第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)計劃免疫工作，提高兒童免疫水平，預(yù)防和控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)范圍內(nèi)所有開展計劃免疫接種工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、幼兒園等接種單位。第三條計劃免疫接種工作應(yīng)遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（二）科學(xué)規(guī)范，安全有效；（三）全民參與，政府主導(dǎo)；（四）責(zé)任明確，獎懲分明。第二章組織管理第四條建立健全計劃免疫工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)計劃免疫工作。第五條計劃免疫工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作，具體職責(zé)如下：（一）制定計劃免疫工作規(guī)劃；（二）組織實施疫苗接種；（三）開展接種人員培訓(xùn)；（四）監(jiān)督接種單位執(zhí)行情況；（五）處理接種異常事件；（六）收集、整理、分析接種數(shù)據(jù)；（七）宣傳計劃免疫知識。第六條各接種單位應(yīng)設(shè)立計劃免疫接種室，配備必要的接種設(shè)備、藥品和消毒用品。第七條計劃免疫接種人員應(yīng)具備以下條件：（一）具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或培訓(xùn)證書；（二）熟悉計劃免疫政策、法規(guī)和接種技術(shù)；（三）具備良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識；（四）身體健康，無傳染病史。第三章接種程序第八條計劃免疫接種程序按照國家免疫規(guī)劃要求執(zhí)行，包括基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫。第九條基礎(chǔ)免疫是指兒童出生后至6歲期間，按照國家免疫規(guī)劃接種的疫苗，包括：（一）卡介苗；（二）乙肝疫苗；（三）脊灰疫苗；（四）百白破疫苗；（五）白破疫苗；（六）麻疹疫苗；（七）乙腦疫苗；（八）流腦疫苗；（九）水痘疫苗；（十）A群流腦疫苗；（十一）B群流腦疫苗；（十二）Hib疫苗；（十三）肺炎疫苗；（十四）麻腮風(fēng)疫苗；（十五）流感疫苗。第十條加強(qiáng)免疫是指兒童在基礎(chǔ)免疫基礎(chǔ)上，根據(jù)需要進(jìn)行的疫苗接種，包括：（一）破傷風(fēng)疫苗；（二）白破疫苗；（三）甲肝疫苗；（四）流感疫苗；（五）水痘疫苗；（六）A群流腦疫苗；（七）B群流腦疫苗；（八）Hib疫苗；（九）肺炎疫苗；（十）麻腮風(fēng)疫苗。第十一條接種單位應(yīng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃要求，制定接種計劃，并向接種對象及其監(jiān)護(hù)人告知接種時間、地點、疫苗種類、接種程序等。第四章接種管理第十二條接種單位應(yīng)建立健全接種檔案，詳細(xì)記錄接種對象的基本信息、接種時間、疫苗種類、接種劑量、接種結(jié)果等。第十三條接種單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種程序，確保接種安全。第十四條接種單位應(yīng)做好接種場所的消毒工作，確保接種環(huán)境清潔、衛(wèi)生。第十五條接種單位應(yīng)定期對接種設(shè)備、藥品進(jìn)行檢驗、校準(zhǔn)，確保其安全、有效。第十六條接種單位應(yīng)做好接種異常事件的報告和處理工作，及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。第五章監(jiān)督檢查第十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對計劃免疫接種工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十八條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）接種單位是否具備接種條件；（二）接種人員是否具備接種資格；（三）接種程序是否符合國家免疫規(guī)劃要求；（四）接種檔案是否完整、準(zhǔn)確；（五）接種異常事件處理情況；（六）接種單位執(zhí)行國家免疫規(guī)劃情況。第十九條對違反本制度的行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法予以查處。第六章獎勵與處罰第二十條對在計劃免疫工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人，給予表彰和獎勵。第二十一條對違反本制度的行為，按照以下規(guī)定予以處罰：（一）未按規(guī)定進(jìn)行接種的，責(zé)令改正，并處以罰款；（二）未按規(guī)定保存接種檔案的，責(zé)令改正，并處以罰款；（三）未按規(guī)定報告接種異常事件的，責(zé)令改正，并處以罰款；（四）違反接種程序，造成接種對象傷害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第七章附則第二十二條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十三條本制度由XX市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。第二十四條本制度未盡事宜，按照國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二十五條各接種單位應(yīng)根據(jù)本制度制定具體實施方案，并報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。第二十六條本制度如有修改，以最新修訂版本為準(zhǔn)。