個人生物樣本出境科研合作海關(guān)申報代理合同鑒于甲方（以下簡稱“委托方”）希望將個人生物樣本（以下簡稱“樣本”）委托乙方（以下簡稱“代理方”）辦理出境科研合作的海關(guān)申報事宜，以促進科研交流與合作，并根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議，以茲共同遵守：

**第一條定義與解釋**

1.1本合同所稱“個人生物樣本”是指由委托方提供，用于科研合作目的，并可能包含個人身份信息的生物材料，例如血液、組織、細胞等。

1.2本合同所稱“海關(guān)申報”是指依據(jù)國家海關(guān)監(jiān)管要求，代理方代表委托方向海關(guān)提交樣本出境所需的相關(guān)文件和資料，并辦理相關(guān)海關(guān)手續(xù)的過程。

1.3本合同所稱“科研合作”是指委托方與境外科研機構(gòu)或個人之間開展的科學(xué)研究合作活動。

**第二條委托方義務(wù)**

2.1委托方保證其提供或控制的生物樣本來源合法，并已獲得所有必要的授權(quán)或許可，包括但不限于患者知情同意、倫理委員會批準(zhǔn)等。

2.2委托方負(fù)責(zé)提供樣本的詳細清單，包括樣本類型、數(shù)量、采集日期、儲存條件等信息。

2.3委托方負(fù)責(zé)提供樣本的包裝和標(biāo)識信息，確保符合海關(guān)和運輸?shù)囊蟆?/p>

2.4委托方負(fù)責(zé)提供與樣本相關(guān)的所有必要文件和資料，包括但不限于知情同意書、倫理批準(zhǔn)文件、樣本采集記錄等。

2.5委托方應(yīng)積極配合代理方辦理海關(guān)申報事宜，及時提供所需信息和文件。

2.6委托方應(yīng)對其提供的所有信息的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因信息虛假或不準(zhǔn)確而產(chǎn)生的所有責(zé)任。

**第三條代理方義務(wù)**

3.1代理方應(yīng)根據(jù)委托方的指示和海關(guān)的要求，負(fù)責(zé)辦理樣本出境的海關(guān)申報手續(xù)。

3.2代理方應(yīng)利用其專業(yè)知識和經(jīng)驗，確保海關(guān)申報的順利進行，并盡量縮短樣本出境的周期。

3.3代理方應(yīng)向委托方提供海關(guān)申報的進度更新，并及時告知委托方可能出現(xiàn)的風(fēng)險和問題。

3.4代理方應(yīng)妥善保管委托方提供的所有文件和資料，并確保其安全性。

3.5代理方應(yīng)對其在代理過程中知悉的委托方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，除非法律法規(guī)另有規(guī)定或獲得委托方書面同意。

3.6代理方應(yīng)按照本合同約定收取代理費用，并開具相應(yīng)的發(fā)票。

**第四條費用與支付**

4.1委托方應(yīng)向代理方支付代理費用，費用標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)代理方提供的報價確定。

4.2支付方式：委托方應(yīng)在簽訂本合同后XX日內(nèi)，將代理費用支付至代理方指定的銀行賬戶。

4.3代理方在收到代理費用后，應(yīng)開始辦理海關(guān)申報手續(xù)。

**第五條知情同意與隱私保護**

5.1委托方保證已就本合同項下的樣本出境事宜，獲得了所有必要的知情同意，并已向相關(guān)個人充分告知了樣本出境的目的、途徑、儲存和使用等信息。

5.2代理方承諾將嚴(yán)格保護委托方和樣本提供者的隱私信息，未經(jīng)委托方書面同意，不得向任何第三方泄露。

5.3樣本出境后，委托方和代理方應(yīng)共同遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保樣本的合法使用，并保護樣本提供者的合法權(quán)益。

**第六條違約責(zé)任**

6.1委托方違反本合同第二條約定的義務(wù)，導(dǎo)致海關(guān)申報無法進行或產(chǎn)生不良后果的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償代理方因此遭受的損失。

