胸椎壓縮性骨折椎體成形術(shù)同意書(shū)患者姓名：_________性別：______年齡：______住院號(hào)：_________

患者因“胸椎壓縮性骨折”入院，經(jīng)檢查診斷為：1.胸椎壓縮性骨折（具體椎體部位：______）；2.[其他相關(guān)診斷，如有]。

醫(yī)院擬對(duì)患者的病情進(jìn)行進(jìn)一步診治，計(jì)劃實(shí)施“胸椎壓縮性骨折椎體成形術(shù)”。該手術(shù)是通過(guò)經(jīng)皮穿刺向骨折椎體內(nèi)注入特殊骨水泥，以恢復(fù)椎體高度、穩(wěn)定脊柱、緩解疼痛、改善功能。

為使患者及其家屬充分了解該手術(shù)的相關(guān)情況，包括手術(shù)目的、可能的風(fēng)險(xiǎn)、替代治療方案及其風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)后注意事項(xiàng)等，并在此基礎(chǔ)上做出是否同意接受手術(shù)的決定，醫(yī)院特將以下內(nèi)容告知患者及其家屬：

一、手術(shù)目的

1.恢復(fù)或部分恢復(fù)骨折椎體的高度，減輕脊柱畸形。

2.增強(qiáng)骨折椎體的穩(wěn)定性，防止進(jìn)一步塌陷或畸形。

3.緩解因骨折引起的劇烈疼痛，提高患者的活動(dòng)能力。

4.改善患者的胸廓形態(tài)和呼吸功能（如有影響）。

二、手術(shù)方法簡(jiǎn)述

手術(shù)通常在全身麻醉或局部麻醉下進(jìn)行。醫(yī)生將在影像引導(dǎo)（如C型臂X光機(jī)）下，通過(guò)微創(chuàng)的方式（一般選擇椎弓根入路或椎體側(cè)方入路）將穿刺針插入骨折的椎體內(nèi)部，然后注入醫(yī)用骨水泥，待骨水泥固化后取出穿刺針。手術(shù)過(guò)程旨在將骨水泥填充到骨折區(qū)域，從而穩(wěn)定椎體。

三、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與可能并發(fā)癥

盡管胸椎壓縮性骨折椎體成形術(shù)是一項(xiàng)相對(duì)成熟的微創(chuàng)手術(shù)，但任何手術(shù)均存在一定的風(fēng)險(xiǎn)和可能的并發(fā)癥。患者及其家屬應(yīng)了解以下潛在風(fēng)險(xiǎn)：

1.**出血**：手術(shù)過(guò)程中或術(shù)后可能發(fā)生椎體周?chē)虼┐滩课坏某鲅?，?yán)重時(shí)可能需要再次手術(shù)或輸血。

2.**神經(jīng)損傷**：穿刺過(guò)程中可能誤傷椎體周?chē)纳窠?jīng)根或硬膜囊，導(dǎo)致短暫或持續(xù)的疼痛、麻木、無(wú)力等神經(jīng)癥狀。

3.**骨水泥滲漏**：注入的骨水泥可能部分或完全滲漏到椎體外的血管或神經(jīng)孔內(nèi)。滲漏到椎間盤(pán)可能引起鄰近椎體疼痛或神經(jīng)刺激；滲漏到血管內(nèi)（尤其是靜脈），理論上可能導(dǎo)致肺栓塞、腦栓塞等嚴(yán)重后果，盡管發(fā)生率較低。

4.**感染**：手術(shù)部位可能發(fā)生局部感染，嚴(yán)重者可能需要取出骨水泥并長(zhǎng)期抗生素治療。

5.**疼痛加劇**：術(shù)后短期內(nèi)部分患者可能感到疼痛加劇，通常是由于骨水泥聚合時(shí)產(chǎn)生熱量或?qū)ι窠?jīng)根的刺激所致，一般會(huì)逐漸緩解。

6.**相鄰椎體骨折**：手術(shù)未能有效穩(wěn)定或可能因應(yīng)力轉(zhuǎn)移導(dǎo)致鄰近上方或下方椎體發(fā)生新的骨折。

7.**骨水泥聚合不良或過(guò)早斷裂**：骨水泥可能未能完全固化或在受力時(shí)過(guò)早斷裂，導(dǎo)致固定效果不佳。

8.**過(guò)敏反應(yīng)**：對(duì)骨水泥成分或麻醉藥物可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

