醫(yī)療供應(yīng)室操作流程標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)一、總則（一）目的規(guī)范醫(yī)療供應(yīng)室（消毒供應(yīng)中心）全流程操作，保障復(fù)用醫(yī)療器械、器具及物品的清洗、消毒、滅菌質(zhì)量，降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)療安全。（二）適用范圍本手冊(cè)適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療供應(yīng)室（含消毒供應(yīng)中心），覆蓋復(fù)用醫(yī)療器械、器具、物品（以下簡(jiǎn)稱“器械”）的回收、清洗、消毒、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放及質(zhì)量監(jiān)測(cè)全過程。（三）基本原則1.合規(guī)性：嚴(yán)格遵循《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》《消毒技術(shù)規(guī)范》等國家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.全流程質(zhì)控：對(duì)器械處理各環(huán)節(jié)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化操作與質(zhì)量監(jiān)測(cè)，確?！傲闳毕荨陛敵?。3.人員資質(zhì)：滅菌操作崗人員需持《消毒員崗位培訓(xùn)合格證》上崗，其他崗位人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。二、回收流程（一）回收要求1.時(shí)效性：臨床科室使用后的污染器械應(yīng)在使用后1小時(shí)內(nèi)（或按科室感染防控要求）回收，避免污染物干涸增加清洗難度。2.防護(hù)規(guī)范：回收人員需佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩、圓帽、防水隔離衣、手套、護(hù)目鏡（必要時(shí)），防止職業(yè)暴露。3.容器要求：使用防滲漏、防銳器穿透的專用回收容器，污染器械與清潔器械（如待送修器械）嚴(yán)格分箱存放，容器外表面每日清潔消毒。（二）回收操作1.臨床科室將污染器械放入密閉回收箱，并在箱外標(biāo)注“污染器械”“科室名稱”“器械類型”（如“手術(shù)器械”“內(nèi)鏡”）。2.供應(yīng)室回收人員核對(duì)器械種類、數(shù)量（與科室交接單一致），確認(rèn)無明顯遺漏后，將回收箱封閉，轉(zhuǎn)運(yùn)至供應(yīng)室去污區(qū)。3.回收后，回收箱需經(jīng)含氯消毒劑（500mg/L）浸泡或擦拭消毒，干燥后備用。三、分類與預(yù)處理（一）分類原則1.按材質(zhì)分類：金屬器械、玻璃器具、塑料制品、橡膠制品等，避免不同材質(zhì)器械因清洗參數(shù)差異導(dǎo)致?lián)p壞。2.按污染程度分類：重度污染（如血漬、分泌物較多）、中度污染、輕度污染，優(yōu)先處理重度污染器械以防止污染物凝固。3.按器械功能分類：手術(shù)器械、內(nèi)鏡、口腔器械、一般診療器械等，便于后續(xù)清洗消毒流程的針對(duì)性操作。（二）預(yù)處理操作1.污染器械回收后立即濕化：將器械浸泡于多酶清洗液（按說明書稀釋）或純化水中，水溫≤45℃，浸泡時(shí)間≤2小時(shí)（防止蛋白質(zhì)變性）。2.去除明顯污染物：用軟毛刷、醫(yī)用紗布輕柔刷洗器械表面、關(guān)節(jié)、齒槽等部位，銳器類器械需用持物鉗固定后刷洗，避免手部直接接觸。3.檢查器械完整性：核對(duì)器械型號(hào)、數(shù)量，檢查關(guān)節(jié)靈活性、齒牙咬合度、管腔通暢性，損壞器械標(biāo)注“待修”或“報(bào)廢”，單獨(dú)存放并記錄。四、清洗消毒流程（一）手工清洗（適用于精密器械、管腔器械或機(jī)械清洗無法覆蓋的部位）1.沖洗：將器械置于流動(dòng)純化水下沖洗，去除表面松散污染物，管腔器械用注射器（與管腔適配）沖洗內(nèi)部。2.洗滌：將器械浸泡于多酶清洗液（溫度30-45℃）中，浸泡時(shí)間≥5分鐘（或按清洗劑說明書），用毛刷、超聲波清洗機(jī)（功率、時(shí)間按需設(shè)置）輔助去污。3.漂洗：用流動(dòng)純化水沖洗器械，去除殘留清洗劑。4.終末漂洗：用純化水或注射用水漂洗，確保器械無清洗劑殘留（可通過pH試紙檢測(cè)，pH值接近中性）。