6.2代理方違反本合同第三條約定的義務(wù)，導(dǎo)致海關(guān)申報無法進行或產(chǎn)生不良后果的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償委托方因此遭受的損失。

6.3任何一方違反本合同第五條約定的保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。

**第七條爭議解決**

7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

7.2因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向委托方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

**第八條合同的生效、變更與解除**

8.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

8.2本合同的任何變更或解除，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。

8.3本合同解除后，雙方應(yīng)按照約定妥善處理樣本及相關(guān)文件和資料。

**第九條其他**

9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

9.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

委托方（蓋章）：代理方（蓋章）：

法定代表人（簽字）：法定代表人（簽字）：

日期：日期：

**一、附件列表**

該合同在執(zhí)行過程中，委托方可能需要向代理方提供以下類型的附件，以支持海關(guān)申報和個人信息保護：

1.**樣本來源證明文件：**

*患者知情同意書（需明確包含樣本出境用于科研合作的授權(quán)）。

*醫(yī)療機構(gòu)或研究機構(gòu)倫理委員會（IRB/EC）關(guān)于樣本采集、存儲和出境用于科研合作的批準(zhǔn)文件或意見。

*如涉及商業(yè)樣本庫，則需提供樣本庫的運營許可、倫理批準(zhǔn)等文件。

2.**樣本相關(guān)信息清單：**

*詳細列出每份樣本的信息，包括但不限于：樣本類型（血液、組織、細胞等）、樣本編號、采集日期、患者信息（可脫敏處理，需符合隱私保護要求）、儲存條件、運輸方式建議等。

3.**海關(guān)申報所需文件：**

*根據(jù)海關(guān)規(guī)定可能需要的其他文件，例如進出口貨物報關(guān)單、貿(mào)易合同（如果涉及商業(yè)交易）、原產(chǎn)地證明等（雖然個人自用科研樣本可能不涉及貿(mào)易，但需準(zhǔn)備備查）。

4.**樣本包裝和標(biāo)識說明：**

*樣本當(dāng)前的包裝方式、材質(zhì)、是否符合生物樣本運輸規(guī)范（如溫控要求）的說明。

*樣本標(biāo)簽上包含的信息說明（需符合隱私脫敏要求）。

5.**其他相關(guān)證明：**

*如涉及特定病原體樣本，需提供相應(yīng)的病原學(xué)檢測報告和相應(yīng)的處理證明。

*如樣本曾用于其他研究或申報，可能需要提供歷史記錄證明。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

