實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格培訓(xùn)考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填入括號(hào)內(nèi)）1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的主要目的是（）A.發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)并立即整改B.證明實(shí)驗(yàn)室完全符合ISO/IEC17025C.系統(tǒng)評(píng)價(jià)管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及有效性D.替代外部評(píng)審答案：C2.內(nèi)審員在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)某份原始記錄涂改未簽字，正確的處理方式是（）A.立即要求責(zé)任人重抄一份B.拍照留證，填寫不符合項(xiàng)報(bào)告，交質(zhì)量主管確認(rèn)C.口頭提醒即可D.刪除該記錄，重新出具答案：B3.下列哪項(xiàng)不屬于內(nèi)審的“獨(dú)立性”要求（）A.內(nèi)審員不能審核自己一年內(nèi)的本職工作B.內(nèi)審員須來(lái)自不同部門C.內(nèi)審員可參與被審核區(qū)域的糾正措施制定D.審核組長(zhǎng)須由最高管理者任命答案：C4.審核證據(jù)的定義是（）A.與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠被驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其他信息B.審核員的主觀判斷C.被審核方提供的文件清單D.審核報(bào)告中的結(jié)論答案：A5.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，若被審核方拒絕提供某份關(guān)鍵文件，內(nèi)審員應(yīng)（）A.放棄審核該條款B.立即判定為嚴(yán)重不符合C.記錄拒絕事實(shí)，作為審核證據(jù)，上報(bào)審核組長(zhǎng)D.自行復(fù)印帶走答案：C6.管理評(píng)審的輸出必須包括（）A.年度培訓(xùn)計(jì)劃B.管理體系及其過(guò)程的有效性改進(jìn)措施C.新設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)D.客戶滿意度調(diào)查表答案：B7.內(nèi)審報(bào)告批準(zhǔn)人通常是（）A.審核員本人B.質(zhì)量主管C.審核組長(zhǎng)D.最高管理者答案：B8.下列哪項(xiàng)屬于“嚴(yán)重不符合”（）A.溫濕度記錄漏記一次B.標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)簽未寫開瓶日期C.實(shí)驗(yàn)室未對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行期間核查D.檢測(cè)人員未在原始記錄上簽名答案：C9.審核抽樣應(yīng)遵循的原則是（）A.隨機(jī)、代表性、可追溯B.越多越好C.只抽最近三個(gè)月D.由被審核方指定答案：A10.內(nèi)審首次會(huì)議的主要目的不包括（）A.確認(rèn)審核計(jì)劃B.明確審核準(zhǔn)則C.現(xiàn)場(chǎng)簽發(fā)不符合項(xiàng)報(bào)告D.建立溝通渠道答案：C11.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)涉及人身安全時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)（）A.繼續(xù)完成全部審核B.立即終止審核并報(bào)告審核組長(zhǎng)C.拍照后離開D.讓被審核方自行處理答案：B12.下列哪項(xiàng)不是ISO/IEC17025:2017的核心要素（）A.公正性B.保密性C.持續(xù)改進(jìn)D.財(cái)務(wù)審計(jì)答案：D13.內(nèi)審周期通常為（）A.每月一次B.每季度一次C.每年至少一次覆蓋全部要素D.兩年一次答案：C14.審核準(zhǔn)則不包括（）A.實(shí)驗(yàn)室自身制定的質(zhì)量手冊(cè)B.客戶要求C.審核員個(gè)人經(jīng)驗(yàn)D.適用法律法規(guī)答案：C15.內(nèi)審員能力維持應(yīng)通過(guò)（）A.