9.**麻醉風(fēng)險(xiǎn)**：全身麻醉存在麻醉意外、呼吸抑制、過(guò)敏等風(fēng)險(xiǎn)。

10.**手術(shù)不成功**：對(duì)于極嚴(yán)重或陳舊性骨折，手術(shù)效果可能不理想，無(wú)法達(dá)到預(yù)期的止痛或矯正畸形效果。

11.**其他**：[醫(yī)院可根據(jù)具體情況補(bǔ)充其他風(fēng)險(xiǎn)，如鄰近器官損傷等]。

四、替代治療方案及其風(fēng)險(xiǎn)

針對(duì)胸椎壓縮性骨折，除了椎體成形術(shù)，還可能采取保守治療，如臥床休息、佩戴支具、藥物治療（止痛藥、抗骨質(zhì)疏松藥物等）以及（在特定情況下的）經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（PVP，與VCF類(lèi)似但側(cè)重于增加后柱支撐力）或傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)等。

保守治療主要風(fēng)險(xiǎn)包括：骨折畸形進(jìn)一步加重、長(zhǎng)期臥床導(dǎo)致壓瘡、深靜脈血栓形成、肌肉萎縮、肺功能下降、生活質(zhì)量下降等。開(kāi)放手術(shù)（如后路椎體次全切減壓融合內(nèi)固定術(shù)）創(chuàng)傷較大，風(fēng)險(xiǎn)更高，包括術(shù)中大出血、神經(jīng)損傷、感染、內(nèi)固定失敗、鄰近節(jié)段退變等。

五、術(shù)前準(zhǔn)備

1.醫(yī)生將進(jìn)行詳細(xì)的病史詢(xún)問(wèn)、體格檢查，并可能安排進(jìn)一步的檢查（如血液生化、影像學(xué)檢查復(fù)核等）。

2.患者需告知醫(yī)生所有正在使用的藥物（包括處方藥、非處方藥、保健品），特別是抗凝藥（如華法林、阿司匹林、利伐沙班等）和激素類(lèi)藥物，以便醫(yī)生評(píng)估手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和決定是否需要停藥。

3.根據(jù)醫(yī)囑可能需要進(jìn)行停食、停水。

4.醫(yī)生會(huì)向患者解釋術(shù)前注意事項(xiàng)，并回答患者的疑問(wèn)。

六、術(shù)后注意事項(xiàng)

1.術(shù)后返回病房后，患者會(huì)感到麻醉蘇醒過(guò)程，可能會(huì)有一些不適。

2.醫(yī)生會(huì)密切監(jiān)測(cè)患者的生命體征、疼痛程度、下肢感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)情況。

3.術(shù)后一般需要臥床休息，具體時(shí)間根據(jù)骨折情況、骨水泥滲漏情況等決定，通常數(shù)天至一周左右。

4.術(shù)后疼痛管理：醫(yī)生會(huì)給予止痛藥物控制疼痛。

5.術(shù)后引流：如果手術(shù)中有放置引流管，一般會(huì)于術(shù)后24-48小時(shí)內(nèi)拔除。

6.術(shù)后康復(fù)：根據(jù)恢復(fù)情況，可在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步進(jìn)行康復(fù)鍛煉，如床上活動(dòng)、下地行走、腰背肌鍛煉等，以促進(jìn)功能恢復(fù)。

7.注意觀(guān)察手術(shù)部位有無(wú)紅腫、滲液，觀(guān)察雙下肢有無(wú)麻木、無(wú)力、疼痛等異常情況，如有異常及時(shí)告知醫(yī)護(hù)人員。

8.術(shù)后可能需要繼續(xù)服用抗骨質(zhì)疏松藥物和止痛藥物。

七、患者權(quán)利與決定

患者及其家屬有權(quán)：

1.要求醫(yī)院提供關(guān)于疾病、手術(shù)、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案等充分、準(zhǔn)確的信息。

2.詳細(xì)了解手術(shù)的每一步操作及其原因。

3.在充分知情的情況下，自主決定是否接受手術(shù)以及選擇何種治療方案。

4.在任何時(shí)候撤回同意手術(shù)的決定，無(wú)需承擔(dān)任何責(zé)任。

5.要求醫(yī)院保障其醫(yī)療安全和隱私。

患者（或其授權(quán)家屬）在充分閱讀并理解以上內(nèi)容，包括手術(shù)目的、過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案及術(shù)后注意事項(xiàng)后，現(xiàn)自愿同意由醫(yī)院為其實(shí)施“胸椎壓縮性骨折椎體成形術(shù)”，并已知悉上述風(fēng)險(xiǎn)，愿意承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)后果。

