PAGE保健食品生產(chǎn)企業(yè)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司保健食品生產(chǎn)管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司保健食品生產(chǎn)全過(guò)程，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，依法依規(guī)組織生產(chǎn)。2.堅(jiān)持質(zhì)量第一，建立健全質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.實(shí)行全過(guò)程管理，強(qiáng)化各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)防控。4.持續(xù)改進(jìn)，不斷提高生產(chǎn)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量。二、機(jī)構(gòu)與人員（一）組織架構(gòu)公司設(shè)立保健食品生產(chǎn)管理部門(mén)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和控制等工作。生產(chǎn)管理部門(mén)下設(shè)生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制部門(mén)、物料管理部門(mén)等，各部門(mén)職責(zé)明確，相互協(xié)作。（二）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事保健食品生產(chǎn)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。2.生產(chǎn)管理人員應(yīng)具備豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，熟悉保健食品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理要求。3.質(zhì)量管理人員應(yīng)具備專業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)知識(shí)和技能，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。4.定期組織員工參加法律法規(guī)、生產(chǎn)技能、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。（三）人員健康管理1.建立員工健康檔案，定期組織員工進(jìn)行健康檢查，確保員工身體健康狀況符合保健食品生產(chǎn)要求。2.患有傳染病、皮膚病等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的疾病的人員，不得從事直接接觸保健食品的工作。3.員工進(jìn)入生產(chǎn)車間應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，保持個(gè)人衛(wèi)生。三、廠房與設(shè)施（一）選址與布局1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選址在交通便利、環(huán)境整潔、無(wú)污染源的區(qū)域。2.廠房布局應(yīng)合理，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置，避免交叉污染。3.生產(chǎn)車間應(yīng)按照工藝流程進(jìn)行布局，設(shè)置原料預(yù)處理區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、包裝區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)等，各區(qū)域之間應(yīng)有有效的分隔措施。（二）廠房設(shè)施要求1.廠房應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、照明、防蟲(chóng)、防鼠、防塵等設(shè)施，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。2.生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整、清潔、防滑，墻壁、天花板應(yīng)光滑、無(wú)裂縫、易清潔。3.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，符合生產(chǎn)工藝要求。4.應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲(chóng)、防鼠等功能，分類存放原料、半成品、成品等。（三）衛(wèi)生管理1.建立廠房設(shè)施清潔制度，定期對(duì)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行清潔消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。2.清潔消毒應(yīng)使用符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的清潔劑、消毒劑，避免對(duì)產(chǎn)品造成污染。3.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時(shí)清理，妥善處理，防止污染環(huán)境。四、物料管理（一）供應(yīng)商管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力等進(jìn)行評(píng)估，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，確保供應(yīng)商提供的物料符合質(zhì)量要求。（二）物料采購(gòu)1.采購(gòu)的物料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量要求，索取供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。2.嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保物料供應(yīng)及時(shí)、充足。3.對(duì)采購(gòu)的物料進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。（三）物料儲(chǔ)存1.物料應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，防止混淆。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持適宜的溫度、濕度等條件存儲(chǔ)物料，確保物料質(zhì)量穩(wěn)定。3.定期對(duì)物料進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。（四）物料發(fā)放1.物料發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。2.發(fā)放物料時(shí)應(yīng)填寫(xiě)領(lǐng)料單，經(jīng)審批后發(fā)放，確保物料發(fā)放數(shù)量準(zhǔn)確、用途明確。五、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)計(jì)劃1.根據(jù)市場(chǎng)需求和庫(kù)存情況，制定年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃。2.生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確產(chǎn)品品種、數(shù)量、生產(chǎn)時(shí)間等要求，確保生產(chǎn)任務(wù)有序進(jìn)行。（二）生產(chǎn)工藝管理1.制定保健食品生產(chǎn)工藝規(guī)程，明確生產(chǎn)流程、操作要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。2.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證，定期對(duì)工藝進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。（三）生產(chǎn)過(guò)程控制1.加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，對(duì)關(guān)鍵工序、關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)。2.做好生產(chǎn)記錄，包括生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批次、操作人員等信息，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。3.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。（四）設(shè)備管理1.建立設(shè)備管理制度，對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類管理，制定設(shè)備操作規(guī)程。2.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。3.對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查和校驗(yàn)，確保設(shè)備精度和性能符合要求。六、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量方針與目標(biāo)1.制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確質(zhì)量工作的方向和要求。2.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與公司發(fā)展戰(zhàn)略相適應(yīng)，具有可操作性和可衡量性。（二）質(zhì)量管理體系1.建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。2.定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。（三）質(zhì)量檢驗(yàn)1.設(shè)立質(zhì)量控制部門(mén)，配備專業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。2.制定質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃，對(duì)原料、半成品、成品等進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。（四）質(zhì)量控制1.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)控和控制，采取有效的質(zhì)量控制措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。2.對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置，防止不合格品流入市場(chǎng)。3.定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，查找質(zhì)量問(wèn)題原因，采取改進(jìn)措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。七、文件管理（一）文件分類與編號(hào)1.文件分為管理制度、操作規(guī)程、記錄表格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等類別。2.對(duì)文件進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，便于文件的識(shí)別、檢索和管理。（二）文件編制與審核1.文件編制應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、清晰。2.文件編制完成后，應(yīng)進(jìn)行審核，確保文件的質(zhì)量。（三）文件發(fā)放與回收1.文件發(fā)放應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保文件發(fā)放到相關(guān)部門(mén)和人員手中。2.文件使用完畢后，應(yīng)及時(shí)回收，進(jìn)行整理和歸檔。（四）文件修訂與廢止1.根據(jù)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化和公司實(shí)際情況，及時(shí)對(duì)文件進(jìn)行修訂。2.對(duì)已廢止的文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，防止誤用。八、記錄與檔案管理（一）記錄管理1.建立記錄管理制度，明確記錄的種類、格式、填寫(xiě)要求、保存期限等。2.記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，不得隨意涂改和偽造。3.定期對(duì)記錄進(jìn)行整理和歸檔，便于查閱和追溯。（二）檔案管理1.建立檔案管理制度，對(duì)公司的各類檔案進(jìn)行分類管理，包括質(zhì)量管理檔案、生產(chǎn)管理檔案、設(shè)備管理檔案、人員檔案等。2.檔案應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失和泄露。3.檔案查閱應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保檔案的安全和保密。九、銷售與售后服務(wù)（一）銷售管理1.建立銷售管理制度，規(guī)范銷售行為，確保產(chǎn)品銷售合法、合規(guī)。2.銷售人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，了解產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量要求，向客戶提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息。3.簽訂銷售合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保銷售過(guò)程的順利進(jìn)行。（二）售后服務(wù)1.建立售后服務(wù)制度，及時(shí)處理客戶反饋的問(wèn)題，提高客戶滿意度。2.對(duì)客戶投訴和質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和分析，采取有效的措施進(jìn)行處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。3.