PAGE合肥豆芽生產(chǎn)許可證制度一、總則（一）目的為加強合肥地區(qū)豆芽生產(chǎn)管理，規(guī)范豆芽生產(chǎn)活動，保證豆芽質(zhì)量安全，保障公眾身體健康和生命安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本生產(chǎn)許可證制度。（二）適用范圍本制度適用于合肥行政區(qū)域內(nèi)從事豆芽生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人。（三）基本原則1.合法性原則豆芽生產(chǎn)活動必須遵守國家法律法規(guī)和食品安全標準，依法取得生產(chǎn)許可后方可從事生產(chǎn)。2.質(zhì)量安全第一原則把保障豆芽質(zhì)量安全放在首位，嚴格控制生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量安全要求。3.誠信自律原則生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)誠實守信，自覺履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強自律管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。二、生產(chǎn)許可申請（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的豆芽品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機構(gòu)或者人員。2.具有與所生產(chǎn)豆芽相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請流程1.申請人向合肥當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交申請材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.受理后，食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定進行現(xiàn)場核查，對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、管理制度等進行實地檢查。4.經(jīng)現(xiàn)場核查合格的，食品藥品監(jiān)督管理部門作出準予生產(chǎn)許可的決定，向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；經(jīng)現(xiàn)場核查不符合要求的，作出不予許可的決定，并書面說明理由。三、生產(chǎn)許可管理（一）許可期限食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（二）許可變更1.生產(chǎn)場所遷址、擴建、改建，或者生產(chǎn)工藝、設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生重大變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可的其他內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對變更申請進行審查，符合要求的，予以變更；不符合要求的，不予變更并書面說明理由。（三）許可延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對延續(xù)申請進行審查，符合要求的，予以延續(xù)；不符合要求的，不予延續(xù)并書面說明理由。（四）許可注銷1.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交注銷申請，并交回食品生產(chǎn)許可證正、副本。3.食品藥品監(jiān)督管理部門收到注銷申請后，應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)，并向社會公布。四、生產(chǎn)過程管理（一）人員管理1.生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)保持良好的個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽，不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等飾品。2.從事豆芽生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作?；加辛〖?、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事豆芽生產(chǎn)工作。3.生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過食品安全知識培訓(xùn)，具備必要的食品安全知識和技能，掌握豆芽生產(chǎn)操作規(guī)程。（二）原料采購1.采購的豆芽原料應(yīng)當(dāng)符合食品安全標準，不得采購腐敗變質(zhì)、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的原料。2.采購豆芽原料應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度，如實記錄原料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。（三）生產(chǎn)加工1.豆芽生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標準和生產(chǎn)工藝要求進行，嚴格控制生產(chǎn)過程中的溫度、濕度、光照等條件，防止豆芽受到污染和變質(zhì)。2.生產(chǎn)過程中使用的消毒劑、防腐劑等物質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標準，不得超范圍、超劑量使用。3.應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程控制制度，對豆芽生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行記錄，確保生產(chǎn)過程可追溯。記錄內(nèi)容包括原料采購、加工過程、包裝、貯存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的相關(guān)信息，記錄保存期限不得少于2年。（四）包裝標識1.豆芽的包裝應(yīng)當(dāng)清潔、無毒、無害，符合食品安全標準。2.包裝上應(yīng)當(dāng)標明豆芽的品種、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者或者經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。3.預(yù)包裝豆芽應(yīng)當(dāng)在標簽上標注“本產(chǎn)品不得使用無根劑、防腐劑等物質(zhì)”字樣。（五）貯存運輸1.豆芽應(yīng)當(dāng)貯存在清潔、通風(fēng)、干燥、無異味的倉庫內(nèi)，不得與有毒、有害、有異味、易污染的物品混存。2.運輸豆芽應(yīng)當(dāng)使用清潔、無毒、無害的運輸工具，保持運輸過程中的溫度、濕度等條件適宜，防止豆芽受到污染和變質(zhì)。3.運輸過程中應(yīng)當(dāng)采取必要的防護措施，避免豆芽受到擠壓、碰撞等損傷。五、產(chǎn)品檢驗（一）檢驗制度1.豆芽生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立出廠檢驗記錄制度，對出廠的豆芽進行逐批檢驗，檢驗合格后方可出廠銷售。2.出廠檢驗記錄應(yīng)當(dāng)如實記錄豆芽的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。（二）檢驗項目1.豆芽的檢驗項目包括感官指標、理化指標、微生物指標等。2.感官指標應(yīng)當(dāng)符合豆芽的正常形態(tài)、色澤、氣味等要求；理化指標應(yīng)當(dāng)符合食品安全標準的規(guī)定；微生物指標應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品安全國家標準。（三）檢驗方法1.豆芽的檢驗方法應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標準規(guī)定的方法進行。2.生產(chǎn)者可以自行檢驗，也可以委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗。六、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體合肥地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)豆芽生產(chǎn)活動進行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.生產(chǎn)許可情況，包括是否取得食品生產(chǎn)許可證、許可證是否有效、是否按照許可范圍生產(chǎn)等。2.生產(chǎn)過程管理情況，包括人員管理、原料采購、生產(chǎn)加工、包裝標識、貯存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否符合要求。3.產(chǎn)品檢驗情況，包括是否建立出廠檢驗記錄制度、檢驗項目是否齊全、檢驗結(jié)果是否合格等。4.食品安全管理制度落實情況，包括進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度的執(zhí)行情況。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查，食品藥品監(jiān)督管理部門定期對豆芽生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.專項監(jiān)督檢查，針對豆芽生產(chǎn)中的突出問題，如非法添加、使用違禁物質(zhì)等，開展專項檢查行動。3.抽樣檢驗，食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對豆芽進行抽樣，送有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果進行處理。（四）違法行為查處1.食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)豆芽生產(chǎn)經(jīng)營者存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.對違反本制度規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)許可從事豆芽生產(chǎn)活動的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定予以處罰。3.對生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標準的豆芽的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條的規(guī)