特此同意！

患者（或授權(quán)家屬簽名）：_________

日期：_________

醫(yī)院（蓋章）：

科室（蓋章）：

醫(yī)師（簽名）：_________

日期：_________

**一、附件列表**

該合同文檔本身通常不包含需要附帶的表格或電話(huà)信息。但在實(shí)際操作中，為了更全面地告知患者并記錄信息，醫(yī)院可能會(huì)要求或建議患者簽署以下文件作為附件或參考（具體是否需要作為合同附件，取決于醫(yī)院的規(guī)定和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)）：

1.**詳細(xì)的術(shù)前檢查報(bào)告**：包括影像學(xué)檢查（如X光片、CT、MRI）報(bào)告。

2.**手術(shù)方案說(shuō)明書(shū)**：更詳細(xì)的手術(shù)步驟、預(yù)期效果、不同情況下的處理預(yù)案等。

3.**麻醉知情同意書(shū)**：由于手術(shù)通常需要麻醉，單獨(dú)的麻醉知情同意書(shū)是必需的，它詳細(xì)說(shuō)明了麻醉的風(fēng)險(xiǎn)。

4.**患者既往病史及用藥史確認(rèn)表**：用于確認(rèn)患者提供的病史和用藥信息準(zhǔn)確無(wú)誤。

5.**患者教育材料**：關(guān)于術(shù)后康復(fù)、疼痛管理、并發(fā)癥觀(guān)察等方面的書(shū)面指導(dǎo)。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

本合同（知情同意書(shū)）的特殊性在于，它更多是關(guān)于信息披露和患者自主決定權(quán)的保障，而非典型的債權(quán)債務(wù)關(guān)系。因此，“違約”的理解側(cè)重于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能履行告知義務(wù)或患者（家屬）在未充分知情的情況下簽署同意。

1.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約行為**：

***未充分告知風(fēng)險(xiǎn)**：未能如實(shí)告知手術(shù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥，特別是發(fā)生率較高或后果較嚴(yán)重的情況（如神經(jīng)損傷、骨水泥滲漏及其嚴(yán)重后果）。

***未提供替代方案信息**：未告知患者存在保守治療等其他選擇及其各自的利弊。

***未確?；颊呃斫?*：在患者表示疑問(wèn)或理解困難時(shí)，未耐心解釋或使用適當(dāng)方式（如翻譯、圖示）確?；颊吆诵男畔⒌玫嚼斫狻?/p>

***誘導(dǎo)同意**：通過(guò)不正當(dāng)手段（如過(guò)度強(qiáng)調(diào)手術(shù)效果、暗示不手術(shù)后果嚴(yán)重、施加壓力等）促使患者同意手術(shù)。

***違反隱私**：在告知過(guò)程中泄露患者隱私。

***認(rèn)定**：通常通過(guò)患者在簽署時(shí)提出的疑問(wèn)、術(shù)后對(duì)未被告知事項(xiàng)的索賠、醫(yī)療事故鑒定、監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查等方式認(rèn)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任證明其已履行了充分的告知義務(wù)。

2.**患者（或授權(quán)家屬）違約行為（較少見(jiàn)，但可能存在）**：

***未如實(shí)告知情況**：在術(shù)前溝通中，故意隱瞞或提供虛假的病史、過(guò)敏史、用藥史等關(guān)鍵信息，影響醫(yī)生判斷和手術(shù)安全。

***非自主簽署**：在受到脅迫、欺騙或神志不清、不具備完全民事行為能力的情況下簽署同意書(shū)。

***未經(jīng)授權(quán)代簽**：無(wú)權(quán)代理者在患者未明確授權(quán)的情況下代為簽署。

***簽署后反悔但拒絕配合治療**：雖然患者有權(quán)反悔，但如果因此導(dǎo)致患者錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī)造成損害，可能需要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

