PAGE食品新產(chǎn)品生產(chǎn)審批制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品新產(chǎn)品生產(chǎn)管理，規(guī)范食品新產(chǎn)品生產(chǎn)審批行為，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在本公司/組織內(nèi)進(jìn)行食品新產(chǎn)品生產(chǎn)的審批活動(dòng)。食品新產(chǎn)品是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的食品，包括新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的食品品種。（三）基本原則1.合法性原則：食品新產(chǎn)品生產(chǎn)審批必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保審批行為合法合規(guī)。2.科學(xué)性原則：以科學(xué)的方法和數(shù)據(jù)為依據(jù)，對(duì)食品新產(chǎn)品的安全性、營(yíng)養(yǎng)性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行全面評(píng)估。3.安全性原則：將保障食品安全放在首位，確保食品新產(chǎn)品不存在食品安全隱患。4.公開、公平、公正原則：審批過(guò)程公開透明，對(duì)所有申請(qǐng)人一視同仁，確保公平公正。二、職責(zé)分工（一）研發(fā)部門1.負(fù)責(zé)食品新產(chǎn)品的研發(fā)工作，確保產(chǎn)品符合相關(guān)技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.提供食品新產(chǎn)品的研發(fā)資料，包括產(chǎn)品配方、工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。3.對(duì)食品新產(chǎn)品的安全性、營(yíng)養(yǎng)性等進(jìn)行初步評(píng)估，并提出研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。（二）質(zhì)量控制部門1.參與食品新產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程，從質(zhì)量控制角度提出意見(jiàn)和建議。2.負(fù)責(zé)對(duì)食品新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家和行業(yè)要求。3.對(duì)食品新產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，判定產(chǎn)品是否合格。（三）生產(chǎn)部門1.根據(jù)食品新產(chǎn)品的工藝要求，評(píng)估生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的適用性，提出改造或調(diào)整方案。2.負(fù)責(zé)制定食品新產(chǎn)品的生產(chǎn)操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。3.組織實(shí)施食品新產(chǎn)品的試生產(chǎn)，收集生產(chǎn)過(guò)程中的相關(guān)數(shù)據(jù)和問(wèn)題反饋。（四）食品安全管理部門1.對(duì)食品新產(chǎn)品的安全性進(jìn)行全面評(píng)估，審核研發(fā)部門提供的風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。2.依據(jù)食品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品新產(chǎn)品的審批申請(qǐng)進(jìn)行審查，提出審查意見(jiàn)。3.監(jiān)控食品新產(chǎn)品生產(chǎn)審批過(guò)程中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取措施防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。（五）審批委員會(huì)1.由公司/組織內(nèi)部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)食品新產(chǎn)品生產(chǎn)審批申請(qǐng)進(jìn)行最終審議和決策。2.聽取各部門的匯報(bào)，對(duì)食品新產(chǎn)品的技術(shù)可行性、安全性合理性、市場(chǎng)前景等進(jìn)行綜合評(píng)估。3.做出是否批準(zhǔn)食品新產(chǎn)品生產(chǎn)的決定，并簽署審批意見(jiàn)。三、審批流程（一）申請(qǐng)受理1.研發(fā)部門完成食品新產(chǎn)品的研發(fā)工作后，填寫《食品新產(chǎn)品生產(chǎn)審批申請(qǐng)表》，并提交相關(guān)研發(fā)資料。2.申請(qǐng)表應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、類別、研發(fā)背景、工藝簡(jiǎn)述、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)期用途、食用方法、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。3.食品安全管理部門收到申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料。（二）初審1.食品安全管理部門組織相關(guān)人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，審查內(nèi)容包括產(chǎn)品的合法性、安全性、質(zhì)量可控性等。2.初審人員根據(jù)審查情況，提出初審意見(jiàn)，并填寫《食品新產(chǎn)品生產(chǎn)審批初審表》。3.初審意見(jiàn)分為同意初審（建議提交審批委員會(huì)審議）、補(bǔ)充材料后初審（明確需補(bǔ)充的材料內(nèi)容）、不同意初審（說(shuō)明理由）三種。（三）評(píng)估1.對(duì)于同意初審的申請(qǐng)，由食品安全管理部門牽頭，組織研發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)等部門對(duì)食品新產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)估。2.評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)可行性、生產(chǎn)可行性、市場(chǎng)前景、食品安全風(fēng)險(xiǎn)等。3.評(píng)估人員應(yīng)深入研究申請(qǐng)材料，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察、樣品檢測(cè)等，形成評(píng)估報(bào)告。（四）審批委員會(huì)審議1.食品安全管理部門將初審意見(jiàn)和評(píng)估報(bào)告提交審批委員會(huì)。2.審批委員會(huì)召開會(huì)議，聽取各部門匯報(bào)，對(duì)食品新產(chǎn)品生產(chǎn)審批申請(qǐng)進(jìn)行審議。3.委員們應(yīng)充分發(fā)表意見(jiàn)，對(duì)產(chǎn)品的各方面情況進(jìn)行綜合考量，以無(wú)記名投票方式進(jìn)行表決。