jiān)控、設備維護、員工培訓等環(huán)節(jié)存在執(zhí)行不到位的情況，需持續(xù)改進。體系優(yōu)勢1.質量目標分解清晰，各部門指標達成率95%以上；2.不合格品處理流程規(guī)范，2024年不合格品關閉率100%。改進建議1.加強生產(chǎn)過程參數(shù)監(jiān)控的自動化報警功能；2.優(yōu)化設備維護保養(yǎng)計劃，保證按頻次完成；3.強化新員工崗位技能培訓考核。附件1.內(nèi)部審查計劃；2.檢查表匯總；3.不符合項報告（5份）；4.末次會議簽到表四、關鍵控制要點與風險規(guī)避審查獨立性：審查組成員不得審查自身負責的工作，避免“自己審查自己”，保證結論客觀公正；證據(jù)鏈完整：每個發(fā)覺均需有對應證據(jù)支撐（如記錄、照片、訪談記錄），避免主觀臆斷，降低爭議風險；保密要求：審查中獲取的未公開信息（如技術參數(shù)、客戶信息）需嚴格