第2篇一、前言為了加強(qiáng)計劃免疫工作，提高兒童免疫水平，預(yù)防控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾的生命健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位及從事計劃免疫工作的相關(guān)人員。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查本行政區(qū)域內(nèi)計劃免疫工作，制定相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，組織開展疫苗接種活動，確保計劃免疫工作順利實施。（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)計劃免疫工作的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)督和評估，組織實施疫苗接種活動，開展傳染病監(jiān)測、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報告等工作。（三）疫苗接種單位負(fù)責(zé)接種點的設(shè)置、接種工作的組織實施、疫苗的儲存和運(yùn)輸、接種資料的收集和整理等工作。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展計劃免疫工作，為兒童提供疫苗接種服務(wù)。四、接種對象及疫苗種類（一）接種對象1.出生后至6歲兒童；2.特定年齡段的成人。（二）疫苗種類1.國家免疫規(guī)劃疫苗：包括卡介苗、乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、肺炎球菌疫苗等；2.非國家免疫規(guī)劃疫苗：根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的建議和接種對象的需求，可接種水痘疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。五、接種程序及要求（一）接種程序1.根據(jù)疫苗種類和接種對象年齡，制定合理的接種程序；2.嚴(yán)格按照疫苗說明書推薦的接種劑量、途徑、間隔時間進(jìn)行接種；3.對有禁忌癥的接種對象，應(yīng)進(jìn)行評估，并在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行接種。（二）接種要求1.接種單位應(yīng)配備合格的接種人員，定期接受培訓(xùn)，提高接種技術(shù)水平；2.接種單位應(yīng)設(shè)立接種點，確保接種環(huán)境整潔、衛(wèi)生、安全；3.接種單位應(yīng)配備必要的接種設(shè)備和藥品，確保疫苗儲存和運(yùn)輸條件符合要求；4.接種單位應(yīng)建立健全接種資料管理制度，確保接種資料的完整、準(zhǔn)確、及時。六、接種登記與報告（一）接種登記1.接種單位應(yīng)建立接種登記制度，對接種對象的基本信息、接種日期、疫苗種類、接種劑量、接種人員等信息進(jìn)行登記；2.接種登記資料應(yīng)妥善保存，便于查詢和追溯。（二）接種報告1.接種單位應(yīng)按照規(guī)定及時向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告接種情況；2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)定期匯總、分析接種數(shù)據(jù)，對接種工作進(jìn)行全面評估。七、疫苗接種異常反應(yīng)處理（一）疫苗接種異常反應(yīng)的定義疫苗接種異常反應(yīng)是指在接種過程中，接種對象出現(xiàn)的與疫苗接種有關(guān)的不良反應(yīng)，包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)和偶合癥。（二）疫苗接種異常反應(yīng)的處理1.接種單位發(fā)現(xiàn)疫苗接種異常反應(yīng)時，應(yīng)立即向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告；2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報告后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、評估，并提出處理意見；3.接種單位應(yīng)按照疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的要求，對疫苗接種異常反應(yīng)進(jìn)行處理，包括給予必要的醫(yī)療救治、賠償?shù)?。八、監(jiān)督檢查（一）衛(wèi)生行政部門對計劃免疫工作的監(jiān)督檢查1.定期對計劃免疫工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保接種工作的規(guī)范、有序、有效；2.對違反本制度的行為，依法予以查處。（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對接種單位的監(jiān)督檢查1.定期對接種單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保接種工作的規(guī)范、有序、有效；2.對違反本制度的行為，依法予以查處。九、附則（一）本制度自發(fā)布之日起施行。（二）本制度由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。（三）各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位及從事計劃免疫工作的相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度，確保計劃免疫工作順利實施。（四）本制度如有未盡事宜，可根據(jù)實際情況予以補(bǔ)充和修改。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)計劃免疫工作，提高疫苗接種率，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、接種單位及從事疫苗接種工作的相關(guān)人員。