醫(yī)院物資采購審批流程規(guī)范醫(yī)院物資采購是醫(yī)療服務運轉(zhuǎn)的核心支撐，涵蓋藥品、器械、耗材、后勤物資等多類品目，其審批流程的規(guī)范性直接關(guān)乎醫(yī)療質(zhì)量安全、資金使用效率與廉政風險防控。本文結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)管理實踐，梳理從需求發(fā)起至驗收歸檔的全流程規(guī)范要點，為優(yōu)化采購管理、提升供給保障能力提供實操指引。一、采購流程的總體原則（一）合規(guī)性原則嚴格遵循《政府采購法》《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》等法規(guī)，落實分級審批、陽光采購要求，杜絕違規(guī)操作。涉及進口設(shè)備、特殊藥品等采購，需同步滿足海關(guān)、藥監(jiān)等部門監(jiān)管要求。（二）需求導向原則以臨床診療、科研教學、后勤保障的真實需求為核心，避免盲目采購與資源閑置。對高值耗材、大型設(shè)備等采購，需附“必要性論證材料”（如臨床應用價值分析、現(xiàn)有設(shè)備使用狀況報告）。（三）成本效益原則在保障質(zhì)量的前提下，通過集中采購、議價談判等方式控制成本，兼顧性價比與長期合作價值。對同類物資建立“價格監(jiān)測機制”，定期對比市場均價與歷史采購價。（四）權(quán)責清晰原則明確臨床科室、采購部門、財務部門、分管領(lǐng)導的職責邊界，形成“誰發(fā)起、誰負責，誰審批、誰擔責”的管理機制。關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如招標、合同簽訂）需雙人復核、留痕可溯。二、采購需求的發(fā)起與初審（一）需求發(fā)起臨床科室、醫(yī)技部門、后勤保障部等使用單位，結(jié)合業(yè)務計劃、消耗規(guī)律及庫存情況，填寫《物資采購需求申請表》，注明物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、預算單價、需求時間、使用場景（如“手術(shù)室無影燈燈泡更換”“檢驗科試劑補充”）。（二）科室初審使用單位負責人對需求的真實性、合理性進行初審：核查是否與科室年度計劃匹配，是否存在重復采購或超標準配置；高值耗材、特殊藥品需符合臨床路徑管理要求（如腫瘤靶向藥需附基因檢測報告）。初審通過后，簽字確認并提交至采購管理部門。（三）采購部門初審采購部收到需求后，開展三項核查：1.庫存核驗：通過物資管理系統(tǒng)查詢現(xiàn)有庫存，判斷是否需緊急采購或可調(diào)劑使用（如急救藥品庫存不足需加急，辦公耗材庫存充足則暫緩）。2.資質(zhì)匹配：核對物資的生產(chǎn)許可證、注冊證（醫(yī)療器械類）、經(jīng)營許可證（供應商端）等合規(guī)性文件，確保采購標的合法合規(guī)。3.預算預核：結(jié)合醫(yī)院年度采購預算，初步判斷需求金額是否在科室預算額度內(nèi)，超預算需求需標注并說明原因（如“因突發(fā)公共衛(wèi)生事件增購防護物資”）。初審不通過的，退回使用單位補充材料或調(diào)整需求；通過的，進入預算審核環(huán)節(jié)。三、預算審核與采購方式確定（一）財務部門預算審核財務部依據(jù)年度預算分配方案，對需求金額進行復核：常規(guī)物資：核查科室預算剩余額度，超預算的需提交“預算調(diào)整申請”（附詳細說明）；專項采購（如大型設(shè)備、科研物資）：核對專項經(jīng)費審批文件，必要時聯(lián)合審計部門開展“專項預算評審”。審核通過的，財務部出具《預算審核意見書》，明確可支配金額；未通過的，退回采購部重新梳理需求。（二）采購方式?jīng)Q策采購部根據(jù)預算金額、物資屬性及醫(yī)院采購管理辦法，確定采購方式：1.集中采購：藥品、高值耗材、常規(guī)醫(yī)用設(shè)備等納入省級/市級集中采購目錄的，嚴格執(zhí)行平臺采購流程，從掛網(wǎng)目錄中選擇供應商。2.分散采購（自行采購）：預算金額較低、非集中采購目錄內(nèi)的物資（如零星辦公用品、小型維修耗材），由采購部通過“比價、議價”選定供應商（原則上選擇3家以上報價）。3.招標采購：預算金額超限額（如單臺設(shè)備超50萬元）、技術(shù)復雜或需長期合作的項目（如醫(yī)院信息化系統(tǒng)），啟動招標程序，成立“招標小組”（含臨床專家、技術(shù)人員、財務人員），編制招標文件、組織評標，確定中標供應商。