2025年中藥藥劑學(xué)試題庫(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.下列關(guān)于中藥劑型選擇原則的描述，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)根據(jù)臨床治療需要選擇速效、緩控釋或靶向劑型B.需考慮藥物本身的性質(zhì)（如溶解度、穩(wěn)定性）C.兒童患者宜選擇栓劑、丸劑等服用不便的劑型D.應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)條件和成本控制答案：C2.中藥浸出過程中，溶質(zhì)從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移到浸出溶劑中的主要?jiǎng)恿κ牵ǎ〢.濃度梯度B.溫度梯度C.壓力差D.表面張力答案：A3.下列表面活性劑中，可用于靜脈注射劑的是（）A.十二烷基硫酸鈉（陰離子型）B.苯扎溴銨（陽離子型）C.聚山梨酯80（非離子型）D.卵磷脂（兩性離子型）答案：D4.固體分散體中，藥物以分子狀態(tài)分散于載體材料中的類型是（）A.低共熔混合物B.固態(tài)溶液C.共沉淀物D.玻璃溶液答案：B5.關(guān)于蜜丸的特點(diǎn)，下列描述錯(cuò)誤的是（）A.含蜜量高，可延緩藥物釋放B.適用于含較多纖維、淀粉的藥材C.易吸潮，需密封保存D.微生物污染風(fēng)險(xiǎn)低于水丸答案：D6.中藥注射劑中調(diào)節(jié)pH值常用的緩沖對是（）A.磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉B.枸櫞酸-枸櫞酸鈉C.醋酸-醋酸鈉D.以上均可答案：D7.按分散系統(tǒng)分類，中藥氣霧劑屬于（）A.溶液型制劑B.膠體溶液型制劑C.氣體分散型制劑D.乳劑型制劑答案：C8.影響中藥制劑穩(wěn)定性的關(guān)鍵外界因素是（）A.溫度、濕度、光線B.原料產(chǎn)地C.包裝材料顏色D.制備人員操作答案：A9.中藥顆粒劑質(zhì)量檢查中，要求溶化性檢查時(shí)，可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，允許有（）A.輕微渾濁B.少量沉淀C.肉眼可見異物D.絮狀不溶物答案：A10.下列軟膏基質(zhì)中，屬于類脂類的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.蜂蠟答案：B11.中藥片劑制備時(shí)，若原料含大量揮發(fā)油，最適宜的加入方法是（）A.制粒時(shí)與潤濕劑混合B.壓片前與干顆粒混勻C.制成β-環(huán)糊精包合物后加入D.溶于乙醇后噴入干顆粒答案：C12.下列關(guān)于中藥栓劑基質(zhì)的要求，錯(cuò)誤的是（）A.熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)接近B.對黏膜無刺激性C.與藥物無配伍禁忌D.需完全水溶性答案：D13.中藥濃縮丸的特點(diǎn)不包括（）A.體積小，服用量少B.有效成分含量高C.制備時(shí)需經(jīng)提取、濃縮工藝D.崩解時(shí)限長于水丸答案：D14.中藥浸膏片制備時(shí)，若浸膏黏性過強(qiáng)，可加入的輔料是（）A.淀粉B.糊精C.微晶纖維素D.硬脂酸鎂答案：A15.下列關(guān)于中藥注射劑安全性評價(jià)的關(guān)鍵指標(biāo)是（）A.總固體含量B.重金屬及有害元素C.pH值D.溶出度答案：B16.中藥散劑的粉碎度要求，兒科及外用散劑應(yīng)通過（）A.六號篩（100目）B.七號篩（120目）C.八號篩（150目）D.九號篩（200目）答案：B17.中藥緩釋制劑的設(shè)計(jì)核心是（）A.增加藥物溶解度B.控制藥物釋放速率C.提高生物利用度D.減少給藥次數(shù)答案：B18.下列關(guān)于中藥巴布劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.載藥量大，透皮吸收好B.貼敷舒適，無致敏性C.需加入大量有機(jī)溶劑D.可反復(fù)揭貼答案：C19.中藥滴丸劑的常用基質(zhì)是（）A.硬脂酸B.聚乙二醇4000C.蜂蠟D.蟲白蠟答案：B20.中藥制劑微生物限度檢查中，丸劑（不含蜜丸）需控制的主要指標(biāo)是（）A.沙門菌不得檢出B.霉菌和酵母菌≤100cfu/gC.大腸埃希菌不得檢出D.金黃色葡萄球菌≤10cfu/g答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.