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文檔簡介

PAGE醫(yī)院藥局安全生產(chǎn)制度一、總則(一)目的為加強醫(yī)院藥局安全生產(chǎn)管理,保障患者用藥安全,維護藥局正常工作秩序,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,結(jié)合本醫(yī)院藥局實際情況,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥局全體工作人員,涵蓋藥局藥品儲存、調(diào)配、發(fā)放等各個環(huán)節(jié)。(三)基本原則1.安全第一原則:始終將安全生產(chǎn)放在首位,確保藥局各項工作無安全事故發(fā)生。2.預防為主原則:強化安全防范意識,采取有效預防措施,防止安全事故的發(fā)生。3.綜合治理原則:運用多種手段,綜合管理安全生產(chǎn)工作,形成全員參與、全面覆蓋的安全管理格局。二、安全生產(chǎn)職責(一)藥局負責人職責1.全面負責藥局安全生產(chǎn)工作,貫徹執(zhí)行國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。2.制定藥局安全生產(chǎn)工作計劃和目標,并組織實施。3.定期組織安全檢查,及時消除安全隱患,對重大安全問題及時向上級報告并協(xié)調(diào)解決。4.組織開展安全生產(chǎn)教育和培訓,提高工作人員安全意識和技能。5.建立健全藥局安全生產(chǎn)管理制度和應(yīng)急預案,并定期組織演練。(二)藥品采購人員職責1.嚴格按照藥品采購相關(guān)規(guī)定,從合法渠道采購藥品,確保藥品質(zhì)量安全。2.審查供貨單位資質(zhì),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,索取相關(guān)證明文件。3.做好采購記錄,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息,確保記錄真實、完整、可追溯。4.對采購過程中的安全問題負責,如藥品運輸安全等,確保藥品在采購環(huán)節(jié)不出現(xiàn)安全事故。(三)藥品儲存保管人員職責1.負責藥庫藥品的儲存保管工作,按照藥品儲存條件要求,合理安排倉位,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.定期檢查藥品儲存環(huán)境,包括溫度、濕度、通風等條件,做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.對庫存藥品進行盤點清查,做到賬物相符,確保藥品數(shù)量準確。4.嚴格執(zhí)行藥品出入庫制度,做好藥品出入庫登記,確保藥品流向清晰、可追溯。5.負責藥庫安全設(shè)施設(shè)備的維護和管理,如消防器材、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等,確保其正常運行。(四)藥品調(diào)配發(fā)放人員職責1.嚴格按照處方調(diào)配藥品,認真核對處方信息,確保調(diào)配藥品準確無誤。2.遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程,正確使用調(diào)配設(shè)備和工具,防止藥品污染和差錯發(fā)生。3.對調(diào)配好的藥品進行再次核對,確認無誤后發(fā)放給患者,并做好發(fā)放記錄。4.向患者或其家屬做好用藥交代,包括用法用量、注意事項等,確?;颊哒_用藥。5.負責調(diào)配區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生和安全,保持工作場所整潔有序,防止發(fā)生藥品混淆、污染等安全問題。(五)質(zhì)量管理人員職責1.負責藥局藥品質(zhì)量管理工作,監(jiān)督藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。2.定期對藥局藥品質(zhì)量進行檢查,包括藥品外觀、性狀檢查,藥品效期管理等,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。3.組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,及時收集、上報藥品不良反應(yīng)信息。4.對藥局工作人員進行質(zhì)量管理培訓,提高全員質(zhì)量意識。5.協(xié)助藥局負責人做好安全生產(chǎn)相關(guān)工作,確保藥局質(zhì)量管理體系有效運行,保障藥品質(zhì)量安全。三、藥品儲存安全管理(一)儲存環(huán)境要求1.藥庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,通風良好,溫度、濕度應(yīng)符合所儲存藥品的要求。一般藥品儲存溫度為常溫(10℃30℃),陰涼藥品儲存溫度不超過20℃,冷藏藥品儲存溫度為2℃8℃。2.藥庫應(yīng)設(shè)置防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施,確保藥品儲存安全。防蟲、防鼠設(shè)施應(yīng)定期檢查和維護,保持完好有效。3.藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途分類存放,并有明顯標識。同一品種不同規(guī)格的藥品應(yīng)分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。(二)藥品堆碼要求1.藥品應(yīng)按規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距進行堆碼。垛間距不小于5厘米,墻間距、頂間距不小于30厘米,燈間距不小于50厘米。2.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固,不得倒置、傾斜,不得超過規(guī)定的高度。藥品堆碼高度應(yīng)根據(jù)藥品包裝形式、重量等因素合理確定,確保堆碼安全。3.藥品堆碼應(yīng)便于檢查、盤點和搬運,不得堵塞通道和通風口。(三)藥品效期管理1.建立藥品效期管理制度,定期對藥庫藥品進行效期檢查。效期檢查應(yīng)做到逐批、逐品種檢查,確保藥品在有效期內(nèi)使用。2.對近效期藥品應(yīng)進行標識和管理,采取催用、退貨等措施,防止藥品過期失效。近效期藥品應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域存放,并在醒目位置標明“近效期藥品專柜”字樣。3.對過期藥品應(yīng)及時清理,填寫過期藥品銷毀記錄,經(jīng)藥局負責人批準后,按照規(guī)定程序進行銷毀。過期藥品銷毀應(yīng)雙人在場,確保銷毀過程真實、完整、可追溯。四、藥品調(diào)配安全管理(一)調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配前洗手消毒,穿戴工作服、工作帽、口罩等防護用品。2.嚴格按照處方內(nèi)容進行調(diào)配,認真核對處方姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確保調(diào)配準確無誤。3.調(diào)配藥品應(yīng)使用專用工具,如藥勺、鑷子等,不得直接用手接觸藥品。調(diào)配過程中應(yīng)注意防止藥品污染和交叉污染。4.調(diào)配好的藥品應(yīng)放置在清潔、干燥的容器中,并及時貼上標簽,標明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量等信息。5.調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)再次核對處方和調(diào)配藥品,確認無誤后簽字。(二)藥品核對制度1.藥品調(diào)配完成后,必須進行雙人核對。核對人員應(yīng)認真核對處方信息和調(diào)配藥品,確保準確無誤。2.核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、患者姓名等。核對過程中應(yīng)逐一對照,不得遺漏。3.核對無誤后,核對人員應(yīng)在處方和調(diào)配記錄上簽字確認。如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時糾正,重新調(diào)配核對。(三)特殊藥品調(diào)配管理1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配應(yīng)嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定執(zhí)行。2.調(diào)配特殊藥品時,應(yīng)雙人核對,確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配記錄應(yīng)詳細、完整,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、處方編號等信息。3.特殊藥品調(diào)配完成后,應(yīng)專柜加鎖保存,并建立專門的使用登記制度,記錄使用日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,確保特殊藥品使用安全、可追溯。五、藥品發(fā)放安全管理(一)發(fā)放流程1.患者或其家屬憑處方到藥局窗口領(lǐng)取藥品。發(fā)放人員應(yīng)核對處方信息和患者身份,確認無誤后發(fā)放藥品。2.發(fā)放人員應(yīng)向患者或其家屬做好用藥交代,包括用法用量、注意事項、儲存條件等信息,確?;颊哒_用藥。3.發(fā)放藥品時,應(yīng)將藥品連同使用說明書一起發(fā)放給患者,并告知患者如有疑問及時咨詢。4.發(fā)放完成后,發(fā)放人員應(yīng)在處方上簽字,并做好發(fā)放記錄,記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。(二)患者身份核對1.發(fā)放藥品前,必須認真核對患者身份。核對方式可采用詢問患者姓名、年齡、住址等信息,或查看患者有效身份證件等。2.核對患者身份時,應(yīng)確保信息準確無誤。如患者身份信息不符,不得發(fā)放藥品,并及時與處方醫(yī)生溝通核實。3.對于特殊患者,如兒童、老年人、殘疾人等,發(fā)放人員應(yīng)給予更多關(guān)注,確保其正確理解用藥交代內(nèi)容。(三)藥品發(fā)放記錄1.建立藥品發(fā)放記錄制度,詳細記錄藥品發(fā)放情況。