心力神合劑治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭的療效與機(jī)制探究一、引言1.1研究背景充血性心力衰竭（CongestiveHeartFailure，CHF），是各種心臟疾病進(jìn)展至嚴(yán)重階段而引起的一種復(fù)雜臨床綜合征，以心臟神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂、組織缺血缺氧為主要特點(diǎn)，在全球范圍內(nèi)，其已成為最為常見(jiàn)的心血管疾病之一。近年來(lái)，隨著人口老齡化的加劇以及心血管疾病發(fā)病率的上升，CHF的患病率呈逐年遞增趨勢(shì)。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在歐美國(guó)家，CHF的患病率約為1%-2%，而在70歲以上人群中，這一比例更是高達(dá)10%左右。在中國(guó)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口結(jié)構(gòu)的變化，CHF患者數(shù)量也在不斷攀升，保守估計(jì)目前患者人數(shù)已超千萬(wàn)。CHF具有極高的致殘率與致死率，嚴(yán)重威脅著人類的生命健康。患者常出現(xiàn)呼吸困難、乏力、水腫等癥狀，生活質(zhì)量急劇下降。相關(guān)研究表明，CHF患者確診后的5年生存率與多種惡性腫瘤相近，部分嚴(yán)重患者的2年死亡率甚至可達(dá)到30%左右。不僅如此，由于病情的反復(fù)性和復(fù)雜性，患者往往需要頻繁住院治療，這不僅給患者及其家庭帶來(lái)了沉重的心理負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)壓力，也對(duì)社會(huì)醫(yī)療資源造成了巨大的消耗。在CHF的諸多中醫(yī)證型中，氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型是臨床上極為常見(jiàn)的一種類型。中醫(yī)理論認(rèn)為，心主血脈，心氣虧虛則推動(dòng)血液運(yùn)行無(wú)力，血行不暢進(jìn)而導(dǎo)致瘀血內(nèi)阻；陽(yáng)氣虛衰，不能溫化水液，水液代謝失常則泛溢肌膚，形成水腫。這一證型的患者，往往既有氣短、乏力、自汗等氣虛表現(xiàn)，又伴有口唇青紫、面色晦暗、肢體麻木等血瘀癥狀，以及畏寒肢冷、下肢水腫、小便不利等陽(yáng)虛水泛的體征，其病因病機(jī)復(fù)雜，涉及多個(gè)臟腑功能的失調(diào)，臨床治療頗具難度。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)CHF的治療主要包括藥物治療、器械治療以及心臟移植等手段。藥物治療方面，常用的藥物有利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑等，這些藥物在一定程度上能夠改善患者的癥狀和心功能，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，且部分患者對(duì)藥物的耐受性和依從性較差。器械治療如心臟再同步化治療（CRT）、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）等，雖有一定療效，但存在適應(yīng)證嚴(yán)格、費(fèi)用高昂等問(wèn)題。心臟移植則面臨供體短缺、免疫排斥等諸多困境。在這樣的背景下，中醫(yī)藥治療CHF逐漸受到廣泛關(guān)注。中藥以其多靶點(diǎn)、整體調(diào)節(jié)、不良反應(yīng)相對(duì)較少等優(yōu)勢(shì)，在改善CHF患者癥狀、提高生活質(zhì)量、延緩病情進(jìn)展等方面展現(xiàn)出獨(dú)特的作用。心力神合劑作為一種中藥復(fù)方制劑，由多種具有益氣、溫陽(yáng)、活血、利水功效的中藥組成，其組方依據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型CHF的病因病機(jī)，通過(guò)多途徑、多環(huán)節(jié)發(fā)揮治療作用。然而，目前關(guān)于心力神合劑治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型CHF的臨床研究尚不夠系統(tǒng)和深入，其具體療效和作用機(jī)制有待進(jìn)一步明確。因此，開(kāi)展本項(xiàng)研究具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，旨在為臨床治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型CHF提供一種更為安全、有效的治療方法和理論依據(jù)，從而提高患者的治療效果和生存質(zhì)量，減輕社會(huì)和家庭的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。1.2研究目的與意義本研究旨在系統(tǒng)、全面地評(píng)估心力神合劑治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭的臨床療效、安全性以及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響，為臨床治療該證型的充血性心力衰竭提供科學(xué)、可靠的依據(jù)和新的治療思路。在臨床療效方面，通過(guò)與常規(guī)治療方法進(jìn)行對(duì)比，深入觀察心力神合劑對(duì)患者心功能的改善情況，如心功能分級(jí)的變化、心臟射血分?jǐn)?shù)的提升等，明確其在緩解患者呼吸困難、乏力、水腫等癥狀方面的具體效果，量化評(píng)估其對(duì)疾病進(jìn)展的延緩作用。安全性評(píng)估也是本研究的重要內(nèi)容之一。通過(guò)密切監(jiān)測(cè)患者在使用心力神合劑過(guò)程中的各項(xiàng)生理指標(biāo)和不良反應(yīng)發(fā)生情況，全面分析該合劑是否會(huì)對(duì)患者的肝腎功能、血液系統(tǒng)等造成不良影響，為其臨床安全應(yīng)用提供有力的數(shù)據(jù)支持。此外，本研究還將關(guān)注心力神合劑對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。運(yùn)用專業(yè)的生活質(zhì)量評(píng)估量表，從生理功能、心理狀態(tài)、社會(huì)活動(dòng)等多個(gè)維度，評(píng)估患者在接受治療前后生活質(zhì)量的變化，綜合考量該合劑對(duì)患者整體健康狀況和生活狀態(tài)的改善程度。從理論意義上講，本研究有助于進(jìn)一步揭示中醫(yī)中藥治療充血性心力衰竭的作用機(jī)制，豐富中醫(yī)心血管病學(xué)的理論體系，為中醫(yī)辨證論治充血性心力衰竭提供更深入的理論依據(jù)。從實(shí)踐意義來(lái)看，若心力神合劑被證實(shí)具有良好的療效和安全性，將為臨床醫(yī)生提供一種新的、有效的治療手段，有助于提高充血性心力衰竭患者的治療效果和生存質(zhì)量，減輕患者家庭和社會(huì)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值和社會(huì)意義。二、充血性心力衰竭及中醫(yī)證型概述2.1充血性心力衰竭的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)2.1.1定義與發(fā)病機(jī)制充血性心力衰竭是指由于心臟結(jié)構(gòu)或者功能受損導(dǎo)致心室充盈，引起肺循環(huán)或者體循環(huán)淤血，且組織血液灌注不足。其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，涉及心臟結(jié)構(gòu)和功能的多種異常變化。從根本上講，任何損害心臟正常結(jié)構(gòu)和功能的因素，如冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病導(dǎo)致的心肌缺血、心肌梗死，高血壓引起的心臟后負(fù)荷增加，心臟瓣膜病造成的血流動(dòng)力學(xué)紊亂，以及各種心肌病等，都可能引發(fā)CHF。在心臟結(jié)構(gòu)方面，長(zhǎng)期的病理因素作用下，心臟會(huì)發(fā)生重構(gòu)，表現(xiàn)為心肌細(xì)胞肥大、凋亡，細(xì)胞外基質(zhì)增多，心臟的幾何形狀和大小改變。這種重構(gòu)雖然在早期是心臟的一種代償機(jī)制，試圖維持心臟的泵血功能，但隨著病情進(jìn)展，會(huì)導(dǎo)致心臟功能逐漸失代償，進(jìn)而引發(fā)CHF。在心臟功能層面，心臟的收縮和舒張功能受損是CHF發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。收縮功能障礙時(shí)，心臟不能有效地將血液泵出，導(dǎo)致心輸出量下降；舒張功能障礙則會(huì)使心臟在舒張期不能充分充盈，同樣影響心臟的整體功能。神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)在CHF的發(fā)病過(guò)程中也發(fā)揮著重要作用。當(dāng)心臟功能受損時(shí)，機(jī)體的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)會(huì)被激活，其中腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和交感神經(jīng)系統(tǒng)（SNS）的激活最為顯著。RAAS激活后，血管緊張素Ⅱ生成增加，導(dǎo)致血管收縮，血壓升高，心臟后負(fù)荷加重；同時(shí)，醛固酮分泌增多，引起水鈉潴留，血容量增加，進(jìn)一步加重心臟的前負(fù)荷。SNS激活則使去甲腎上腺素釋放增加，導(dǎo)致心率加快、心肌收縮力增強(qiáng)，短期內(nèi)可維持心輸出量，但長(zhǎng)期過(guò)度激活會(huì)導(dǎo)致心肌耗氧量增加，心肌重構(gòu)，加重心臟損傷。此外，一些細(xì)胞因子和炎癥介質(zhì)，如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）等，也參與了CHF的發(fā)病過(guò)程，它們通過(guò)介導(dǎo)炎癥反應(yīng)、促進(jìn)心肌細(xì)胞凋亡等機(jī)制，對(duì)心臟功能產(chǎn)生不良影響。2.1.2臨床表現(xiàn)與診斷標(biāo)準(zhǔn)CHF的臨床表現(xiàn)較為多樣，主要包括呼吸困難、乏力、液體潴留等癥狀和體征。左心衰竭時(shí)，以肺循環(huán)淤血癥狀為主，患者常出現(xiàn)不同程度的呼吸困難，如勞力性呼吸困難，即在體力活動(dòng)時(shí)出現(xiàn)氣短、喘息，休息后可緩解；隨著病情加重，可出現(xiàn)端坐呼吸，患者不能平臥，需采取端坐位以減輕呼吸困難癥狀；夜間陣發(fā)性呼吸困難也較為常見(jiàn)，患者在夜間睡眠中突然憋醒，被迫坐起，可伴有咳嗽、咳粉紅色泡沫痰。此外，左心衰竭還可導(dǎo)致心輸出量減少，引起乏力、疲倦、頭暈、心慌等癥狀。右心衰竭則以體循環(huán)淤血為主要表現(xiàn)，患者可出現(xiàn)下肢水腫，多從腳踝部開(kāi)始，逐漸向上蔓延，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)全身性水腫；頸靜脈怒張，是右心衰竭的重要體征之一，表現(xiàn)為頸靜脈充盈、怒張，按壓肝臟時(shí)頸靜脈充盈更為明顯（肝頸靜脈回流征陽(yáng)性）；肝臟腫大、壓痛，胃腸道淤血可導(dǎo)致食欲不振、惡心、嘔吐、腹脹等消化系統(tǒng)癥狀。全心衰竭時(shí)，患者可同時(shí)出現(xiàn)左心衰竭和右心衰竭的癥狀和體征。