**違約行為羅列：**

1.**委托方違約行為：**

***未能提供合法的樣本來源證明：**提供的知情同意書或倫理批準(zhǔn)文件不合規(guī)、不完整，或未能證明樣本獲取的合法性。

***提供虛假信息或文件：**在合同簽訂或執(zhí)行過程中，提供與事實不符的樣本信息、患者信息或相關(guān)批準(zhǔn)文件。

***未按時提供必要文件：**無正當(dāng)理由未能及時向代理方提供合同約定或海關(guān)申報所需的文件、資料。

***未配合海關(guān)調(diào)查：**在海關(guān)對樣本或申報提出疑問時，未能積極配合提供進一步證明或說明。

***違反保密義務(wù)：**泄露在合同履行過程中知悉的代理方的商業(yè)秘密或技術(shù)信息。

2.**代理方違約行為：**

***未能按規(guī)定辦理海關(guān)申報：**未按約定時間或標(biāo)準(zhǔn)辦理申報手續(xù)，導(dǎo)致樣本無法按時出境。

***泄露委托方或個人信息：**在代理過程中違反保密義務(wù)，泄露樣本提供者的個人信息或委托方的商業(yè)信息。

***未能盡到合理的專業(yè)注意義務(wù)：**因代理方的過失（如對海關(guān)法規(guī)理解錯誤、操作失誤），導(dǎo)致申報失敗、產(chǎn)生不必要罰款或?qū)ξ蟹?樣本提供者造成損害。

***收取超出約定范圍的費用：**未按合同約定收費，或收取了未包含在報價內(nèi)的額外費用。

***違反保密義務(wù)：**泄露在代理過程中知悉的委托方的商業(yè)秘密或樣本提供者的個人信息。

**違約行為認(rèn)定：**

違約行為的認(rèn)定主要依據(jù)本合同條款以及《中華人民共和國民法典》的相關(guān)規(guī)定。關(guān)鍵在于證明違約方存在違反合同約定的行為，并且該行為對守約方造成了實際損失或具有可預(yù)見的風(fēng)險。對于委托方提供的文件是否合法有效、代理方是否盡到專業(yè)注意義務(wù)等，可能需要結(jié)合具體案情、相關(guān)法律法規(guī)（如《生物安全法》、《個人信息保護法》）以及海關(guān)的實際要求進行判斷。

**三、法律名詞及解釋**

1.**個人生物樣本(PersonalBiologicalSample)：**指從特定個體采集的，能夠反映個體遺傳信息、生理信息、病理信息等的生物材料，如血液、唾液、組織、細胞等。在本合同中，特指用于科研合作的生物樣本。

2.**海關(guān)申報(CustomsDeclaration)：**指進出口貨物的收發(fā)貨人、受委托的報關(guān)企業(yè)或其代理人，按照海關(guān)法規(guī)規(guī)定，向海關(guān)提交申報單證、提交進出口貨物、接受海關(guān)審核和監(jiān)管，并辦理海關(guān)手續(xù)的過程。

3.**科研合作(ResearchCooperation)：**指兩個或多個研究機構(gòu)、科研人員或?qū)W術(shù)團體之間，為了共同推進科學(xué)研究而進行的合作活動，可能涉及數(shù)據(jù)共享、樣本交換、技術(shù)交流等。

4.**知情同意(InformedConsent)：**指在醫(yī)學(xué)研究或臨床實踐中，研究對象充分了解研究目的、過程、風(fēng)險、收益、隱私保護等信息后，自愿作出的同意參與研究的決定。在涉及個人生物樣本時，知情同意書需特別強調(diào)樣本的后續(xù)使用（如出境、共享）。

5.**倫理委員會/獨立倫理審查委員會(EthicalCommittee/IndependentEthicsCommittee,EC/IRB)：**指依法設(shè)立，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督和指導(dǎo)涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理委員會，確保研究活動符合倫理規(guī)范，保護受試者權(quán)益。

6.**隱私保護(PrivacyProtection)：**指對個人的私密信息（如身份信息、健康信息）進行保護，防止其被未經(jīng)授權(quán)的收集、使用、泄露或傳播。在生物樣本領(lǐng)域，尤其關(guān)注樣本來源者的身份信息和健康信息。

7.**商業(yè)秘密(TradeSecret)：**指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。代理方在代理過程中可能接觸到的委托方的報價、客戶信息等屬于商業(yè)秘密。

8.**生物安全(Biosecurity)：**指采取措施防止病原微生物等生物因子意外泄露、擴散，保護人類健康和環(huán)境安全。涉及生物樣本的采集、運輸、存儲和出境，都需要遵守生物安全規(guī)定。