***認(rèn)定**：通常通過(guò)醫(yī)院記錄、證人證言、患者后續(xù)行為（如拒絕配合檢查治療）、司法程序等方式認(rèn)定。

**三、法律名詞及解釋**

1.**知情同意(InformedConsent)**：指在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)務(wù)人員向患者或其法定代理人告知病情、醫(yī)療措施（包括手術(shù)）、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案等信息，患者或其法定代理人經(jīng)充分理解后自主作出決定并同意接受醫(yī)療措施的法律原則和程序。它是保障患者醫(yī)療自主權(quán)、維護(hù)患者合法權(quán)益的基本要求。

2.**醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)(MedicalRisk)**：指在醫(yī)療行為（如診斷、治療、預(yù)防）中可能發(fā)生的、非醫(yī)療過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致的意外不良后果。本合同中主要指手術(shù)和麻醉本身固有的、即使由技術(shù)精湛的醫(yī)生操作也可能發(fā)生的并發(fā)癥。

3.**并發(fā)癥(Complication)**：指在醫(yī)療過(guò)程中或治療結(jié)束后，發(fā)生與原發(fā)疾病無(wú)關(guān)或雖有關(guān)但非預(yù)期的、對(duì)患者身體造成損害的不良事件。本合同第三部分詳細(xì)列舉了手術(shù)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。

4.**替代治療方案(AlternativeTreatment)**：指針對(duì)患者病情，除了計(jì)劃實(shí)施的治療方案之外的其他可行的治療選擇。如本合同所述的保守治療、PVP等。

5.**自主決定權(quán)(Autonomy)**：指患者基于自身價(jià)值觀(guān)和判斷，獨(dú)立決定是否接受醫(yī)療措施的權(quán)利。知情同意制度是保障患者自主決定權(quán)的重要機(jī)制。

6.**醫(yī)療損害(MedicalDamage)**：指因醫(yī)療行為（包括診斷錯(cuò)誤、治療不當(dāng)、手術(shù)并發(fā)癥等）直接導(dǎo)致的患者人身或財(cái)產(chǎn)損害。

7.**風(fēng)險(xiǎn)告知義務(wù)(DutytoInform/RiskDisclosure)**：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者說(shuō)明病情、醫(yī)療措施、風(fēng)險(xiǎn)等信息的法定義務(wù)。

**四、實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題及解決辦法**

1.**問(wèn)題**：患者（尤其老年人或文化程度不高者）難以完全理解復(fù)雜的醫(yī)學(xué)信息和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

***解決辦法**：

*采用通俗易懂的語(yǔ)言進(jìn)行解釋?zhuān)苊膺^(guò)多專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)。

*結(jié)合影像資料（如術(shù)前CT/MRI片）進(jìn)行可視化解釋。

*鼓勵(lì)家屬共同參與，并由醫(yī)生向家屬解釋?zhuān)儆杉覍傧蚧颊咿D(zhuǎn)述。

*提供書(shū)面解釋材料或圖示。

*耐心解答患者的疑問(wèn)，多次溝通，確保患者表示理解。

2.**問(wèn)題**：患者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)表示過(guò)度擔(dān)憂(yōu)，猶豫不決，影響手術(shù)時(shí)機(jī)。

***解決辦法**：

*理解并尊重患者的擔(dān)憂(yōu)，充分解答其疑問(wèn)。

*客觀(guān)分析病情，說(shuō)明不手術(shù)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。

*強(qiáng)調(diào)手術(shù)的適應(yīng)癥和預(yù)期獲益，但不過(guò)度承諾。

*提供成功案例信息（需注意隱私和真實(shí)性）。

*在患者明確表示拒絕后，尊重其決定，并可能需要再次溝通或建議其他治療。

3.**問(wèn)題**：患者（或家屬）在情緒激動(dòng)或受他人影響下簽署同意書(shū)。

***解決辦法**：

*確保簽署環(huán)境安靜、不受干擾。

*給予患者足夠的時(shí)間和空間考慮。

*觀(guān)察患者神志狀態(tài)，確認(rèn)其具備簽署能力。

*強(qiáng)調(diào)簽署的嚴(yán)肅性，要求仔細(xì)閱讀。

*如有疑問(wèn)，建議患者冷靜后再?zèng)Q定或?qū)で蠓梢庖?jiàn)。

4.**問(wèn)題**：關(guān)于停藥（特別是抗凝藥）的具體時(shí)間和必要性，醫(yī)患雙方存在分歧。

***解決辦法**：

*術(shù)前由醫(yī)生根據(jù)患者具體情況（如用藥種類(lèi)、劑量、骨折穩(wěn)定性、出血風(fēng)險(xiǎn)等）制定個(gè)體化的停藥計(jì)劃，并充分說(shuō)明理由。