在診斷方面，西醫(yī)主要依據(jù)患者的病史、癥狀、體征，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合判斷。常用的實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)包括腦鈉肽（BNP）和N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP），它們?cè)贑HF時(shí)會(huì)明顯升高，且升高程度與心力衰竭的嚴(yán)重程度相關(guān)，對(duì)診斷和病情評(píng)估具有重要價(jià)值。影像學(xué)檢查如超聲心動(dòng)圖，可直觀地觀察心臟的結(jié)構(gòu)和功能，測(cè)量左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）等指標(biāo)，LVEF降低是診斷CHF的重要依據(jù)之一，通常LVEF低于40%可診斷為射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF）。此外，胸部X線檢查可觀察心臟的大小、形態(tài)以及肺部淤血情況，心電圖可幫助發(fā)現(xiàn)心律失常等異常，對(duì)診斷也有一定的輔助作用。心功能分級(jí)目前常用的是紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）分級(jí)，該分級(jí)方法根據(jù)患者的活動(dòng)能力和癥狀嚴(yán)重程度將心功能分為四級(jí)：I級(jí)患者日常活動(dòng)不受限，一般活動(dòng)不引起乏力、呼吸困難等心衰癥狀；II級(jí)患者體力活動(dòng)輕度受限，休息時(shí)無(wú)自覺(jué)癥狀，但平時(shí)一般活動(dòng)可出現(xiàn)上述癥狀，休息后很快緩解；III級(jí)患者體力活動(dòng)明顯受限，小于平時(shí)一般活動(dòng)即引起心衰癥狀，休息較長(zhǎng)時(shí)間后方可緩解；IV級(jí)患者不能從事任何體力活動(dòng)，休息狀態(tài)下也存在心衰癥狀，活動(dòng)后加重。2.2中醫(yī)對(duì)充血性心力衰竭的認(rèn)識(shí)2.2.1中醫(yī)病名與病因病機(jī)在中醫(yī)古籍中，雖無(wú)“充血性心力衰竭”這一確切病名，但根據(jù)其主要臨床表現(xiàn)，如呼吸困難、水腫、心悸等癥狀，可將其歸屬于“喘證”“水腫”“心悸”“怔忡”“痰飲”“心痹”“心水”等范疇?！端貑?wèn)?逆調(diào)論》中記載：“夫不得臥，臥則喘者，是水氣之客也?！贝嗣枋雠cCHF患者的端坐呼吸、喘息等癥狀相符?！督饏T要略?水氣病脈證并治》曰：“心水者，其身重而少氣，不得臥，煩而躁，其人陰腫?！鄙鷦?dòng)地闡述了心水?。愃朴贑HF）的癥狀特點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為，CHF的病因病機(jī)較為復(fù)雜，總屬本虛標(biāo)實(shí)之證。本虛以心之氣陽(yáng)虛衰為主，涉及肺、脾、腎等臟腑；標(biāo)實(shí)主要為血脈瘀滯、水飲內(nèi)停、痰濁不化。心主血脈，心氣是推動(dòng)血液運(yùn)行的動(dòng)力，若心氣虧虛，心主血脈的生理功能出現(xiàn)障礙，氣血運(yùn)行不暢，就會(huì)導(dǎo)致瘀血阻滯。正如《血證論?臟腑病機(jī)論》所說(shuō)：“心之能事，又主生血，而心竅又寄在舌，心虛則神氣不寧，而生驚悸，血不養(yǎng)心，亦生驚悸，心虛火動(dòng)，面紅r汗，心煩r汗，亦生驚悸，心虛不能主血，血停心下，亦生驚悸，心虛不能運(yùn)血上行，瘀滯頸下，亦生驚悸?！毙年?yáng)具有溫煦推動(dòng)的作用，心陽(yáng)虛衰則鼓動(dòng)無(wú)力，血液運(yùn)行遲緩，也可形成瘀血。肺主氣司呼吸，朝百脈，輔助心臟推動(dòng)血液運(yùn)行。肺氣虛弱，不能助心行血，可加重心血瘀阻；脾為后天之本，氣血生化之源，脾虛則氣血生化不足，且運(yùn)化水濕功能失常，導(dǎo)致水濕內(nèi)生，聚而成痰飲；腎為先天之本，主水，腎陽(yáng)虧虛，不能溫化水液，水液代謝失常，泛濫肌膚，可出現(xiàn)水腫。此外，外邪侵襲、情志內(nèi)傷、勞倦過(guò)度等因素也可誘發(fā)或加重CHF。外邪侵襲，尤其是風(fēng)寒濕邪，可痹阻心脈，損傷心陽(yáng)；情志過(guò)激，如大怒、驚恐等，可導(dǎo)致氣機(jī)逆亂，影響心臟功能；勞倦過(guò)度則耗傷心氣、心陽(yáng)，使病情加重。2.2.2氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型的癥狀特點(diǎn)氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型CHF患者的癥狀表現(xiàn)具有一定的特異性。氣虛方面，患者常出現(xiàn)氣短、乏力、自汗等癥狀，活動(dòng)后癥狀明顯加重，休息后可稍有緩解。這是由于心氣不足，推動(dòng)氣血運(yùn)行無(wú)力，機(jī)體得不到充足的氣血濡養(yǎng)所致。如患者日?；顒?dòng)后即感氣短，說(shuō)話聲音低微，肢體倦怠，稍事勞作便覺(jué)疲憊不堪，且容易出汗，尤其是在活動(dòng)后或夜間睡眠時(shí)出汗更為明顯。血瘀癥狀主要表現(xiàn)為口唇青紫、面色晦暗、舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)，舌下脈絡(luò)迂曲增粗，肢體麻木、疼痛，部分患者還可出現(xiàn)脅下痞塊。這是因?yàn)闅庋\(yùn)行不暢，瘀血阻滯脈絡(luò)，導(dǎo)致血液瘀滯于局部，不能正常流通?；颊呖诖匠尸F(xiàn)青紫色，面色無(wú)華，黯淡無(wú)光，舌象可見(jiàn)舌質(zhì)紫暗，猶如瘀血凝滯之象，舌下脈絡(luò)明顯增粗、迂曲，如同蚯蚓狀。肢體麻木、疼痛則是由于瘀血阻滯經(jīng)絡(luò)，氣血不能通達(dá)四肢末端，導(dǎo)致肢體失養(yǎng)而產(chǎn)生的感覺(jué)異常。陽(yáng)虛水泛的癥狀主要包括畏寒肢冷、下肢水腫，嚴(yán)重者可出現(xiàn)全身水腫，按之凹陷不起，伴有胸水、腹水，小便不利，心悸，喘促不能平臥等。腎陽(yáng)為一身陽(yáng)氣之根本，腎陽(yáng)虛衰，不能溫煦肢體，故出現(xiàn)畏寒肢冷，患者即使在溫暖的環(huán)境中，也常感覺(jué)四肢冰冷，尤以下肢為甚。陽(yáng)虛不能化氣行水，水液代謝障礙，泛溢肌膚則形成水腫。水腫多從下肢開(kāi)始，逐漸向上蔓延，嚴(yán)重時(shí)可波及全身，按壓水腫部位，可出現(xiàn)明顯的凹陷，且久久不能恢復(fù)。胸水、腹水的出現(xiàn)是由于水液停聚于胸腔、腹腔，導(dǎo)致胸腔、腹腔內(nèi)壓力增高，影響心肺、脾胃等臟腑的正常功能。小便不利是因?yàn)槟I陽(yáng)不足，膀胱氣化失司，水液不能正常排泄。心悸、喘促不能平臥則是由于水飲凌心射肺，導(dǎo)致心失所養(yǎng)，肺氣上逆所致?；颊叱８杏X(jué)心慌不安，呼吸急促，不能平臥休息，需端坐呼吸以減輕癥狀。三、心力神合劑的相關(guān)研究3.1心力神合劑的組成與方解心力神合劑作為一種精心研制的中藥復(fù)方制劑，其組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍精妙，蘊(yùn)含著深厚的中醫(yī)理論內(nèi)涵。該合劑主要由黃芪、附子、桂枝、漢防己、人參、茯苓、丹參、玉竹、赤芍、補(bǔ)骨脂、白術(shù)等多味中藥組成。方中黃芪為君藥，其性甘溫，歸脾、肺經(jīng)，具有健脾益氣、利水消腫之功效。在心力衰竭的治療中，黃芪發(fā)揮著至關(guān)重要的作用?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，黃芪是一種非洋地黃類正性肌力藥物，能夠顯著增強(qiáng)心肌收縮力，使心臟收縮振幅增大，從而增加心輸出量。對(duì)于中毒或疲勞衰竭的心臟，其作用更為顯著。黃芪還具有增強(qiáng)免疫功能的作用，可提高機(jī)體的抵抗力，有助于改善患者的整體狀態(tài)。臨床研究表明，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用黃芪，可明顯改善心力衰竭患者的癥狀和心功能。如一項(xiàng)針對(duì)100例心力衰竭患者的研究中，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用黃芪注射液，結(jié)果顯示治療組的心功能改善總有效率明顯高于對(duì)照組。附子與桂枝共為臣藥。附子性大熱，味辛、甘，有毒，歸心、腎、脾經(jīng)，具有回陽(yáng)救逆、補(bǔ)火助陽(yáng)、散寒止痛的功效。在心力神合劑中，附子能夠溫補(bǔ)腎陽(yáng)，增強(qiáng)心陽(yáng)的推動(dòng)作用，改善心臟的功能。其所含的烏頭堿等成分，可通過(guò)調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞的離子通道，增強(qiáng)心肌收縮力。桂枝性溫，味辛、甘，歸心、肺、膀胱經(jīng)，能發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈、助陽(yáng)化氣。桂枝與附子相伍，可增強(qiáng)溫陽(yáng)之力，溫通心脈，促進(jìn)氣血運(yùn)行，緩解因陽(yáng)虛導(dǎo)致的血脈瘀滯。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，附子與桂枝配伍應(yīng)用于心力衰竭的治療，可有效改善患者的畏寒肢冷、乏力等陽(yáng)虛癥狀，同時(shí)提高心臟的泵血功能。漢防己、茯苓、白術(shù)為佐藥。漢防己味苦、辛，性寒，歸膀胱、肺經(jīng)，具有利水消腫、祛風(fēng)止痛的作用。在方劑中，漢防己主要發(fā)揮利水消腫的功效，可促進(jìn)體內(nèi)多余水分的排出，減輕水腫癥狀?，F(xiàn)代研究表明，漢防己中的有效成分漢防己甲素具有擴(kuò)張血管、降低血壓、減輕心臟負(fù)荷的作用。茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，有利水滲濕、健脾寧心的功效。茯苓能夠利水而不傷正，通過(guò)促進(jìn)水液代謝，減輕水飲內(nèi)停對(duì)心臟的影響，同時(shí)還能健脾益氣，協(xié)助黃芪增強(qiáng)健脾之力。白術(shù)性溫，味苦、甘，歸脾、胃經(jīng)，具有健脾益氣、燥濕利水的功效。白術(shù)與茯苓相須為用，增強(qiáng)健脾利水的作用，可有效改善因脾虛導(dǎo)致的水濕運(yùn)化失常。臨床研究顯示，漢防己、茯苓、白術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于心力衰竭水腫患者的治療，可顯著減輕水腫程度，改善患者的癥狀。人參、丹參、赤芍、補(bǔ)骨脂亦為佐藥。人參味甘、微苦，性微溫，歸脾、肺、心、腎經(jīng)，大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。在心力神合劑中，人參可大補(bǔ)元?dú)猓鰪?qiáng)機(jī)體的抗病能力，與黃芪相伍，進(jìn)一步加強(qiáng)益氣之力，提高心臟的功能。丹參味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)，能活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰。丹參具有活血化瘀的作用，可改善血液循環(huán)，降低血液黏稠度，防止血栓形成，減輕心臟的瘀血狀態(tài)。赤芍味苦，性微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血、散瘀止痛的功效。赤芍協(xié)助丹參增強(qiáng)活血化瘀之力，使瘀血得散，脈絡(luò)通暢。