第三條計劃免疫工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。第四條各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)建立健全計劃免疫管理制度，確保疫苗接種工作有序、規(guī)范、高效地進(jìn)行。第二章組織管理第五條建立計劃免疫工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本地區(qū)計劃免疫工作的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和指導(dǎo)。第六條計劃免疫工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。第七條各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)設(shè)立計劃免疫管理崗位，配備專職或兼職管理人員。第八條計劃免疫管理人員應(yīng)具備以下條件：（一）熱愛計劃免疫工作，具有良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識；（二）熟悉計劃免疫法律法規(guī)、政策和技術(shù)規(guī)范；（三）具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；（四）身體健康，能夠勝任本職工作。第三章接種單位管理第九條接種單位應(yīng)具備以下條件：（一）依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《預(yù)防接種單位執(zhí)業(yè)許可證》；（二）具備符合規(guī)定的接種場所、設(shè)備和人員；（三）建立健全接種管理制度；（四）具備疫苗儲存、運(yùn)輸和配送條件。第十條接種單位應(yīng)按照以下要求進(jìn)行管理：（一）嚴(yán)格執(zhí)行國家免疫規(guī)劃，確保疫苗接種率；（二）加強(qiáng)疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量；（三）做好接種記錄，及時上報接種信息；（四）開展接種咨詢和宣傳教育，提高群眾疫苗接種意識；（五）定期開展接種人員培訓(xùn)，提高接種技術(shù)水平。第四章接種人員管理第十一條接種人員應(yīng)具備以下條件：（一）取得《預(yù)防接種人員資格證書》；（二）熟悉計劃免疫法律法規(guī)、政策和技術(shù)規(guī)范；（三）具備良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識；（四）身體健康，能夠勝任本職工作。第十二條接種人員應(yīng)按照以下要求進(jìn)行管理：（一）參加計劃免疫培訓(xùn)，提高接種技術(shù)水平；（二）嚴(yán)格執(zhí)行接種操作規(guī)程，確保接種安全；（三）做好接種記錄，及時上報接種信息；（四）開展接種咨詢和宣傳教育，提高群眾疫苗接種意識。第五章疫苗管理第十三條疫苗管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法采購、儲存、運(yùn)輸和配送疫苗；（二）確保疫苗質(zhì)量，防止疫苗污染和變質(zhì)；（三）建立疫苗追溯制度，確保疫苗可追溯；（四）定期對疫苗進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第十四條疫苗采購、儲存、運(yùn)輸和配送應(yīng)按照以下要求進(jìn)行：（一）采購疫苗應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)；（二）儲存疫苗應(yīng)具備符合規(guī)定的冷藏設(shè)施和條件；（三）運(yùn)輸疫苗應(yīng)使用符合規(guī)定的冷藏運(yùn)輸工具；（四）配送疫苗應(yīng)確保疫苗在規(guī)定溫度下運(yùn)輸和儲存。第六章接種記錄管理第十五條接種單位應(yīng)建立接種記錄制度，確保接種記錄真實、完整、準(zhǔn)確。第十六條接種記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）接種者基本信息；（二）接種疫苗名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)；（三）接種日期、時間、接種部位；（四）接種人員簽名；（五）接種反應(yīng)及處理情況。第十七條接種單位應(yīng)定期對接種記錄進(jìn)行整理、歸檔和保管。第七章接種信息管理第十八條接種單位應(yīng)建立健全接種信息管理制度，確保接種信息真實、準(zhǔn)確、完整。第十九條接種信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）接種者基本信息；（二）接種疫苗名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)；（三）接種日期、時間、接種部位；（四）接種人員簽名；（五）接種反應(yīng)及處理情況。第二十條接種單位應(yīng)定期對接種信息進(jìn)行匯總、分析和上報。第八章接種反應(yīng)處理第二十一條接種單位應(yīng)建立健全接種反應(yīng)處理制度，確保接種反應(yīng)得到及時、有效的處理。第二十二條接種單位應(yīng)按照以下要求處理接種反應(yīng)：（一）及時識別接種反應(yīng)，采取必要的處理措施；（二）對接種反應(yīng)進(jìn)行記錄、報告和調(diào)查；（三）對接種反應(yīng)進(jìn)行跟蹤觀察，確保接種者安全；（四）對接種反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析，為疫苗管理提供依據(jù)。第九章監(jiān)督檢查第二十三條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對計劃免疫工作的監(jiān)