PAGE化妝品生產(chǎn)內(nèi)審制度一、總則（一）目的為確?；瘖y品生產(chǎn)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，規(guī)范內(nèi)部審核流程，特制定本內(nèi)審制度。（二）適用范圍本制度適用于公司化妝品生產(chǎn)全過程，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)、成品儲(chǔ)存與銷售等環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》3.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（四）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審計(jì)劃，并組織實(shí)施內(nèi)部審核工作。組建內(nèi)審小組，明確內(nèi)審人員職責(zé)。對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保整改措施有效執(zhí)行。編寫內(nèi)審報(bào)告，向公司管理層匯報(bào)內(nèi)審結(jié)果。2.各部門負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部門開展內(nèi)部審核工作，提供相關(guān)資料和信息。對(duì)本部門存在的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，制定并實(shí)施整改措施。負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工進(jìn)行內(nèi)審相關(guān)培訓(xùn)，確保員工了解內(nèi)審要求和流程。二、審核計(jì)劃（一）年度內(nèi)審計(jì)劃制定1.質(zhì)量管理部門應(yīng)于每年年初，根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化、以往內(nèi)審結(jié)果等因素，制定年度內(nèi)審計(jì)劃。2.年度內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)涵蓋公司化妝品生產(chǎn)的所有部門和過程，明確審核范圍、審核頻次、審核時(shí)間安排等內(nèi)容。3.年度內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)報(bào)公司管理層批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）審核頻次1.每年應(yīng)至少進(jìn)行一次全面的內(nèi)部審核。2.對(duì)于關(guān)鍵工序、質(zhì)量不穩(wěn)定的工序或近期發(fā)生過質(zhì)量問題的部門，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。（三）審核時(shí)間安排1.內(nèi)審時(shí)間應(yīng)提前通知各部門，確保各部門有足夠的時(shí)間準(zhǔn)備相關(guān)資料。2.內(nèi)審時(shí)間應(yīng)避免與公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的高峰期沖突，以保證審核工作的順利進(jìn)行。三、審核準(zhǔn)備（一）組建內(nèi)審小組1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)內(nèi)審工作需要，挑選具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員組成內(nèi)審小組。2.內(nèi)審小組成員應(yīng)包括熟悉化妝品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、法規(guī)要求等方面的人員，且應(yīng)獨(dú)立于被審核部門。3.內(nèi)審小組應(yīng)明確各成員的職責(zé)，確保內(nèi)審工作分工明確、責(zé)任落實(shí)。（二）編制審核文件1.內(nèi)審小組應(yīng)根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃和審核范圍，編制內(nèi)審檢查表。2.內(nèi)審檢查表應(yīng)涵蓋相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件等要求，明確審核內(nèi)容、方法和記錄方式。3.內(nèi)審檢查表應(yīng)在審核前發(fā)放給內(nèi)審小組成員，使其熟悉審核內(nèi)容和要求。（三）通知被審核部門1.質(zhì)量管理部門應(yīng)提前[X]個(gè)工作日向被審核部門發(fā)出內(nèi)審?fù)ㄖ嬷獙徍说哪康?、范圍、時(shí)間安排等信息。2.被審核部門應(yīng)根據(jù)內(nèi)審?fù)ㄖ螅瑴?zhǔn)備好相關(guān)資料，包括文件、記錄、報(bào)告等，以備內(nèi)審小組查閱。四、審核實(shí)施（一）首次會(huì)議1.內(nèi)審小組應(yīng)在審核開始前召開首次會(huì)議，向被審核部門介紹審核的目的、范圍、方法、時(shí)間安排等內(nèi)容。2.首次會(huì)議應(yīng)明確內(nèi)審小組成員與被審核部門的溝通方式和時(shí)間要求，確保審核工作順利進(jìn)行。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核1.內(nèi)審小組應(yīng)按照內(nèi)審檢查表的要求，采用文件審查與現(xiàn)場(chǎng)觀察相結(jié)合的方式，對(duì)被審核部門的化妝品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行全面審核。2.在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中，內(nèi)審人員應(yīng)保持客觀、公正的態(tài)度，如實(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，并與被審核部門相關(guān)人員進(jìn)行溝通確認(rèn)。3.對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，內(nèi)審人員應(yīng)詳細(xì)記錄不符合的事實(shí)、涉及的文件條款等信息，并要求被審核部門相關(guān)人員簽字確認(rèn)。（三）末次會(huì)議1.現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，內(nèi)審小組應(yīng)召開末次會(huì)議，向被審核部門通報(bào)審核情況。2.末次會(huì)議應(yīng)宣讀審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，并與被審核部門共同分析原因，提出整改要求和期限。3.