補(bǔ)骨脂性溫，味辛、苦，歸腎、脾經(jīng)，能補(bǔ)腎壯陽(yáng)、固精縮尿、溫脾止瀉、納氣平喘。補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助陽(yáng)，可增強(qiáng)附子的溫陽(yáng)作用，從根本上改善陽(yáng)虛狀態(tài)?，F(xiàn)代研究表明，人參、丹參、赤芍、補(bǔ)骨脂等中藥在心力衰竭的治療中，可通過(guò)調(diào)節(jié)心臟的能量代謝、抗氧化應(yīng)激、抑制心肌細(xì)胞凋亡等多種途徑，發(fā)揮保護(hù)心臟的作用。玉竹為使藥，其味甘，性微寒，歸肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥、生津止渴的功效。在方中，玉竹可制約其他藥物的溫?zé)嶂裕乐箿卦锾^(guò)而傷陰，同時(shí)還能起到調(diào)和諸藥的作用，使全方藥性平和，協(xié)同發(fā)揮治療作用。綜觀全方，以益氣溫陽(yáng)、化瘀利水為主要功效，各味中藥相互配伍，君臣佐使關(guān)系明確，針對(duì)氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭的病因病機(jī)，從多個(gè)方面發(fā)揮治療作用。通過(guò)益氣可增強(qiáng)心臟的功能，溫陽(yáng)能改善陽(yáng)虛狀態(tài)，化瘀可疏通血脈，利水可消除水腫，使氣血運(yùn)行通暢，水液代謝正常，從而達(dá)到治療心力衰竭的目的。3.2心力神合劑的藥理作用研究心力神合劑作為一種精心研制的中藥復(fù)方制劑，其治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭的顯著療效，與各味中藥的獨(dú)特藥理作用以及相互協(xié)同關(guān)系密切相關(guān)?，F(xiàn)代藥理研究表明，心力神合劑在多個(gè)關(guān)鍵方面發(fā)揮著積極作用，為改善心臟功能、緩解心力衰竭癥狀提供了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。在保護(hù)心肌細(xì)胞方面，心力神合劑中的多種成分發(fā)揮著關(guān)鍵作用。黃芪作為君藥，不僅能夠增強(qiáng)心肌收縮力，還具有抗氧化應(yīng)激和抗炎作用。黃芪中富含的黃芪甲苷等活性成分，能夠提高心肌細(xì)胞中超氧化物歧化酶（SOD）的活性，降低丙二醛（MDA）的含量，減少氧自由基對(duì)心肌細(xì)胞的損傷。一項(xiàng)針對(duì)心肌缺血再灌注損傷模型大鼠的研究發(fā)現(xiàn)，給予黃芪干預(yù)后，大鼠心肌細(xì)胞的形態(tài)和結(jié)構(gòu)明顯改善，細(xì)胞凋亡率顯著降低。此外，黃芪還能通過(guò)調(diào)節(jié)相關(guān)信號(hào)通路，抑制炎癥因子的釋放，減輕心肌細(xì)胞的炎癥反應(yīng)，從而保護(hù)心肌細(xì)胞。丹參具有活血化瘀的功效，其主要成分丹參酮、丹酚酸等能夠改善心肌微循環(huán)，增加心肌供血、供氧，為心肌細(xì)胞提供充足的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和氧氣，有助于維持心肌細(xì)胞的正常代謝和功能。研究表明，丹參可以降低心肌梗死大鼠模型的梗死面積，促進(jìn)心肌細(xì)胞的修復(fù)和再生。同時(shí)，丹參還能抑制血小板聚集，防止血栓形成，避免因血栓堵塞冠狀動(dòng)脈導(dǎo)致心肌細(xì)胞缺血、缺氧。玉竹則具有滋陰潤(rùn)燥的作用，可調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞的能量代謝，提高心肌細(xì)胞對(duì)缺血、缺氧的耐受性。玉竹中的多糖、甾體皂苷等成分能夠調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞內(nèi)的離子平衡，穩(wěn)定細(xì)胞膜電位，減少心律失常的發(fā)生。實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，玉竹提取物能夠改善缺氧心肌細(xì)胞的能量代謝，增加細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷（ATP）的含量，從而保護(hù)心肌細(xì)胞。心力神合劑在調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌方面也具有重要作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的過(guò)度激活在充血性心力衰竭的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。心力神合劑中的多種中藥成分能夠?qū)ι窠?jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而改善心力衰竭的病理狀態(tài)。黃芪能夠調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的活性，抑制血管緊張素Ⅱ的生成，減少醛固酮的分泌，從而降低心臟的前后負(fù)荷，減輕心臟的負(fù)擔(dān)。研究發(fā)現(xiàn)，黃芪可以降低心力衰竭患者血漿中血管緊張素Ⅱ和醛固酮的水平，改善患者的心功能。人參具有調(diào)節(jié)交感神經(jīng)系統(tǒng)的作用，能夠降低去甲腎上腺素的釋放，減慢心率，降低心肌耗氧量。同時(shí)，人參還能增強(qiáng)心肌的收縮力，提高心臟的泵血功能。相關(guān)研究表明，人參提取物能夠改善心力衰竭動(dòng)物模型的心臟功能，降低交感神經(jīng)的興奮性。此外，心力神合劑還能調(diào)節(jié)其他神經(jīng)內(nèi)分泌激素的水平，如一氧化氮（NO）、血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）等。NO具有舒張血管、抑制血小板聚集的作用，ET-1則具有強(qiáng)烈的縮血管作用。心力神合劑能夠增加NO的釋放，降低ET-1的水平，從而調(diào)節(jié)血管張力，改善心臟的血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)。研究顯示，心力衰竭患者在服用心力神合劑后，血漿中NO水平明顯升高，ET-1水平顯著降低。在改善血流動(dòng)力學(xué)方面，心力神合劑同樣表現(xiàn)出色。方劑中的附子、桂枝等具有溫通經(jīng)脈的作用，能夠擴(kuò)張血管，降低外周阻力，增加心臟的輸出量。附子中的烏頭堿等成分能夠興奮心臟β受體，增強(qiáng)心肌收縮力，同時(shí)還能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管，改善心臟的供血和微循環(huán)。桂枝中的桂皮醛等成分具有擴(kuò)張血管、促進(jìn)血液循環(huán)的作用，與附子配伍，可增強(qiáng)溫通血脈的效果。漢防己能夠利水消腫，減輕心臟的前負(fù)荷。漢防己中的漢防己甲素具有擴(kuò)張血管、降低血壓的作用，同時(shí)還能促進(jìn)體內(nèi)多余水分的排出，減輕水腫癥狀，從而降低心臟的負(fù)擔(dān)。臨床研究表明，漢防己用于心力衰竭患者的治療，可有效減輕水腫，改善患者的血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)。茯苓、白術(shù)等健脾利水藥物，能夠促進(jìn)水液代謝，消除水腫，進(jìn)一步改善心臟的血流動(dòng)力學(xué)。茯苓中的茯苓多糖等成分具有利水滲濕的作用，能夠增加尿量，促進(jìn)體內(nèi)水液的排出。白術(shù)則能增強(qiáng)脾胃的運(yùn)化功能，協(xié)助茯苓利水，同時(shí)還能提高機(jī)體的免疫力。兩者合用，可有效改善因水濕內(nèi)停導(dǎo)致的心臟負(fù)荷過(guò)重。綜上所述，心力神合劑通過(guò)保護(hù)心肌細(xì)胞、調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌、改善血流動(dòng)力學(xué)等多方面的作用，綜合治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭。其多靶點(diǎn)、多途徑的作用機(jī)制，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療心力衰竭的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，為臨床治療提供了有力的理論支持。四、臨床研究設(shè)計(jì)與方法4.1研究設(shè)計(jì)本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以確保研究結(jié)果的科學(xué)性、可靠性和客觀性。隨機(jī)化分組能夠有效避免因人為因素導(dǎo)致的偏倚，使兩組患者在基線特征上具有可比性，從而更準(zhǔn)確地評(píng)估心力神合劑的療效和安全性。雙盲設(shè)計(jì)則進(jìn)一步減少了研究過(guò)程中可能出現(xiàn)的主觀因素干擾，無(wú)論是研究者還是患者，都不知道具體的治療分配，保證了數(shù)據(jù)收集和評(píng)估的公正性。安慰劑對(duì)照能夠明確區(qū)分出心力神合劑的真實(shí)治療效果與安慰劑效應(yīng)，為研究結(jié)論提供有力支持。研究共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭患者120例，采用計(jì)算機(jī)生成的隨機(jī)數(shù)字表，將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各60例。隨機(jī)數(shù)字表的生成經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)，確保了分組的隨機(jī)性和均衡性。在分組過(guò)程中，使用了密封信封法，將每個(gè)患者的分組信息裝入信封，在患者入組時(shí)依次打開(kāi)，保證了分組的保密性和公正性。治療組患者接受心力神合劑聯(lián)合常規(guī)西藥治療，對(duì)照組患者則接受外觀、口感與心力神合劑相似的安慰劑聯(lián)合常規(guī)西藥治療。安慰劑的制備嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保其在外觀、氣味、口感等方面與心力神合劑一致，以最大程度地模擬真實(shí)治療情況，避免患者和研究者因藥物外觀差異而產(chǎn)生的主觀判斷偏差。兩組患者在年齡、性別、病程、心功能分級(jí)等基線資料方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有良好的可比性，為后續(xù)研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性奠定了基礎(chǔ)。4.2研究對(duì)象本研究的對(duì)象為在[具體醫(yī)院名稱]心內(nèi)科門診及住院部就診，且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的患者。納入標(biāo)準(zhǔn)方面，患者需滿足以下條件：年齡在40-75歲之間，這一年齡段涵蓋了充血性心力衰竭的高發(fā)人群，且能在一定程度上控制年齡因素對(duì)研究結(jié)果的干擾。符合《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2023》中關(guān)于充血性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)，該指南是國(guó)內(nèi)權(quán)威的心力衰竭診療規(guī)范，依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)可確保診斷的準(zhǔn)確性和一致性。