發(fā)放記錄應(yīng)包括發(fā)放日期、患者姓名、性別、年齡、處方編號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、發(fā)放人員等信息。2.藥品發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。保存期滿后,應(yīng)按照規(guī)定程序進行銷毀。3.藥品發(fā)放記錄應(yīng)便于查詢和追溯,為藥品質(zhì)量管理和安全用藥提供依據(jù)。六、設(shè)備設(shè)施安全管理(一)溫濕度監(jiān)測設(shè)備1.藥庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備,實時監(jiān)測藥庫溫度、濕度情況。溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期校準和維護,確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。2.溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)安裝在藥庫合適位置,避免受到陽光直射、熱源、水源等影響。監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)及時記錄,并保存一定期限。3.根據(jù)溫濕度監(jiān)測結(jié)果,及時采取相應(yīng)措施調(diào)節(jié)藥庫溫濕度。如溫度過高時,可采取通風、空調(diào)降溫等措施;濕度超標時,可采取除濕等措施。(二)消防設(shè)施設(shè)備1.藥庫應(yīng)配備必要消防設(shè)施設(shè)備,如滅火器、消火栓、自動噴水滅火系統(tǒng)等。消防設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護和保養(yǎng),確保其完好有效。2.工作人員應(yīng)熟悉消防設(shè)施設(shè)備的使用方法,掌握基本消防知識和技能。定期組織消防演練,提高工作人員火災(zāi)應(yīng)急處置能力。3.保持藥庫消防通道暢通,不得堆放雜物。消防設(shè)施設(shè)備周圍不得堆放易燃、易爆物品,確保其正常使用。(三)通風設(shè)備1.藥庫應(yīng)安裝通風設(shè)備,保持藥庫空氣流通。通風設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護,確保其正常運行。2.根據(jù)藥庫儲存藥品要求,合理設(shè)置通風時間和通風量。通風不良時,應(yīng)及時采取措施改善通風條件,防止藥品受潮、霉變等。3.通風設(shè)備應(yīng)定期清潔,防止灰塵、雜物等堵塞通風管道,影響通風效果。(四)藥品調(diào)配設(shè)備1.藥品調(diào)配區(qū)域應(yīng)配備必要調(diào)配設(shè)備,如藥架、藥斗、電子秤、標簽打印機等。調(diào)配設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護,確保其正常使用。2.調(diào)配設(shè)備應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,定期消毒。使用過程中應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程操作,防止設(shè)備損壞和藥品污染。3.對調(diào)配設(shè)備出現(xiàn)的故障應(yīng)及時維修,維修記錄應(yīng)詳細、完整,包括故障原因、維修時間、維修人員等信息。七、人員培訓與教育(一)培訓計劃1.制定藥局安全生產(chǎn)培訓計劃,明確培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓對象等。培訓計劃應(yīng)根據(jù)藥局實際情況和安全生產(chǎn)工作需要制定,確保培訓工作有針對性、系統(tǒng)性。2.培訓計劃應(yīng)涵蓋安全生產(chǎn)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品儲存與調(diào)配操作規(guī)程、設(shè)備設(shè)施使用與維護等方面內(nèi)容。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式。3.定期對培訓計劃執(zhí)行情況進行檢查和評估,根據(jù)檢查評估結(jié)果及時調(diào)整培訓計劃,確保培訓工作取得實效。(二)培訓內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓:組織工作人員學習國家安全生產(chǎn)法律法規(guī)、藥品管理法律法規(guī)等,提高工作人員法律意識,確保依法依規(guī)開展工作。2.藥品知識培訓:包括藥品分類、劑型、藥理作用、儲存條件、有效期等知識培訓,使工作人員熟悉各類藥品特點,掌握藥品儲存與調(diào)配要求。3.操作規(guī)程培訓:詳細講解藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)操作規(guī)程,使工作人員熟練掌握操作技能,確保工作準確無誤。4.