食品藥品行業(yè)專業(yè)資格測(cè)試題庫(kù)2026一、單選題（每題1分，共20題）1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事（）。A.食品生產(chǎn)活動(dòng)B.食品銷(xiāo)售活動(dòng)C.食品檢驗(yàn)活動(dòng)D.以上所有活動(dòng)2.某企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，其標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）。A.營(yíng)養(yǎng)成分表B.生產(chǎn)許可證編號(hào)C.產(chǎn)地信息D.企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行評(píng)估，對(duì)可能存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止生產(chǎn)B.降價(jià)銷(xiāo)售C.通知經(jīng)銷(xiāo)商D.以上都是4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)記錄至少應(yīng)當(dāng)保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年5.食品添加劑使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合（）。A.國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定B.生產(chǎn)者的自主決定C.消費(fèi)者的需求D.經(jīng)營(yíng)者的建議6.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)的知識(shí)介紹藥品，不得含有（）。A.藥品名稱和適應(yīng)癥B.藥品的生產(chǎn)廠家C.藥品的禁忌和不良反應(yīng)D.“治愈率”等絕對(duì)化語(yǔ)言7.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)者的（）。A.聯(lián)系方式B.企業(yè)名稱和地址C.產(chǎn)品規(guī)格D.以上都是8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行批簽發(fā)管理的，批簽發(fā)管理的藥品包括（）。A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.以上都是9.醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，并建立（）。A.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度B.醫(yī)療器械召回制度C.醫(yī)療器械產(chǎn)品溯源制度D.以上都是10.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的（）。A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.食品生產(chǎn)許可證C.產(chǎn)品合格證明D.以上都是11.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得含有（）。A.藥品名稱和規(guī)格B.藥品的適應(yīng)癥和用法用量C.“無(wú)效退款”等保證性承諾D.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)12.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合（）。A.食品安全標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)內(nèi)部管理制度C.行業(yè)規(guī)范D.以上都是13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，銷(xiāo)售記錄至少應(yīng)當(dāng)保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年14.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C.停止經(jīng)營(yíng)該醫(yī)療器械D.以上都是15.食品添加劑不得以（）。A.“天然”等詞語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)注B.食品配料表中的成分形式出現(xiàn)C.與食品成分混合使用D.以上都不對(duì)16.藥品廣告不得含有（）。A.藥品的通用名稱B.藥品的適應(yīng)癥和功能主治C.“保證治愈”等絕對(duì)化語(yǔ)言D.藥品的生產(chǎn)企業(yè)信息17.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品召回制度，對(duì)收集到的食品安全隱患信息進(jìn)行評(píng)估，對(duì)可能存在安全隱患的食品，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即召回B.降價(jià)銷(xiāo)售C.通知消費(fèi)者D.以上都是18.醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為（）。A.5年B.10年C.15年D.永久19.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期的標(biāo)注方式為（）。A.年月日B.月日年C.日月年D.以上都可以20.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以（）。A.黑體字突出顯示重要內(nèi)容B.斜體字標(biāo)注藥品的通用名稱C.楷體字標(biāo)注藥品的批準(zhǔn)文號(hào)D.以上都不對(duì)二、多選題（每題2分，共10題）1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有下列哪些疾病的人員，不得從事食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)？（）A.病毒性肝炎B.腸道感染C.化膿性或滲出性皮膚病D.糖尿病2.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須包含的內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱和規(guī)格B.藥品的適應(yīng)癥和用法用量C.藥品的禁忌和不良反應(yīng)D.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)3.食品添加劑使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合（）。A.國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定B.食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)C.生產(chǎn)者的自主決定D.消費(fèi)者的需求4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）。A.醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)記錄制度B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度C.醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄制度D.醫(yī)療器械召回制度5.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括（）。A.食品生產(chǎn)者的企業(yè)名稱和地址B.食品的成分或者配料表C.食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期D.食品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）。A.藥品生產(chǎn)記錄制度B.藥品銷(xiāo)售記錄制度C.藥品召回制度D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度7.醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，并建立（）。A.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度B.醫(yī)療器械召回制度C.醫(yī)療器械產(chǎn)品溯源制度D.醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄制度8.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的（）。A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.食品生產(chǎn)許可證C.產(chǎn)品合格證明D.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告9.藥品廣告不得含有（）。A.“治愈率”等絕對(duì)化語(yǔ)言B.藥品的通用名稱C.藥品的適應(yīng)癥和功能主治D.藥品的禁忌和不良反應(yīng)10.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立（）。A.食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度B.食品銷(xiāo)售記錄制度C.食品召回制度D.食品從業(yè)人員健康管理制度三、判斷題（每題1分，共10題）1.食品添加劑可以使用時(shí)，可以超范圍、超限量使用。（）2.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽可以由生產(chǎn)企業(yè)自行制定，無(wú)需符合國(guó)家規(guī)定。（）3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。（）4.食品標(biāo)簽上可以不標(biāo)明食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。（）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以不建立藥品召回制度。（）6.醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。（）7.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以不查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)。（）8.藥品廣告不得含有“保證治愈”等絕對(duì)化語(yǔ)言。（）9.食品標(biāo)簽上可以不標(biāo)明食品的生產(chǎn)者的企業(yè)名稱和地址。