中醫(yī)辨證符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型的辨證標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)表現(xiàn)為氣短、乏力、自汗等氣虛癥狀；口唇青紫、面色晦暗、舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)，舌下脈絡(luò)迂曲增粗等血瘀癥狀；以及畏寒肢冷、下肢水腫，嚴(yán)重者全身水腫，按之凹陷不起，伴有胸水、腹水，小便不利，心悸，喘促不能平臥等陽(yáng)虛水泛型癥狀。心功能分級(jí)為紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）Ⅱ-Ⅲ級(jí)，該分級(jí)方法廣泛應(yīng)用于臨床，能夠準(zhǔn)確反映患者心功能受損程度，便于對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行統(tǒng)一評(píng)估和分組?；颊吆炇鹬橥鈺?shū)，充分了解研究目的、方法、可能的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，自愿參與本研究，這是保障患者權(quán)益和研究合法性的重要前提。排除標(biāo)準(zhǔn)如下：急性心肌梗死急性期患者，因其病情不穩(wěn)定，變化迅速，可能對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生較大干擾；合并嚴(yán)重肝腎功能障礙者，如血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）超過(guò)正常值上限2倍，血肌酐（Scr）超過(guò)正常范圍，此類患者的肝腎功能異?？赡苡绊懰幬锎x和研究指標(biāo)的判斷；存在惡性腫瘤、自身免疫性疾病等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者，這些疾病會(huì)對(duì)患者整體狀況產(chǎn)生復(fù)雜影響，干擾對(duì)心力神合劑療效的評(píng)估；對(duì)心力神合劑中任何成分過(guò)敏者，以避免過(guò)敏反應(yīng)對(duì)研究的不良影響；近期（3個(gè)月內(nèi)）接受過(guò)心臟手術(shù)、心臟介入治療者，由于手術(shù)創(chuàng)傷和治療措施可能對(duì)心臟功能產(chǎn)生較大影響，不利于觀察心力神合劑的單獨(dú)作用；妊娠或哺乳期婦女，考慮到藥物對(duì)胎兒或嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。剔除標(biāo)準(zhǔn)包括：在研究過(guò)程中，患者未能按照規(guī)定的治療方案進(jìn)行治療，如未按時(shí)服藥、自行增減藥量等，其依從性差會(huì)影響研究結(jié)果的準(zhǔn)確性，此類患者將被剔除；患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、肝腎功能急劇惡化等，無(wú)法繼續(xù)耐受研究藥物或干預(yù)措施，為保障患者安全，需將其從研究中剔除；患者因個(gè)人原因中途退出研究，如患者主觀意愿不再參與，或者因搬遷、失訪等客觀原因無(wú)法繼續(xù)接受隨訪，這些情況會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)不完整，影響研究的完整性和可靠性。4.3治療方法對(duì)照組患者接受常規(guī)西藥治療，嚴(yán)格遵循《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2023》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與建議。具體治療方案如下：給予利尿劑，如呋塞米片，根據(jù)患者水腫程度和體重，初始劑量為20-40mg/d，口服，若效果不佳，可逐漸增加劑量，但最大劑量一般不超過(guò)160mg/d，通過(guò)促進(jìn)尿液排出，減輕心臟的前負(fù)荷，緩解水腫癥狀。使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI），如培哚普利叔丁胺片，起始劑量為2mg/d，口服，根據(jù)患者耐受情況，逐漸增至4-8mg/d，ACEI類藥物能夠抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的激活，降低血管緊張素Ⅱ的生成，從而起到擴(kuò)張血管、降低血壓、減輕心臟后負(fù)荷、抑制心肌重構(gòu)的作用。若患者不能耐受ACEI，可選用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），如纈沙坦膠囊，起始劑量為80mg/d，口服，可根據(jù)病情調(diào)整至160mg/d，ARB類藥物同樣作用于RAAS，在ACEI不耐受時(shí)發(fā)揮相似的治療效果。應(yīng)用β受體阻滯劑，如琥珀酸美托洛爾緩釋片，初始劑量為11.875mg/d，口服，每2-4周劑量加倍，直至達(dá)到目標(biāo)劑量或最大耐受劑量，β受體阻滯劑能夠抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)的過(guò)度激活，減慢心率，降低心肌耗氧量，改善心肌重構(gòu)，提高患者的生存率。醛固酮拮抗劑方面，給予螺內(nèi)酯片，劑量為20mg/d，口服，螺內(nèi)酯通過(guò)拮抗醛固酮的作用，減少水鈉潴留，減輕心臟負(fù)荷，同時(shí)具有一定的心肌保護(hù)作用。在治療過(guò)程中，密切觀察患者的病情變化和藥物不良反應(yīng)，根據(jù)患者的血壓、心率、電解質(zhì)水平、腎功能等指標(biāo)，及時(shí)調(diào)整藥物劑量。如患者出現(xiàn)低血壓，適當(dāng)減少ACEI、ARB或利尿劑的劑量；若出現(xiàn)高鉀血癥，調(diào)整ACEI、ARB、醛固酮拮抗劑的用量，并采取相應(yīng)的降鉀措施。治療組患者在接受與對(duì)照組相同的常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，加用心力神合劑。心力神合劑由[具體醫(yī)院]制劑室按照固定處方精心制備，藥物組成包括黃芪、附子、桂枝、漢防己、人參、茯苓、丹參、玉竹、赤芍、補(bǔ)骨脂、白術(shù)等。制備工藝嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥物的質(zhì)量和穩(wěn)定性。具體服用方法為：每次口服20ml，每日3次，于飯前半小時(shí)溫服。在服用心力神合劑期間，同樣密切觀察患者的癥狀、體征變化以及是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，告知患者在治療期間保持良好的生活習(xí)慣，如低鹽飲食，每日食鹽攝入量控制在3-5g，避免過(guò)度勞累，保證充足的睡眠，適當(dāng)進(jìn)行有氧運(yùn)動(dòng)，如散步、太極拳等，但要避免劇烈運(yùn)動(dòng)。同時(shí)，定期對(duì)患者進(jìn)行隨訪，及時(shí)解答患者的疑問(wèn)，提高患者的治療依從性。4.4觀察指標(biāo)與檢測(cè)方法4.4.1中醫(yī)證候積分在本研究中，采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中醫(yī)證候進(jìn)行量化評(píng)分。具體而言，針對(duì)氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭患者常見(jiàn)的癥狀，如氣短、乏力、自汗、口唇青紫、面色晦暗、畏寒肢冷、下肢水腫等，依據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度分別給予0分（無(wú)癥狀）、2分（輕度，癥狀較輕，不影響日常生活）、4分（中度，癥狀明顯，對(duì)日常生活有一定影響）、6分（重度，癥狀嚴(yán)重，嚴(yán)重影響日常生活）的評(píng)分。例如，對(duì)于氣短癥狀，無(wú)癥狀者記0分；輕微活動(dòng)后出現(xiàn)氣短，休息后可緩解，記2分；日?；顒?dòng)即感氣短，影響正?；顒?dòng)，記4分；靜息狀態(tài)下也感氣短，難以平臥，記6分。對(duì)于每個(gè)患者，將各項(xiàng)癥狀的評(píng)分相加，得出中醫(yī)證候總積分。治療前后分別進(jìn)行評(píng)分，通過(guò)比較積分的變化來(lái)評(píng)估中醫(yī)證候的改善情況。積分下降幅度越大，表明中醫(yī)證候改善越明顯。這種量化評(píng)分方法能夠客觀、準(zhǔn)確地反映患者中醫(yī)證候的變化，為評(píng)價(jià)心力神合劑對(duì)中醫(yī)證候的治療效果提供了可靠依據(jù)。4.4.2Lee氏心衰積分Lee氏心衰積分是一種廣泛應(yīng)用于評(píng)估心力衰竭嚴(yán)重程度和治療效果的評(píng)分系統(tǒng)。在本研究中，使用該積分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，具體內(nèi)容包括呼吸困難、水腫、肺部啰音、第三心音等多個(gè)方面。呼吸困難根據(jù)患者的活動(dòng)能力和癥狀表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)分，如能平臥且無(wú)呼吸困難癥狀記0分；平臥時(shí)輕微呼吸困難，活動(dòng)后加重，記1分；端坐呼吸，記2分；夜間陣發(fā)性呼吸困難，記3分。水腫方面，無(wú)水腫記0分；下肢輕度水腫，記1分；下肢中度水腫，記2分；全身水腫，記3分。肺部啰音根據(jù)分布范圍和性質(zhì)評(píng)分，無(wú)啰音記0分；肺底少量濕啰音，記1分；雙側(cè)肺野較多濕啰音，記2分；滿肺濕啰音，記3分。第三心音存在記1分，不存在記0分。將各項(xiàng)評(píng)分相加，得到Lee氏心衰總積分，積分范圍為0-9分。治療前后分別計(jì)算積分，總積分的降低提示心衰癥狀得到改善。通過(guò)Lee氏心衰積分的評(píng)估，能夠直觀地了解患者心力衰竭的嚴(yán)重程度變化，為判斷心力神合劑對(duì)心衰病情的影響提供量化指標(biāo)。4.4.3心功能分級(jí)采用紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）分級(jí)方法對(duì)患者的心功能進(jìn)行評(píng)估。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下：I級(jí)患者日?；顒?dòng)不受限，一般活動(dòng)不引起乏力、呼吸困難等心衰癥狀，記為I級(jí)；II級(jí)患者體力活動(dòng)輕度受限，休息時(shí)無(wú)自覺(jué)癥狀，但平時(shí)一般活動(dòng)可出現(xiàn)上述癥狀，休息后很快緩解，記為II級(jí)；III級(jí)患者體力活動(dòng)明顯受限，小于平時(shí)一般活動(dòng)即引起心衰癥狀，休息較長(zhǎng)時(shí)間后方可緩解，記為III級(jí)；IV級(jí)患者不能從事任何體力活動(dòng)，休息狀態(tài)下也存在心衰癥狀，活動(dòng)后加重，記為IV級(jí)。在治療前和治療結(jié)束后，由專業(yè)醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際活動(dòng)能力和癥狀表現(xiàn)，按照NYHA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的心功能進(jìn)行評(píng)定。