CNAS-RL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則RulesfortheAccreditationofCNAS-RL01:2007第1頁共240頁CNAS-RL01:2007第2頁共240頁3.2認(rèn)可條件：申請(qǐng)人為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。3.4實(shí)驗(yàn)室：從事校準(zhǔn)和/或檢測工作的機(jī)構(gòu)，本規(guī)則中實(shí)驗(yàn)室含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)3.12實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測物品CNAS-RL01:2007第3頁共240頁5.1初次認(rèn)可CNAS-RL01:2007第4頁共240頁）；），在資料審查過程中CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)秘書處根據(jù)評(píng)審組長的提議，征得申請(qǐng)人同意，可進(jìn)行預(yù)評(píng)審。預(yù)評(píng)審應(yīng)避免任CNAS-RL01:2007第5頁共240頁b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)識(shí).4評(píng)審組現(xiàn)場評(píng)審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS秘書處。如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室存在上述問題或未履行7.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CANS有權(quán)中止認(rèn)可過程，并采取相應(yīng)處理措施。.6對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)一:），5.2擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍CNAS-RL01:2007第6頁共240頁批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范對(duì)于提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)時(shí)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的要求與初次認(rèn)c)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的某些技術(shù)能力或質(zhì)量5.3監(jiān)督評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，c)要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄（如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室服）；CNAS-RL01:2007第7頁共240頁定期監(jiān)督評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)，有在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮前一次評(píng)審的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況，尤其5.4復(fù)評(píng)審CNAS-RL01:2007第8頁共240頁5.5認(rèn)可的變更c(diǎn))認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生重大改6.1暫停認(rèn)可CNAS-RL01:2007第9頁共240頁6.2恢復(fù)認(rèn)可6.3撤銷認(rèn)可6.4注銷認(rèn)可7.1.2CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改CNAS-RL01:2007第10頁共240頁7.1.6CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的信7.1.7CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)及時(shí)通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，在對(duì)更改方式和7.1.8CNAS有義務(wù)及時(shí)向客戶提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件，有計(jì)劃7.1.9為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，建立行之有CNAS-RL01:2007第11頁共240頁獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4條中規(guī)定1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在發(fā)生本規(guī)則條所述變化時(shí)，有義務(wù)及時(shí)書面通知3獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在其證書、報(bào)告或宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其他CNAS-RL01:2007第12頁共240頁CNAS-RL01:2007第13頁共240頁實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類（能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可領(lǐng)域分類參見此文件）序號(hào)CNAS-RL01:2007第14頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第15頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第16頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第17頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第18頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第19頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第20頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第21頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第22頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第23頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第24頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第25頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第26頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第27頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第28頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第29頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第30頁共240頁序號(hào).11鋼絲繩吊索CNAS-RL01:2007第31頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第32頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