（二）機(jī)械清洗（清洗消毒器操作）1.裝載規(guī)范：器械按“上輕下重、管腔開放、軸節(jié)松開”原則擺放，避免重疊遮擋；管腔器械需連接專用清洗接頭，確保清洗液充分進(jìn)入。2.參數(shù)設(shè)置：根據(jù)器械類型選擇程序（如“手術(shù)器械程序”“內(nèi)鏡程序”），設(shè)置溫度（預(yù)洗40-45℃，主洗70-90℃）、時(shí)間（預(yù)洗2-5分鐘，主洗5-10分鐘）、清洗劑濃度（按設(shè)備說明書）。3.消毒處理：清洗后可選擇熱力消毒（溫度≥90℃，時(shí)間≥1分鐘）或化學(xué)消毒（如酸性氧化電位水、含氯消毒劑），消毒后需用純化水沖洗殘留消毒劑。（三）干燥處理1.手工清洗后的器械用低纖維絮擦布或壓力氣槍（干燥壓縮空氣）干燥，管腔器械需用注射器注入干燥空氣或乙醇（75%）加速干燥。2.機(jī)械清洗后的器械經(jīng)設(shè)備內(nèi)置干燥程序（溫度≤70℃，時(shí)間≥30分鐘）處理，確保器械表面、管腔、關(guān)節(jié)無水分殘留（肉眼觀察或放大鏡檢查）。五、包裝流程（一）包裝材料選擇1.滅菌包裝材料需符合YY/T0698系列標(biāo)準(zhǔn)，如：無紡布：選擇SMS材質(zhì)（紡粘-熔噴-紡粘復(fù)合），克重≥35g/㎡，平衡透氣性與阻菌性。紙塑袋：選擇醫(yī)用滅菌包裝專用紙（含滅菌指示油墨）與聚丙烯（PP）膜復(fù)合，密封邊寬度≥6mm。（二）包裝操作1.閉合式包裝：適用于單把器械或小型包，將器械放入包裝材料后，用滅菌專用膠帶密封，膠帶覆蓋包裝邊緣≥2cm，避免重復(fù)粘貼。2.密封式包裝：適用于多件器械或大型包，使用封口機(jī)密封，溫度（如____℃）、壓力（如0.2-0.4MPa）按需調(diào)整，確保密封線連續(xù)無氣泡、無褶皺。（三）標(biāo)識(shí)與核查1.包裝外需標(biāo)注器械名稱、滅菌日期、失效期（如無紡布包裝≤6個(gè)月，紙塑袋≤180天）、滅菌器編號(hào)、批次、操作者姓名。2.每包內(nèi)置化學(xué)指示卡（壓力蒸汽滅菌用Class5卡，低溫滅菌用對(duì)應(yīng)類型），包外粘貼化學(xué)指示膠帶，確保滅菌過程可追溯。3.核查器械完整性、清洗質(zhì)量（無殘留污漬、銹跡）、包裝密封性，不合格包需重新處理。六、滅菌流程（一）滅菌方法選擇1.壓力蒸汽滅菌：適用于耐高溫、耐濕器械（如金屬手術(shù)器械、玻璃器具），滅菌參數(shù)：下排氣式：溫度121℃，壓力0.103MPa，時(shí)間20-30分鐘（根據(jù)包體積調(diào)整）。預(yù)真空式：溫度____℃，壓力0.206MPa，時(shí)間4-6分鐘（硬質(zhì)容器）或6-10分鐘（織物包）。2.低溫滅菌：適用于不耐熱器械（如內(nèi)鏡、塑料導(dǎo)管），選擇過氧化氫等離子體滅菌（溫度45-55℃，時(shí)間28-75分鐘）或環(huán)氧乙烷滅菌（溫度50-60℃，時(shí)間4-12小時(shí)，需通風(fēng)解析）。（二）滅菌前準(zhǔn)備1.滅菌包需干燥、包裝完好，裝載量不超過滅菌器容積的80%（預(yù)真空滅菌器）或75%（下排氣滅菌器），包與包間距≥2.5cm，避免遮擋滅菌劑穿透。2.滅菌器需每日空載B-D試驗(yàn)（預(yù)真空滅菌器），確認(rèn)冷空氣排除效果；裝載時(shí)將生物監(jiān)測(cè)包（含嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片）置于滅菌器最難滅菌區(qū)域（如排氣口附近）。（三）滅菌過程監(jiān)測(cè)1.物理監(jiān)測(cè)：實(shí)時(shí)記錄滅菌溫度、壓力、時(shí)間，數(shù)據(jù)需與滅菌程序匹配，異常時(shí)立即終止并排查故障。2.化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包內(nèi)置化學(xué)指示卡，包外粘貼指示膠帶，滅菌后觀察顏色變化（如Class5卡由黃色變黑色），未達(dá)標(biāo)包需重新滅菌。3.生物監(jiān)測(cè)：壓力蒸汽滅菌：每周一次（植入物滅菌需每鍋次），將生物監(jiān)測(cè)包滅菌后，培養(yǎng)48小時(shí)（嗜熱脂肪桿菌芽孢），結(jié)果陰性方可放行。低溫滅菌：每日一次（過氧化氫等離子體）或每批次（環(huán)氧乙烷），培養(yǎng)7天（如枯草桿菌黑色變種芽孢），陰性后放行。（四）滅菌后處理1.滅菌結(jié)束后，待滅菌器壓力降至0、溫度≤40℃時(shí)卸載，避免濕包（若出現(xiàn)濕包，需重新處理）。2.檢查滅菌包完整性：包裝無破損、無污染、化學(xué)指示物變色合格，方可轉(zhuǎn)入無菌物品儲(chǔ)存區(qū)。