采購方式確定后，采購部填寫《采購方式審批表》，報分管副院長審批（重大項目需提交院長辦公會審議）。四、供應商選擇與合同管理（一）供應商資質(zhì)審查無論采購方式如何，均需對供應商開展“資質(zhì)審查”：基本資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證（按需）、ISO質(zhì)量管理體系認證等；行業(yè)資質(zhì)：藥品經(jīng)營企業(yè)需GSP認證，醫(yī)療器械企業(yè)需對應產(chǎn)品注冊證，冷鏈物資供應商需冷鏈運輸資質(zhì)；信用記錄：通過“信用中國”“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”查詢，排除失信被執(zhí)行人、行政處罰記錄較多的供應商。（二）供應商評價與選定采購部聯(lián)合使用科室、質(zhì)控部門建立“供應商評價體系”，從產(chǎn)品質(zhì)量（如抽檢合格率）、供貨時效（如緊急訂單響應速度）、售后服務（如設(shè)備維保及時性）、價格穩(wěn)定性等維度打分。招標項目按評標規(guī)則確定中標方；分散采購項目選擇綜合評分最高的供應商，形成《供應商選定報告》。（三）合同簽訂與審批采購部根據(jù)談判結(jié)果或招標文件，起草采購合同，明確物資規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、驗收條款、違約責任等。合同需經(jīng)：法務部門（或法律顧問）審核合法性；財務部審核付款條款（如付款方式、發(fā)票要求）；分管領(lǐng)導審批后，雙方簽字蓋章。重大合同（如金額超百萬、服務期超3年）需提交黨委會或董事會審議。五、采購執(zhí)行與驗收管理（一）采購執(zhí)行與到貨跟蹤采購部向供應商下達訂單，同步將訂單信息錄入物資管理系統(tǒng)，跟蹤到貨進度：冷鏈物資（如疫苗、生物制劑）：要求供應商提供“運輸溫度記錄”，到貨后立即核驗溫度數(shù)據(jù)；進口設(shè)備：跟蹤報關(guān)、商檢進度，確保合規(guī)入關(guān)。（二）到貨驗收1.數(shù)量驗收：倉庫管理人員對照訂單、送貨單，清點物資數(shù)量，確認無短缺、破損后簽收。2.質(zhì)量驗收：常規(guī)物資：檢查外包裝完整性、標簽信息（如生產(chǎn)日期、有效期、批號），抽樣送檢（如耗材的無菌性檢測）；設(shè)備/高值耗材：組織臨床科室、設(shè)備科、質(zhì)控部門聯(lián)合驗收，核對型號參數(shù)、技術(shù)文檔（如操作手冊、保修卡），開展試運行（如新購CT機的成像質(zhì)量測試），出具《驗收報告》；特殊物資（如毒麻藥品）：雙人驗收、雙人簽字，存入專用庫房。驗收不合格的，按合同約定退換貨或索賠；合格的，辦理入庫手續(xù)，生成入庫單，同步更新庫存系統(tǒng)。（三）付款與資料歸檔財務部憑入庫單、驗收報告、發(fā)票等單據(jù)，按合同約定付款。采購部整理采購全過程資料（需求表、審批單、合同、驗收報告、發(fā)票等），歸檔至檔案管理部門，保存期限不少于5年（按《會計檔案管理辦法》執(zhí)行）。六、監(jiān)督與持續(xù)優(yōu)化（一）內(nèi)部監(jiān)督機制1.審計監(jiān)督：審計部門定期開展“采購專項審計”，重點核查流程合規(guī)性（如是否超權(quán)限審批）、價格合理性（如與市場均價對比）、供應商管理（如是否存在圍標串標）。2.紀檢監(jiān)督：紀檢監(jiān)察室對采購關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如招標評標、合同簽訂）開展廉政風險防控，受理投訴舉報，查處違規(guī)違紀行為。3.績效評價：每年度對采購流程進行復盤，從“需求滿足率”“采購周期”“成本節(jié)約率”“供應商投訴率”等維度評估效能，形成《采購管理績效報告》。（二）流程優(yōu)化迭代根據(jù)審計結(jié)果、臨床反饋及行業(yè)政策變化，持續(xù)優(yōu)化流程：信息化升級：推廣“采購管理系統(tǒng)+電子審批”，實現(xiàn)需求提報、審批、訂單跟蹤的線上化，減少人工失誤；需求預測優(yōu)化：結(jié)合大數(shù)據(jù)分析（如歷史消耗數(shù)據(jù)、臨床科室工作量趨勢），輔助需求預測，降低庫存積壓風險；供應商動態(tài)管理：建立“供應商黑名單制度”，對質(zhì)量差、履約差的供應商終止合作；對優(yōu)質(zhì)供應