醫(yī)院藥品管理規(guī)范及責(zé)任追究辦法為規(guī)范醫(yī)院藥品管理行為，保障藥品質(zhì)量與用藥安全，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際運(yùn)營(yíng)需求，制定本辦法，以明確管理流程、壓實(shí)管理責(zé)任，推動(dòng)藥品管理工作科學(xué)化、規(guī)范化發(fā)展。一、總則1.目的與依據(jù)：通過(guò)規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全流程管理，防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)患者權(quán)益；依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定制定。2.適用范圍：適用于醫(yī)院內(nèi)涉及藥品管理的各部門(mén)（藥劑科、臨床科室、采購(gòu)部門(mén)等）及相關(guān)工作人員，涵蓋藥品全生命周期管理。3.基本原則：堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、全程管控”“權(quán)責(zé)對(duì)等、獎(jiǎng)懲分明”“依法依規(guī)、科學(xué)高效”原則，保障藥品管理與醫(yī)療服務(wù)協(xié)同發(fā)展。二、藥品采購(gòu)管理規(guī)范（一）采購(gòu)流程管理1.需求計(jì)劃編制：臨床科室結(jié)合診療需求、庫(kù)存及使用趨勢(shì)提報(bào)需求；藥劑科會(huì)同醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科審核，評(píng)估臨床必要性、劑型合理性，形成采購(gòu)計(jì)劃報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商管理：采購(gòu)部門(mén)建立供應(yīng)商資質(zhì)審核機(jī)制，每年開(kāi)展信用評(píng)價(jià)，淘汰質(zhì)量投訴、供貨不及時(shí)的供應(yīng)商。3.采購(gòu)執(zhí)行規(guī)范：優(yōu)先選擇省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品；線下采購(gòu)需經(jīng)藥事會(huì)審議，雙人驗(yàn)收、全程留痕。（二）質(zhì)量與合規(guī)要求1.采購(gòu)藥品需符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口藥品需提供注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；首次采購(gòu)藥品需經(jīng)藥事會(huì)審議。2.嚴(yán)禁采購(gòu)“三無(wú)”藥品、向無(wú)資質(zhì)供應(yīng)商采購(gòu)，嚴(yán)禁采購(gòu)過(guò)期、變質(zhì)、包裝破損藥品。（三）禁止性規(guī)定1.工作人員不得收受供應(yīng)商回扣、指定供應(yīng)商或干預(yù)采購(gòu)流程；嚴(yán)禁虛報(bào)需求、套取資金。2.嚴(yán)禁采購(gòu)與臨床需求不符的高價(jià)藥、輔助用藥，確需采購(gòu)的需經(jīng)藥事會(huì)論證、院辦公會(huì)審批。三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理規(guī)范（一）儲(chǔ)存條件管理1.倉(cāng)庫(kù)按溫度分區(qū)（常溫、陰涼、冷庫(kù)），安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，冷藏藥品溫度控制在2℃-8℃，配備備用電源。2.藥品按劑型、用途分類(lèi)存放，實(shí)行色標(biāo)管理（合格綠、待驗(yàn)黃、不合格紅）；中藥飲片、特殊藥品單獨(dú)存放。（二）養(yǎng)護(hù)與效期管理1.養(yǎng)護(hù)人員定期檢查庫(kù)存，重點(diǎn)關(guān)注近效期（不足6個(gè)月）、易變質(zhì)藥品；發(fā)現(xiàn)異常立即暫停出庫(kù)并追溯。2.實(shí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”，每月盤(pán)點(diǎn)，過(guò)期藥品經(jīng)藥事會(huì)審核后銷(xiāo)毀，過(guò)程雙人監(jiān)督、錄像。（三）安全與應(yīng)急管理1.倉(cāng)庫(kù)安裝防盜、監(jiān)控設(shè)備，專(zhuān)人值守；劇毒、麻精藥品雙人雙鎖管理，使用執(zhí)行“五專(zhuān)”制度。2.制定應(yīng)急預(yù)案，針對(duì)火災(zāi)、停電等突發(fā)情況明確處置流程，定期演練。四、藥品調(diào)配與使用管理規(guī)范（一）處方審核與調(diào)配1.藥師審核處方合法性、規(guī)范性、適宜性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與醫(yī)師溝通修正；調(diào)配執(zhí)行“四查十對(duì)”，雙人核對(duì)后發(fā)藥。2.特殊人群（老人、兒童、孕婦）及特殊藥品（抗腫瘤藥、抗凝藥）需重點(diǎn)審核、指導(dǎo)。（二）用藥指導(dǎo)與監(jiān)測(cè)1.藥師向患者提供用藥指導(dǎo)，特殊藥品需重點(diǎn)說(shuō)明；臨床科室建立ADR監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)上報(bào)、評(píng)估。2.對(duì)嚴(yán)重ADR藥品，暫停使用并通報(bào)藥事會(huì)。（三）特殊藥品管理1.麻精毒放藥品使用執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，全程記錄，空安瓿按規(guī)回收。2.臨床科室指定專(zhuān)人管理，定期盤(pán)點(diǎn)，嚴(yán)禁違規(guī)使用、儲(chǔ)存。五、監(jiān)督管理與責(zé)任追究辦法（一）監(jiān)督機(jī)制1.成立藥品管理監(jiān)督小組，定期檢查全流程，每季度形成報(bào)告。2.公開(kāi)藥品采購(gòu)、使用等信息，接受監(jiān)督；鼓勵(lì)舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)人保密、獎(jiǎng)勵(lì)。（二）責(zé)任認(rèn)定1.采購(gòu)環(huán)節(jié)：資質(zhì)審核不嚴(yán)采購(gòu)假藥劣藥，追究采購(gòu)負(fù)責(zé)人及經(jīng)辦人；違規(guī)采購(gòu)造成積壓過(guò)期，追究經(jīng)辦人及分管領(lǐng)導(dǎo)。2.儲(chǔ)存環(huán)節(jié)：溫濕度、養(yǎng)護(hù)問(wèn)題致藥品變質(zhì)，追究倉(cāng)庫(kù)管理及藥劑科負(fù)責(zé)人；特殊藥品流失被盜，追究直接責(zé)任及分管領(lǐng)導(dǎo)，涉罪移送司法。3.調(diào)配使用環(huán)節(jié)：處方審核、調(diào)配錯(cuò)誤致差錯(cuò)，追究藥師；不合理用藥致?lián)p害，追究醫(yī)師；未報(bào)ADR致后果，追究科室負(fù)責(zé)人。（三）追究方式1.行政處分：批評(píng)教育、誡勉談話、通報(bào)批評(píng)、停職、調(diào)離、解聘；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。2.經(jīng)濟(jì)處罰：賠償損失，沒(méi)收違法所得，并處1-3倍罰款。3.法律追責(zé)：涉罪移送司法；醫(yī)療事故按《醫(yī)療糾紛條例》擔(dān)責(zé)。（四）申訴與整改1.被追責(zé)人員5個(gè)工作日內(nèi)可書(shū)面申訴，監(jiān)督小組10個(gè)工作日內(nèi)復(fù)查反饋。2.問(wèn)題部門(mén)/個(gè)人制定整改方案，監(jiān)督小