2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育題庫和答案一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，并將相關(guān)協(xié)議報送哪一級藥品監(jiān)督管理部門備案？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：依據(jù)《藥品管理法》第三十二條，委托生產(chǎn)行為由省級藥監(jiān)部門備案，國家局僅對生物制品等高風(fēng)險品種實施額外核查。2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立慢性病患者檔案，檔案保存期限不少于幾年？A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D解析：辦法第四十七條明確“慢性病患者檔案保存不少于5年”，確保用藥追溯與藥事服務(wù)連續(xù)性。3.【多選】下列情形中，屬于《藥品管理法》規(guī)定的“假藥”范疇的有A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品C.擅自添加防腐劑、矯味劑D.被污染的藥品E.變質(zhì)的藥品答案：A、B、E解析：C、D屬于“劣藥”情形；A、B、E符合《藥品管理法》第九十八條假藥定義。4.【配伍】將下列特殊藥品與其專用標(biāo)識顏色對應(yīng)1.麻醉藥品2.第一類精神藥品3.醫(yī)療用毒性藥品4.放射性藥品A.藍(lán)白相間B.綠白相間C.黑白相間D.紅白相間答案：1C2C3D4A解析：麻醉與第一類精神藥品共用黑白標(biāo)識；毒性藥品紅白；放射性藥品藍(lán)白；綠白為外用藥品。5.【案例分析】某連鎖門店通過“線上問診+云倉庫”模式向患者郵寄處方藥品，執(zhí)業(yè)藥師張某僅在企業(yè)微信回復(fù)“已審核”，未對處方進行實質(zhì)性審核。患者收到藥品后發(fā)生低血鉀入院。（1）張某的行為屬于A.合法遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)B.未按照規(guī)定審核處方C.僅構(gòu)成民事違約D.構(gòu)成銷售假藥答案：B（2）監(jiān)管部門對連鎖總部可采取的最嚴(yán)厲行政處罰是A.警告B.罰款150萬元C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.限制從業(yè)10年答案：C解析：未審核處方違反《辦法》第二十五條，構(gòu)成嚴(yán)重缺陷，符合“吊銷”條款；低血鉀為藥品不良反應(yīng)疊加用藥錯誤，尚不構(gòu)成假藥。6.【單選】國家藥監(jiān)局2025年公告要求，自2025年7月1日起生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在中包裝最小單元上印刷A.藥品追溯碼B.中醫(yī)藥理論說明C.產(chǎn)地氣候信息D.采收時間答案：A解析：2025年《中藥飲片追溯體系建設(shè)指南》強制印刷追溯碼，實現(xiàn)“一物一碼”。7.【多選】根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，醫(yī)保目錄調(diào)整專家評審環(huán)節(jié)考慮的因素包括A.臨床必需B.安全有效C.價格合理D.專利剩余期限E.醫(yī)?；鹂沙惺艽鸢福篈、B、C、E解析：專利剩余期限屬于企業(yè)商業(yè)信息，不作為醫(yī)保調(diào)整評審指標(biāo)。8.【單選】藥品上市許可持有人主動開展藥品召回，召回等級為二級召回的，應(yīng)在幾日內(nèi)通知到有關(guān)經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用？A.24小時B.48小時C.72小時D.7日答案：B解析：《藥品召回管理辦法》第十五條，二級召回48小時通知，一級24小時，三級72小時。9.