每年至少參加一次內(nèi)審或同等活動(dòng)B.閱讀新聞C.參加銷售培訓(xùn)D.寫工作總結(jié)答案：A16.糾正措施與預(yù)防措施的主要區(qū)別在于（）A.是否使用相同表格B.是否針對(duì)根本原因C.是否針對(duì)已發(fā)生的不符合D.是否由質(zhì)量主管批準(zhǔn)答案：C17.現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試時(shí)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件超出方法要求，內(nèi)審員應(yīng)（）A.視而不見(jiàn)B.立即記錄并開具不符合C.讓實(shí)驗(yàn)員調(diào)整數(shù)據(jù)D.關(guān)閉空調(diào)答案：B18.內(nèi)審文件保存期限一般不少于（）A.1年B.3年C.6年D.永久答案：C19.審核組長(zhǎng)的職責(zé)不包括（）A.編制審核計(jì)劃B.編寫內(nèi)審報(bào)告C.親自審核所有條款D.協(xié)調(diào)審核組內(nèi)部溝通答案：C20.被審核方對(duì)不符合項(xiàng)有異議時(shí)，應(yīng)（）A.拒絕簽字B.在不符合項(xiàng)報(bào)告中說(shuō)明意見(jiàn)并簽字C.撕毀報(bào)告D.向上級(jí)主管投訴審核員答案：B21.技術(shù)記錄包括（）A.會(huì)議簽到表B.原始觀察數(shù)據(jù)C.采購(gòu)申請(qǐng)D.客戶投訴登記表答案：B22.內(nèi)審員對(duì)測(cè)量不確定度的審核重點(diǎn)是（）A.是否計(jì)算到小數(shù)點(diǎn)后五位B.是否滿足方法或客戶要求C.是否使用最新版軟件D.是否彩色打印答案：B23.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，檢測(cè)員說(shuō)“我們一向這么做”，內(nèi)審員應(yīng)（）A.視為有效證據(jù)B.要求其出示文件化證據(jù)C.記錄口頭證詞即可D.終止審核答案：B24.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)設(shè)備校準(zhǔn)證書已過(guò)期，該不符合屬于（）A.體系性B.實(shí)施性C.效果性D.記錄性答案：B25.內(nèi)審員對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)活動(dòng)的審核應(yīng)關(guān)注（）A.供應(yīng)商報(bào)價(jià)高低B.評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否明確并執(zhí)行C.供應(yīng)商地理位置D.供應(yīng)商股東背景答案：B26.當(dāng)審核范圍變更時(shí)，應(yīng)（）A.審核員自行決定B.經(jīng)審核組長(zhǎng)同意并通知被審核方C.口頭告知即可D.無(wú)需記錄答案：B27.內(nèi)審員對(duì)電子記錄的控制應(yīng)驗(yàn)證（）A.是否每天備份B.是否加密并定期核查完整性C.是否彩色掃描D.是否使用正版字體答案：B28.審核組資源分配首先考慮（）A.審核員年齡B.審核員專業(yè)能力與部門獨(dú)立性C.審核員性別D.審核員工齡答案：B29.內(nèi)審末次會(huì)議內(nèi)容不包括（）A.感謝被審核方配合B.宣布最終結(jié)論C.詳細(xì)講解如何整改D.說(shuō)明后續(xù)驗(yàn)證安排答案：C30.內(nèi)審員對(duì)公正性的最大威脅來(lái)自（）A.審核任務(wù)過(guò)多B.審核自己近期工作C.審核地點(diǎn)偏遠(yuǎn)D.審核時(shí)間緊張答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.下列哪些屬于審核證據(jù)（）A.現(xiàn)場(chǎng)觀察到的操作B.經(jīng)確認(rèn)的電子記錄C.審核員主觀感受D.經(jīng)核實(shí)的口頭答復(fù)答案：ABD32.內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包含（）A.審核目的B.審核準(zhǔn)則C.審核組成員及分工D.預(yù)計(jì)的審核費(fèi)用答案：ABC33.以下哪些情況可導(dǎo)致審核中止（）A.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生火災(zāi)B.關(guān)鍵人員拒絕接受訪談C.審核員突發(fā)疾病D.