*書(shū)面告知患者停藥計(jì)劃、時(shí)間、潛在風(fēng)險(xiǎn)以及不遵從計(jì)劃的后果。

*術(shù)后根據(jù)情況調(diào)整用藥，并告知患者何時(shí)、如何恢復(fù)用藥。

5.**問(wèn)題**：術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥，患者認(rèn)為是醫(yī)院或醫(yī)生失誤，引發(fā)糾紛。

***解決辦法**：

*及時(shí)、積極地進(jìn)行診療，安撫患者情緒。

*客觀(guān)、詳細(xì)地解釋并發(fā)癥發(fā)生的原因（如屬醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)范疇），與患者溝通處理方案。

*堅(jiān)持病歷資料的完整性和客觀(guān)性，保留好相關(guān)證據(jù)。

*主動(dòng)與患者溝通，尋求和解；必要時(shí)啟動(dòng)醫(yī)療糾紛調(diào)解或法律程序。

**五、適用的所有場(chǎng)景**

該合同（知情同意書(shū)）適用于以下場(chǎng)景：

1.**所有計(jì)劃對(duì)胸椎進(jìn)行椎體成形術(shù)（PercutaneousVertebroplasty,PVP）或后凸成形術(shù)（Kyphoplasty）的患者**：無(wú)論是初次手術(shù)還是翻修手術(shù)。

2.**在患者具有完全民事行為能力時(shí)，由患者本人簽署**。

3.**在患者不具備完全民事行為能力（如未成年、神志障礙等）時(shí)，由其法定代理人（如配偶、父母、子女等）簽署**。醫(yī)院需要核實(shí)代理人的身份和代理權(quán)限。

4.**在患者是限制民事行為能力人時(shí)，由其法定代理人簽署，并可能需要考慮征得患者的同意或部分同意（視具體法律規(guī)定和醫(yī)院政策）**。

5.**在醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對(duì)患者實(shí)施任何可能存在風(fēng)險(xiǎn)的、非計(jì)劃性的、超出常規(guī)診療范圍的醫(yī)療措施時(shí)，雖然內(nèi)容會(huì)調(diào)整，但其核心精神（充分告知、自主決定）和結(jié)構(gòu)類(lèi)似**。例如，緊急情況下的手術(shù)決策，雖然時(shí)間緊迫，但仍需盡可能在患者意識(shí)清醒時(shí)告知關(guān)鍵信息。

6.**適用于各級(jí)醫(yī)院、診所或其他提供此類(lèi)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)**。

總而言之，這份知情同意書(shū)是醫(yī)療安全和患者權(quán)利保護(hù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其有效執(zhí)行需要醫(yī)患雙方的共同努力，確保信息的充分、準(zhǔn)確、理解以及決策的自愿。

**一、特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款**

1.**特殊場(chǎng)合：急診搶救下的手術(shù)決策**

***場(chǎng)景描述**：患者因急性胸椎骨折導(dǎo)致嚴(yán)重截癱或?yàn)l死狀態(tài)，必須緊急手術(shù)，而患者或其家屬無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)到達(dá)醫(yī)院或簽署同意書(shū)。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：緊急情況下的醫(yī)療處置授權(quán)**：增加條款說(shuō)明，在極端緊急情況下，為挽救患者生命、防止神經(jīng)功能進(jìn)一步不可逆損傷，醫(yī)院可在獲得患者清醒時(shí)或其近親屬（如配偶、父母、成年子女）電話(huà)確認(rèn)同意或現(xiàn)場(chǎng)口頭同意（若有授權(quán)委托書(shū)）后，先行實(shí)施必要的搶救措施，包括手術(shù)。同時(shí)明確，一旦情況允許，醫(yī)院將立即補(bǔ)辦書(shū)面知情同意手續(xù)。

***條款：風(fēng)險(xiǎn)告知限制**：在此類(lèi)緊急情況下，可能無(wú)法進(jìn)行本合同第三部分所列全部風(fēng)險(xiǎn)的詳細(xì)書(shū)面告知，但醫(yī)院應(yīng)盡最大努力口頭告知最關(guān)鍵、最緊迫的風(fēng)險(xiǎn)和必要性。

