2025年大學(xué)第四學(xué)年（生物制藥）工藝技術(shù)階段測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.生物制藥工藝中，以下哪種技術(shù)常用于蛋白質(zhì)的分離純化？A.離子交換色譜B.酸堿滴定C.蒸餾D.重結(jié)晶2.關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)，下列說法錯誤的是A.需構(gòu)建工程菌B.要進行細胞培養(yǎng)C.不需要進行質(zhì)量控制D.可利用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)3.生物制藥過程中，防止微生物污染至關(guān)重要，以下哪種措施不屬于防止微生物污染的方法？A.對設(shè)備進行消毒B.控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度C.使用無菌原料D.操作人員穿戴無菌工作服4.以下哪種酶在生物制藥中可用于催化化學(xué)鍵的斷裂？A.淀粉酶B.脂肪酶C.蛋白酶D.限制性內(nèi)切酶5.生物制藥工藝中，細胞融合技術(shù)常用于制備A.單克隆抗體B.重組蛋白C.疫苗D.抗生素6.在生物制藥發(fā)酵過程中，需要監(jiān)測的參數(shù)不包括A.溫度B.壓力C.溶液顏色D.pH值7.生物制藥中，蛋白質(zhì)的復(fù)性是指A.蛋白質(zhì)從變性狀態(tài)恢復(fù)到天然狀態(tài)的過程B.蛋白質(zhì)的折疊過程C.蛋白質(zhì)的水解過程D.蛋白質(zhì)與其他分子的結(jié)合過程8.以下哪種生物材料可用于生物制藥的原料？A.動物肝臟B.塑料C.玻璃D.橡膠9.生物制藥工藝中，超濾技術(shù)主要用于A.去除大分子雜質(zhì)B.分離不同分子量的蛋白質(zhì)C.濃縮溶液D.以上都是10.關(guān)于生物制藥的質(zhì)量控制，以下說法正確的是A.只需要控制成品的質(zhì)量B.生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制不重要C.要對原材料、中間體和成品進行全面質(zhì)量控制D.質(zhì)量控制與生產(chǎn)工藝無關(guān)11.生物制藥中，常用的緩沖液不包括A.磷酸鹽緩沖液B.碳酸鹽緩沖液C.鹽酸緩沖液D.Tris-HCl緩沖液12.以下哪種技術(shù)可用于生物制藥中藥物的靶向遞送？A.納米技術(shù)B.基因編輯技術(shù)C.酶工程技術(shù)D.發(fā)酵技術(shù)13.生物制藥工藝中，細胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基成分不包括A.氨基酸B.葡萄糖C.金屬離子D.二氧化碳14.在生物制藥過程中，以下哪種操作可能會導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性？A.低溫保存B.溫和攪拌C.高溫加熱D.調(diào)節(jié)pH值15.生物制藥中，用于疫苗生產(chǎn)的病毒培養(yǎng)通常采用A.原代細胞培養(yǎng)B.傳代細胞系培養(yǎng)C.二倍體細胞系培養(yǎng)D.以上都可以16.以下哪種生物制藥產(chǎn)品不屬于基因工程藥物？A.胰島素B.干擾素C.青霉素D.生長激素17.生物制藥工藝中，蛋白質(zhì)的純化方法不包括A.鹽析B.電泳C.酸堿中和D.親和色譜18.在生物制藥發(fā)酵過程中，溶氧對微生物生長和產(chǎn)物合成有重要影響，以下哪種措施可提高溶氧？A.增加培養(yǎng)基濃度B.降低攪拌速度C.通入無菌空氣D.提高發(fā)酵溫度19.生物制藥中，以下哪種物質(zhì)可作為酶的抑制劑？A.底物B.輔酶C.金屬離子D.競爭性抑制劑20.關(guān)于生物制藥工藝的發(fā)展趨勢，以下說法錯誤的是A.越來越注重綠色環(huán)保B.技術(shù)創(chuàng)新速度減慢C.更加關(guān)注個性化治療藥物的研發(fā)D.多學(xué)科交叉融合趨勢增強第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分，共10分。請在橫線上填寫正確答案。1.生物制藥工藝主要包括______、______、______、______和______等環(huán)節(jié)。2.基因工程藥物的生產(chǎn)過程包括______的構(gòu)建、______的培養(yǎng)、______的分離純化和______等步驟。3.生物制藥中常用的分離純化技術(shù)有______、______、______、______等。4.蛋白質(zhì)的表達系統(tǒng)主要有______、______、______和______等。5.生物制藥發(fā)酵過程中，常見的發(fā)酵類型有______、______和______。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分，共20分。簡要回答問題。1.