PAGE南京食品生產(chǎn)自查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)南京地區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理，規(guī)范食品生產(chǎn)行為，確保食品安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本自查制度。本制度旨在督促食品生產(chǎn)企業(yè)建立健全自查機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患，保障消費(fèi)者的身體健康和生命安全。（二）適用范圍本制度適用于南京市行政區(qū)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)和個(gè)體工商戶。包括各類食品生產(chǎn)加工企業(yè)，如糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關(guān)制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅(jiān)果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、食糖、水產(chǎn)制品、淀粉及淀粉制品、糕點(diǎn)、豆制品、蜂產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品等生產(chǎn)企業(yè)。（三）基本原則1.全面自查原則食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)涵蓋從原料采購、生產(chǎn)加工過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)到成品銷售等食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程，進(jìn)行全面、系統(tǒng)的自查，確保各環(huán)節(jié)符合食品安全要求。2.風(fēng)險(xiǎn)防控原則以風(fēng)險(xiǎn)防控為導(dǎo)向，重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)食品類別、關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)和易出現(xiàn)問題的區(qū)域，識別潛在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，并采取有效措施加以預(yù)防和控制。3.責(zé)任落實(shí)原則明確企業(yè)內(nèi)部各部門、各崗位在自查工作中的職責(zé)，將自查責(zé)任落實(shí)到具體人員，確保自查工作有序開展，取得實(shí)效。4.持續(xù)改進(jìn)原則通過定期自查和對自查結(jié)果的分析總結(jié)，不斷發(fā)現(xiàn)企業(yè)在食品安全管理方面存在的問題和不足，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，提高食品安全保障水平。二、自查組織與人員（一）自查組織架構(gòu)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的自查管理部門或指定專人負(fù)責(zé)自查工作的組織協(xié)調(diào)。自查管理部門應(yīng)與企業(yè)的質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、采購銷售等部門相互配合，形成有效的自查工作網(wǎng)絡(luò)。企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)負(fù)責(zé)人為組長，各部門負(fù)責(zé)人為成員的自查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排自查工作，審議自查計(jì)劃、自查報(bào)告等重要事項(xiàng)。（二）自查人員職責(zé)1.企業(yè)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的自查工作，確保自查工作的有效開展。對自查結(jié)果負(fù)責(zé)，根據(jù)自查發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)決策并組織實(shí)施整改措施。2.自查管理部門人員制定年度自查計(jì)劃，明確自查的范圍、頻次、方法和人員分工等。組織實(shí)施自查工作，協(xié)調(diào)各部門人員按照自查計(jì)劃開展自查活動(dòng)，收集、整理自查資料。對自查數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析評估，撰寫自查報(bào)告，提出整改建議。跟蹤整改措施的落實(shí)情況，確保整改工作取得實(shí)效。3.各部門負(fù)責(zé)人組織本部門人員按照自查計(jì)劃和要求，對本部門負(fù)責(zé)的食品安全管理工作進(jìn)行自查。配合自查管理部門開展跨部門的自查工作，提供相關(guān)資料和信息。負(fù)責(zé)落實(shí)本部門存在問題的整改措施，確保整改工作按時(shí)完成。4.其他自查人員按照規(guī)定的自查內(nèi)容和方法，認(rèn)真開展自查工作，如實(shí)記錄自查情況。及時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告自查中發(fā)現(xiàn)的問題，并積極參與整改工作。三、自查計(jì)劃（一）計(jì)劃制定食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每年制定年度自查計(jì)劃。自查計(jì)劃應(yīng)根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營范圍、食品類別、生產(chǎn)工藝、食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況等因素進(jìn)行編制。自查計(jì)劃應(yīng)明確自查的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次、人員安排以及時(shí)間進(jìn)度等。自查計(jì)劃應(yīng)涵蓋食品生產(chǎn)的全過程，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存、人員衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)檢測等環(huán)節(jié)。