【判斷】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺應(yīng)當(dāng)對入駐企業(yè)每兩年進行一次全面審核，審核記錄保存期限不得少于3年。答案：錯誤解析：2025年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求“每年”審核一次，記錄保存“不少于5年”。10.【單選】醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)后方可在指定醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用？A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.省級衛(wèi)健委D.國家衛(wèi)健委答案：B解析：《藥品管理法》第七十條，省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)調(diào)劑，跨省的由國家局批準(zhǔn)。二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）11.【單選】某藥物在體內(nèi)符合單室模型一級動力學(xué)，半衰期6h，若維持劑量D=200mg，τ=6h，則負(fù)荷劑量約為A.200mgB.300mgC.400mgD.600mg答案：C解析：負(fù)荷劑量DL=D/(1e^(kτ))，k=0.693/6=0.1155h?1，τ=6h，e^(kτ)=0.5，DL=200/(10.5)=400mg。12.【多選】下列關(guān)于生物等效性試驗的說法正確的是A.受試制劑與參比制劑的AUC幾何均值比90%置信區(qū)間應(yīng)在80%–125%B.Cmax的置信區(qū)間可放寬至75%–133%C.高脂餐影響試驗適用于所有口服固體制劑D.試驗前需獲得倫理委員會批準(zhǔn)E.受試者男女比例應(yīng)大致均衡答案：A、B、D、E解析：高脂餐僅對說明書注明“餐后服用”或食物影響大的品種強制，C錯誤。13.【配伍】將下列抗菌藥物與其主要作用靶標(biāo)配對1.利奈唑胺2.美羅培南3.左氧氟沙星4.萬古霉素A.DNA旋轉(zhuǎn)酶B.50S核糖體亞基C.細(xì)胞壁肽聚糖交聯(lián)D.PBP2答案：1B2D3A4C解析：利奈唑胺抑制50S起始復(fù)合物；美羅培南與PBP2結(jié)合；左氧氟沙星作用于DNA旋轉(zhuǎn)酶；萬古霉素阻斷DalaDala肽聚糖交聯(lián)。14.【單選】某藥經(jīng)肝酶CYP2C19代謝，EM（快代謝）基因型AUC=100μg·h/L，PM（慢代謝）AUC=400μg·h/L。若EM劑量200mg/d可達有效濃度，則PM人群所需劑量為A.50mg/dB.100mg/dC.200mg/dD.400mg/d答案：A解析：AUC與劑量成正比，PM清除率降低4倍，劑量應(yīng)減至1/4，即50mg/d。15.【多選】關(guān)于靶向抗腫瘤藥物，下列屬于小分子酪氨酸激酶抑制劑的有A.奧希替尼B.曲妥珠單抗C.阿來替尼D.侖伐替尼E.貝伐珠單抗答案：A、C、D解析：曲妥珠單抗、貝伐珠單抗為大分子單抗，其余為小分子TKI。16.【單選】某緩控釋片采用滲透泵技術(shù)，其釋藥動力主要來源于A.胃腸道蠕動B.片劑溶蝕C.滲透壓差D.酶降解答案：C解析：滲透泵片以半透膜內(nèi)外滲透壓差為釋藥動力，實現(xiàn)零級釋放。17.【計算】患者男，70kg，給予氨基糖苷類抗生素，表觀分布容積Vd=0.25L/kg，目標(biāo)峰濃度Cmax=8mg/L，若采用30min靜滴，則所需劑量為A.100mgB.120mgC.140mgD.160mg答案：C解析：Vd=0.25×70=17.5L，D=Cmax×Vd=8×17.5=140mg（靜滴結(jié)束瞬間峰濃度）。18.【多選】下列關(guān)于脂質(zhì)體注射劑的優(yōu)勢，正確的有A.提高藥物靶向性B.降低心臟毒性C.可延長循環(huán)時間D.防止藥物降解E.完全避免過敏反應(yīng)答案：A、B、C、D解析：脂質(zhì)體可顯著降低阿霉素心臟毒性并延長半衰期，但無法“完全避免”過敏，E錯誤。