**四、實際執(zhí)行過程中遇到的問題及注意事項及解決辦法**

**常見問題及注意事項：**

1.**樣本來源合法性及知情同意問題：**

***問題：**患者知情同意書未明確授權(quán)樣本出境；倫理批準(zhǔn)僅限于境內(nèi)使用，未覆蓋出境。

***注意：**必須確保知情同意書是最新且涵蓋所有用途（包括出境科研），并獲得倫理委員會對出境用途的明確批準(zhǔn)。提前與倫理委員會溝通，確認(rèn)流程和要求。

***解決辦法：**在樣本采集前即與倫理委員會溝通，獲得覆蓋出境科研的批準(zhǔn)。與患者溝通，確保獲得清晰、完整的知情同意。保留所有批準(zhǔn)文件的原件或清晰復(fù)印件。

2.**個人信息（隱私）保護風(fēng)險：**

***問題：**樣本標(biāo)簽或文件中包含可識別個人身份的信息（如姓名、身份證號、清晰照片），違反個人信息保護法。

***注意：**在提供樣本和相關(guān)文件前，必須對個人信息進行去標(biāo)識化或pseudonymization處理。理解并遵守《個人信息保護法》等相關(guān)法規(guī)對敏感個人信息的要求。

***解決辦法：**制定嚴(yán)格的樣本和信息標(biāo)識規(guī)范，使用編碼或代稱代替直接身份信息。對接觸這些信息的人員進行保密培訓(xùn)。

3.**海關(guān)政策不確定性及申報風(fēng)險：**

***問題：**海關(guān)對生物樣本特別是涉及人體疾病的樣本的出境規(guī)定可能發(fā)生變化；申報資料不符合海關(guān)最新要求。

***注意：**關(guān)注國家海關(guān)總署及相關(guān)管理部門發(fā)布的最新政策和法規(guī)。代理方需具備較強的政策理解和應(yīng)變能力。

***解決辦法：**選擇經(jīng)驗豐富、熟悉海關(guān)法規(guī)的代理方。在申報前，代理方應(yīng)向海關(guān)進行咨詢或預(yù)申報，確保資料合規(guī)。建立與海關(guān)相關(guān)部門的溝通渠道。

4.**樣本在運輸過程中的損壞或丟失：**

***問題：**樣本因包裝不當(dāng)、溫控失敗或運輸延誤等原因而損壞或丟失。

***注意：**樣本的包裝、標(biāo)簽、運輸方式必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如ISMP規(guī)范）。選擇可靠的物流承運商。

***解決辦法：**嚴(yán)格按照生物樣本運輸規(guī)范進行包裝和標(biāo)識。選擇有資質(zhì)、口碑好的冷鏈物流或生物樣本運輸公司。購買適當(dāng)?shù)倪\輸保險。

5.**代理方資質(zhì)和信譽問題：**

***問題：**代理方缺乏必要的專業(yè)知識或經(jīng)驗，無法有效辦理申報；或代理方信譽不佳，可能泄露信息或收取不合理費用。

***注意：**選擇代理方時，應(yīng)考察其過往業(yè)績、專業(yè)背景、服務(wù)范圍和客戶評價。簽訂合同時明確雙方的權(quán)利義務(wù)和費用標(biāo)準(zhǔn)。

***解決辦法：**進行充分的盡職調(diào)查。在合同中詳細約定代理方的義務(wù)、責(zé)任、收費標(biāo)準(zhǔn)以及違約處理方式。建立有效的溝通和監(jiān)督機制。

6.**國際接收方的要求：**

***問題：**接收方對樣本的質(zhì)量、包裝、文件有特定要求，可能與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)或海關(guān)要求不一致。

***注意：**在啟動項目前，與接收方充分溝通，明確其對樣本的所有要求，并評估這些要求在國內(nèi)的可行性和合規(guī)性。

***解決辦法：**盡早與接收方確認(rèn)所有細節(jié)。如果接收方要求無法滿足，可能需要調(diào)整方案或?qū)ふ移渌献魍緩健?/p>

**五、合同適用的所有場景**

本合同適用于以下場景：

1.**學(xué)術(shù)機構(gòu)之間的科研合作：**國內(nèi)高校、科研院所與國外高校、科研機構(gòu)之間，需要將中國境內(nèi)的生物樣本（如病人樣本、正常對照樣本）提供給國外合作方進行后續(xù)研究，需要代理辦理海關(guān)申報手續(xù)。

2.**企業(yè)與科研機構(gòu)/高校的合作：**國內(nèi)企業(yè)（如制藥公司、生物技術(shù)公司）與國內(nèi)外科研機構(gòu)或高校合作開展研發(fā)項目，需要將在中國采集或制備的樣本送至國外合作方進行測試或分析，需要代理辦理海關(guān)手續(xù)。