客戶臨時(shí)參觀答案：ABC34.不符合項(xiàng)描述應(yīng)滿足（）A.事實(shí)清晰B.可追溯到標(biāo)準(zhǔn)條款C.寫明糾正措施D.被審核方確認(rèn)答案：ABD35.內(nèi)審員能力確認(rèn)可采用（）A.書面考試B.現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證C.學(xué)歷證明D.客戶表?yè)P(yáng)信答案：ABC36.管理評(píng)審輸入應(yīng)包括（）A.內(nèi)審結(jié)果B.外部機(jī)構(gòu)評(píng)審結(jié)果C.工作量變化D.實(shí)驗(yàn)室年度旅游計(jì)劃答案：ABC37.審核抽樣風(fēng)險(xiǎn)可通過(guò)（）降低A.增加樣本量B.分層抽樣C.隨意抽樣D.盲樣測(cè)試答案：ABD38.以下哪些屬于ISO/IEC17025:2017新增內(nèi)容（）A.風(fēng)險(xiǎn)管理B.判定規(guī)則C.投訴處理D.設(shè)備期間核查答案：AB39.內(nèi)審員對(duì)方法驗(yàn)證的審核應(yīng)關(guān)注（）A.是否覆蓋客戶要求B.是否記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù)C.是否由銷售部批準(zhǔn)D.是否進(jìn)行不確定度評(píng)估答案：ABD40.審核后續(xù)活動(dòng)包括（）A.糾正措施計(jì)劃評(píng)審B.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證C.不符合項(xiàng)關(guān)閉D.客戶滿意度調(diào)查答案：ABC三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.內(nèi)審員可以審核自己編寫的文件。（）答案：×42.所有不符合項(xiàng)必須在末次會(huì)議前關(guān)閉。（）答案：×43.審核報(bào)告可由審核組長(zhǎng)獨(dú)立簽發(fā)，無(wú)需批準(zhǔn)。（）答案：×44.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題可作為管理評(píng)審輸入。（）答案：√45.實(shí)驗(yàn)室只需保存已簽字的紙質(zhì)記錄，電子掃描件可刪除。（）答案：×46.當(dāng)客戶要求高于標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，以客戶要求為審核準(zhǔn)則。（）答案：√47.內(nèi)審員必須具有被審核領(lǐng)域的檢測(cè)經(jīng)歷。（）答案：×48.審核計(jì)劃一旦發(fā)布不得更改。（）答案：×49.內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)的重要工具。（）答案：√50.審核證據(jù)越多，審核結(jié)論越可靠。（）答案：√四、填空題（每空1分，共20分）51.審核的基本依據(jù)是________、________和________。答案：ISO/IEC17025，質(zhì)量手冊(cè)，適用法律法規(guī)52.內(nèi)審員應(yīng)每年至少參加________次內(nèi)審或同等活動(dòng)以保持能力。答案：153.不符合項(xiàng)按嚴(yán)重程度分為________和________。答案：嚴(yán)重不符合，一般不符合54.審核抽樣應(yīng)保證樣本的________和________。答案：代表性，隨機(jī)性55.管理評(píng)審的輸出必須包括________和________。答案：改進(jìn)措施，資源需求56.實(shí)驗(yàn)室對(duì)電子記錄的更改必須保留________和________。答案：更改痕跡，更改人標(biāo)識(shí)57.內(nèi)審首次會(huì)議由________主持，________參加。答案：審核組長(zhǎng)，被審核方管理層58.審核報(bào)告應(yīng)在末次會(huì)議后________個(gè)工作日內(nèi)完成。答案：559.糾正措施的效果評(píng)價(jià)應(yīng)在________完成后進(jìn)行。答案：措施實(shí)施60.內(nèi)審文件保存期限不少于________年。答案：6五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共30分）61.簡(jiǎn)述內(nèi)審員在審核公正性方面應(yīng)遵守的三條基本要求。答案：1.