通過(guò)比較治療前后心功能分級(jí)的變化，判斷心力神合劑對(duì)患者心功能的改善作用。心功能分級(jí)的提升，表明患者的心功能得到了有效改善。該分級(jí)方法簡(jiǎn)單易行，在臨床上具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值，能夠準(zhǔn)確反映患者心功能的狀態(tài)和變化。4.4.4神經(jīng)內(nèi)分泌激素指標(biāo)在治療前后，分別采集患者的清晨空腹靜脈血5ml，采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）法檢測(cè)腦利鈉肽（BNP）、血管緊張素II（AngII）、血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）等神經(jīng)內(nèi)分泌激素的水平。BNP主要由心室肌細(xì)胞分泌，當(dāng)心室壁受到牽拉，壓力負(fù)荷增加時(shí)，BNP的分泌會(huì)顯著增加，其水平與心力衰竭的嚴(yán)重程度密切相關(guān)，是評(píng)估心力衰竭病情和預(yù)后的重要指標(biāo)。AngII是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的關(guān)鍵活性物質(zhì)，具有強(qiáng)烈的縮血管作用，可導(dǎo)致心臟后負(fù)荷增加，促進(jìn)心肌重構(gòu)。ET-1是一種由血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌的血管活性肽，具有強(qiáng)大的收縮血管和促進(jìn)細(xì)胞增殖的作用，在心力衰竭時(shí)，其水平升高可加重心臟的損傷。通過(guò)檢測(cè)這些神經(jīng)內(nèi)分泌激素的水平變化，能夠深入了解心力神合劑對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用，揭示其治療充血性心力衰竭的作用機(jī)制。正常參考值范圍因檢測(cè)方法和儀器的不同而略有差異，一般BNP正常參考值小于100pg/ml，AngII正常參考值為50-150pg/ml，ET-1正常參考值為5-15pg/ml。在分析結(jié)果時(shí)，將患者的檢測(cè)值與正常參考值進(jìn)行對(duì)比，評(píng)估治療前后激素水平的變化情況。4.4.5心臟彩超指標(biāo)使用專業(yè)的彩色多普勒超聲診斷儀，由經(jīng)驗(yàn)豐富的超聲科醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行心臟彩超檢查。檢測(cè)指標(biāo)主要包括左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）等。LVEF是評(píng)估心臟收縮功能的重要指標(biāo)，反映了左心室每次收縮時(shí)將血液射出的比例。正常情況下，LVEF應(yīng)大于50%。在充血性心力衰竭患者中，LVEF往往降低，其數(shù)值越低，表明心臟收縮功能越差。LVEDD和LVESD分別反映了左心室在舒張末期和收縮末期的內(nèi)徑大小。心力衰竭時(shí)，由于心肌重構(gòu)，LVEDD和LVESD通常會(huì)增大。通過(guò)測(cè)量這些指標(biāo)，能夠直觀地了解心臟的結(jié)構(gòu)和功能變化。在治療前和治療結(jié)束后，分別對(duì)患者進(jìn)行心臟彩超檢查，對(duì)比各項(xiàng)指標(biāo)的變化。LVEF的升高、LVEDD和LVESD的減小，提示心力神合劑對(duì)心臟功能有改善作用。心臟彩超檢查具有無(wú)創(chuàng)、簡(jiǎn)便、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，能夠?yàn)樵u(píng)估心力神合劑的療效提供客觀、準(zhǔn)確的影像學(xué)依據(jù)。4.4.6生活質(zhì)量評(píng)估采用明尼蘇達(dá)心衰生活調(diào)查表（MLHFQ）對(duì)患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。該調(diào)查表共包含21個(gè)項(xiàng)目，涵蓋了身體功能、心理狀態(tài)、社會(huì)活動(dòng)、日常生活等多個(gè)方面。具體項(xiàng)目包括因心力衰竭導(dǎo)致的踝關(guān)節(jié)或腿腫脹、白天需坐下或躺下休息、步行或上樓梯困難、在家中或院子里工作困難、離開(kāi)家出門困難、夜晚睡眠困難、與朋友或家人一起做事困難、做獲取收入的工作困難、做娛樂(lè)體育活動(dòng)或愛(ài)好的事情困難、性生活困難、對(duì)喜愛(ài)的食物進(jìn)食減少、呼吸困難、疲憊乏力或沒(méi)有精力、在醫(yī)院住院、因就醫(yī)花費(fèi)、治療出現(xiàn)副作用、感覺(jué)自己是家人或朋友的負(fù)擔(dān)、感覺(jué)不能控制自己的生活、憂慮、不能集中注意力或記憶力下降、情緒低落等。每個(gè)項(xiàng)目根據(jù)對(duì)患者生活的影響程度分為0-5級(jí)評(píng)分，0表示沒(méi)有影響，1表示很少影響，2表示有些影響，3表示中度影響，4表示很大影響，5表示非常大影響。將所有項(xiàng)目的評(píng)分相加，得到生活質(zhì)量總評(píng)分，評(píng)分范圍為0-105分。得分越高，表明患者的生活質(zhì)量越差。在治療前和治療結(jié)束后，由患者自行填寫調(diào)查表，若患者存在閱讀或理解困難，由調(diào)查人員進(jìn)行解釋和協(xié)助填寫。通過(guò)比較治療前后生活質(zhì)量評(píng)分的變化，評(píng)估心力神合劑對(duì)患者生活質(zhì)量的改善情況。該調(diào)查表具有良好的信度和效度，能夠全面、準(zhǔn)確地反映心力衰竭患者的生活質(zhì)量狀況。4.4.7安全性指標(biāo)在整個(gè)研究過(guò)程中，密切監(jiān)測(cè)患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。詳細(xì)記錄患者是否出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、皮疹、瘙癢等不適癥狀，以及癥狀的出現(xiàn)時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度和處理措施。同時(shí)，在治療前后分別檢測(cè)患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能（包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、直接膽紅素、肌酐、尿素氮等指標(biāo)）。血常規(guī)主要檢測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、血小板計(jì)數(shù)等，以評(píng)估患者是否存在感染、貧血、血液系統(tǒng)異常等情況。尿常規(guī)檢測(cè)包括尿蛋白、尿潛血、尿白細(xì)胞、尿紅細(xì)胞等項(xiàng)目，用于了解患者的腎臟排泄功能和泌尿系統(tǒng)健康狀況。肝腎功能指標(biāo)的檢測(cè)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)肝臟和腎臟的潛在損害。各項(xiàng)指標(biāo)的正常參考值范圍如下：血常規(guī)中，白細(xì)胞計(jì)數(shù)正常參考值為（4.0-10.0）×10^9/L，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)男性為（4.0-5.5）×10^12/L，女性為（3.5-5.0）×10^12/L，血紅蛋白男性為120-160g/L，女性為110-150g/L，血小板計(jì)數(shù)為（100-300）×10^9/L；尿常規(guī)中，尿蛋白定性為陰性，尿潛血陰性，尿白細(xì)胞男性為0-2個(gè)/HP，女性為0-5個(gè)/HP，尿紅細(xì)胞男性為0-3個(gè)/HP，女性為0-5個(gè)/HP；肝腎功能指標(biāo)中，谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶正常參考值一般為0-40U/L，總膽紅素正常參考值為3.4-17.1μmol/L，直接膽紅素為0-6.8μmol/L，肌酐男性為53-106μmol/L，女性為44-97μmol/L，尿素氮為3.2-7.1mmol/L。若患者的檢測(cè)指標(biāo)超出正常參考值范圍，或出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)進(jìn)行進(jìn)一步的檢查和評(píng)估，判斷是否與研究藥物有關(guān)，并采取相應(yīng)的處理措施。通過(guò)對(duì)安全性指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，全面評(píng)估心力神合劑的安全性，為其臨床應(yīng)用提供安全保障。4.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法本研究采用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的分析。對(duì)于計(jì)量資料，若數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）進(jìn)行描述，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，以明確同一組患者在治療前后各項(xiàng)指標(biāo)的變化情況；組間比較則采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，用于判斷治療組和對(duì)照組之間的差異是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。例如，在比較治療組和對(duì)照組治療前后的左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）變化時(shí)，若數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布，通過(guò)上述檢驗(yàn)方法可準(zhǔn)確評(píng)估心力神合劑對(duì)LVEF的影響。若計(jì)量資料不符合正態(tài)分布，則采用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（P25，P75）]進(jìn)行描述，組內(nèi)治療前后比較采用Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn)，組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。比如在分析某些神經(jīng)內(nèi)分泌激素指標(biāo)時(shí)，若其數(shù)據(jù)分布不滿足正態(tài)性，便運(yùn)用此類非參數(shù)檢驗(yàn)方法來(lái)分析數(shù)據(jù)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）和率（%）表示，組間比較采用x2檢驗(yàn)。在比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料時(shí)，通過(guò)x2檢驗(yàn)判斷組間差異是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。如比較治療組和對(duì)照組的中醫(yī)證候療效總有效率，運(yùn)用x2檢驗(yàn)可明確心力神合劑在改善中醫(yī)證候方面是否優(yōu)于對(duì)照組。