3.**臨床研究項目：**在中國進行的臨床試驗中，部分樣本需要送往國外中心進行確證性研究或生物標(biāo)志物檢測，需要代理方協(xié)助辦理出境申報。

4.**樣本庫的國際化合作：**中國的生物樣本庫希望與國際樣本庫建立共享機制，將部分樣本提供給國外合作者，需要代理方處理海關(guān)申報等事宜。

5.**教師/研究人員短期訪問或合作項目：**國內(nèi)教師或研究人員前往國外進行合作研究，需要將少量個人攜帶的、用于研究目的的生物樣本送出，可能需要代理方協(xié)助辦理海關(guān)申報（特別是涉及個人物品出境規(guī)定時）。

6.**涉及特定生物資源（如傳統(tǒng)醫(yī)藥研究）的出境：**研究人員需要將在中國采集的植物、動物等生物資源樣本送往國外進行成分分析或活性篩選等科研合作，需要代理辦理海關(guān)申報。

總而言之，只要涉及中國境內(nèi)的個人生物樣本因科研合作目的需要出境，并且委托方希望由專業(yè)機構(gòu)代理辦理海關(guān)申報手續(xù)，本合同模板及相關(guān)補充說明均可作為重要參考。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

特殊應(yīng)用場合可能涉及更復(fù)雜的法律、倫理或操作要求。以下是五個特殊場合及建議增加的條款：

1.**場合：涉及人類遺傳資源（HGR）出境**

***說明：**樣本包含人類遺傳信息，其出境可能受到《人類遺傳資源管理條例》等國內(nèi)法規(guī)的嚴(yán)格限制，需要獲得國家人類遺傳資源管理辦公室的審批。

***應(yīng)增加條款：**

***條款：國家審批義務(wù)與責(zé)任**

***內(nèi)容：**委托方（或雙方根據(jù)實際情況約定）承諾已獲得或?qū)⒃诒竞贤Ш骕X日內(nèi)獲得國家人類遺傳資源管理辦公室對本次樣本出境用于科研合作的批準(zhǔn)，并將該批準(zhǔn)文件提供給代理方。若因未獲批準(zhǔn)導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商處理，代理方應(yīng)返還已收取的代理費用（或按合同約定處理）。若批準(zhǔn)條件對樣本使用有特殊限制，應(yīng)一并明確并遵守。

***說明：**此條款明確獲取關(guān)鍵國家批文的義務(wù)主體和時限，以及未獲批準(zhǔn)的風(fēng)險分擔(dān)，避免因政策限制導(dǎo)致合同無法履行或產(chǎn)生糾紛。

2.**場合：涉及傳染病病原體或潛在高致病性生物樣本出境**

***說明：**樣本可能含有國家規(guī)定需要管理的病原微生物，其出境涉及生物安全等級管理和運輸?shù)奶厥庖?，可能需要向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)健委等部門報備或?qū)徟?/p>

***應(yīng)增加條款：**

***條款：生物安全與病原管理合規(guī)**

***內(nèi)容：**委托方保證樣本不含有國家規(guī)定禁止出境的病原微生物或未按規(guī)定進行滅活/處理。雙方同意嚴(yán)格遵守《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等關(guān)于病原微生物運輸、保存和出入境的要求。如涉及特定病原體，需提供相應(yīng)的檢測證明、滅活證明或安全等級證明。代理方有義務(wù)告知并協(xié)助委托方了解相關(guān)報備或?qū)徟蟆?/p>

***說明：**此條款強調(diào)樣本本身的生物安全屬性，明確雙方在遵守國家生物安全法規(guī)方面的責(zé)任，防范生物安全風(fēng)險。

3.**場合：商業(yè)化的樣本交易或共享平臺合作**

***說明：**樣本出境并非單純用于學(xué)術(shù)研究，而是涉及商業(yè)利益，可能需要滿足數(shù)據(jù)出境安全評估、商業(yè)合同約定等額外要求，樣本的知識產(chǎn)權(quán)歸屬也可能更復(fù)雜。

***應(yīng)增加條款：**

***條款：商業(yè)條款適用與知識產(chǎn)權(quán)**

***內(nèi)容：**確認(rèn)本合同項下的代理行為亦服務(wù)于雙方可能簽訂的關(guān)于樣本商業(yè)化交易或共享的獨立商業(yè)合同。明確樣本在出境后產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)（如衍生數(shù)據(jù)、新發(fā)現(xiàn)等）的歸屬，依據(jù)該獨立商業(yè)合同約定執(zhí)行。雙方同意按照獨立商業(yè)合同的約定，對樣本價值和成果進行分配。