安全意識培訓:通過案例分析、安全事故警示教育等方式,提高工作人員安全意識,增強自我保護能力和應(yīng)急處置能力。5.設(shè)備設(shè)施培訓:對藥局各類設(shè)備設(shè)施的使用方法、維護保養(yǎng)知識進行培訓,確保工作人員正確使用設(shè)備設(shè)施,延長設(shè)備使用壽命。(三)培訓記錄1.建立培訓記錄檔案,詳細記錄每次培訓的時間、地點、內(nèi)容、培訓教師、參加人員等信息。培訓記錄應(yīng)真實、完整、可追溯。2.培訓記錄檔案應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。保存期滿后,應(yīng)按照規(guī)定程序進行銷毀。3.根據(jù)培訓記錄,對工作人員培訓情況進行跟蹤評估,了解工作人員對培訓內(nèi)容的掌握程度和實際應(yīng)用能力,為后續(xù)培訓工作提供參考。八、安全檢查與隱患排查(一)檢查制度1.建立藥局安全生產(chǎn)檢查制度,定期對藥局進行安全檢查。檢查內(nèi)容包括藥品儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的安全管理情況,設(shè)備設(shè)施運行情況,人員操作規(guī)范情況等。2.安全檢查分為日常檢查、定期檢查和專項檢查。日常檢查由各崗位工作人員負責,每天對本崗位工作區(qū)域進行安全檢查;定期檢查由藥局負責人組織,每月至少進行一次全面安全檢查;專項檢查根據(jù)安全生產(chǎn)工作需要,針對特定問題或環(huán)節(jié)進行專項檢查。3.在節(jié)假日、重大活動等特殊時期,應(yīng)增加安全檢查頻次,確保藥局安全生產(chǎn)。(二)隱患排查與整改1.安全檢查過程中,應(yīng)認真排查安全隱患。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患應(yīng)及時記錄,分析原因,制定整改措施,明確整改責任人,限期整改。2.對于一般安全隱患,應(yīng)立即整改;對于重大安全隱患,應(yīng)立即停止相關(guān)工作,采取臨時防范措施,并及時向上級報告,組織相關(guān)人員研究制定整改方案,確保安全隱患得到徹底消除。3.建立安全隱患排查與整改臺賬,詳細記錄安全隱患排查情況、整改措施、整改責任人、整改期限和整改結(jié)果等信息。安全隱患排查與整改臺賬應(yīng)妥善保存,作為安全生產(chǎn)管理的重要資料。(三)檢查記錄與報告1.每次安全檢查應(yīng)做好記錄,記錄內(nèi)容包括檢查時間、檢查人員、檢查部位、發(fā)現(xiàn)問題及整改情況等。安全檢查記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整,并存檔備查。2.對安全檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題和安全隱患,應(yīng)及時向上級報告。報告內(nèi)容應(yīng)包括問題描述、原因分析、整改建議等,確保上級及時了解情況,協(xié)調(diào)解決問題。3.定期對安全檢查情況進行總結(jié)分析,評估安全生產(chǎn)管理效果,針對存在的問題制定改進措施,不斷完善藥局安全生產(chǎn)管理制度。九、應(yīng)急預案與演練(一)應(yīng)急預案制定1.制定藥局安全生產(chǎn)應(yīng)急預案,包括火災(zāi)、地震、藥品質(zhì)量事故、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等方面的應(yīng)急預案。應(yīng)急預案應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準要求,具有科學性、實用性和可操作性。2.應(yīng)急預案應(yīng)明確應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、應(yīng)急物資保障等內(nèi)容。應(yīng)急組織機構(gòu)應(yīng)明確各成員職責,確保應(yīng)急工作有序開展。3.定期對應(yīng)急預案進行修訂和完善,根據(jù)藥局實際情況和安全生產(chǎn)工作變化,及時調(diào)整應(yīng)急預案內(nèi)容,確保應(yīng)急預案的有效性。(二)應(yīng)急物資儲備1.建立應(yīng)急物資儲備制度,儲備必要應(yīng)急物資,如滅火器、消防水帶、急救藥品、防護用品等。應(yīng)急物資應(yīng)定期檢查、維護和更新,確保其完好有效。2.應(yīng)急物資應(yīng)分類存放,標識清晰,便于取用。建立應(yīng)急物資臺賬,詳細記錄應(yīng)急物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、購置時間、有效期等信息。3.根據(jù)應(yīng)急預案要求,合理確定應(yīng)急物資儲備數(shù)量和種類,確保在應(yīng)急情況下能夠滿足應(yīng)急處置需要。(三)應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練,檢驗應(yīng)急預案可行性和有效性,提高工作人員應(yīng)急處置能力。應(yīng)急演練應(yīng)包括火災(zāi)逃生演練、

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