簡述生物制藥工藝中細胞培養(yǎng)的重要性。2.生物制藥中如何進行原材料的質(zhì)量控制？3.說明蛋白質(zhì)復(fù)性的常用方法及原理。4.簡述生物制藥發(fā)酵過程中染菌的危害及預(yù)防措施。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，共15分。論述基因工程藥物在生物制藥中的優(yōu)勢及面臨的挑戰(zhàn)。（四）材料分析題（共10分）材料：在生物制藥某產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)最終產(chǎn)品的活性低于預(yù)期。經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)是在蛋白質(zhì)純化步驟中，由于操作不當(dāng)導(dǎo)致部分蛋白質(zhì)發(fā)生了不可逆的變性。答題要求：根據(jù)上述材料，回答以下問題。每小題5分，共10分。1.請分析蛋白質(zhì)純化過程中導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性的可能操作因素。2.針對蛋白質(zhì)變性問題，提出改進蛋白質(zhì)純化工藝的建議。（五）案例分析題（共5分）案例：某生物制藥公司在生產(chǎn)一種新型疫苗時，按照常規(guī)工藝進行生產(chǎn)，但產(chǎn)品的免疫效果不理想。經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在疫苗生產(chǎn)過程中，細胞培養(yǎng)條件的控制不夠精準(zhǔn)，影響了病毒的生長和活性。答題要求：根據(jù)上述案例，回答以下問題。共5分。1.請分析細胞培養(yǎng)條件控制不當(dāng)對疫苗免疫效果產(chǎn)生影響的原因。答案：1.A2.C3.B4.D5.A6.C7.A8.A9.D10.C11.C12.A13.D14.C15.D16.C17.C18.C19.D20.B填空題答案：1.藥物來源、提取分離、藥物制備、質(zhì)量控制、制劑成型2.基因工程菌、工程菌、目的產(chǎn)物、質(zhì)量檢測3.色譜法、電泳法、離心法、超濾法4.原核表達系統(tǒng)、真核表達系統(tǒng)、昆蟲桿狀病毒表達系統(tǒng)、哺乳動物細胞表達系統(tǒng)5.分批發(fā)酵、連續(xù)發(fā)酵、補料分批發(fā)酵簡答題答案：1.細胞培養(yǎng)是生物制藥的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為藥物生產(chǎn)提供細胞來源，可大量生產(chǎn)目的產(chǎn)物，如蛋白質(zhì)、抗體等。通過控制培養(yǎng)條件，可實現(xiàn)產(chǎn)物的高效表達和穩(wěn)定生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量。2.對原材料進行質(zhì)量控制，需嚴(yán)格篩選供應(yīng)商，確保原材料質(zhì)量穩(wěn)定。對原材料進行檢驗，包括純度、活性、雜質(zhì)等指標(biāo)。建立原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檔案，記錄相關(guān)信息，便于追溯和管理。3.常用方法有透析法，利用透析袋去除變性劑等小分子；稀釋復(fù)性法，將變性蛋白稀釋降低變性劑濃度；柱上復(fù)性法，在色譜柱中進行復(fù)性。原理是通過改變環(huán)境條件，使變性蛋白重新折疊形成正確構(gòu)象。4.染菌會導(dǎo)致發(fā)酵失敗，浪費原料，影響產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量。預(yù)防措施包括對設(shè)備嚴(yán)格滅菌，對空氣過濾除菌，對培養(yǎng)基滅菌，操作人員嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，定期對生產(chǎn)環(huán)境進行消毒監(jiān)測。論述題答案：優(yōu)勢：可大量生產(chǎn)具有特定功能的藥物，如胰島素等，滿足臨床需求。能對藥物進行精準(zhǔn)設(shè)計和改造，提高藥物療效和安全性?？蓪崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，降低成本。挑戰(zhàn)：構(gòu)建工程菌難度大，需優(yōu)化表達載體和培養(yǎng)條件。產(chǎn)品質(zhì)量控制要求高，需嚴(yán)格檢測和純化。存在倫理和安全性問題，如基因污染等。材料分析題答案：1.可能因素有純化過程中溫度過高，破壞蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)；pH值劇烈變化，影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性；使用變性劑濃度不當(dāng)；攪拌速度過快等機械力損傷蛋白質(zhì)。2.建議精確控