***說明：**此條款明確本代理合同與潛在商業(yè)合同的關(guān)系，特別關(guān)注商業(yè)化背景下復(fù)雜的知識產(chǎn)權(quán)分配問題，避免與本合同產(chǎn)生沖突。

4.**場合：需要特殊運輸條件（如超低溫）且存在運輸失敗高風(fēng)險**

***說明：**樣本需要使用特殊設(shè)備（如液氮罐）進行運輸，運輸過程對溫控要求極高，失敗風(fēng)險（如設(shè)備故障、延誤）較大。

***應(yīng)增加條款：**

***條款：特殊運輸安排與風(fēng)險承擔(dān)**

***內(nèi)容：**雙方明確樣本需要采用特殊運輸方式（如指定冷鏈物流、液氮運輸），并約定具體的運輸要求和溫控監(jiān)控計劃。如因不可抗力或承運人重大過失導(dǎo)致運輸失敗（如溫度失控超過XX小時），雙方協(xié)商確定責(zé)任劃分和補救措施，包括但不限于是否需要重樣、費用承擔(dān)等?？煽紤]增加對運輸過程進行實時監(jiān)控的約定。

***說明：**此條款細化特殊運輸要求，明確風(fēng)險點，并約定失敗后的處理機制，提高合同的可操作性。

5.**場合：樣本涉及已發(fā)表或正在進行的出版物/專利申請**

***說明：**樣本的出境可能影響相關(guān)研究成果的發(fā)表計劃或?qū)＠暾埖倪M程，需要協(xié)調(diào)安排。

***應(yīng)增加條款：**

***條款：研究成果發(fā)表協(xié)調(diào)**

***內(nèi)容：**雙方同意，在代理方協(xié)助樣本出境并獲得海關(guān)放行后，應(yīng)就后續(xù)研究成果的署名權(quán)、發(fā)表時間、合作撰寫等事宜進行友好協(xié)商。如樣本出境影響了委托方或接收方的已計劃發(fā)表物或?qū)＠暾?，雙方應(yīng)相互配合，尋求解決方案。

***說明：**此條款強調(diào)在成果產(chǎn)出階段的合作與協(xié)調(diào)，避免因樣本出境引發(fā)的合作糾紛，保障科研項目的順利進行。

**二、附件條款增加**

**1.當(dāng)有第三方介入時，需要增加的第三方款項（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容**

假設(shè)第三方是提供物流運輸服務(wù)的公司：

***款項：第三方（物流公司）責(zé)權(quán)利**

***責(zé)任(Responsibility)：**

***責(zé)任條款1：合規(guī)運輸義務(wù)。**第三方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的運輸方式（如冷鏈、恒溫）、路線和時間要求，安全、合規(guī)地將樣本從指定地點運至境外接收地點。需保證運輸過程的持續(xù)溫控監(jiān)控，并按要求記錄和報告。

***責(zé)任條款2：貨物安全與保險。**第三方應(yīng)對運輸過程中的樣本滅失、毀損承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。應(yīng)按照合同約定購買足額的運輸保險，覆蓋樣本在運輸途中的風(fēng)險。若發(fā)生保險范圍內(nèi)的損失，第三方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)助委托方進行索賠。

***責(zé)任條款3：信息傳遞與報告。**第三方應(yīng)在樣本發(fā)出后及時向代理方提供運輸單據(jù)和預(yù)計到達時間。在運輸過程中如遇延誤、異常情況（如溫控報警、海關(guān)查驗）或發(fā)生滅失、毀損，應(yīng)立即通知代理方。