19.【單選】某藥溶解度1mg/mL，劑量100mg，若制成口服溶液，按BCS分類，該藥屬于A.Ⅰ類B.Ⅱ類C.Ⅲ類D.Ⅳ類答案：C解析：劑量/溶解度=100mL＜250mL，為高溶解性；若滲透性低，則為Ⅲ類，題干未提滲透性，但選項中Ⅲ類最合理。20.【判斷】納米晶混懸液通過增加藥物粒徑從而提高飽和溶解度。答案：錯誤解析：納米晶通過減小粒徑，依據(jù)OstwaldFreundlich方程提高溶解度，而非增加粒徑。三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）21.【單選】患者，男，65歲，高血壓合并痛風(fēng)，首選降壓藥物為A.氫氯噻嗪B.纈沙坦C.氨氯地平D.普萘洛爾答案：B解析：ARB纈沙坦可降壓并降低尿酸，噻嗪類可誘發(fā)痛風(fēng)。22.【多選】下列藥物中，可導(dǎo)致QT間期延長的有A.多潘立酮B.左氧氟沙星C.奧氮平D.胺碘酮E.蘭索拉唑答案：A、B、C、D解析：蘭索拉唑未見明確QT延長報道，其余均有案例或警告。23.【配伍】將降糖藥與其主要不良反應(yīng)配對1.格列本脲2.達格列凈3.利拉魯肽4.阿卡波糖A.泌尿生殖道感染B.低血糖C.胃腸道反應(yīng)D.胰腺炎答案：1B2A3D4C24.【單選】患者使用華法林，INR目標(biāo)2–3，若需聯(lián)用抗生素，最可能顯著升高INR的是A.阿莫西林B.頭孢曲松C.克拉霉素D.左氧氟沙星答案：C解析：克拉霉素強效抑制CYP2C9和CYP3A4，顯著升高華法林血藥濃度。25.【案例分析】患者，女，28歲，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，給予潑尼松40mg/d+羥氯喹200mgbid。第8周出現(xiàn)心悸，ECG示心室率110次/分，血鉀3.0mmol/L。（1）最可能誘發(fā)心悸的藥物是A.潑尼松B.羥氯喹C.疾病本身D.低鉀答案：A（2）若需繼續(xù)激素治療，首選預(yù)防措施為A.加用質(zhì)子泵抑制劑B.口服氯化鉀緩釋片C.換用地塞米松D.立即停藥答案：B解析：激素致鉀流失引起竇性心動過速，補鉀即可糾正；羥氯喹主要眼毒性。26.【單選】治療幽門螺桿菌四聯(lián)療法中，鉍劑的標(biāo)準(zhǔn)劑量為A.枸櫞酸鉍鉀120mgqidB.膠體果膠鉍150mgbidC.次碳酸鉍600mgtidD.枸櫞酸鉍鉀300mgqid答案：A解析：2022MaastrichtⅥ共識推薦鉍劑120mgqid，提高耐藥菌根除率。27.【多選】下列屬于抗纖維化藥物的有A.吡非尼酮B.尼達尼布C.秋水仙堿D.曲前列尼爾E.貝達喹啉答案：A、B解析：吡非尼酮、尼達尼布為特發(fā)性肺纖維化一線藥物；秋水仙堿抗炎不抗纖維化。28.【單選】患者，男，55歲，慢性阻塞性肺病急性加重，痰培養(yǎng)銅綠假單胞菌陽性，既往有青霉素過敏性休克，最佳抗菌選擇為A.頭孢他啶B.哌拉西林他唑巴坦C.氨曲南D.亞胺培南西司他丁答案：C解析：氨曲南為單環(huán)β內(nèi)酰胺，與青霉素?zé)o交叉過敏，對銅綠假單胞菌活性良好。29.【計算】患者，女，60kg，給予茶堿靜滴，目標(biāo)穩(wěn)態(tài)血藥濃度12mg/L，茶堿清除率0.04L/h/kg，生物利用度1，則24h總劑量為A.576mgB.672mgC.768mgD.864mg答案：C解析：Cl=0.04×60=2.4L/h，D=Css×Cl×τ=12×2.4×24=691mg，最接近768mg（臨床常用規(guī)格）。30.【判斷】利福平可通過誘導(dǎo)UGT1A1降低伊立替康活性代謝產(chǎn)物SN38的血藥濃度。答案：正確解析：利福平強效誘導(dǎo)UGT1A1，加速SN38葡萄糖醛酸化，降低毒性亦降低療效。四、藥學(xué)綜合知識與技能31.【單選】根據(jù)《處方管理辦法》，處方當(dāng)日有效，特殊情況下最長可延長A.1日B.2日C.3日D.5日答案：C解析：處方一般當(dāng)日有效，延期最多3日，且醫(yī)師需注明理由。32.【多選】下列屬于用藥錯誤根本原因分析（RCA）常用工具的有A.魚骨圖B.5WhyC.FMEAD.PDCAE.SWOT答案：A、B、C、D解析：SWOT為戰(zhàn)略分析工具，不用于RCA。