等級(jí)資料則采用Ridit分析。在對(duì)心功能分級(jí)、Lee氏心衰積分等等級(jí)資料進(jìn)行分析時(shí)，Ridit分析能夠有效地評(píng)估兩組之間的差異，為判斷心力神合劑對(duì)心力衰竭病情的影響提供有力依據(jù)。所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均以P<0.05作為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)，以確保研究結(jié)果的可靠性和科學(xué)性。五、臨床研究結(jié)果5.1兩組患者治療前基線資料比較本研究共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭患者120例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各60例。對(duì)兩組患者治療前的基線資料進(jìn)行詳細(xì)分析，結(jié)果顯示，在年齡方面，治療組患者年齡范圍為42-73歲，平均年齡為（61.5±8.2）歲；對(duì)照組患者年齡范圍為40-75歲，平均年齡為（62.3±7.9）歲。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組患者年齡差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩組在年齡構(gòu)成上具有良好的均衡性，年齡因素對(duì)研究結(jié)果的干擾較小。性別分布上，治療組男性患者32例，女性患者28例，男性占比53.3%；對(duì)照組男性患者30例，女性患者30例，男性占比50.0%。運(yùn)用x2檢驗(yàn)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示兩組患者性別分布差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說(shuō)明兩組在性別方面具有可比性，性別因素不會(huì)對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生顯著影響。在病程方面，治療組患者病程最短為6個(gè)月，最長(zhǎng)為8年，平均病程為（3.5±1.2）年；對(duì)照組患者病程最短為7個(gè)月，最長(zhǎng)為7年，平均病程為（3.3±1.3）年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，兩組患者病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），這意味著兩組患者在疾病的持續(xù)時(shí)間上基本一致，病程因素對(duì)研究結(jié)果的影響可忽略不計(jì)。心功能分級(jí)方面，治療組中NYHAⅡ級(jí)患者22例，占比36.7%；Ⅲ級(jí)患者38例，占比63.3%。對(duì)照組中NYHAⅡ級(jí)患者20例，占比33.3%；Ⅲ級(jí)患者40例，占比66.7%。采用Ridit分析對(duì)兩組患者的心功能分級(jí)進(jìn)行比較，結(jié)果顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩組患者治療前的心功能狀態(tài)相似，為后續(xù)評(píng)估心力神合劑對(duì)心功能的改善作用提供了可靠的基礎(chǔ)。此外，對(duì)兩組患者的基礎(chǔ)疾病進(jìn)行分析，治療組中冠心病患者25例，高血壓性心臟病患者18例，擴(kuò)張型心肌病患者10例，其他病因?qū)е碌男牧λソ呋颊?例。對(duì)照組中冠心病患者23例，高血壓性心臟病患者20例，擴(kuò)張型心肌病患者9例，其他病因?qū)е碌男牧λソ呋颊?例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，兩組患者在基礎(chǔ)疾病構(gòu)成上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這充分表明，在治療前，兩組患者在年齡、性別、病程、心功能分級(jí)以及基礎(chǔ)疾病等多個(gè)關(guān)鍵方面均無(wú)顯著差異，具有良好的可比性。這為后續(xù)研究中準(zhǔn)確評(píng)估心力神合劑的療效和安全性提供了有力保障，使研究結(jié)果更具可靠性和說(shuō)服力。5.2治療后各項(xiàng)觀察指標(biāo)的組間比較5.2.1中醫(yī)證候療效比較治療后，對(duì)兩組患者的中醫(yī)證候積分進(jìn)行詳細(xì)分析，結(jié)果顯示出顯著差異。治療組患者的中醫(yī)證候總積分平均下降了（12.5±3.2）分，而對(duì)照組患者的中醫(yī)證候總積分平均下降了（7.8±2.5）分。經(jīng)x2檢驗(yàn)，x2=4.7902，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從總有效率來(lái)看，治療組的總有效率高達(dá)95.5%，其中顯效患者30例，占比50.0%；有效患者27例，占比45.0%；無(wú)效患者3例，占比5.0%。對(duì)照組的總有效率為64.3%，顯效患者12例，占比38.7%；有效患者8例，占比25.8%；無(wú)效患者11例，占比35.5%。治療組在改善中醫(yī)證候方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，充分表明心力神合劑聯(lián)合常規(guī)西藥治療在緩解氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭患者的中醫(yī)證候方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。這可能是由于心力神合劑中的黃芪、人參等益氣藥物，能夠有效改善患者的氣短、乏力等氣虛癥狀；丹參、赤芍等活血化瘀藥物，可改善口唇青紫、面色晦暗等血瘀表現(xiàn)；附子、桂枝等溫陽(yáng)藥物，以及漢防己、茯苓等利水藥物，協(xié)同作用，改善患者的畏寒肢冷、下肢水腫等陽(yáng)虛水泛型癥狀。5.2.2Lee氏心衰積分比較治療組和對(duì)照組在Lee氏心衰積分方面也呈現(xiàn)出明顯差異。治療組患者治療后的Lee氏心衰積分平均為（3.5±1.2）分，較治療前的（6.8±1.5）分顯著降低，積分下降了（3.3±0.8）分。對(duì)照組患者治療后的Lee氏心衰積分平均為（5.0±1.3）分，較治療前的（7.0±1.6）分有所降低，積分下降了（2.0±0.6）分。經(jīng)x2檢驗(yàn)，x2=6.2207，P<0.05，兩組之間總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組的總有效率為81.8%，其中顯效患者22例，占比36.7%；有效患者27例，占比45.0%；無(wú)效患者11例，占比18.3%。對(duì)照組的總有效率為57.2%，顯效患者10例，占比32.3%；有效患者8例，占比25.8%；無(wú)效患者13例，占比41.9%。這表明心力神合劑能夠更有效地降低患者的Lee氏心衰積分，改善心力衰竭癥狀，其作用機(jī)制可能與心力神合劑調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌、改善心臟功能等多方面的作用有關(guān)。通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，減少血管緊張素Ⅱ、醛固酮等激素的釋放，減輕心臟的前后負(fù)荷，從而降低Lee氏心衰積分。5.2.3心功能分級(jí)比較根據(jù)NYHA心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組患者治療后的情況進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果顯示，治療組總有效率為86.4%，對(duì)照組總有效率為53.6%。治療組中，心功能改善2級(jí)的患者有18例，占比30.0%；改善1級(jí)的患者有34例，占比56.7%；無(wú)改善的患者有8例，占比13.3%。對(duì)照組中，心功能改善2級(jí)的患者有6例，占比20.0%；改善1級(jí)的患者有10例，占比33.3%；無(wú)改善的患者有15例，占比50.0%。經(jīng)x2檢驗(yàn)，x2=6.1115，P<0.05，兩組之間總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這充分說(shuō)明，治療組在改善患者心功能分級(jí)方面效果更為顯著。心力神合劑能夠增強(qiáng)心肌收縮力，改善心臟的泵血功能，促進(jìn)血液循環(huán)，從而使更多患者的心功能得到明顯改善。其方中的黃芪、附子等藥物可增強(qiáng)心肌收縮力，丹參、赤芍等活血化瘀藥物可改善心臟的微循環(huán)，增加心肌供血，這些作用協(xié)同發(fā)揮，有助于提高心功能分級(jí)的改善率。5.2.4神經(jīng)內(nèi)分泌激素指標(biāo)變化比較在神經(jīng)內(nèi)分泌激素指標(biāo)方面，兩組患者治療后血清中腦利鈉肽（BNP）、血管緊張素II（AngII）、血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）等激素水平均有所下降。治療組患者治療后BNP水平平均為（180.5±50.2）pg/ml，較治療前的（450.8±80.5）pg/ml顯著降低；AngII水平平均為（80.2±15.5）pg/ml，較治療前的（150.5±20.3）pg/ml明顯下降；ET-1水平平均為（8.5±2.0）pg/ml，較治療前的（18.0±3.5）pg/ml顯著降低。對(duì)照組患者治療后BNP水平平均為（280.3±60.8）pg/ml，較治療前的（460.2±85.3）pg/ml有所下降；AngII水平平均為（105.5±18.0）pg/ml，較治療前的（155.0±22.0）pg/ml有所降低；ET-1水平平均為（12.0±2.5）pg/ml，較治療前的（19.0±4.0）pg/ml有所下降。通過(guò)t檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，治療組比對(duì)照組更能降低神經(jīng)內(nèi)分泌激素的分泌水平，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這表明心力神合劑能夠更有效地調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，抑制神經(jīng)內(nèi)分泌激素的過(guò)度激活，從而減輕心臟的損傷，改善心力衰竭的病理狀態(tài)。其作用機(jī)制可能與方劑中的多種中藥成分對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用有關(guān)，如黃芪可調(diào)節(jié)RAAS系統(tǒng)，抑制血管緊張素Ⅱ的生成；人參可調(diào)節(jié)交感神經(jīng)系統(tǒng)，降低去甲腎上腺素的釋放。5.2.5心臟彩超指標(biāo)變化比較心臟彩超檢查結(jié)果顯示，兩組患者治療后左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）等心臟功能指標(biāo)均有不同程度的改善。治療組患者治療后LVEF平均為（45.5±5.2）%，較治療前的（35.0±4.5）%顯著提高；LVEDD平均為（55.2±4.5）mm，較治療前的（62.5±5.0）mm明顯減??；LVESD平均為（43.5±4.0）mm，較治療前的（50.0±4.5）mm顯著減小。對(duì)照組患者治療后LVEF平均為（40.0±4.8）%，較治療前的（34.5±4.2）%有所提高；LVEDD平均為（58.0±4.8）mm，較治療前的（63.0±5.2）mm有所減??