輸液泵注射泵使用故障時的應(yīng)急預(yù)案與流程課件第一章制度依據(jù)與適用范圍1.1法規(guī)與標準《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）第三十八條：發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械故障應(yīng)立即停止使用并報告?！夺t(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2012〕85號）第十五條：輸注設(shè)備故障須15分鐘內(nèi)啟動替代方案?！夺t(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)健委令第10號）第二十七條：建立“設(shè)備故障患者安全”雙軌追溯制度。1.2院內(nèi)制度《XX醫(yī)院急救類生命支持設(shè)備應(yīng)急預(yù)案》（院字〔2023〕45號）第4.2條：輸液泵/注射泵故障分級響應(yīng)時限——Ⅰ級（停機報警）2分鐘、Ⅱ級（速率失準）5分鐘、Ⅲ級（氣泡/堵塞）3分鐘。1.3適用范圍全院各病區(qū)、ICU、手術(shù)室、急診科、新生兒科、腫瘤日間病房；適用品牌：麥科田、貝朗、費森尤斯、邁瑞、史密斯；適用機型：所有容積泵、注射泵、靶控泵。第二章故障分級與風險矩陣2.1故障分級A級：泵體完全停機，輸液/推注中斷，患者生命體征波動>20%。B級：速率偏差>±10%，但可臨時校正，生命體征波動10%–20%。C級：報警誤報、氣泡誤檢、電池電量<30%，不影響當前速率。2.2風險矩陣A級×高危藥物（腎上腺素、多巴胺、胰島素、氯化鉀）＝紅色警報，30秒內(nèi)啟動“雙泵并行+人工推注”方案。B級×中危藥物（抗生素、質(zhì)子泵抑制劑）＝橙色警報，5分鐘內(nèi)更換備用泵并留取原泵數(shù)據(jù)。C級×低危藥物（維生素、常規(guī)補液）＝黃色提示，15分鐘內(nèi)完成登記并送修。第三章應(yīng)急組織與職責3.1應(yīng)急指揮組組長：值班院長（夜間由醫(yī)療總值班代理）副組長：護理部主任、醫(yī)學(xué)工程部主任成員：病區(qū)護士長、ICU主任、藥學(xué)部值班藥師、物資供應(yīng)科值班員3.2一線響應(yīng)人責任護士：1分鐘內(nèi)識別故障級別，執(zhí)行“STOP”四步——Stop泵、Open鉗夾、Tell醫(yī)生、Print記錄。值班醫(yī)生：2分鐘內(nèi)評估患者血流動力學(xué)，決定是否需要臨時推注或調(diào)速。醫(yī)學(xué)工程師：5分鐘內(nèi)到場，攜帶同型號備用泵及“應(yīng)急工具箱”（含50ml注射器、三通、延長管、無菌鉗、鋰電池、數(shù)據(jù)U盤）。3.3通訊鏈路院內(nèi)對講頻道“7頻道”為泵故障專用，呼叫格式：“病區(qū)+床號+泵級+藥物名稱+需求”，例如：“ICU8床A級多巴胺需備用泵”。第四章備用設(shè)備配置標準4.1基數(shù)管理ICU：每8張床配備用泵6臺（容積泵4臺、注射泵2臺），存放于“紅色急救柜”，柜門封條每月1日由護士長+工程師雙人核驗。普通病區(qū)：每30張床配備用泵3臺，存放于治療室“應(yīng)急層”，離地15cm，防塵袋加鎖，鑰匙掛在護士站“應(yīng)急鑰匙板”。4.2電池管理備用泵電池每月最后一個工作日0:00–4:00集中充電，工程師用“綠黃紅”三色電量標簽標識，綠≥80%、黃50%–79%、紅<50%，紅牌立即下架。4.3附件一次性包每套含：無菌延長管（150cm）2根、三通閥2個、50ml注射器（螺口）2副、一次性鉗夾2個、3M透明敷料1片，獨立環(huán)氧乙烷包裝，有效期180天，庫存低于10套時系統(tǒng)自動觸發(fā)補貨。