***權(quán)利(Right)：**

***權(quán)利條款1：費用收取權(quán)。**第三方有權(quán)按照與委托方（或代理方）事先約定的標(biāo)準(zhǔn)和方式，收取其提供的運輸服務(wù)費用。

***權(quán)利條款2：單證收取權(quán)。**第三方在樣本發(fā)出時，有權(quán)要求代理方（或委托方）提供必要的運輸所需單證（如經(jīng)海關(guān)放行的運輸單據(jù)副本等）。

***義務(wù)(Obligation)：**

***義務(wù)條款1：配合查驗。**第三方應(yīng)配合海關(guān)、邊檢等機構(gòu)的查驗，提供相關(guān)運輸單證和說明。

***義務(wù)條款2：保密。**第三方對在代理過程中知悉的委托方和代理方的商業(yè)秘密、樣本信息等應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。

**2.當(dāng)以上合同是以甲方（委托方）為主導(dǎo)時，需要額外增加的甲方主動性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

***條款：甲方主導(dǎo)下的樣本提供與管理**

***責(zé)(Responsibility)：**

***責(zé)任1：最終決策權(quán)。**甲方對樣本的最終提供、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有最終決定權(quán)，并對樣本在境內(nèi)外的使用合規(guī)性負(fù)最終責(zé)任。

***責(zé)任2：信息核實。**甲方負(fù)責(zé)核實其掌握的所有關(guān)于樣本來源、患者知情同意、倫理批準(zhǔn)等信息真實、完整、有效，并對該信息的法律效力負(fù)責(zé)。

***責(zé)任3：對接接收方。**甲方負(fù)責(zé)主要與境外接收方就樣本的具體交接、后續(xù)使用等事宜進行溝通協(xié)調(diào)。

***權(quán)(Right)：**

***權(quán)利1：費用審核權(quán)。**甲方有權(quán)審核代理方提交的費用明細，確保其符合合同約定。

***權(quán)利2：過程監(jiān)督權(quán)。**甲方有權(quán)了解海關(guān)申報的進展情況，并要求代理方定期（如每周）匯報。

***權(quán)利3：單據(jù)獲取權(quán)。**甲方有權(quán)在樣本出境后獲取所有相關(guān)的海關(guān)放行文件、運輸單據(jù)等副本。

***利(Obligation/Interest)：**

***義務(wù)1：及時指令。**甲方應(yīng)及時向代理方提供必要的指示、文件和信息，以便代理方有效履行職責(zé)。

***義務(wù)2：配合代理。**在涉及接收方配合或需要甲方協(xié)調(diào)境內(nèi)事宜時，甲方應(yīng)積極配合代理方。

**3.當(dāng)以上合同是以乙方（代理方）為主導(dǎo)時，需要額外增加的乙方主動性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

***條款：乙方主導(dǎo)下的申報與協(xié)調(diào)**

***責(zé)(Responsibility)：**

***責(zé)任1：申報主導(dǎo)與優(yōu)化。**乙方負(fù)責(zé)主導(dǎo)整個海關(guān)申報流程，利用其專業(yè)知識和資源，優(yōu)化申報方案，提高通關(guān)效率，并承擔(dān)因申報不專業(yè)導(dǎo)致的直接風(fēng)險和損失（在合理范圍內(nèi)）。