4.審批委員會(huì)做出批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)或進(jìn)一步論證的決定。批準(zhǔn)的，簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)；不批準(zhǔn)的，說(shuō)明理由；需要進(jìn)一步論證的，明確論證要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。（五）批準(zhǔn)與發(fā)證1.經(jīng)審批委員會(huì)批準(zhǔn)的食品新產(chǎn)品生產(chǎn)申請(qǐng)，由食品安全管理部門頒發(fā)《食品新產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》。2.證書應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、類別、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息。3.申請(qǐng)人憑批準(zhǔn)證書辦理相關(guān)生產(chǎn)許可手續(xù)，并按照規(guī)定組織生產(chǎn)。（六）變更與延續(xù)1.食品新產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如需變更產(chǎn)品配方、工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵內(nèi)容，申請(qǐng)人應(yīng)重新提出審批申請(qǐng)，按照上述流程進(jìn)行審批。2.《食品新產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》有效期屆滿，需要延續(xù)生產(chǎn)的，申請(qǐng)人應(yīng)在有效期屆滿前一定期限內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)，經(jīng)審查合格后，予以延續(xù)發(fā)證。四、審批標(biāo)準(zhǔn)（一）合法性標(biāo)準(zhǔn)1.食品新產(chǎn)品必須符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不存在法律禁止的情形。2.產(chǎn)品的名稱、類別、配料、生產(chǎn)工藝等應(yīng)符合國(guó)家食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和分類要求。（二）安全性標(biāo)準(zhǔn)1.食品新產(chǎn)品不得含有致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)。2.經(jīng)過(guò)毒理學(xué)評(píng)價(jià)，證明產(chǎn)品在規(guī)定的食用范圍內(nèi)對(duì)人體健康無(wú)不良影響。3.產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，如實(shí)標(biāo)明成分、含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、食用方法、注意事項(xiàng)等信息。（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.制定明確的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)相關(guān)要求。2.具備有效的質(zhì)量控制措施和檢驗(yàn)檢測(cè)方法，能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。（四）生產(chǎn)可行性標(biāo)準(zhǔn)1.具備與食品新產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝條件。2.生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合食品安全管理要求，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性。3.有足夠的生產(chǎn)能力滿足市場(chǎng)需求，同時(shí)考慮生產(chǎn)過(guò)程中的能源消耗、環(huán)境保護(hù)等因素。（五）市場(chǎng)前景標(biāo)準(zhǔn)1.食品新產(chǎn)品具有一定的市場(chǎng)需求和發(fā)展?jié)摿Γ軌驗(yàn)楣?組織帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。2.產(chǎn)品具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)或特點(diǎn)，與市場(chǎng)上同類產(chǎn)品相比具有競(jìng)爭(zhēng)力。五、審批期限（一）受理期限食品安全管理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)材料之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)做出是否受理的決定。（二）初審期限初審人員應(yīng)在受理申請(qǐng)后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成初審工作，并提交初審意見(jiàn)。（三）評(píng)估期限綜合評(píng)估工作應(yīng)在初審?fù)ㄟ^(guò)后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成，并形成評(píng)估報(bào)告。（四）審批委員會(huì)審議期限審批委員會(huì)應(yīng)在收到初審意見(jiàn)和評(píng)估報(bào)告后[X]個(gè)工作日內(nèi)召開會(huì)議進(jìn)行審議，并做出決定。（五）發(fā)證期限經(jīng)審批委員會(huì)批準(zhǔn)后，食品安全管理部門應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《食品新產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.食品安全管理部門定期對(duì)食品新產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全管理制度執(zhí)行情況等。2.檢查人員應(yīng)填寫監(jiān)督檢查記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）抽檢監(jiān)測(cè)1.質(zhì)量控制部門定期對(duì)食品新產(chǎn)品進(jìn)行抽檢監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.抽檢結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門，對(duì)不合格產(chǎn)品依法進(jìn)行處理。（三）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，受理消費(fèi)者對(duì)食品新產(chǎn)品質(zhì)量和安全問(wèn)題的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人，并及時(shí)反饋處理