（二）計(jì)劃調(diào)整在年度自查計(jì)劃執(zhí)行過程中，如遇企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化（如生產(chǎn)工藝改進(jìn)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、生產(chǎn)場所搬遷等）、法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)更新、監(jiān)管部門提出新的要求等情況，企業(yè)應(yīng)及時(shí)對自查計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，確保自查工作的有效性和針對性。自查計(jì)劃調(diào)整后，應(yīng)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并向全體員工公示。四、自查內(nèi)容與方法（一）自查內(nèi)容1.資質(zhì)證照檢查企業(yè)是否具有有效的食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍是否與實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品相符。核查企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證等相關(guān)證照是否在有效期內(nèi)，經(jīng)營范圍是否涵蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。查看企業(yè)是否按照規(guī)定辦理食品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)、注銷等手續(xù)。2.生產(chǎn)場所與設(shè)施檢查生產(chǎn)場所的布局是否合理，是否能有效防止交叉污染。生產(chǎn)車間應(yīng)分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的分隔設(shè)施。查看生產(chǎn)場所的環(huán)境衛(wèi)生狀況，地面、墻壁、天花板等是否清潔衛(wèi)生，無污垢、無霉變。檢查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否正常運(yùn)行，是否定期維護(hù)保養(yǎng)，是否有足夠的生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)需求。設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)符合食品安全要求，易于清潔消毒。核實(shí)生產(chǎn)用水的水質(zhì)是否符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，水源是否受到污染。3.人員管理檢查企業(yè)是否建立員工健康管理制度，員工是否持有有效的健康證明，是否定期進(jìn)行健康檢查。查看企業(yè)是否對員工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄是否完整，員工是否掌握必要的食品安全知識和操作技能。檢查員工的個(gè)人衛(wèi)生狀況，工作服、工作帽、口罩等是否穿戴整齊，是否保持清潔。4.原料采購與管理審查企業(yè)的原料采購渠道是否合法，是否建立供應(yīng)商評價(jià)和選擇制度，是否索取供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品合格證明等資料。檢查原料的驗(yàn)收記錄是否完整，驗(yàn)收項(xiàng)目是否齊全，是否對原料的感官性狀、理化指標(biāo)等進(jìn)行檢驗(yàn)。查看原料的儲(chǔ)存條件是否符合要求，是否分類存放，是否有防鼠、防蟲、防潮等措施，防止原料變質(zhì)、污染。5.生產(chǎn)過程控制檢查企業(yè)是否制定各產(chǎn)品的生產(chǎn)操作規(guī)程，生產(chǎn)過程是否嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行。查看生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)是否得到有效監(jiān)控，監(jiān)控記錄是否完整。關(guān)鍵控制點(diǎn)包括原料預(yù)處理、殺菌、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)。檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況，操作人員是否遵守衛(wèi)生規(guī)范，生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等是否及時(shí)清潔消毒。核實(shí)企業(yè)是否對生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行記錄，記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，是否具有可追溯性。6.產(chǎn)品檢驗(yàn)審查企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)制度是否健全，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。檢查企業(yè)是否按照規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和頻次對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄是否完整。查看企業(yè)是否對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品采取有效的處理措施，是否有不合格產(chǎn)品的追溯和召回記錄。7.包裝與標(biāo)簽標(biāo)識檢查產(chǎn)品包裝材料是否符合食品安全要求，是否具有良好的密封性、穩(wěn)定性和耐腐蝕性。查看產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，標(biāo)簽內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，是否標(biāo)明食品的名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分或者配料表、生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、貯存條件等信息。核實(shí)特殊食品（如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等）的標(biāo)簽標(biāo)識是否符合相應(yīng)的特殊規(guī)定。8.儲(chǔ)存與運(yùn)輸檢查產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，倉庫是否保持干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度是否適宜，是否有分類分區(qū)存放措施，防止產(chǎn)品積壓、變質(zhì)。