七、儲(chǔ)存與發(fā)放流程（一）儲(chǔ)存環(huán)境1.無菌物品儲(chǔ)存區(qū)需清潔、干燥、通風(fēng)，溫度≤24℃，相對(duì)濕度≤70%，遠(yuǎn)離污染源（如污水管道、垃圾通道）。2.滅菌包需離地≥20cm、離墻≥5cm，按“滅菌日期先后”“包裝材料類型”分類存放，避免擠壓變形。（二）儲(chǔ)存期限1.無紡布包裝滅菌包：環(huán)境達(dá)標(biāo)時(shí)≤6個(gè)月，潮濕環(huán)境（如南方梅雨季節(jié)）需縮短至3個(gè)月。2.紙塑袋包裝滅菌包：≤180天（6個(gè)月），若包裝破損或受潮，立即重新滅菌。（三）發(fā)放操作1.遵循“先進(jìn)先出、近期先出”原則，發(fā)放前核對(duì)滅菌包標(biāo)識(shí)（名稱、失效期、滅菌器編號(hào)）、包裝完整性（無破損、無污染）。2.發(fā)放記錄需包含滅菌包編號(hào)、發(fā)放時(shí)間、接收科室、發(fā)放人，便于追溯。3.臨床科室接收時(shí)，需檢查滅菌包外觀，發(fā)現(xiàn)濕包、破損包立即退回，禁止使用。八、質(zhì)量監(jiān)測(cè)與追溯管理（一）質(zhì)量監(jiān)測(cè)內(nèi)容1.清洗質(zhì)量：隨機(jī)抽取清洗后器械，用ATP生物熒光檢測(cè)儀檢測(cè)（RLU值≤200），或目測(cè)+放大鏡檢查（無殘留污漬、銹跡、清洗劑痕跡）。2.包裝質(zhì)量：檢查包裝密封性（紙塑袋擠壓無漏氣，無紡布包膠帶粘貼牢固），標(biāo)識(shí)信息完整清晰。3.滅菌質(zhì)量：除生物、化學(xué)、物理監(jiān)測(cè)外，定期開展滅菌效果回顧性分析（如每月統(tǒng)計(jì)滅菌失敗率，分析原因）。（二）追溯管理1.建立器械處理全過程記錄：包括回收時(shí)間、清洗消毒參數(shù)、滅菌批次、生物監(jiān)測(cè)結(jié)果、發(fā)放信息等，記錄需保存≥3年。2.采用信息化管理系統(tǒng)（如追溯軟件），對(duì)每包器械賦予唯一追溯碼，掃碼可查詢?nèi)鞒虜?shù)據(jù)，便于召回與不良事件分析。九、應(yīng)急與安全管理（一）應(yīng)急預(yù)案1.滅菌設(shè)備故障：立即啟用備用滅菌器，故障設(shè)備檢修后需經(jīng)空載B-D試驗(yàn)+生物監(jiān)測(cè)合格方可重新使用。2.供應(yīng)中斷：?jiǎn)?dòng)“應(yīng)急儲(chǔ)備包”（提前滅菌并標(biāo)注“應(yīng)急備用”），同時(shí)協(xié)調(diào)臨床科室延長(zhǎng)器械使用周期（如采用高水平消毒替代滅菌，僅限緊急情況）。3.污染事件：如滅菌包被污染（如灑落血液），立即隔離并重新處理，追溯同批次滅菌包，評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn)。（二）安全操作規(guī)范1.職業(yè)防護(hù)：處理銳器時(shí)使用持物鉗、器械盒，避免徒手操作；接觸化學(xué)品時(shí)佩戴耐酸堿手套、護(hù)目鏡。2.銳器傷處理：發(fā)生針刺傷后，立即擠出傷口血液，用肥皂水+流動(dòng)水沖洗，碘伏消毒，報(bào)告感控科并追蹤暴露源。3.設(shè)備安全：滅菌器、清洗機(jī)等設(shè)備需每日清潔、每周維護(hù)，壓力表、安全閥定期校驗(yàn)（每年一次）。十、人員管理與培訓(xùn)（一）人員資質(zhì)1.滅菌崗位人員需持《消毒員崗位培訓(xùn)合格證》，護(hù)理、技術(shù)人員需具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷+崗位培訓(xùn)證書。2.每年進(jìn)行職業(yè)健康檢查（重點(diǎn)檢查呼吸道、皮膚，因環(huán)氧乙烷、清洗劑可能導(dǎo)致?lián)p傷）。（二）培訓(xùn)與考核1.新員工入職需接受3個(gè)月崗前培訓(xùn)（含理論+實(shí)操），考核合格后方可獨(dú)立上崗。2.定期開展專項(xiàng)培訓(xùn)：如“清洗消毒新規(guī)范”“滅菌設(shè)備故障排查”，培訓(xùn)后通過實(shí)操考核+理論測(cè)試（≥85分合格）。（三）持續(xù)改進(jìn)1.每月召開質(zhì)量分析會(huì)，分析不良事件（如濕包率、滅菌失敗率），制定改進(jìn)措施（如優(yōu)化裝載方式、調(diào)整清洗參數(shù)）。2.每季度開展流程優(yōu)化：結(jié)合行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備升級(jí)，更新