***條款：家屬授權(quán)范圍**：如由家屬口頭同意，需明確授權(quán)范圍僅限于本次緊急搶救手術(shù)，且家屬需理解其口頭同意的局限性。

2.**特殊場(chǎng)合：患者處于無(wú)意識(shí)或植物生存狀態(tài)，但手術(shù)是維持基本功能或防止并發(fā)癥所必需**

***場(chǎng)景描述**：患者因腦卒中、創(chuàng)傷等意外導(dǎo)致無(wú)意識(shí)或植物生存狀態(tài)，但存在嚴(yán)重的胸椎壓縮性骨折，不手術(shù)可能導(dǎo)致壓瘡、肺部感染、深靜脈血栓等嚴(yán)重并發(fā)癥，影響生存質(zhì)量或增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：醫(yī)療決策依據(jù)**：增加條款說(shuō)明，鑒于患者目前狀態(tài)無(wú)法表達(dá)意愿，本次手術(shù)決策基于醫(yī)療專(zhuān)業(yè)判斷，旨在減輕痛苦、預(yù)防嚴(yán)重并發(fā)癥、維持或改善患者的基本生存條件和生活質(zhì)量。

***條款：家屬/法定代理人決策權(quán)確認(rèn)**：明確由患者最親近的家屬或法定代理人依據(jù)患者生前意愿（如有遺囑或預(yù)立醫(yī)療指示）或最佳利益原則，決定是否同意手術(shù)。醫(yī)院需向決策人提供詳細(xì)的醫(yī)療信息和建議。

***條款：術(shù)前評(píng)估重點(diǎn)**：強(qiáng)調(diào)術(shù)前評(píng)估將重點(diǎn)放在手術(shù)對(duì)預(yù)防并發(fā)癥、維持呼吸循環(huán)功能等方面的益處，而非恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能。

3.**特殊場(chǎng)合：患者因認(rèn)知障礙（如老年癡呆癥）導(dǎo)致決策能力嚴(yán)重受損**

***場(chǎng)景描述**：患者患有阿爾茨海默病或其他導(dǎo)致其無(wú)法理解醫(yī)療信息、做出理性決定的精神疾病。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：法定代理人/指定監(jiān)護(hù)人決策**：增加條款說(shuō)明，由于患者因認(rèn)知障礙喪失決策能力，本次手術(shù)的決定由其法定代理人或根據(jù)遺囑/授權(quán)書(shū)指定的監(jiān)護(hù)人代為做出。醫(yī)院將向決策人充分告知所有相關(guān)信息。

***條款：患者既往意愿（如有）**：若患者生前立有關(guān)于此類(lèi)情況醫(yī)療決策的預(yù)立醫(yī)療指示或遺囑，醫(yī)院將優(yōu)先參考。

***條款：強(qiáng)調(diào)決策人責(zé)任**：明確決策人所做決定需基于對(duì)患者最佳利益的考量，并需證明其決策過(guò)程是審慎和負(fù)責(zé)任的。

4.**特殊場(chǎng)合：患者對(duì)手術(shù)效果有極高期望，需進(jìn)行合理預(yù)期管理**

***場(chǎng)景描述**：患者可能因?qū)κ中g(shù)效果（如完全消除疼痛、完全恢復(fù)活動(dòng)能力）抱有不切實(shí)際的幻想而同意手術(shù)。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：合理預(yù)期管理告知**：增加條款，明確告知患者椎體成形術(shù)的主要目的是緩解疼痛、恢復(fù)部分椎體高度和穩(wěn)定性，改善生活質(zhì)量。對(duì)于術(shù)后疼痛是否能完全消失、活動(dòng)能力是否能完全恢復(fù)到術(shù)前水平，存在個(gè)體差異，可能無(wú)法達(dá)到患者期望的完美效果。醫(yī)院需客觀(guān)告知手術(shù)的局限性。

5.**特殊場(chǎng)合：手術(shù)由非本人主診醫(yī)生或團(tuán)隊(duì)執(zhí)行**

***場(chǎng)景描述**：由于醫(yī)院排班、專(zhuān)家會(huì)診、手術(shù)轉(zhuǎn)科或其他原因，患者接受手術(shù)的醫(yī)生并非最初接診或評(píng)估其病情的醫(yī)生。

***應(yīng)增加條款**：

***條款：執(zhí)行醫(yī)生資質(zhì)告知**：增加條款，告知患者本次手術(shù)將由具有相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的[具體醫(yī)生姓名/職稱(chēng)/所屬團(tuán)隊(duì)名稱(chēng)]執(zhí)行，并簡(jiǎn)述其相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（如手術(shù)例數(shù)）。

