醫(yī)藥藥品職業(yè)技能鑒定題庫（B卷）一、單項選擇題（每題1分，共30題）1.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當建立藥品上市后風險管理計劃，對藥品的（）進行持續(xù)監(jiān)測和評估。A.療效、安全性、質量可控性B.安全性、有效性、質量可控性C.穩(wěn)定性、有效性、經(jīng)濟性D.安全性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性2.下列藥品中，不屬于特殊管理藥品的是（）。A.芬太尼透皮貼劑（麻醉藥品）B.艾司唑侖片（第二類精神藥品）C.人血白蛋白（生物制品）D.罌粟殼（毒性中藥飲片）3.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中，陰涼庫的溫度應控制在（）。A.210℃B.不超過20℃C.1030℃D.05℃4.關于藥品不良反應（ADR）的定義，正確的是（）。A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B.患者因誤用藥品導致的傷害C.藥品質量問題引發(fā)的毒性反應D.超劑量用藥引起的不良反應5.處方審核時，發(fā)現(xiàn)“阿司匹林腸溶片（100mg/片）口服一次3片一日3次”，應重點關注（）。A.配伍禁忌B.適應癥是否相符C.劑量是否超出說明書規(guī)定D.藥品是否為患者過敏史中的品種6.中藥炮制“炒炭存性”的主要目的是（）。A.增強補肝腎作用B.減少揮發(fā)油含量C.保留藥物固有藥性，增強止血作用D.降低毒性7.生物制品（如胰島素注射液）儲存時，最關鍵的環(huán)境控制因素是（）。A.避光B.濕度（45%75%）C.溫度（28℃）D.通風8.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回是指（）。A.使用該藥品可能引起暫時的或可逆的健康危害B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害C.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回D.使用該藥品已造成患者死亡9.某藥品標簽標注有效期至“2025年12月”，其實際失效日期是（）。A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2026年1月1日D.2025年11月30日10.關于處方藥與非處方藥的區(qū)分，錯誤的是（）。A.處方藥需憑醫(yī)師處方購買B.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識（OTC）C.處方藥可以在大眾媒體上發(fā)布廣告D.非處方藥分為甲類（紅色OTC）和乙類（綠色OTC）11.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，單次銷售不得超過（）。A.2盒B.3盒C.5盒D.10盒12.《中國藥典》（2020年版）中，“貯藏”項下的“冷處”是指（）。A.210℃B.不超過20℃C.1030℃D.0℃以下13.關于藥品驗收記錄的保存期限，正確的是（）。A.至少保存至藥品有效期后1年，不得少于3年B.至少保存5年C.至少保存至藥品售出后2年D.永久保存14.中藥飲片“蜜炙”的主要目的是（）。A.增強潤肺止咳作用B.降低毒性C.便于粉碎D.延長保質期15.下列屬于藥品質量特性的是（）。A.經(jīng)濟性B.均一性C.穩(wěn)定性D.B和C16.藥品批發(fā)企業(yè)采購首營品種時，不需要審核的資料是（）。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品注冊批件C.藥品出廠檢驗報告D.企業(yè)法人身份證復印件17.關于藥品廣告的說法，錯誤的是（）。A.非處方藥廣告必須標明“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”B.處方藥可以在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.藥品廣告不得含有“無效退款”“根治”等承諾性用語D.所有藥品廣告均需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準18.藥品零售企業(yè)藥師在指導患者使用外用藥時，應重點提示（）。A.藥品的有效期B.用藥部位、劑量及療程C.藥品的價格D.生產(chǎn)企業(yè)信息19.下列哪種藥品需要實行“雙人雙鎖”管理？（）A.第一類精神藥品B.含可待因復方口服溶液C.降壓藥（如氨氯地平片）D.生物制品（如破傷風抗毒素）20.關于藥品有效期的計算，某藥品生產(chǎn)日期為2023年5月10日，有效期24個月，其有效期截止日期為（）。A.2025年5月9日B.2025年5月10日C.2025年5月31日D.2025年4月30日21.藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）的，應承擔的法律責任是（）。A.警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款B.沒收違法所得，并處貨值金額五倍以上十倍以下的罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.追究刑事責任22.中藥“炮制”的核心目的是（）。A.改變外觀形狀B.增強或改變藥物性能，降低毒性或副作用C.便于運輸儲存D.提高藥物純度23.關于藥品不良反應報告，正確的做法是（）。A.僅報告嚴重的不良反應B.所有不良反應均需在24小時內上報C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)群體不良反應應立即向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報告D.個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應無需報告24.藥品零售企業(yè)陳列藥品時，與非藥品的間距應不小于（）。A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.無明確要求25.下列屬于假藥的是（）。A.超過有效期的藥品B.未標明產(chǎn)品批號的藥品C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品26.關于冷藏藥品的運輸，錯誤的是（）。A.使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱B.運輸過程中溫度記錄間隔不超過30分鐘C.啟運前應預冷至規(guī)定溫度D.可以與其他藥品混裝運輸27.處方中“qd”的含義是（）。A.每日一次B.每日兩次C.每日三次D.每小時一次28.中藥飲片驗收時，不需要檢查的項目是（）。A.性狀B.雜質含量C.包裝上的生產(chǎn)批號D.藥品廣告批準文號29.藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理制度中，不包括（）。A.藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護制度B.人員健康管理制度C.藥品廣告審核制度D.質量事故處理和報告制度30.關于藥品召回的責任主體，正確的是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門二、多項選擇題（每題2分，共20題）1.