被審核部門應(yīng)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并表示將積極采取整改措施，確保不符合項(xiàng)得到有效整改。五、不符合項(xiàng)管理（一）不符合項(xiàng)分類1.嚴(yán)重不符合項(xiàng)：指違反法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公司質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要求，可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故或重大質(zhì)量問題的不符合項(xiàng)。2.一般不符合項(xiàng)：指未完全符合法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公司質(zhì)量管理體系要求，但不會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的不符合項(xiàng)。3.觀察項(xiàng)：指審核過程中發(fā)現(xiàn)的雖未構(gòu)成不符合，但需要引起注意并加以改進(jìn)的事項(xiàng)。（二）不符合項(xiàng)記錄1.內(nèi)審人員應(yīng)詳細(xì)記錄每個(gè)不符合項(xiàng)的相關(guān)信息，包括不符合的事實(shí)描述、涉及的部門和崗位、不符合的文件條款等。2.不符合項(xiàng)記錄應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，確保記錄清晰、準(zhǔn)確、完整。（三）不符合項(xiàng)整改1.被審核部門應(yīng)針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，分析原因，制定切實(shí)可行的整改措施，并在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改。2.整改措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、整改時(shí)間和整改目標(biāo)，確保整改工作落實(shí)到位。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)被審核部門的整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保整改措施有效執(zhí)行。對(duì)于整改不到位的，應(yīng)要求被審核部門重新整改，直至符合要求。六、審核報(bào)告（一）報(bào)告編制1.內(nèi)審工作結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)，質(zhì)量管理部門應(yīng)編寫內(nèi)審報(bào)告。2.內(nèi)審報(bào)告應(yīng)包括審核概況、審核目的、范圍、依據(jù)、審核時(shí)間、內(nèi)審小組成員名單、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析、整改情況跟蹤等內(nèi)容。3.內(nèi)審報(bào)告應(yīng)客觀、公正地反映內(nèi)審工作的情況和結(jié)果，語(yǔ)言應(yīng)簡(jiǎn)潔明了、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。（二）報(bào)告審批1.內(nèi)審報(bào)告應(yīng)報(bào)公司管理層審批。2.公司管理層應(yīng)對(duì)內(nèi)審報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真審查，對(duì)審核結(jié)果和整改要求提出意見和建議。3.經(jīng)公司管理層批準(zhǔn)后的內(nèi)審報(bào)告應(yīng)作為公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)。七、記錄管理（一）記錄要求1.內(nèi)審過程中產(chǎn)生的各種記錄，包括內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)記錄、整改措施及跟蹤記錄、內(nèi)審報(bào)告等，應(yīng)妥善保存。2.記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠清晰地反映內(nèi)審工作的全過程。3.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子介質(zhì)保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及公司規(guī)定要求。（二）記錄保存與查閱1.質(zhì)量管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)內(nèi)審記錄的保管工作，確保記錄的安全和完整。2.內(nèi)審記錄應(yīng)按照類別和時(shí)間順序進(jìn)行整理歸檔，便于查閱和檢索。必要時(shí)，應(yīng)建立電子記錄數(shù)據(jù)庫(kù)，提高記錄管理的效率和便捷性。3.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱內(nèi)審記錄時(shí)，應(yīng)填寫查閱申請(qǐng)表，并經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可查閱。查閱記錄時(shí)應(yīng)注意保護(hù)記錄的完整性和保密性，不得擅自修改、刪除或泄露記錄內(nèi)容。八、培訓(xùn)與溝通（一）培訓(xùn)1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織內(nèi)審相關(guān)培訓(xùn)，提高內(nèi)審人員的專業(yè)素質(zhì)和審核能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、審核技巧等方面的知識(shí)。3.內(nèi)審人員應(yīng)積極參加培訓(xùn)，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。同時(shí)，應(yīng)將培訓(xùn)所學(xué)知識(shí)應(yīng)用到實(shí)際審核工作中，提高審核質(zhì)量和效果。（二）溝通1.在內(nèi)審過程中，內(nèi)審小組應(yīng)與被審核部門保持良好的溝通，及時(shí)了解被審核部門的工作情況和需求。2.對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審人員應(yīng)與被審核部門相關(guān)人員進(jìn)行充分溝通，共同分析原因，尋求解決方案。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期召開內(nèi)審溝通會(huì)議，總結(jié)內(nèi)審工作經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，