第五章現(xiàn)場處置流程（A級故障示范）5.10–30秒責任護士聽到“完全停機”報警→立即按下“關(guān)機”鍵→關(guān)閉泵管上下鉗夾→床頭呼叫醫(yī)生同時按下“打印”鍵→撕下記錄紙塞入病歷。5.230–60秒醫(yī)生到場：觸診外周動脈、查看監(jiān)護儀→若收縮壓<90mmHg或心率>120次/分，下達“并行推注”口頭醫(yī)囑：使用50ml注射器抽取原袋藥液，按原速率1:1人工推注。5.360–120秒護士A：取備用泵→安裝同批次管路→設(shè)置“快速自檢”→通過“藥物庫”調(diào)用原方案→掃描患者腕帶確認身份。護士B：記錄《輸液泵故障應(yīng)急記錄表》——故障時間、生命體征、藥物余量、泵編號、序列號、報警代碼（拍照留存）。5.42–5分鐘工程師到場：將故障泵斷電→拔出電池→用數(shù)據(jù)U盤導(dǎo)出Log（含最近5000條事件）→貼“故障封條”→填寫《醫(yī)療設(shè)備不良事件初報表》→上報國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)（）。5.55–10分鐘雙人核對新泵速率與醫(yī)囑一致性，誤差<±2%→簽字→通知藥師復(fù)核藥物穩(wěn)定性（如胰島素是否震蕩起泡）→繼續(xù)輸注→向指揮組匯報“患者已轉(zhuǎn)穩(wěn)”。第六章數(shù)據(jù)留存與溯源6.1數(shù)據(jù)鎖定故障泵Log、監(jiān)護儀趨勢圖、護理記錄單、醫(yī)生補錄醫(yī)囑，四者時間戳必須對齊，誤差>30秒須書面說明。6.2封存時限故障泵及管路封存48小時，若患者后續(xù)出現(xiàn)不良事件，封存期延長至事件調(diào)查結(jié)束；封存柜雙人雙鎖，溫度15–25℃，相對濕度<60%。6.3追溯碼工程師使用“設(shè)備故障追溯碼”系統(tǒng)生成二維碼，貼在病歷首頁，掃碼可調(diào)出：泵生命周期、上次質(zhì)控日期、本次故障代碼、備用泵序列號、患者結(jié)局。第七章培訓(xùn)與演練制度7.1崗前培訓(xùn)新入職護士滿崗前7日內(nèi)完成“輸液泵故障VR模擬”≥90分方可上崗；培訓(xùn)場景含：A級停機+多巴胺+血壓70/40mmHg，要求3分鐘內(nèi)完成備用泵更換并恢復(fù)血壓≥90mmHg。7.2季度演練每季度最后一個周三下午15:00，隨機抽取1個病區(qū)，模擬“夜間斷電+批量泵故障”演練：同時停用5臺泵，考核病區(qū)是否能在10分鐘內(nèi)啟動“應(yīng)急共享泵”調(diào)配；演練不合格扣科室質(zhì)量分2分。7.3考核指標護士個人：故障識別準確率≥98%、備用泵上線時間≤3分鐘、記錄完整率100%。工程師：到場時間≤5分鐘、Log導(dǎo)出成功率100%、故障報告上報及時率100%?？剖遥杭径妊菥毜梅帧?5分、不良事件零漏報。第八章典型故障案例與復(fù)盤8.1案例：貝朗PerfusorSpace泵“TBA”報警致腎上腺素中斷時間：2023110402:37經(jīng)過：ICU12床泵突然“TBA（驅(qū)動異常）”報警停機，患者血壓瞬降至65/38mmHg，護士30秒內(nèi)完成并行推注，2分45秒恢復(fù)備用泵，血壓回升至92/50mmHg。根因：泵絲桿潤滑不足導(dǎo)致失步；該泵上次質(zhì)控為20230715，超期82天。改進：將絲桿潤滑周期由12個月縮短至6個月；新增“絲桿潤滑”自動提醒模塊，超期未保養(yǎng)系統(tǒng)自動鎖泵。8.2案例：邁瑞SP3泵“氣泡誤報”致化療藥中斷時間：2023092110:15經(jīng)過：腫瘤日間病房3床泵反復(fù)“AirInline”報警，護士多次排氣無效，患者情緒焦慮。根因：超聲氣泡傳感器表面耦合劑干涸，靈敏度漂移。改進：每周一用75%酒精棉簽輕擦傳感器表面并重新涂耦合劑；建立“氣泡誤報”豁免流程：連續(xù)3次誤報可臨時關(guān)閉氣泡檢測，但需醫(yī)生+護士長雙簽字，15分鐘內(nèi)更換泵。