***條款：溝通協(xié)調(diào)責(zé)任**：明確醫(yī)院將確保執(zhí)行手術(shù)醫(yī)生與原評(píng)估醫(yī)生（如有需要）進(jìn)行必要的溝通，確保治療方案的連續(xù)性和適宜性。同時(shí)，患者保留向原評(píng)估醫(yī)生咨詢(xún)的權(quán)利。

**二、附件條款補(bǔ)充**

1.**當(dāng)有第三方介入時(shí)（如保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、支付方）**

***第三方的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容**：

***條款：費(fèi)用告知與確認(rèn)**：醫(yī)院有責(zé)任告知患者（或其家屬）預(yù)計(jì)的手術(shù)費(fèi)用、麻醉費(fèi)、住院費(fèi)、藥品費(fèi)等，以及費(fèi)用結(jié)算方式（自費(fèi)、醫(yī)保、商業(yè)保險(xiǎn)等）。

***條款：第三方支付信息提供**：醫(yī)院有責(zé)任根據(jù)要求，向經(jīng)治醫(yī)生授權(quán)或患者授權(quán)，向第三方提供必要的醫(yī)療文書(shū)、費(fèi)用明細(xì)、診斷證明等資料，以協(xié)助患者辦理理賠或費(fèi)用結(jié)算。

***條款：第三方限制告知**：醫(yī)院需明確告知患者，第三方（如保險(xiǎn)公司）可能對(duì)診療項(xiàng)目、用藥、住院天數(shù)等有特定要求或限制，這些要求可能影響治療方案的最終選擇或產(chǎn)生自付部分。醫(yī)院會(huì)盡力在符合醫(yī)療規(guī)范的前提下配合第三方要求，但最終醫(yī)療決策基于患者病情和醫(yī)療原則。

***條款：第三方不支付風(fēng)險(xiǎn)提示**：需提示患者，若因第三方未及時(shí)支付費(fèi)用，可能導(dǎo)致醫(yī)院暫停治療或采取其他措施，相關(guān)責(zé)任由患者承擔(dān)。

2.**當(dāng)以上合同是以甲方（醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)）為主導(dǎo)時(shí)**

***甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**：

***條款：持續(xù)醫(yī)療告知義務(wù)**：甲方（醫(yī)院）承諾，在患者術(shù)后康復(fù)期間及后續(xù)隨訪(fǎng)中，將繼續(xù)履行告知義務(wù)，及時(shí)告知患者康復(fù)進(jìn)展、注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)的新的問(wèn)題或需要再次干預(yù)的情況。

***條款：信息提供主動(dòng)性**：甲方主動(dòng)向患者（或家屬）提供關(guān)于術(shù)后康復(fù)鍛煉、疼痛管理、營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo)、預(yù)防并發(fā)癥（如骨質(zhì)疏松治療、防跌倒）等方面的書(shū)面或口頭指導(dǎo)信息。

***條款：處理患者疑問(wèn)的主動(dòng)性**：甲方保證設(shè)立暢通的溝通渠道（如責(zé)任醫(yī)生、咨詢(xún)電話(huà)），主動(dòng)響應(yīng)患者（或家屬）在術(shù)前、術(shù)后關(guān)于病情、治療、康復(fù)等方面提出的疑問(wèn)，并給予合理、及時(shí)的解答。

***條款：患者隱私保護(hù)承諾**：甲方承諾將嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，保護(hù)患者在本合同簽署及后續(xù)醫(yī)療過(guò)程中涉及的個(gè)人隱私信息不被泄露。

3.**當(dāng)以上合同是以乙方（患者/患者家屬）為主導(dǎo)時(shí)**

***乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**：

***條款：主動(dòng)提供真實(shí)信息的義務(wù)**：乙方（患者或家屬）承諾，有責(zé)任主動(dòng)、如實(shí)地向醫(yī)院提供患者完整的病史、既往疾病、過(guò)敏史、正在使用的所有藥物（包括非處方藥、保健品）、既往手術(shù)史、家族病史等信息，不得隱瞞或提供虛假信息。