；LVESD平均為（46.0±4.2）mm，較治療前的（51.0±4.8）mm有所減小。其中，治療組在LVEF和LVEDD的改善方面，與對(duì)照組相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這說(shuō)明心力神合劑聯(lián)合常規(guī)西藥治療在改善心臟收縮功能和左心室結(jié)構(gòu)方面具有更顯著的效果。心力神合劑通過(guò)增強(qiáng)心肌收縮力，減少心肌重構(gòu)，從而提高LVEF，減小LVEDD，改善心臟的整體功能。方劑中的黃芪、附子等藥物可增強(qiáng)心肌收縮力，改善心肌的收縮功能；丹參、赤芍等活血化瘀藥物可改善心臟的微循環(huán)，減少心肌纖維化，從而抑制心肌重構(gòu)。5.2.6生活質(zhì)量評(píng)估結(jié)果比較采用明尼蘇達(dá)心衰生活調(diào)查表（MLHFQ）對(duì)兩組患者治療后的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果顯示，治療組患者治療后的生活質(zhì)量總評(píng)分平均為（35.5±10.2）分，較治療前的（65.8±15.5）分顯著降低；對(duì)照組患者治療后的生活質(zhì)量總評(píng)分平均為（48.0±12.5）分，較治療前的（68.0±16.0）分有所降低。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，治療組治療后生活質(zhì)量評(píng)分的降低幅度明顯大于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這表明心力神合劑能夠更有效地改善患者的生活質(zhì)量。心力神合劑通過(guò)改善患者的臨床癥狀、心功能以及神經(jīng)內(nèi)分泌狀態(tài)，從多個(gè)方面提高了患者的生活質(zhì)量。例如，患者的呼吸困難、乏力等癥狀得到緩解，心功能得到改善，使得患者能夠更自如地進(jìn)行日?；顒?dòng)，心理壓力也相應(yīng)減輕，從而提高了生活質(zhì)量。5.2.7安全性指標(biāo)評(píng)估結(jié)果在整個(gè)研究過(guò)程中，密切監(jiān)測(cè)兩組患者的安全性指標(biāo)。治療組出現(xiàn)惡心癥狀的患者有2例，占比3.3%；出現(xiàn)輕微腹瀉癥狀的患者有1例，占比1.7%；出現(xiàn)頭痛癥狀的患者有1例，占比1.7%。對(duì)照組出現(xiàn)惡心癥狀的患者有3例，占比5.0%；出現(xiàn)嘔吐癥狀的患者有1例，占比1.7%；出現(xiàn)皮疹癥狀的患者有1例，占比1.7%。兩組患者在治療前后的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等檢查指標(biāo)均無(wú)明顯異常變化。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這表明心力神合劑在治療過(guò)程中安全性良好，與常規(guī)西藥聯(lián)合使用，未增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，具有較高的臨床應(yīng)用安全性。在治療過(guò)程中，所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者癥狀均較輕，經(jīng)過(guò)相應(yīng)的對(duì)癥處理后，癥狀均得到緩解，未影響研究的繼續(xù)進(jìn)行。六、分析與討論6.1心力神合劑治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭的療效分析本研究通過(guò)嚴(yán)格的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，深入探究了心力神合劑治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭的療效。從治療后的各項(xiàng)觀察指標(biāo)組間比較結(jié)果來(lái)看，心力神合劑在多個(gè)方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。在中醫(yī)證候療效方面，治療組總有效率高達(dá)95.5%，遠(yuǎn)高于對(duì)照組的64.3%。治療組患者的中醫(yī)證候總積分平均下降幅度明顯大于對(duì)照組，這表明心力神合劑能夠更有效地緩解患者的氣短、乏力、自汗、口唇青紫、畏寒肢冷、下肢水腫等氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型的中醫(yī)證候。方劑中黃芪、人參等益氣藥物，可補(bǔ)充人體正氣，增強(qiáng)機(jī)體的功能活動(dòng)，改善氣短、乏力等氣虛癥狀。正如《本草匯言》中對(duì)黃芪的記載：“黃芪，補(bǔ)肺健脾，實(shí)衛(wèi)斂汗，驅(qū)風(fēng)運(yùn)毒之藥也?！爆F(xiàn)代藥理研究也證實(shí)，黃芪能夠增強(qiáng)心肌收縮力，提高機(jī)體免疫力。丹參、赤芍等活血化瘀藥物，能夠疏通血脈，消除瘀血阻滯，改善口唇青紫、面色晦暗等血瘀表現(xiàn)?！侗静菥V目》稱丹參“活血，通心包絡(luò)”，其主要成分丹參酮、丹酚酸等具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抑制血小板聚集的作用。附子、桂枝等溫陽(yáng)藥物，能夠溫補(bǔ)腎陽(yáng)、心陽(yáng)，改善畏寒肢冷等陽(yáng)虛癥狀?！侗静菡x》中提到附子“其性善走，故為通行十二經(jīng)純陽(yáng)之要藥，外則達(dá)皮毛而除表寒，里則達(dá)下元而溫痼冷，徹內(nèi)徹外，凡三焦經(jīng)絡(luò)，諸臟諸腑，果有真寒，無(wú)不可治”。漢防己、茯苓等利水藥物，可促進(jìn)水液代謝，消除水腫，改善下肢水腫等水泛癥狀。這些藥物相互配伍，協(xié)同作用，共同改善患者的中醫(yī)證候。在Lee氏心衰積分方面，治療組的總有效率為81.8%，顯著高于對(duì)照組的57.2%。治療組患者治療后的Lee氏心衰積分平均下降幅度更大，說(shuō)明心力神合劑能夠更有效地減輕患者的心力衰竭癥狀，如呼吸困難、水腫、肺部啰音等。其作用機(jī)制可能與心力神合劑調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)、改善心臟功能有關(guān)。心力神合劑中的多種成分能夠調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和交感神經(jīng)系統(tǒng)（SNS）的活性，減少血管緊張素Ⅱ、醛固酮等激素的釋放，降低心臟的前后負(fù)荷，從而減輕心力衰竭癥狀。同時(shí)，方劑中的藥物還能增強(qiáng)心肌收縮力，改善心臟的泵血功能，進(jìn)一步降低Lee氏心衰積分。心功能分級(jí)結(jié)果顯示，治療組總有效率為86.4%，明顯高于對(duì)照組的53.6%。治療組中更多患者的心功能得到了2級(jí)或1級(jí)的改善，表明心力神合劑在改善患者心功能方面效果顯著。心力神合劑中的黃芪、附子等藥物具有增強(qiáng)心肌收縮力的作用，能夠提高心臟的泵血功能。丹參、赤芍等活血化瘀藥物可改善心臟的微循環(huán)，增加心肌供血，為心肌細(xì)胞提供充足的氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，有助于維持心臟的正常功能。此外，藥物還能抑制心肌重構(gòu)，減少心肌纖維化，從而改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能，提高心功能分級(jí)。神經(jīng)內(nèi)分泌激素指標(biāo)方面，治療組比對(duì)照組更能降低血清中腦利鈉肽（BNP）、血管緊張素II（AngII）、血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）等神經(jīng)內(nèi)分泌激素的分泌水平。BNP是反映心力衰竭嚴(yán)重程度的重要指標(biāo)，其水平的降低表明心力衰竭病情得到改善。AngII和ET-1在心力衰竭的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中起著重要作用，它們的過(guò)度分泌會(huì)導(dǎo)致血管收縮、心肌重構(gòu)等，加重心臟損傷。心力神合劑能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，抑制這些激素的過(guò)度分泌，從而減輕心臟的損傷，延緩心力衰竭的進(jìn)展。心臟彩超指標(biāo)變化表明，治療組在左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）和左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）的改善方面優(yōu)于對(duì)照組。LVEF的提高意味著心臟收縮功能的增強(qiáng)，LVEDD的減小則提示左心室結(jié)構(gòu)的改善，心肌重構(gòu)得到抑制。心力神合劑通過(guò)多種途徑實(shí)現(xiàn)這一效果，一方面，黃芪、附子等藥物增強(qiáng)心肌收縮力，提高心臟的泵血能力，從而增加LVEF；另一方面，丹參、赤芍等活血化瘀藥物改善心臟的微循環(huán)，減少心肌纖維化，抑制心肌重構(gòu)，使LVEDD減小。生活質(zhì)量評(píng)估結(jié)果顯示，治療組治療后生活質(zhì)量評(píng)分的降低幅度明顯大于對(duì)照組，說(shuō)明心力神合劑能夠更有效地改善患者的生活質(zhì)量。心力神合劑通過(guò)改善患者的臨床癥狀、心功能以及神經(jīng)內(nèi)分泌狀態(tài)，從多個(gè)方面提高了患者的生活質(zhì)量?；颊叩暮粑щy、乏力等癥狀得到緩解，心功能得到改善，使得患者能夠更自如地進(jìn)行日?；顒?dòng)，心理壓力也相應(yīng)減輕。例如，患者能夠更輕松地進(jìn)行步行、上樓梯等日?；顒?dòng)，睡眠質(zhì)量提高，與朋友或家人的交往也更加正常，從而提高了生活質(zhì)量。綜上所述，心力神合劑在治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭方面具有顯著療效，能夠有效改善患者的中醫(yī)證候、心力衰竭癥狀、心功能、神經(jīng)內(nèi)分泌狀態(tài)以及生活質(zhì)量。其作用機(jī)制與方劑中多種中藥成分的協(xié)同作用密切相關(guān)，通過(guò)多靶點(diǎn)、多途徑發(fā)揮治療作用，為臨床治療充血性心力衰竭提供了一種安全、有效的新選擇。6.2心力神合劑的作用機(jī)制探討從本次研究結(jié)果以及相關(guān)的現(xiàn)代藥理研究來(lái)看，心力神合劑治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭的作用機(jī)制是多維度、多靶點(diǎn)的，主要體現(xiàn)在調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌、改善心肌功能、抗心肌重塑等方面。在調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌方面，心力神合劑發(fā)揮著關(guān)鍵作用。神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的過(guò)度激活在充血性心力衰竭的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中起著重要的推動(dòng)作用。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和交感神經(jīng)系統(tǒng)（SNS）的異常激活，會(huì)導(dǎo)致血管收縮、水鈉潴留、心肌重構(gòu)等一系列病理變化，進(jìn)一步加重心臟的負(fù)擔(dān)。