第九章質(zhì)量監(jiān)測與持續(xù)改進9.1指標看板護理部每月5號發(fā)布《泵故障質(zhì)量簡報》，含：故障密度（臺/1000泵日）、平均中斷時長（秒）、患者結(jié)局不良率（%）。9.2PDCA循環(huán)Plan：若故障密度>0.5臺/1000泵日，即啟動“降低泵故障”專項。Do：工程師增加月度巡檢；護士增加“開泵前三秒自檢”口訣——看（屏顯）、聽（電機）、觸（震動）、比（速率）。Check：三個月后故障密度降至0.3臺/1000泵日，達到目標。Act：將“開泵前三秒自檢”納入《護理操作SOP》長期執(zhí)行。9.3患者安全反饋對因泵中斷導(dǎo)致血壓下降>30mmHg或心率上升>30次/分的病例，72小時內(nèi)由護理部、醫(yī)務(wù)科、患者服務(wù)中心聯(lián)合家訪或電話隨訪，填寫《患者安全反饋表》，納入季度“患者安全委員會”通報。第十章附件（可直接貼于護士站）10.1一鍵呼叫用語模板“7頻道呼叫：×病區(qū)×床A級泵停多巴胺需備用泵+工程師！”10.2應(yīng)急箱清單（層貼式）第一層：50ml螺口注射器×5、三通×5、延長管×5第二層：鋰電池×2（貝朗/邁瑞各1）、螺絲刀×1、數(shù)據(jù)U盤×1第三層：故障封條×10、記錄表×10、二維碼貼紙×1010.3故障代碼速查表（節(jié)選）Occlusion（堵塞）→先松鉗夾→再開“快速排液”→仍報警→換泵TBA（驅(qū)動異常）→直接換泵+封存LowBattery→剩余電量<30%→立即接市電或換泵AirInline→真氣泡：排氣；誤報：擦傳感器→3次誤報換泵10.4應(yīng)急記錄表示范患者姓名：________腕帶號：________故障時間：____年__月__日____:____報警代碼：________泵型號/序列號：________生命體征：血壓___/___心率___SpO?___藥物名稱及劑量：________________________中斷時長：___分___秒備用泵序列號：________________________工程師簽字：________護士雙簽字：________醫(yī)生簽字：________第十一章面向初學(xué)者的操作指南（零經(jīng)驗可一次成功）目的：在輸液泵完全停機的緊急情況下，用最簡單的步驟恢復(fù)藥物輸注，保證患者血壓、心率穩(wěn)定。前置條件：1.已呼叫醫(yī)生并獲口頭醫(yī)囑“維持原速率”。2.手邊有備用泵、應(yīng)急箱、原袋藥液。3.已洗手、戴無菌手套。步驟：第1步停舊泵①按下舊泵“關(guān)機”鍵→屏幕變黑→關(guān)閉泵管上下兩個藍色鉗夾（聽到“咔噠”聲）。②將泵管從舊泵取出，注意別拔針頭。第2步準備新泵①打開備用泵電源→出現(xiàn)“自檢”界面→按“OK”→等待30秒→屏幕顯示“通過”。②從應(yīng)急箱拿一根新延長管→一端接原袋藥液→另一端接三通→三通再接原針頭端。第3步設(shè)置參數(shù)①按“藥物庫”→用旋鈕選“多巴胺”→按“OK”→輸入原速率“5.2ml/h”→按“START”。②觀察新泵屏幕出現(xiàn)“運行”綠色箭頭→確認三通指向患者→打開藍色鉗夾。第4步核對①看：泵屏幕速率=醫(yī)囑速率。②數(shù)：數(shù)15秒，滴壺滴數(shù)=原滴數(shù)±1滴。③摸：患者橈動脈搏動有力。第5步記錄①撕下新泵記錄紙→寫床號、時間、簽名→貼病歷。②用值班手機掃“追溯碼”→上傳“已恢復(fù)”狀態(tài)。常見問題與排錯Q1新泵無法自檢？A：檢查電池是否裝反→換應(yīng)急箱內(nèi)新電池→重裝。Q2三通漏液？A：擰緊三通側(cè)帽→仍漏→換新的→舊三通丟入銳器盒。Q3速率不穩(wěn)，數(shù)字亂跳？A：查看延長管是否扭曲→捋直→仍亂跳→換管→如再異常→工程師換泵。截圖示意（文字版）【圖1】舊泵屏幕顯示“TBA”→紅屏【圖2】鉗夾關(guān)閉示意圖：兩個藍色鉗夾與管路垂直90°【圖3】新泵綠色“運行”箭頭+速率