內(nèi)審員不應(yīng)審核自己近期（通常一年內(nèi)）承擔(dān)的工作；2.內(nèi)審員不應(yīng)接受被審核方任何可能影響判斷的饋贈(zèng)或款待；3.內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)利益沖突須主動(dòng)報(bào)告并回避。62.寫出開具不符合項(xiàng)報(bào)告的五個(gè)核心要素。答案：1.不符合事實(shí)描述；2.對(duì)應(yīng)的審核準(zhǔn)則（標(biāo)準(zhǔn)條款或文件編號(hào)）；3.嚴(yán)重程度判定；4.被審核方確認(rèn)簽字；5.審核員簽字及日期。63.簡(jiǎn)述審核抽樣的基本步驟。答案：1.明確抽樣總體；2.確定抽樣目標(biāo)；3.選擇抽樣方法（隨機(jī)、分層、系統(tǒng)）；4.確定樣本量；5.現(xiàn)場(chǎng)抽取并記錄抽樣信息；6.評(píng)價(jià)抽樣結(jié)果并考慮抽樣風(fēng)險(xiǎn)。64.管理評(píng)審與內(nèi)審的主要區(qū)別是什么？答案：1.目的不同：內(nèi)審評(píng)價(jià)符合性和有效性，管理評(píng)審評(píng)價(jià)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；2.執(zhí)行者不同：內(nèi)審由內(nèi)審員實(shí)施，管理評(píng)審由最高管理者主持；3.輸入不同：內(nèi)審輸入是審核證據(jù)，管理評(píng)審輸入包括內(nèi)審結(jié)果、外部評(píng)審、投訴、工作量等；4.輸出不同：內(nèi)審輸出是不符合項(xiàng)和審核報(bào)告，管理評(píng)審輸出是改進(jìn)決議和資源調(diào)整；5.頻次不同：內(nèi)審每年至少一次全覆蓋，管理評(píng)審?fù)ǔＣ磕暌淮巍?5.如何驗(yàn)證糾正措施的有效性？答案：1.審查糾正措施計(jì)劃是否針對(duì)根本原因；2.現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)措施已實(shí)施；3.抽查同類活動(dòng)確認(rèn)問(wèn)題未再發(fā)生；4.必要時(shí)進(jìn)行測(cè)量審核或盲樣測(cè)試；5.記錄驗(yàn)證結(jié)果并關(guān)閉不符合項(xiàng)。66.簡(jiǎn)述電子記錄控制的關(guān)鍵點(diǎn)。答案：1.權(quán)限分級(jí)，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)；2.定期備份，備份介質(zhì)異地保存；3.更改控制，保留更改痕跡和更改人標(biāo)識(shí)；4.系統(tǒng)時(shí)鐘鎖定，防止隨意更改時(shí)間；5.定期核查備份完整性與可讀性。六、案例分析題（每題10分，共40分）67.案例：內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，原子吸收光譜儀編號(hào)AA-2021的校準(zhǔn)證書已于兩個(gè)月前過(guò)期，但設(shè)備仍繼續(xù)使用，檢測(cè)項(xiàng)目涉及飲用水重金屬。實(shí)驗(yàn)室稱“新證書已送檢，報(bào)告未到”。問(wèn)題：（1）該不符合嚴(yán)重程度？（2）開具不符合項(xiàng)報(bào)告的事實(shí)與準(zhǔn)則？（3）提出兩條糾正措施建議。答案：（1）嚴(yán)重不符合，涉及數(shù)據(jù)有效性與公共安全。（2）事實(shí)：AA-2021校準(zhǔn)證書過(guò)期仍繼續(xù)使用；準(zhǔn)則：ISO/IEC17025:20176.4.13。（3）措施：①立即停用該設(shè)備并追溯自過(guò)期日起所有檢測(cè)結(jié)果；②建立校準(zhǔn)到期預(yù)警系統(tǒng)，提前一個(gè)月自動(dòng)提醒。68.案例：內(nèi)審員抽查三份檢測(cè)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)報(bào)告未注明測(cè)量不確定度，方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T5750要求“當(dāng)不確定度影響符合性判定時(shí)須報(bào)告”。實(shí)驗(yàn)室解釋“客戶未要求”。問(wèn)題：（1）是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？（2）不符合性質(zhì)？（3）如何驗(yàn)證整改？答案：