第33頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第34頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第35頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第36頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第37頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第38頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第39頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第40頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第41頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第42頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第43頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第44頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第45頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第46頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第47頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第48頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第49頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第50頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第51頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第52頁共240頁序號(hào).21β2—微球蛋白CNAS-RL01:2007第53頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第54頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第55頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第56頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第57頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第58頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第59頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第60頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第61頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第62頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第63頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第64頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第65頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第66頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第67頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第68頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第69頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第70頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第71頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第72頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第73頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第74頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第75頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第76頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第77頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第78頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第79頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第80頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第81頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第82頁共240頁序號(hào)CNAS-RL01:2007第83頁共240頁標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品認(rèn)可領(lǐng)域分類），CNAS-RL01:2007第84頁共240頁屬中的氣CNAS-RL01:2007第85頁共240頁金譜化學(xué)物質(zhì)譜化學(xué)溶液質(zhì)及其類化物和氫CNAS-RL01:2007第86頁共240頁化物、陶瓷璃學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)CNAS-RL01:2007第87頁共240頁物素分析用分子量化禁藥物及其代謝物醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)物THC和其他大麻化學(xué)啡CNAS-RL01:2007第88頁共240頁物質(zhì)他食品添CNAS-RL01:2007第89頁共240頁素他有機(jī)污度然橡膠含量料和潤滑劑CNAS-RL01:2007第90頁共240頁油三酯組成液自煤和焦水水CNAS-RL01:2007第91頁共240頁魚質(zhì)（例如人類毛質(zhì)CNAS-RL01:2007第92頁共240頁物屬質(zhì)醇全人血液CNAS-RL01:2007第93頁共240頁（*代謝有機(jī)化合物車鏡車筑燃液體和劑CNAS-RL01:2007第94頁共240頁質(zhì)（粉末和溶液鈣鉛學(xué)學(xué)CNAS-RL01:2007第95頁共240頁色標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（乳白CNAS-RL01:2007第96頁共240頁質(zhì)屬熱克斯硬脂粘合纖準(zhǔn)性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CNAS-RL01:2007第97頁共240頁于纖維計(jì)數(shù)的固定色羊毛標(biāo)色牢度標(biāo)球起毛織物CNAS-RL01:2007第98頁共240頁X射線熒光射膠球體懸浮CNAS-RL01:2007第99頁共240頁CNAS-RL01:2007第100頁共240頁醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類本文件適用于各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，包括與臨床檢驗(yàn)有關(guān)的2．