影響中藥浸出效果的因素包括（）A.藥材粒度B.浸出溫度C.浸出時(shí)間D.溶劑pH值答案：ABCD2.中藥注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.滲透壓與血漿相等或接近D.重金屬及有害元素符合規(guī)定答案：ABCD3.膠囊劑的特點(diǎn)包括（）A.可掩蓋藥物不良?xì)馕禕.生物利用度高于片劑C.不適用于易風(fēng)化或吸濕性強(qiáng)的藥物D.可制成緩釋或腸溶膠囊答案：ACD4.中藥緩釋制劑的釋藥機(jī)制包括（）A.溶出控制B.擴(kuò)散控制C.溶蝕與擴(kuò)散協(xié)同控制D.離子交換作用答案：ABC5.散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括（）A.粒度B.水分C.裝量差異D.微生物限度答案：ABCD6.下列屬于中藥液體藥劑的是（）A.合劑B.口服液C.糖漿劑D.酒劑答案：ABCD7.中藥軟膏劑基質(zhì)的要求包括（）A.潤滑無刺激B.性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物無反應(yīng)C.有一定吸水性D.易清洗答案：ABCD8.影響中藥制劑生物利用度的因素有（）A.劑型與給藥途徑B.藥物的溶解度與溶出度C.制劑工藝D.患者個(gè)體差異答案：ABCD9.中藥丸劑的黏合劑包括（）A.水B.酒C.醋D.藥汁答案：ABCD10.中藥氣霧劑的組成包括（）A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.閥門系統(tǒng)答案：ABCD三、名詞解釋（每題3分，共15分）1.中藥藥劑學(xué)：研究中藥制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代藥劑學(xué)方法。2.臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度，超過此濃度后溶液的表面活性達(dá)到極限，增溶、乳化等作用顯著增強(qiáng)。3.中藥注射劑：將中藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液、乳狀液或混懸液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液。4.固體分散體：將難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在一種或多種載體材料中形成的固體分散物，可提高藥物溶出速率和生物利用度。5.生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度，是評價(jià)制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，分為絕對生物利用度和相對生物利用度。四、簡答題（每題5分，共25分）1.簡述中藥劑型選擇的基本原則。答：①臨床需求原則：根據(jù)疾病性質(zhì)（急性/慢性）、給藥途徑（口服/外用/注射）選擇速效、緩控釋或靶向劑型；②藥物性質(zhì)原則：考慮藥物的溶解度、穩(wěn)定性（如含揮發(fā)油的藥物宜用膠囊劑）、刺激性（如對胃刺激大的藥物宜用腸溶片）；③患者特點(diǎn)原則：兒童選口感好的糖漿劑或顆粒劑，老人選易吞咽的分散片；④生產(chǎn)可行性原則：結(jié)合設(shè)備、成本、工藝復(fù)雜度（如注射劑需嚴(yán)格無菌條件）；⑤質(zhì)量可控原則：選擇便于質(zhì)量檢查（如崩解時(shí)限、溶出度）的劑型。2.列舉影響中藥浸出效果的主要因素及優(yōu)化措施。答：①藥材粒度：過細(xì)易堵塞，過粗浸出不完全，一般粉碎至粗粉或中粉；②浸出溶劑：根據(jù)相似相溶原理選擇水、乙醇等，調(diào)整pH值增加有效成分溶解度（如酸性成分加堿，堿性成分加酸）；③浸出溫度：適當(dāng)升高溫度（不超過有效成分耐熱極限）可加速擴(kuò)散，但溫度過高可能破壞熱敏成分；④浸出時(shí)間：延長時(shí)間可提高浸出量，但達(dá)到平衡后不再增加，需通過預(yù)實(shí)驗(yàn)確定最佳時(shí)間；⑤濃度梯度：采用滲漉法或連續(xù)逆流浸出保持高濃度梯度；⑥攪拌與壓力：攪拌加速擴(kuò)散，加壓可縮短浸出時(shí)間（適用于組織致密藥材）。3.簡述表面活性劑在中藥制劑中的主要應(yīng)用。