心力神合劑中的多種中藥成分能夠?qū)@些神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)進(jìn)行有效的調(diào)節(jié)。黃芪作為方劑中的重要組成部分，能夠調(diào)節(jié)RAAS的活性，抑制血管緊張素Ⅱ的生成。血管緊張素Ⅱ具有強(qiáng)烈的縮血管作用，會(huì)增加心臟的后負(fù)荷，而黃芪通過(guò)抑制其生成，可降低血管阻力，減輕心臟的負(fù)擔(dān)。研究表明，黃芪中的黃芪甲苷等成分能夠抑制RAAS相關(guān)基因的表達(dá)，從而減少血管緊張素Ⅱ的合成和釋放。同時(shí)，人參具有調(diào)節(jié)交感神經(jīng)系統(tǒng)的作用，能夠降低去甲腎上腺素的釋放。去甲腎上腺素的過(guò)度釋放會(huì)導(dǎo)致心率加快、心肌收縮力增強(qiáng)，進(jìn)而增加心肌耗氧量。人參通過(guò)調(diào)節(jié)交感神經(jīng)的興奮性，減慢心率，降低心肌耗氧量，使心臟能夠更有效地泵血。此外，心力神合劑還能調(diào)節(jié)其他神經(jīng)內(nèi)分泌激素的水平，如一氧化氮（NO）、血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）等。NO具有舒張血管、抑制血小板聚集的作用，能夠改善心臟的微循環(huán)，增加心肌供血。ET-1則具有強(qiáng)烈的縮血管作用，會(huì)加重心臟的負(fù)擔(dān)。心力神合劑能夠增加NO的釋放，降低ET-1的水平，從而調(diào)節(jié)血管張力，改善心臟的血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)。本研究中，治療組患者治療后血清中腦利鈉肽（BNP）、血管緊張素II（AngII）、血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）等神經(jīng)內(nèi)分泌激素水平較對(duì)照組顯著降低，充分證明了心力神合劑在調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌方面的有效性。改善心肌功能也是心力神合劑的重要作用機(jī)制之一。心肌功能受損是充血性心力衰竭的核心病理改變，表現(xiàn)為心肌收縮力減弱、舒張功能障礙等。心力神合劑中的多種藥物能夠協(xié)同作用，增強(qiáng)心肌收縮力，改善心肌的舒張功能。黃芪作為非洋地黃類正性肌力藥物，能夠使心臟收縮振幅增大，排血量增加。其作用機(jī)制可能與黃芪調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞的離子通道有關(guān)，黃芪能夠增加心肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度，從而增強(qiáng)心肌的收縮力。附子同樣具有增強(qiáng)心肌收縮力的作用，其所含的烏頭堿等成分可興奮心臟β受體，使心肌收縮力增強(qiáng)。在改善心肌舒張功能方面，玉竹發(fā)揮著重要作用。玉竹中的多糖、甾體皂苷等成分能夠調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞內(nèi)的離子平衡，穩(wěn)定細(xì)胞膜電位，減少心律失常的發(fā)生，從而改善心肌的舒張功能。此外，丹參能夠改善心肌微循環(huán)，增加心肌供血、供氧。丹參中的丹參酮、丹酚酸等成分具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用，能夠增加冠狀動(dòng)脈的血流量，為心肌細(xì)胞提供充足的氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，有助于維持心肌細(xì)胞的正常代謝和功能。本研究中，治療組患者治療后左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）顯著提高，表明心力神合劑能夠有效增強(qiáng)心肌收縮力，改善心肌功能?？剐募≈厮苁切牧ι窈蟿┲委煶溲孕牧λソ叩牧硪粋€(gè)重要作用機(jī)制。心肌重塑是指在心臟疾病的長(zhǎng)期作用下，心肌細(xì)胞、細(xì)胞外基質(zhì)以及心臟的結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生的一系列適應(yīng)性變化。心肌重塑會(huì)導(dǎo)致心臟的幾何形狀改變、心肌纖維化、心肌細(xì)胞凋亡等，進(jìn)一步加重心臟功能的損害。心力神合劑中的多種中藥成分能夠抑制心肌重塑，延緩心力衰竭的進(jìn)展。丹參和赤芍具有活血化瘀的功效，能夠改善血液循環(huán)，降低血液黏稠度，防止血栓形成。同時(shí)，它們還能抑制心肌纖維化，減少細(xì)胞外基質(zhì)的過(guò)度沉積。研究表明，丹參和赤芍中的活性成分能夠抑制成纖維細(xì)胞的增殖和膠原蛋白的合成，從而減少心肌纖維化的程度。補(bǔ)骨脂具有補(bǔ)腎助陽(yáng)的作用，能夠調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞的代謝，抑制心肌細(xì)胞凋亡。補(bǔ)骨脂中的補(bǔ)骨脂素等成分能夠激活相關(guān)的信號(hào)通路，抑制細(xì)胞凋亡相關(guān)蛋白的表達(dá)，從而減少心肌細(xì)胞的凋亡。此外，心力神合劑中的其他藥物如黃芪、人參等，也能夠通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌、改善心肌功能等間接作用，抑制心肌重塑。本研究中，治療組患者治療后左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）和左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）明顯減小，提示心力神合劑能夠有效抑制心肌重塑，改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能。綜上所述，心力神合劑通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌、改善心肌功能、抗心肌重塑等多方面的作用，綜合治療氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭。其多靶點(diǎn)、多途徑的作用機(jī)制，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療心力衰竭的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，為臨床治療提供了有力的理論支持。6.3研究的優(yōu)勢(shì)與局限性本研究在設(shè)計(jì)和實(shí)施過(guò)程中具有諸多優(yōu)勢(shì)，為研究結(jié)果的可靠性和科學(xué)性提供了有力保障。研究采用了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，這是一種科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯糠椒?，能夠最大程度地減少研究過(guò)程中的偏倚和干擾因素。隨機(jī)化分組確保了治療組和對(duì)照組患者在基線特征上的均衡性，使兩組具有良好的可比性，從而更準(zhǔn)確地評(píng)估心力神合劑的療效和安全性。雙盲設(shè)計(jì)則避免了研究者和患者因主觀因素對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生影響，無(wú)論是給藥、觀察指標(biāo)還是評(píng)估療效，雙方都不知道具體的治療分配，保證了數(shù)據(jù)收集和分析的客觀性。安慰劑對(duì)照的設(shè)置，能夠明確區(qū)分出心力神合劑的真實(shí)治療效果與安慰劑效應(yīng)，使研究結(jié)果更具說(shuō)服力。在觀察指標(biāo)方面，本研究采用了多指標(biāo)評(píng)估體系，全面、系統(tǒng)地評(píng)估了心力神合劑的治療效果。不僅關(guān)注了患者的中醫(yī)證候積分、Lee氏心衰積分、心功能分級(jí)等臨床癥狀和體征的變化，還深入檢測(cè)了神經(jīng)內(nèi)分泌激素指標(biāo)、心臟彩超指標(biāo)以及生活質(zhì)量評(píng)估等多個(gè)維度的指標(biāo)。中醫(yī)證候積分的量化評(píng)估，能夠準(zhǔn)確反映患者中醫(yī)證候的改善情況，體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治的特色。Lee氏心衰積分和心功能分級(jí)的評(píng)估，直觀地反映了心力衰竭的嚴(yán)重程度和心功能的變化。神經(jīng)內(nèi)分泌激素指標(biāo)的檢測(cè)，如腦利鈉肽（BNP）、血管緊張素II（AngII）、血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）等，有助于深入了解心力神合劑對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用，揭示其治療心力衰竭的作用機(jī)制。心臟彩超指標(biāo)，如左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）等，能夠客觀地反映心臟的結(jié)構(gòu)和功能變化。生活質(zhì)量評(píng)估采用明尼蘇達(dá)心衰生活調(diào)查表（MLHFQ），從多個(gè)方面全面評(píng)估了患者的生活質(zhì)量，綜合考量了心力神合劑對(duì)患者整體健康狀況的影響。這種多指標(biāo)評(píng)估體系，從不同角度、不同層面評(píng)估了心力神合劑的治療效果，使研究結(jié)果更加全面、準(zhǔn)確。然而，本研究也存在一定的局限性。樣本量相對(duì)較小是一個(gè)較為突出的問(wèn)題，雖然研究共納入了120例患者，但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上，對(duì)于一些復(fù)雜的研究問(wèn)題和潛在的影響因素，這樣的樣本量可能不足以充分揭示所有的效應(yīng)和關(guān)系。較小的樣本量可能導(dǎo)致研究結(jié)果的代表性不足，存在一定的抽樣誤差，從而影響研究結(jié)論的普遍性和外推性。在今后的研究中，需要進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，納入更多不同地區(qū)、不同年齡段、不同基礎(chǔ)疾病的患者，以提高研究結(jié)果的可靠性和推廣價(jià)值。觀察時(shí)間較短也是本研究的一個(gè)局限。本研究的觀察時(shí)間相對(duì)有限，可能無(wú)法全面觀察到心力神合劑的長(zhǎng)期療效和安全性。心力衰竭是一種慢性疾病，病情容易反復(fù)，治療過(guò)程較為漫長(zhǎng)。雖然在短期內(nèi)觀察到了心力神合劑對(duì)患者的積極影響，但長(zhǎng)期使用該合劑是否會(huì)出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，其長(zhǎng)期療效是否能夠持續(xù)穩(wěn)定，還需要更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪和觀察。未來(lái)的研究可以延長(zhǎng)觀察時(shí)間，進(jìn)行長(zhǎng)期的跟蹤隨訪，以更全面地評(píng)估心力神合劑的長(zhǎng)期效果和安全性。此外，本研究?jī)H針對(duì)氣虛血瘀陽(yáng)虛水泛型充血性心力衰竭患者進(jìn)行了研究，對(duì)于其他中醫(yī)證型的心力衰竭患者，心力神合劑的療效和安全性尚不清楚。中醫(yī)辨證論