2025年中職藥品經(jīng)營與管理（藥品經(jīng)營管理）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。（總共20題，每題2分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的市場準入條件不包括以下哪項？（）A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有一定數(shù)量的藥品品種2.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負責人應具有（）。A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.藥學專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學專業(yè)中專以上學歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.高中以上學歷3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明（）等內(nèi)容的銷售憑證。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、有效期、規(guī)格C.藥品名稱、劑型、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格D.藥品名稱、劑型、數(shù)量、價格、有效期、規(guī)格4.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應當查驗的資料不包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復印件D.藥品批準文號復印件5.藥品儲存時，垛間距不小于（）。A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米6.藥品養(yǎng)護人員應當對庫存藥品進行養(yǎng)護，養(yǎng)護的主要內(nèi)容不包括（）。A.檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境B.對庫房溫、濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控C.檢查藥品效期，對近效期藥品進行催銷D.對藥品進行抽樣檢驗7.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括（）。A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品、生化藥品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑8.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品是（）。A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.乙類非處方藥9.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）。A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售制度D.藥品不良反應報告制度10.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當如實開具發(fā)票，做到（）。A.票、賬、貨、款一致B.票、賬、貨一致C.賬;貨、款一致D.票、貨、款一致11.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應當有（）。A.保持藥品與地面之間一定距離的設備B.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備D.以上都是12.藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格藥品應（）。A.直接銷毀B.降價銷售C.存放于不合格藥品庫，并有明顯標志D.與合格藥品混放13.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負責人應（）。A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有大學?？埔陨蠈W歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.具有大學本科以上學歷、藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.具有大學?？埔陨蠈W歷、藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷14.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，并與（）分開。A.生活區(qū)域B.辦公區(qū)域C.儲存區(qū)域D.以上都是15.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收記錄應保存至超過藥品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年16.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售記錄應保存至超過藥品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年17.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年18.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄應保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年19.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測記錄應保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年20.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品召回記錄應保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）經(jīng)營藥品。2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（進貨檢查驗收制度），驗明藥品合格證明和其他標識。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應當有（保持藥品與地面之間一定距離的設備）、避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備。4.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應當查驗的資料包括《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、（營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復印件等。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收記錄應保存至超過藥品有效期（1年），但不得少于3年。（二）簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素。2.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求。（三）案例分析題（每題15分，共15分）某藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，未按照規(guī)定開具銷售憑證，被藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并處以罰款。請分析該企業(yè)違反了哪些規(guī)定，應承擔什么法律責任。（四）材料分析題材料：某藥品經(jīng)營企業(yè)在一次藥品質(zhì)量檢查中，發(fā)現(xiàn)一批藥品外觀存在異常。經(jīng)檢驗，該批藥品為假藥。該企業(yè)立即采取措施，停止銷售該批藥品，并向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。問題：1.該企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥后應采取哪些措施？（10分）2.根據(jù)相關法律法規(guī)，該企業(yè)應承擔什么責任？（10分）（五）論述題（15分）論述藥品經(jīng)營企業(yè)在保障藥品質(zhì)量方面應采取的措施。答案：1.D2.B3.A4.D5.B6.D7.無（題目有誤，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、生化藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑等）8.C9.A10.A11.D12.C13.A14.D15.A16.A17.A18.C19.D20.D填空題答案：1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2.進貨檢查驗收制度3.保持藥品與地面之間一定距離的設備4.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件5.1年簡答題答案：1.質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；組織機構(gòu)與人員；質(zhì)量管理文件；設施與設備；采購與驗收；儲存與養(yǎng)護；銷售與售后服務等。2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售；處方必須經(jīng)過審核簽字；處方保存2年備查；銷售時應按規(guī)定劑量銷售，并告知患者正確的用法用量等注意事項。案例分析題答案：該企業(yè)違反了藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容的銷售憑證的規(guī)定。應承擔的法律責任是被責令改正，并處以罰款。材料分析題答案：1.該企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥后應立即停止銷售該批藥品，將藥品封存，向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，并配合調(diào)查。2.該企業(yè)應承擔的責任包括：沒收假藥和違法所得；并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。論述題答案：藥品經(jīng)營企業(yè)在保障藥品質(zhì)量方面應采取的措施包括：建立健全質(zhì)量管理體系，明確各部門和人員職責；加強人員培訓，提高員