2025年高職制藥工程（制藥工藝技術(shù)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.制藥工藝技術(shù)中，以下哪種反應(yīng)類型常用于藥物合成中引入新的官能團(tuán)？A.取代反應(yīng)B.加成反應(yīng)C.消除反應(yīng)D.氧化反應(yīng)2.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物水解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)C.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性D.藥物的氧化受溫度、pH值、氧濃度等因素影響3.以下哪種溶劑在藥物溶解和制劑制備中應(yīng)用較為廣泛，且具有一定的增溶作用？A.乙醇B.二氯甲烷C.水D.正己烷4.制藥工藝中，對于熱不穩(wěn)定的藥物，常采用的干燥方法是A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥5.在藥物合成工藝中，選擇合適的催化劑可以A.降低反應(yīng)活化能，加快反應(yīng)速度B.提高反應(yīng)物的濃度C.改變反應(yīng)的平衡常數(shù)D.抑制副反應(yīng)的發(fā)生6.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，不包括以下哪項？A.性狀B.鑒別C.含量測定D.藥物的來源7.以下哪種制藥設(shè)備常用于固體制劑的混合過程？A.流化床干燥器B.高效混合制粒機(jī)C.壓片機(jī)D.膠囊填充機(jī)8.制藥工藝中，對于難溶性藥物的增溶方法不包括A.制成鹽類B.加入增溶劑C.改變?nèi)軇〥.研磨成細(xì)粉9.關(guān)于藥物的劑型選擇，以下說法錯誤的是A.劑型會影響藥物的療效和安全性B.同一藥物不同劑型的生物利用度可能不同C.藥物劑型的選擇只需要考慮藥物本身的性質(zhì)D.劑型的選擇應(yīng)綜合考慮臨床需求等多方面因素10.制藥工藝技術(shù)中，以下哪種方法可用于藥物的精制？A.重結(jié)晶B.過濾C.蒸餾D.萃取11.在藥物合成反應(yīng)中，若要提高反應(yīng)的選擇性，可采取以下哪種措施？A.增加反應(yīng)物濃度B.升高反應(yīng)溫度C.選擇合適的反應(yīng)溶劑D.延長反應(yīng)時間12.藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件通常為A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.37℃±2℃，相對濕度65%±5%D.50℃±2℃，相對濕度70%±5%13.以下哪種輔料在片劑中可作為潤滑劑？A.淀粉B.微晶纖維素C.硬脂酸鎂D.羥丙基甲基纖維素14.制藥工藝中，對于無菌制劑的制備，關(guān)鍵的操作環(huán)節(jié)是A.原料的選擇B.生產(chǎn)環(huán)境的凈化C.包裝材料的選擇D.成品的檢驗15.在藥物合成工藝路線設(shè)計中，首先要考慮的因素是A.反應(yīng)的收率B.原料的成本C.反應(yīng)的安全性D.產(chǎn)品的質(zhì)量16.藥物制劑的溶出度測定方法不包括A.轉(zhuǎn)籃法B.槳法C.小杯法D.重量法17.以下哪種制藥工藝技術(shù)常用于抗生素的生產(chǎn)？A.發(fā)酵工程B.基因工程C.酶工程D.細(xì)胞工程18.制藥工藝中，對于藥物的粉碎操作，以下說法正確的是A.粉碎度越大越好B.粉碎過程中不會產(chǎn)生熱量C.不同藥物的粉碎方法相同D.粉碎可增加藥物的比表面積19.在藥物制劑的質(zhì)量控制中，以下哪種檢查項目不屬于外觀檢查？A.色澤B.澄明度C.裝量差異D.粒度20.制藥工藝技術(shù)中，對于藥物的包衣操作，以下哪種材料可作為腸溶衣材料？A.羥丙基甲基纖維素B.丙烯酸樹脂Ⅱ號C.滑石粉D.蔗糖第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請在每題的橫線上填寫正確答案。1.藥物合成反應(yīng)中，常見的親核試劑有______、______等。2.藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，長期試驗的條件是______、______。3.制藥工藝中，常用的混合方法有______、______等。4.藥物的精制方法有______、______、______等。5.片劑的制備工藝主要包括______、______、______等步驟。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。2.說明藥物合成工藝路線設(shè)計的基本原則。3.簡述固體制劑的制備工藝流程。4.列舉常見的藥物劑型及其特點。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述制藥工藝技術(shù)在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的重要性。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分。閱讀案例，回答問題。案例：某藥廠在生產(chǎn)一種抗生素時，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的收率較低，質(zhì)量不穩(wěn)定。經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)反應(yīng)過程中存在一些問題，如反應(yīng)溫度控制不當(dāng)、催化劑選擇不合理等。1.請分析導(dǎo)致產(chǎn)品收率低和質(zhì)量不穩(wěn)定的可能原因。2.針對這些問題，提出改進(jìn)措施。（五）工藝設(shè)計題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。設(shè)計一種簡單的藥物制劑制備工藝，要求寫出主要步驟和關(guān)鍵操作要點。答案：1.B2.B3.A4.D5.A6.D7.B8.D9.C10.A11.C12.A13.C14.B15.C16.D17.A18.D19.C20.B填空題答案：1.氫氧化鈉、醇鈉2.25℃±2℃、相對濕度60%±10%3.攪拌混合、研磨混合4.重結(jié)晶、升華、色譜分離5.制粒、壓片、包衣簡答題答案：1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括化學(xué)因素（如藥物的水解、氧化、異構(gòu)化等）、物理因素（如藥物的晶型轉(zhuǎn)變、溶解度改變、吸濕等）和生物學(xué)因素（如微生物污染、酶解等）。2.藥物合成工藝路線設(shè)計的基本原則包括：反應(yīng)步驟少、收率高、成本低、操作簡便、安全可靠、環(huán)境友好等。3.固體制劑的制備工藝流程一般包括：原料的預(yù)處理、粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片或膠囊填充等步驟。4.常見的藥物劑型及其特點：片劑：劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便等；膠囊劑：能掩蓋藥物的不良?xì)馕?、提高藥物的穩(wěn)定性等；注射劑：藥效迅速、作用可靠等；口服液體制劑：吸收快、服用方便等。論述題答案：制藥工藝技術(shù)在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中具有極其重要的地位。在研發(fā)階段，它是將藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為實際產(chǎn)品的關(guān)鍵橋梁，通過合理的工藝設(shè)計和優(yōu)化，確定藥物的合成路線、制劑配方和生產(chǎn)工藝，確保藥物的質(zhì)量和療效。在生產(chǎn)階段，它直接影響藥物的產(chǎn)量和質(zhì)量，高效穩(wěn)定的制藥工藝能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，保證產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性，滿足市場需求，保障患者用藥安全有效。案例分析題答案：1.導(dǎo)致產(chǎn)品收率低和質(zhì)量不穩(wěn)定的可能原因：反應(yīng)溫度控制不當(dāng)，可能導(dǎo)致反應(yīng)不完全或副反應(yīng)增加；催化劑選擇不合理，不能有效降低反應(yīng)活化能，加快主反應(yīng)速度，抑制副反應(yīng)。2.改進(jìn)措施：精確控制反應(yīng)溫度，通過安裝溫度監(jiān)測和控制系統(tǒng)，確保反應(yīng)在適宜的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行；重新篩選合適的催化劑，根據(jù)反應(yīng)特點和要求，選擇活性高、選擇性好的催化劑，并優(yōu)化催化劑的用量和使用條件。工藝設(shè)計題答案：以制備阿司匹林片劑為例。主要步驟：將阿司