PAGE食品生產(chǎn)許可證備案制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可備案行為，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶等生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證備案的相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展食品生產(chǎn)許可證備案工作，確保備案行為合法合規(guī)。2.公開公正原則備案程序、條件、標(biāo)準(zhǔn)等信息應(yīng)向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督，保證備案過程公正透明。3.高效便民原則優(yōu)化備案流程，提高工作效率，為生產(chǎn)者提供便捷的服務(wù)，降低企業(yè)辦事成本。二、備案主體與條件（一）備案主體1.具有合法經(jīng)營(yíng)資格的食品生產(chǎn)企業(yè)，包括有限責(zé)任公司、股份有限公司、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)等。2.個(gè)體工商戶從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，也應(yīng)按照本制度進(jìn)行備案。（二）備案條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。包括具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程。設(shè)備布局應(yīng)符合食品生產(chǎn)衛(wèi)生要求，工藝流程應(yīng)科學(xué)合理，防止食品在生產(chǎn)過程中受到污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，管理人員應(yīng)具備良好的管理能力和食品安全意識(shí)。企業(yè)應(yīng)建立健全保證食品安全的各項(xiàng)規(guī)章制度，包括生產(chǎn)過程控制制度、食品安全自查制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、食品安全追溯制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度等。4.符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種。三、備案程序（一）申請(qǐng)1.申請(qǐng)人應(yīng)向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可證備案申請(qǐng)。申請(qǐng)材料應(yīng)包括食品生產(chǎn)許可備案申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度、申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。2.申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)材料上簽字蓋章。（二）受理1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。符合要求的，予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，不予受理，并出具不予受理通知書，說明理由。2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。（三）審查1.食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。審查方式包括書面審查、現(xiàn)場(chǎng)核查等。書面審查主要對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性、合法性進(jìn)行審查；現(xiàn)場(chǎng)核查主要對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等進(jìn)行實(shí)地檢查。2.現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。因不可抗力或者其他特殊原因，需要延長(zhǎng)核查時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.核查人員應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則和各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件進(jìn)行全面核查，并填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告。（四）決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)審查結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予備案的決定。符合備案條件的，準(zhǔn)予備案，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合備案條件的，不予備案，并書面說明理由。2.準(zhǔn)予備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并將有關(guān)信息予以公開。不予備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。申請(qǐng)人如對(duì)不予備案決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。（五）發(fā)證1.食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼等內(nèi)容。2.食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。3.食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)。四、備案變更與延續(xù)（一）變更1.食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化、設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生重大變化、食品類別或者生產(chǎn)工藝等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本制度重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證備案。2.食品生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。3.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更的，可以通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件等方式，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書，并提交與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。4.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的變更申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合要求的，予以變更，并換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合要求的，不予變更，并書面說明理由。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)。2.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本、食品生產(chǎn)許可延續(xù)承諾書等材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的延續(xù)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合要求的，予以延續(xù)，并換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合要求的，不予延續(xù)，并書面說明理由。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督食品生產(chǎn)者持續(xù)保持食品生產(chǎn)許可條件，保證食品安全。2.日常監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。檢查內(nèi)容包括食品生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行、人員管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程記錄、出廠檢驗(yàn)等方面。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者，增加監(jiān)督檢查頻次。（二）食品安全自查1.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。2.食品安全自查應(yīng)當(dāng)包括食品生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行、人員管理、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程記錄、出廠檢驗(yàn)等方面。自查頻率應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)程度確定，一般每年不少于2次。3.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品安全自查情況，自查記錄應(yīng)當(dāng)包括自查時(shí)間、自查人員、自查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施等。自查記錄應(yīng)當(dāng)保存2年以上。（三）違法行為查處1.食品生產(chǎn)者違反本制度規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)許可證從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定處罰。2.食品生產(chǎn)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者有其他違反食品安全法律法規(guī)行為的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法