（）10.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）1.簡(jiǎn)述食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的原因。2.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品召回制度的必要性。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度的必要性。4.簡(jiǎn)述食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的原因。5.簡(jiǎn)述藥品廣告不得含有“治愈率”等絕對(duì)化語(yǔ)言的原因。五、論述題（每題10分，共2題）1.論述食品添加劑使用時(shí)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的原因。2.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的必要性。答案與解析一、單選題1.D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十四條，患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)。2.D解析：根據(jù)《嬰幼兒配方食品標(biāo)簽規(guī)定》，嬰幼兒配方食品標(biāo)簽必須標(biāo)明營(yíng)養(yǎng)成分表、生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)地信息等，但不需要標(biāo)明企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告。3.A解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)可能存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)。4.B解析：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)記錄至少應(yīng)當(dāng)保存2年。5.A解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760），食品添加劑使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6.D解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告不得含有“治愈率”等絕對(duì)化語(yǔ)言。7.B解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718），食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)者的企業(yè)名稱和地址。8.D解析：根據(jù)《藥品管理法》，批簽發(fā)管理的藥品包括血液制品、麻醉藥品、精神藥品等。9.D解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，并建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度、召回制度、產(chǎn)品溯源制度等。10.D解析：根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證明等。11.C解析：根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得含有“無(wú)效退款”等保證性承諾。12.D解析：根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部管理制度、行業(yè)規(guī)范等。13.B解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，銷(xiāo)售記錄至少應(yīng)當(dāng)保存2年。14.D解析：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。15.A解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760），食品添加劑不得以“天然”等詞語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)注。16.C解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告不得含有“治愈率”等絕對(duì)化語(yǔ)言。17.A解析：根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品召回制度，對(duì)可能存在安全隱患的食品，應(yīng)當(dāng)立即召回。18.A解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。19.A解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718），食品的生產(chǎn)日期標(biāo)注方式為年月日。20.A解析：根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以黑體字突出顯示重要內(nèi)容。二、多選題1.ABC解析：根據(jù)《食品安全法》，患有病毒性肝炎、腸道感染、化膿性或滲出性皮膚病的人員，不得從事食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)。2.ABCD解析：根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須包含藥品名稱和規(guī)格、適應(yīng)癥和用法用量、禁忌和不良反應(yīng)、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容。3.AB解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760），食品添加劑使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)。4.ABCD解析：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)記錄制度、不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、銷(xiāo)售記錄制度、召回制度等。5.ABCD解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718），食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明食品生產(chǎn)者的企業(yè)名稱和地址、成分或者配料表、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。6.ABCD解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)記錄制度、銷(xiāo)售記錄制度、召回制度、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度等。7.ABCD解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，并建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度、召回制度、產(chǎn)品溯源制度、銷(xiāo)售記錄制度等。8.ABCD解析：根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。9.AD解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告不得含有“治愈率”等絕對(duì)化語(yǔ)言，不得含有藥品的通用名稱、適應(yīng)癥和功能主治、禁忌和不良反應(yīng)等。10.ABCD解析：根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷(xiāo)售記錄制度、召回制度、從業(yè)人員健康管理制度等。三、判斷題1.×解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760），食品添加劑使用時(shí)，不得超范圍、超限量使用。2.×解析：根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須符合國(guó)家規(guī)定。3.×解析：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。4.×解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718），食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。5.×解析：根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。6.√解析：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。7.×解析：根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)。8.√解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告不得含有“保證治愈”等絕對(duì)化語(yǔ)言。9.×解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718），食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明食品的生產(chǎn)者的企業(yè)名稱和地址。10.×解析：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的原因。答：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，是因?yàn)榛加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)。這有助于防止食品污染，保障食品安全，維護(hù)消費(fèi)者健康。2.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品召回制度的必要性。答：藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品召回制度，是因?yàn)樗幤房赡艽嬖诎踩[患，需要及時(shí)采取措施，防止危害消費(fèi)者健康。召回制度有助于保障藥品質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度的必要性。答：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，是因?yàn)獒t(yī)療器械可能存在安全隱患，需要及時(shí)采取措施，防止危害消費(fèi)者健康。監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度有助于保障醫(yī)療器械