答：①增溶：提高難溶性藥物的溶解度（如聚山梨酯80增溶揮發(fā)油）；②乳化：制備乳劑（如阿拉伯膠作為O/W型乳化劑）；③潤濕：改善疏水性藥材與水的接觸（如十二烷基硫酸鈉用于片劑崩解）；④起泡與消泡：中藥提取時(shí)產(chǎn)生泡沫可加入消泡劑（如硅油）；⑤消毒殺菌：陽離子型表面活性劑（如苯扎溴銨）具有抗菌作用；⑥促進(jìn)藥物吸收：非離子型表面活性劑可增加細(xì)胞膜通透性，提高生物利用度。4.簡述中藥丸劑的分類及特點(diǎn)。答：①水丸：以水或酒、醋等為黏合劑，體積小，易崩解，溶散快，適用于解表、消導(dǎo)類藥物，但易吸潮；②蜜丸：以蜂蜜為黏合劑，滋潤、防腐，緩釋作用強(qiáng)，適用于慢性疾病或貴重藥材（如人參），但含蜜量高，糖尿病患者慎用；③水蜜丸：水與蜂蜜混合為黏合劑，兼具水丸和蜜丸優(yōu)點(diǎn)，體積小，硬度適中；④濃縮丸：藥材經(jīng)提取濃縮后制丸，體積小，有效成分含量高，服用量少；⑤糊丸：以米糊或面糊為黏合劑，釋藥緩慢，減少刺激性，適用于毒性或刺激性強(qiáng)的藥物；⑥蠟丸：以蜂蠟為黏合劑，釋藥極慢，可降低毒性（如含毒性成分的中藥）。5.簡述中藥制劑穩(wěn)定性考察的主要內(nèi)容及方法。答：①化學(xué)穩(wěn)定性：考察有效成分的含量變化（如揮發(fā)油的損失、苷類的水解），采用HPLC、UV等方法檢測；②物理穩(wěn)定性：觀察外觀變化（如乳劑分層、混懸劑沉降）、黏度、溶出度等；③生物穩(wěn)定性：檢查微生物污染（如細(xì)菌、霉菌總數(shù)）及有效成分的生物活性變化；④方法：加速試驗(yàn)（40℃±2℃，相對濕度75%±5%，6個(gè)月）、長期試驗(yàn)（25℃±2℃，相對濕度60%±10%，12個(gè)月以上），特殊制劑需進(jìn)行冷凍-解凍試驗(yàn)或光照試驗(yàn)。五、綜合分析題（每題10分，共20分）1.某中藥復(fù)方制劑處方：黃芪300g（含黃芪甲苷）、當(dāng)歸200g（含阿魏酸）、川芎150g（含川芎嗪），擬開發(fā)為口服緩釋片。請分析：①劑型選擇的依據(jù)；②各成分在制劑中的作用；③制備關(guān)鍵工藝；④質(zhì)量控制要點(diǎn)。答：①劑型選擇依據(jù)：該復(fù)方含黃芪（補(bǔ)氣）、當(dāng)歸（補(bǔ)血）、川芎（活血），用于慢性氣血不足證，需長期用藥，緩釋片可減少給藥次數(shù)（1日1-2次），提高患者依從性；有效成分黃芪甲苷（皂苷類）、阿魏酸（酚酸類）、川芎嗪（生物堿類）均為口服有效成分，適合制成緩釋制劑。②成分作用：黃芪甲苷為主要有效成分，具有免疫調(diào)節(jié)、抗氧化作用；阿魏酸可抑制血小板聚集，改善微循環(huán)；川芎嗪擴(kuò)張血管，增強(qiáng)藥效協(xié)同。③制備關(guān)鍵工藝：藥材前處理（黃芪、當(dāng)歸、川芎分別水提醇沉，濃縮成浸膏）→浸膏干燥（噴霧干燥得干浸膏粉）→輔料選擇（緩釋骨架材料如羥丙甲纖維素HPMC-K4M，填充劑微晶纖維素，潤滑劑硬脂酸鎂）→混合（干浸膏粉與輔料過篩后等量遞增混合）→制粒（50%乙醇為潤濕劑，16目篩制粒）→干燥（60℃流化床干燥，顆粒水分≤3%）→整粒（14目篩）→壓片（控制片重差異±5%，硬度8-10kg）。④質(zhì)量控制要點(diǎn)：性狀（完整光潔，色澤均勻）；重量差異（符合《中國藥典》規(guī)定）；硬度（8-10kg）；崩解時(shí)限（緩釋片需符合緩釋制劑要求，如2小時(shí)釋放≤40%，12小時(shí)釋放≥80%）；含量測定（HPLC法檢測黃芪甲苷、阿魏酸、川芎嗪含量）；釋放度（槳法，介質(zhì)0.1mol/L鹽酸（2小時(shí)）→pH6.8磷酸鹽緩沖液（10小時(shí)），取5個(gè)時(shí)間點(diǎn)測釋放量）；微生物限度（需符合口服固體制劑標(biāo)準(zhǔn)，如需氧菌總數(shù)≤10^3cfu/g，霉菌和酵母菌≤10^2cfu/g，大腸埃希菌不得檢出）。2.某中藥顆粒劑在貯藏3個(gè)月后出現(xiàn)吸潮結(jié)塊現(xiàn)象，原處方為：浸膏粉（含多糖30%、揮發(fā)油5%）、糊精（填充劑）、甜菊糖苷（甜味劑）。請分析吸潮原因并提出解決措施。答：吸潮原因：①浸膏粉含多糖（親水性強(qiáng)），易吸潮；②揮發(fā)油未包合，直接與空氣接觸，可能與多糖形成吸潮復(fù)合物；③糊精為親水性輔料，進(jìn)一步增加吸濕性；④包裝材料透濕性高（如普通復(fù)合膜），未有效隔絕水分。解決措施：①工藝改進(jìn)：揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合（包合率≥80%），減少游離揮發(fā)