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PAGE介紹食品生產(chǎn)許可證制度一、總則(一)目的食品生產(chǎn)許可證制度是為了保證食品安全,規(guī)范食品生產(chǎn)活動,加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)制定的重要制度。其目的在于確保食品生產(chǎn)企業(yè)具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格食品的能力,從源頭上保障消費者的飲食安全。(二)適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動,包括食品的生產(chǎn)、加工和銷售等環(huán)節(jié)。涵蓋了各種類型的食品生產(chǎn)企業(yè),無論是傳統(tǒng)的食品加工企業(yè),還是新興的食品生產(chǎn)業(yè)態(tài),均需遵守本制度。(三)基本原則1.合法性原則食品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格遵守國家法律法規(guī),依法取得食品生產(chǎn)許可證,并在許可范圍內(nèi)從事生產(chǎn)活動。任何違反法律法規(guī)的生產(chǎn)行為都將受到嚴厲制裁。2.食品安全第一原則始終將食品安全放在首位,企業(yè)應建立健全食品安全管理制度,確保所生產(chǎn)的食品符合食品安全標準,保障消費者的身體健康和生命安全。3.誠信自律原則企業(yè)要自覺遵守職業(yè)道德,誠實守信,加強自律管理。積極履行社會責任,維護良好的市場秩序,樹立企業(yè)良好形象。二、申請與受理(一)申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機構(gòu)或者人員,保持食品生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生整潔。2.具有與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局、工藝流程和操作規(guī)范,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。(三)受理程序申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行形式審查,對申請材料齊全、符合法定形式的,予以受理;對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。三、審查與決定(一)審查方式1.書面審查食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的申請材料進行詳細審查,核實其是否符合申請條件和相關法律法規(guī)要求。2.現(xiàn)場核查根據(jù)申請食品的類別、工藝特點等,食品藥品監(jiān)督管理部門組織核查人員對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、管理制度等進行實地核查。核查人員按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關標準,對企業(yè)的生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)進行全面檢查,確保企業(yè)具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格食品的能力。(二)審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所檢查生產(chǎn)場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合要求。生產(chǎn)場所應遠離污染源,具備良好的通風、采光、排水等條件,防止食品受到污染。2.設備設施審查生產(chǎn)設備的種類、數(shù)量、性能等是否滿足生產(chǎn)需要。設備應定期維護保養(yǎng),確保正常運行,能夠保證食品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。3.管理制度查看企業(yè)是否建立健全食品安全管理制度,包括進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度。制度應具有可操作性,能夠有效落實到生產(chǎn)經(jīng)營活動中。4.人員資質(zhì)檢查企業(yè)從業(yè)人員是否具備相應的健康證明和食品安全知識培訓記錄。從事食品生產(chǎn)的人員應保持良好的個人衛(wèi)生習慣,定期進行健康檢查,防止因人員健康問題導致食品安全事故。(三)決定程序縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)審查結(jié)果,作出是否準予許可的決定。對于符合條件的,準予許可,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對于不符合條件的,不予許可,并書面說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。四、許可證管理(一)證書樣式與編號規(guī)則食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。(二)有效期與延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)提交的延續(xù)申請進行審查。對符合條件的,予以延續(xù),換發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。(三)變更與補辦1.變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)企業(yè)應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。許可事項包括食品生產(chǎn)許可類別、品種明細、生產(chǎn)地址等。申請變更食品生產(chǎn)許可的,應當提交與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的申請材料。2.補辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應當向原發(fā)證部門申請補辦,并提交食品生產(chǎn)許可證補辦申請書以及食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞情況說明。原發(fā)證部門應當自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。(四)注銷有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù):1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;4.因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;5.法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。五、生產(chǎn)管理(一)生產(chǎn)過程控制1.企業(yè)應按照食品生產(chǎn)標準和工藝要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程符合食品安全要求。2.嚴格控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度、清潔度等條件,防止食品受到污染。3.對生產(chǎn)過程中的關鍵控制點進行監(jiān)控,記錄相關數(shù)據(jù)和信息,以便及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。(二)人員健康與培訓1.食品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員每年應進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。2.企業(yè)應定期組織從業(yè)人員參加食品安全知識培訓,提高其食品安全意識和操作技能。培訓內(nèi)容應包括食品安全法律法規(guī)、食品生產(chǎn)操作規(guī)程、食品安全事故應急處置等方面。(三)進貨查驗記錄1.企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關憑證。2.記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。(四)出廠檢驗記錄制度1.企業(yè)應建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關憑證。2.記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。六、監(jiān)督檢查(一)監(jiān)督檢查主體與職責縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作。其職責包括依法對食品生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查、專項檢查、抽樣檢驗等,督促企業(yè)落實食品安全主體責任,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。(二)監(jiān)督檢查內(nèi)容1.食品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)和食品安全標準的情況。2.食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全管理制度的情況,如進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄等制度的執(zhí)行情況。3.食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、人員資質(zhì)等是否符合要求。4.食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品質(zhì)量安全狀況。(三)檢查方式與頻率1.日常監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)督管理部門定期對食品生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查,檢查方式包括現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問相關人員等。日常監(jiān)督檢查的頻率根據(jù)企業(yè)的風險等級確定,風險等級越高,檢查頻率越高。2.專項檢查根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要,食品藥品監(jiān)督管理部門組織開展專項檢查,如針對特定食品品種或者特定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項檢查。專項檢查具有針對性和時效性,能夠及時發(fā)現(xiàn)和解決食品安全領域的突出問題。3.抽樣檢驗食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品進行抽樣檢驗,以驗證食品的質(zhì)量安全狀況。抽樣檢驗應遵循科學、公正、公平的原則,確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。(四)結(jié)果處理1.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,食品藥品監(jiān)督管理部門應責令企業(yè)限期整改。企業(yè)應按照要求制定整改措施,落實整改責任,按時完成整改任務。2.對整改后仍不符合要求的企業(yè),食品藥品監(jiān)督管理部門將依法采取相應的措施,如責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷食品生產(chǎn)許可證等,以確保食品安全。3.監(jiān)督檢查結(jié)果將向社會公開,接受公眾監(jiān)督。對存在食品安全問題的企業(yè),將依法予以曝光,增強企業(yè)的食品安全責任意識,營造良好的食品安全社會氛圍。七、法律責任(一)無證生產(chǎn)的法律責任未取得食品生產(chǎn)許可證從事食品生產(chǎn)活動的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。(二)超范圍生產(chǎn)等違法行為的法律責任食品生產(chǎn)企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)食品、變更生產(chǎn)地址未按規(guī)定辦理變更手續(xù)等違法行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將責令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上2萬元以下罰款;情

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