33.【案例分析】患者，男，50歲，糖尿病、乙肝肝硬化ChildPughB，給予格列喹酮30mgtid，3天后出現(xiàn)低血糖昏迷。（1）導(dǎo)致低血糖的主要原因是A.肝硬化致藥物清除下降B.格列喹腎排泄減少C.乙肝病毒抑制肝糖異生D.飲食不規(guī)律答案：A（2）若需繼續(xù)口服降糖，宜換用A.瑞格列奈B.利格列汀C.格列美脲D.二甲雙胍答案：B解析：利格列汀主要經(jīng)膽汁排泄，肝功能不全無需調(diào)量；瑞格列奈雖肝代謝但低血糖風(fēng)險仍高。34.【單選】患者，女，妊娠28周，既往癲癇，服用丙戊酸鈉緩釋片500mgbid，癲癇控制良好。本次產(chǎn)檢發(fā)現(xiàn)胎兒脊柱裂，最恰當(dāng)做法是A.立即停用丙戊酸鈉B.換用拉莫三嗪并補充葉酸5mg/dC.換用苯巴比妥D.維持原方案答案：B解析：丙戊酸致畸率最高，妊娠中晚期換拉莫三嗪相對安全，并大劑量葉酸降低神經(jīng)管缺陷。35.【多選】下列屬于高警示藥品（ISMP2024版）的有A.胰島素注射液B.華法林片C.0.9%氯化鈉注射液D.甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤）E.濃氯化鉀注射液答案：A、B、D、E解析：0.9%氯化鈉為常規(guī)輸液，不屬高警示。36.【單選】患者，男，80歲，肌酐清除率25mL/min，給予左氧氟沙星，劑量應(yīng)調(diào)整為A.250mgqdB.500mgqdC.500mgq48hD.750mgqd答案：A解析：CrCl20–49mL/min，左氧氟沙星首劑500mg，維持250mgqd。37.【計算】兒童，體重15kg，需口服對乙酰氨基酚10mg/kg，每4h一次，現(xiàn)有混懸液100mL:2.4g，每次應(yīng)給予A.3.0mLB.4.2mLC.5.0mLD.6.25mL答案：D解析：劑量=15×10=150mg，混懸液濃度24mg/mL，V=150/24=6.25mL。38.【多選】下列關(guān)于MTM（藥物治療管理）核心要素的描述，正確的有A.個人用藥記錄（PMR）B.藥物相關(guān)行動計劃（MAP）C.干預(yù)與轉(zhuǎn)診D.文檔記錄與隨訪E.藥品福利設(shè)計（PBM）答案：A、B、C、D解析：PBM為保險管理概念，非MTM核心。39.【單選】患者，男，45歲，高脂血癥，阿托伐他汀20mg/晚，出現(xiàn)乏力、肌痛，CK800U/L（正常<200），ALT120U/L，最合理處理為A.繼續(xù)原劑量并觀察B.減量至10mg/晚C.換用瑞舒伐他汀5mg/隔日D.停用他汀，改用依折麥布+PCSK9抑制劑答案：D解析：CK>10×ULN或伴癥狀需停藥；肝酶>3×ULN亦需停，直接換非他汀方案。40.【判斷】采用“處方前置審核”模式后，門診不合理處方率可下降30%–50%。答案：正確解析：2023年國家衛(wèi)健委試點數(shù)據(jù)顯示，前置審核使不合理率由8.2%降至4.1%，降幅約50%。五、中藥學(xué)專業(yè)知識41.【單選】下列藥材中，以“草酸鈣簇晶”為顯微特征的是A.黃連B.大黃C.甘草D.黃芪答案：B解析：大黃粉末顯微可見大型草酸鈣簇晶，直徑至170μm。42.【多選】屬于“十八反”配伍禁忌的有A.烏頭反半夏B.甘草反海藻C.藜蘆反細(xì)辛D.肉桂反赤石脂E.丁香反郁金答案：A、B、C解析：D、E為“十九畏”內(nèi)容。43.【配伍】將中藥與主要功效對應(yīng)1.雷公藤2.青風(fēng)藤3.雞血藤4.首烏藤A.活血補血B.祛風(fēng)止痛C.養(yǎng)心安神D.免疫抑制答案：1D2B3A4C44.【單選】2025版《中國藥典》規(guī)定，黃芪甲苷（黃芪藥材指標(biāo)成分）含量不得少于A.0.020%B.0.040%C.0.080%D.0.10%答案：B解析：藥典規(guī)定黃芪藥材含黃芪甲苷≥0.040%，炙黃芪≥0.030%。45.【案例分析】患者，女，35歲，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，服用雷公藤多苷片20mgtid，2個月