***責(zé)任2：信息傳遞樞紐。**乙方應(yīng)作為甲方與海關(guān)、物流公司等第三方之間的主要信息傳遞樞紐，確保信息準(zhǔn)確、及時傳達。

***責(zé)任3：問題預(yù)警。**乙方應(yīng)具備識別潛在風(fēng)險（如政策變動、資料不全、物流問題）的能力，并及時向甲方預(yù)警。

***權(quán)(Right)：**

***權(quán)利1：資料索取權(quán)。**乙方有權(quán)向甲方索取履行合同所需的全部文件、資料和信息，甲方應(yīng)予以配合提供。

***權(quán)利2：方案建議權(quán)。**乙方有權(quán)根據(jù)海關(guān)法規(guī)和實踐，向甲方就樣本包裝、運輸、文件準(zhǔn)備等提出建議。

***權(quán)利3：代理費用收取權(quán)。**乙方有權(quán)按照合同約定收取代理服務(wù)費。

***利(Obligation/Interest)：**

***義務(wù)1：保密義務(wù)（強化）。**乙方不僅要遵守合同約定的保密義務(wù)，還應(yīng)確保其員工了解并遵守，對接觸到的所有敏感信息（包括甲方提供的商業(yè)信息、樣本信息、患者信息）承擔(dān)更嚴(yán)格的保密責(zé)任。

***義務(wù)2：合理努力。**乙方應(yīng)運用合理的專業(yè)知識、資源和努力程度，盡最大可能促成樣本順利出境，但不對不可抗力或甲方原因?qū)е碌氖∝?fù)責(zé)。

***義務(wù)3：報告義務(wù)。**乙方應(yīng)按照合同約定，定期或不定期向甲方匯報工作進展和遇到的問題。

**三、特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**

（已在前述“特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款”中詳細列出，此處不再贅述，但需注意在簽訂合同時，根據(jù)具體場景選擇并明確相關(guān)條款內(nèi)容。）

**四、原始合同所需要的所有的詳細的附件列表**

（根據(jù)原始合同文本的描述，整理如下可能需要的附件列表，實際操作中可能需要根據(jù)具體情況增減）：

1.**樣本來源證明文件：**

*患者知情同意書（需明確包含樣本出境用于科研合作的授權(quán)，并注明授權(quán)期限和范圍）。

*醫(yī)療機構(gòu)或研究機構(gòu)倫理委員會（IRB/EC）關(guān)于樣本采集、存儲和出境用于科研合作的批準(zhǔn)文件或正式意見書。

*如涉及商業(yè)樣本庫，則需提供樣本庫的運營許可、倫理批準(zhǔn)等文件。

2.**樣本相關(guān)信息清單：**

*詳細列出每份樣本的信息，包括：樣本類型、唯一樣本編號、采集日期、時間、患者信息（按隱私要求處理，如使用編碼）、性別、年齡（若相關(guān)）、臨床診斷（若相關(guān)）、儲存條件、運輸方式建議、預(yù)期用途等。

3.**海關(guān)申報所需文件：**

*出口貨物報關(guān)單（或相關(guān)申報表格，根據(jù)海關(guān)最新要求）。

*貿(mào)易合同（如果樣本出境被視為貨物貿(mào)易項下，雖然科研合作樣本可能屬于個人物品或特殊監(jiān)管類別）。

*原產(chǎn)地證明（根據(jù)海關(guān)要求可能需要）。

*其他海關(guān)認(rèn)為必要的文件（如特定物種證明、無毒證明等）。

4.**樣本包裝和標(biāo)識說明：**

*樣本當(dāng)前包裝容器的類型、材質(zhì)、規(guī)格說明。

*樣本標(biāo)簽上包含的信息說明（需符合隱私脫敏要求）。

*樣本是否已按照生物安全或運輸要求進行固定、防腐處理等的說明。

5.**海關(guān)申報回執(zhí)/放行證明（如已預(yù)申報或申報成功）：**

*如果在簽訂合同時或之前已經(jīng)完成部分申報程序，需提供相關(guān)證明文件。

6.**其他相關(guān)證明：**

*如涉及特定病原體樣本，需提供相應(yīng)的病原學(xué)檢測報告和相應(yīng)的處理證明。

*如樣本曾用于其他研究或申報，可能需要提供歷史記錄證明。

*如涉及商業(yè)價值，可能需要提供相關(guān)的商業(yè)計劃書或報價單（作為參考或附件）。

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

（已在之前的“法律名詞及解釋”部分列出，此處再次匯總）：

1.**個人生物樣本(PersonalBiologicalSample)：**從特定個體采