***條款：主動(dòng)參與決策的義務(wù)**：乙方承諾，將積極、審慎地閱讀合同內(nèi)容，主動(dòng)就合同中涉及的所有問(wèn)題向醫(yī)院提出疑問(wèn)，在完全理解信息并自主做出決定后簽署本合同。

***條款：配合治療的義務(wù)**：乙方（患者或家屬）承諾，在簽署同意書(shū)后，將積極配合醫(yī)院的各項(xiàng)檢查、治療和術(shù)后康復(fù)計(jì)劃，遵守醫(yī)院的相關(guān)規(guī)章制度。

***條款：配合隨訪(fǎng)與信息反饋的義務(wù)**：乙方承諾，將按時(shí)復(fù)診，并主動(dòng)向醫(yī)院反饋患者的術(shù)后恢復(fù)情況、出現(xiàn)的任何不適或新癥狀。

**三、再特殊應(yīng)用場(chǎng)景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***場(chǎng)景**：涉及醫(yī)療法律訴訟或理賠爭(zhēng)議的高風(fēng)險(xiǎn)患者。

***特殊條款**：

***條款：醫(yī)療糾紛處理機(jī)制告知**：明確告知患者，如發(fā)生醫(yī)療糾紛，雙方可協(xié)商解決；協(xié)商不成，可申請(qǐng)醫(yī)療鑒定或向法院提起訴訟。醫(yī)院承諾將配合相關(guān)部門(mén)的調(diào)查。

***注意事項(xiàng)**：

*醫(yī)院應(yīng)更加謹(jǐn)慎地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)告知，確保無(wú)遺漏。

*嚴(yán)格遵守醫(yī)療規(guī)范，保留完整、客觀(guān)的病歷資料。

*在溝通過(guò)程中注意言行，避免可能引發(fā)糾紛的言語(yǔ)或行為。

**四、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表（根據(jù)第一部分推斷）**

1.詳細(xì)的術(shù)前檢查報(bào)告（包括但不限于：影像學(xué)檢查報(bào)告-X光片、CT、MRI）。

2.詳細(xì)的手術(shù)方案說(shuō)明書(shū)（更具體的步驟、預(yù)期效果、特殊情況預(yù)案）。

3.麻醉知情同意書(shū)。

4.患者既往病史及用藥史確認(rèn)表。

5.患者教育材料（術(shù)后康復(fù)、疼痛管理、并發(fā)癥觀(guān)察指導(dǎo)）。

6.（可能需要）患者授權(quán)委托書(shū)（如授權(quán)他人代為決策或簽署文件）。

7.（可能需要）預(yù)立醫(yī)療指示/生前預(yù)囑文件。

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋?zhuān)ǜ鶕?jù)第一部分整理）**

1.**知情同意(InformedConsent)**：指在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)務(wù)人員向患者或其法定代理人充分告知病情、醫(yī)療措施、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案等信息，患者或其法定代理人經(jīng)理解后自主決定并同意接受醫(yī)療措施的法律原則和程序。

2.**醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)(MedicalRisk)**：指在醫(yī)療行為中可能發(fā)生的、非醫(yī)療過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致的意外不良后果。

3.**并發(fā)癥(Complication)**：在醫(yī)療過(guò)程中或治療結(jié)束后，發(fā)生與原發(fā)疾病無(wú)關(guān)或雖有關(guān)但非預(yù)期的、對(duì)患者造成損害的不良事件。

4.**替代治療方案(AlternativeTreatment)**：針對(duì)患者病情的其他可行的治療選擇。

5.**自主決定權(quán)(Autonomy)**：患者基于自身價(jià)值觀(guān)和判斷，獨(dú)立決定是否接受醫(yī)療措施的權(quán)利。

6.**醫(yī)療損害(MedicalDamage)**：因醫(yī)療行為直接導(dǎo)致的患者人身或財(cái)產(chǎn)損害。

7.**風(fēng)險(xiǎn)告知義務(wù)(DutytoInform/RiskDisclosure)**：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者說(shuō)明病情、醫(yī)療措施、風(fēng)險(xiǎn)等信息的法定義務(wù)。

**六、本合同在實(shí)際操作過(guò)程中，會(huì)遇到的相關(guān)問(wèn)題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法