1本文件主要按五類細(xì)則進(jìn)行編碼，包括：分析物編碼、識(shí)別編碼、材料編碼、測大寫英文字母表示，如A，B，C…Z，每中分類下的檢查項(xiàng)目用三位阿拉伯?dāng)?shù)字CNAS-RL01:2007第101頁共240頁識(shí)別編碼應(yīng)當(dāng)建立并用于識(shí)別用分析物編碼難以分類或各分析物有共通分析物編碼的部CNAS-RL01:2007第102頁共240頁負(fù)荷試驗(yàn)時(shí)間識(shí)別材料編碼Ⅱ(組織或身體的某一部分)在使用上的注意事項(xiàng):：？？？？：？？？？：？？？？CNAS-RL01:2007第103頁共240頁CNAS-RL01:2007第104頁共240頁等CNAS-RL01:2007第105頁共240頁CNAS-RL01:2007第106頁共240頁CNAS-RL01:2007第107頁共240頁protein,quantitative[gastCNAS-RL01:2007第108頁共240頁血紅蛋白Hb紅細(xì)胞比積HtCNAS-RL01:2007第109頁共240頁與纖維蛋白溶酶原激活劑抑制劑復(fù)CNAS-RL01:2007第110頁共240頁凝血因子XIII抑制劑proteinC維生素B12吸收試驗(yàn)CNAS-RL01:2007第111頁共240頁macrolactatedehydrogemacroalkalinephosphaCNAS-RL01:2007第112頁共240頁磷脂酶A2acidphosphatase/alkaliphosph2,-5,-寡腺苷酸合成酶CNAS-RL01:2007第113頁共240頁matrixmetalloproteinamatrixmetalloproteinamatrixmetalloproteinamatrixmetalloproteina氨branched-chainaminoacidCNAS-RL01:2007第114頁共240頁hemoglobin,glycated,血紅蛋白A1血紅蛋白A1cmucoproteinfractionamucopolysaccharideelectrophoresischon酮CNAS-RL01:2007第115頁共240頁remnantlikeparticlremnantlikeparticleCNAS-RL01:2007第116頁共240頁載脂蛋白A1載脂蛋白A2載脂蛋白E基因型pulmonarysurfactantapo維生素B1維生素B2維生素B2組份維生素B6維生素B6組份維生素B12不飽和維生素B12結(jié)合力unsaturatedvitaminB12bindingCNAS-RL01:2007第117頁共240頁25羥基維生素D3維生素K1維生素K2鈉鉀氯鎂鈣plasmabicarbonate鐵銅鋅硒硅CNAS-RL01:2007第118頁共240頁methylhippuricacidfractiona銀鋁鉛鉻CNAS-RL01:2007第119頁共240頁鎘轱錳鎳砷鉈釩汞銻鈹鉍氰CNAS-RL01:2007第120頁共240頁鋰CNAS-RL01:2007第121頁共240頁CNAS-RL01:2007第122頁共240頁CNAS-RL01:2007第123頁共240頁methylprednisoloneacemethylprednisolonesucci金CNAS-RL01:2007第124頁共240頁CNAS-RL01:2007第125頁共240頁CNAS-RL01:2007第126頁共240頁CNAS-RL01:2007第127頁共240頁parathyroidhormonemeparathyroidhormone-reparathyroidhormone-relatedprotePTH相關(guān)蛋白N末端parathyroidhormone-relatedproteCNAS-RL01:2007第128頁共240頁CNAS-RL01:2007第129頁共240頁angiotensin2前列腺素A+B前列腺素D2血栓素B2CNAS-RL01:2007第130頁共240頁platelet-derivedgro免疫球蛋白G1免疫球蛋白G2免疫球蛋白G3免疫球蛋白G4免疫球蛋白A1免疫球蛋白A2Bence-JonesproteinidentiCNAS-RL01:2007第131頁共240頁CNAS-RL01:2007第132頁共240頁alpha-fetoproteinConAalpha-fetoproteinLcACNAS-RL01:2007第133頁共240頁galactosylfransferapregnancy-specificbeta1pregnancy-associatedalpha2CNAS-RL01:2007第134頁共240頁helicobacterpylorihelicobacterpylorihelicobacterpyloriCNAS-RL01:2007第135頁共240頁treponemapalliduma驗(yàn)treponemapallidumantibodyhemaggl驗(yàn)treponemapallidumantibodyhemagglborreliaburgdorferborreliaburgdorferiborreliaburgdorferiborreliaburgdorferimycoplasmapneumoniaeantiCNAS-RL01:2007第136頁共240頁blastomycesdermatitidisCNAS-RL01:2007第137頁共240頁Epstein-Barrvirus.nuCNAS-RL01:2007第138頁共240頁CNAS-RL01:2007第139頁共240頁因因因因CNAS-RL01:2007第140頁共240頁antipolyadenosinediphosph抗線粒體M2抗體CNAS-RL01:2007第141頁共240頁鏈鏈antitriiodothyronineantiboantitriiodothyronineantiboantitriiodothyronineantibo甲狀腺刺激激素結(jié)合抑制免疫球蛋白CNAS-RL01:2007第142頁共240頁antiglomerularbasemenantiphosphatidyletCNAS-RL01:2007第143頁共240頁cytoplasmic-antineutroperinuclear-antineutrophilcytoplaCNAS-RL01:2007第144頁共240頁monospecificantiglobulinBlymphocytesurfacemembrane-ImCNAS-RL01:2007第145頁共240頁3456789CNAS-RL01:2007第146頁共240頁CNAS-RL01:2007第147頁共240頁CNAS-RL01:2007第148頁共240頁CNAS-RL01:2007第149頁共240頁antibodydependentcellmedia抗體依賴性細(xì)胞中介細(xì)胞毒性-RajiCNAS-RL01:2007第150頁共240頁granulocytemacrophage-cCNAS-RL01:2007第151頁共240頁可溶性Fas抗原耐甲氧西林金黃色葡萄狀球菌的鑒別CNAS-RL01:2007第152頁共240頁菌methicillin-resistantStaphylococcusaumethicillin-resistantStaphylococcusau耐甲氧西林葡萄球菌的脫氧核糖核mycobacteriaidentificaM.tuberculosiscomplex-specificantinontuberculousmycobacteriaCNAS-RL01:2007第153頁共240頁CNAS-RL01:2007第154頁共240頁paraaminohippuricacidCNAS-RL01:2007第155頁共240頁CNAS-RL01:2007第156頁共240頁CNAS-RL01:2007第157頁共240頁CNAS-RL01:2007第158頁共240頁CNAS-RL01:2007第159頁共240頁MLLTandemduplicatMLLTandemduplicatCNAS-RL01:2007第160頁共240頁mitochondrialencephalomyopathy-relatedCNAS-RL01:2007第161頁共240頁mitochondriaDNAbpY染色體DYZ1反復(fù)序列分析molecularweightmeasurement(gelfiltratmolecularweightmeasurement(gelfiltratCNAS-RL01:2007