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應履行的義務包括（）。A.建立藥品質量保證體系B.制定藥品上市后風險管理計劃C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構使用藥品的質量進行監(jiān)督D.負責藥品全生命周期管理2.藥品儲存過程中，影響質量的環(huán)境因素包括（）。A.溫度B.濕度C.光照D.微生物污染3.處方審核的內容包括（）。A.合法性（處方醫(yī)師資質）B.規(guī)范性（處方書寫格式）C.適宜性（用藥與診斷相符性、劑量）D.經(jīng)濟性（藥品價格）4.特殊管理藥品的“五?！惫芾硎侵福ǎ?。A.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記5.中藥飲片驗收時，需要檢查的項目有（）。A.外觀性狀（如顏色、形狀）B.雜質、灰分含量C.包裝標識（如品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)）D.微生物限度6.藥品不良反應報告的范圍包括（）。A.新的不良反應（說明書未載明的）B.嚴重的不良反應（如導致住院或致殘）C.所有已知不良反應D.群體不良反應7.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的溫濕度要求正確的是（）。A.常溫庫：1030℃B.陰涼庫：不超過20℃C.冷庫：28℃D.相對濕度：35%75%8.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進的藥品包括（）。A.未取得藥品批準證明文件的藥品B.超過有效期的藥品C.包裝不符合規(guī)定的藥品D.未附同批號檢驗報告的生物制品9.藥物相互作用可能導致的后果有（）。A.療效增強（如磺胺甲噁唑+甲氧芐啶）B.毒性增加（如華法林+阿司匹林）C.療效降低（如四環(huán)素+鈣劑）D.無明顯影響10.藥品零售企業(yè)藥學服務的內容包括（）。A.指導患者合理用藥（如服藥時間、方法）B.解答患者藥品咨詢（如適應癥、不良反應）C.對慢性病患者進行用藥跟蹤隨訪D.推薦高價藥品以提高銷售額11.下列屬于劣藥的情形有（）。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.未注明或者更改有效期的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品12.GSP要求藥品陳列時，應遵循的原則包括（）。A.按劑型、用途分類陳列B.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列C.外用藥與內服藥分開陳列D.含特殊藥品復方制劑設置專柜陳列13.關于藥品有效期標注，正確的有（）。A.有效期至2025年08月，可標注為“2025.08”B.生產(chǎn)日期為2023年12月15日，有效期2年，標注為“有效期至2025年12月14日”C.有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天D.中藥飲片應標注“保質期”而非“有效期”14.生物制品（如乙肝疫苗）儲存與運輸?shù)囊蟀ǎǎ?。A.全程冷鏈（28℃）B.避免凍結（部分疫苗）C.運輸過程中實時監(jiān)測溫度D.可以與冷凍食品同車運輸15.處方中“禁用”的含義是（）。A.禁止使用（如對藥物成分過敏者）B.謹慎使用（需密切觀察）C.避免使用（可能引發(fā)嚴重不良反應）D.可以使用但需調整劑量16.藥品批發(fā)企業(yè)質量管理人員應具備的條件包括（）。A.藥學專業(yè)本科以上學歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷D.高中以上學歷17.影響中藥飲片質量的因素有（）。A.原藥材的品種與產(chǎn)地B.炮制方法與工藝C.儲存條件（如濕度、蟲害）D.包裝材料（如是否防潮）18.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須（）。A.憑醫(yī)師開具的處方銷售B.審核處方的合法性與規(guī)范性C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用D.留存處方原件至少2年19.關于藥品召回，正確的說法有（）。A.一級召回應在24小時內通知到有關單位和患者B.二級召回應在48小時內完成C.三級召回應在72小時內完成D.召回的藥品應統(tǒng)一銷毀或依法處理20.藥學服務中，與患者溝通的技巧包括（）。A.使用通俗易懂的語言（避免專業(yè)術語）B.關注患者的用藥依從性（如是否漏服）C.尊重患者隱私（如詢問過敏史時保護隱私）D.夸大藥品療效以提高患者信心三、判斷題（每題1分，共20題）1.首營企業(yè)審核時，只需查驗《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，無需審核營業(yè)執(zhí)照。（）2.陰涼庫的溫度要求是210℃。（）3.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（）4.中藥炮制“酒炙”可增強藥物的活血作用。（）5.藥品有效期標注為“2025.12”，表示該藥品可使用至2025年12月31日。（）6.處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售。（）7.生物制品（如胰島素）可以冷凍保存，以延長有效期。（）8.藥品召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門。（）9.非處方藥廣告必須標明“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進藥品，只要藥品質量合格。（）11.中藥飲片“炒黃”的目的是增強療效或降低毒性（如炒牽牛子）。（）12.藥品不良反應報告實行“可疑即報”原則，包括可能與用藥有關的所有不良事件。（）13.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片時，無需查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。（）14.冷藏藥品運輸時，溫度記錄設備的啟動時間應在藥品裝車后開始。（）15.處方中“tid”表示每日三次。（）16.藥品批發(fā)企業(yè)的驗收人員應具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷。（）17.超過有效期的藥品屬于假藥。（）18.含麻黃堿類復方制劑零售時，應查驗購買者身份證，并登記姓名、身份證號。（）19.藥品儲存時，中藥材與中藥飲片可以同庫儲存。（）20.藥品廣告中可以使用“國家級”“最佳”等絕對化用語。（）四、簡答題（每題5分，共10題）1.簡述《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）對藥品儲存的基本要求。2.處方審核的“四查十對”具體內容是什么？3.中藥炮制的主要目的有哪些？（至少列舉4項）4.藥品不良反應報告和監(jiān)測的基本流程包括哪些步驟？5.特殊管理藥品分為哪幾類？各類的管理要點是什么？6.藥品有效期的定義是什么？標注時應遵循哪些規(guī)則？7.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應審核供貨單位的哪些資質文件？（至少列舉5項）8.影響藥品質量的環(huán)境因素有哪些？對應的控制措施是什么？9.非處方藥的遴選原則包括哪些？（至少列舉