查看產(chǎn)品的運(yùn)輸工具是否清潔衛(wèi)生、無異味，是否具備有效的防護(hù)設(shè)施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中受到污染、損壞。核實(shí)企業(yè)是否對產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程進(jìn)行記錄，記錄是否完整，是否能追溯產(chǎn)品的流向。（二）自查方法1.文件審查查閱企業(yè)的各項(xiàng)管理制度、操作規(guī)程、記錄文件、資質(zhì)證照等資料，檢查其是否符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否完整、有效。2.現(xiàn)場檢查對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員衛(wèi)生、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)等進(jìn)行實(shí)地查看，檢查實(shí)際情況是否與文件記錄相符，是否存在食品安全隱患。3.人員訪談與企業(yè)的管理人員、操作人員、檢驗(yàn)人員等進(jìn)行交流，了解其對食品安全知識的掌握程度、對操作規(guī)程的執(zhí)行情況以及對自查工作的認(rèn)識等，獲取第一手信息。4.數(shù)據(jù)分析對企業(yè)的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)等進(jìn)行分析，評估企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況和食品安全風(fēng)險(xiǎn)水平，發(fā)現(xiàn)潛在的問題和趨勢。五、自查頻次與時(shí)間安排（一）自查頻次食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的生產(chǎn)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定自查頻次。一般情況下，企業(yè)應(yīng)每周至少進(jìn)行一次全面自查，對關(guān)鍵環(huán)節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域應(yīng)增加自查頻次，每天進(jìn)行檢查。對于新投產(chǎn)的企業(yè)、生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的企業(yè)、出現(xiàn)食品安全問題的企業(yè)等，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行自查。（二）時(shí)間安排企業(yè)應(yīng)合理安排自查時(shí)間，確保自查工作不影響正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。自查工作應(yīng)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)相對空閑的時(shí)間段進(jìn)行，如班前、班后、節(jié)假日等。每次自查的時(shí)間應(yīng)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模和自查內(nèi)容合理確定，一般不少于半天時(shí)間，確保能夠全面、深入地開展自查工作。六、自查記錄與報(bào)告（一）自查記錄1.記錄要求企業(yè)應(yīng)建立完善的自查記錄制度，對每次自查的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。自查記錄應(yīng)包括自查的時(shí)間、人員、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等信息。記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造、篡改。2.記錄形式自查記錄可以采用紙質(zhì)記錄或電子記錄的形式。紙質(zhì)記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的表格，由自查人員簽字確認(rèn)；電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。自查記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于食品生產(chǎn)許可有效期屆滿后1年。（二）自查報(bào)告1.報(bào)告撰寫自查工作結(jié)束后，自查管理部門應(yīng)及時(shí)對自查結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，撰寫自查報(bào)告。自查報(bào)告應(yīng)包括企業(yè)基本情況、自查依據(jù)、自查范圍、自查方法、自查發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施、整改期限、整改責(zé)任人等內(nèi)容。自查報(bào)告應(yīng)語言簡潔、邏輯清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，能夠客觀反映企業(yè)的食品安全管理狀況。2.報(bào)告審批自查報(bào)告應(yīng)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真審閱自查報(bào)告，對自查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行研究分析，提出明確的整改意見，并簽字確認(rèn)。3.報(bào)告公示與存檔：自查報(bào)告經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后，應(yīng)在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行公示，接受全體員工的監(jiān)督。同時(shí)，自查報(bào)告應(yīng)作為企業(yè)食品安全管理檔案的重要組成部分進(jìn)行存檔，以備監(jiān)管部門檢查和企業(yè)自身查閱。七、整改措施與跟蹤（一）整改措施制定企業(yè)應(yīng)根據(jù)自查報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的問題，制定切實(shí)可行的整改措施。整改措施應(yīng)明確整改的目標(biāo)、內(nèi)容、方法、責(zé)任人、整改期限等。整改措施應(yīng)具有針對性和可操作性，能夠有效消除食品安全隱患，提高企業(yè)的食品安全管理水平。（二）整改措施實(shí)施整改責(zé)任人應(yīng)按照整改措施的要求，認(rèn)真組織實(shí)施整改工作。在整改過程中，應(yīng)及時(shí)向自查管理部門報(bào)告整改進(jìn)展情況，確保整改工作按時(shí)完成。整改工作