PAGE食品安全法食品生產(chǎn)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)管理，確保食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的所有企業(yè)和個(gè)人。（三）基本原則1.食品安全第一原則食品生產(chǎn)過(guò)程必須始終將食品安全放在首位，嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié)，防止食品安全事故的發(fā)生。2.全程追溯原則建立完善的追溯體系，確保從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售的全過(guò)程信息可追溯，以便在發(fā)生食品安全問(wèn)題時(shí)能夠迅速查明原因，采取措施。3.依法生產(chǎn)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法依規(guī)組織食品生產(chǎn)活動(dòng)。二、食品生產(chǎn)許可制度（一）申請(qǐng)與受理1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合要求的予以受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。（二）審查與決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。3.準(zhǔn)予許可的，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（三）變更、延續(xù)與注銷(xiāo)1.食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。2.食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。3.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可的注銷(xiāo)手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。三、食品生產(chǎn)過(guò)程控制制度（一）原料采購(gòu)與驗(yàn)收1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期佰，保存期限不得少于2年。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑；不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。（二）生產(chǎn)過(guò)程管理1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范的要求，建立食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，保障食品安全。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料處理、加工、包裝、貯存等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，防止食品受到污染。4.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。食品出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。（三）包裝、貯存與運(yùn)輸1.食品包裝應(yīng)當(dāng)清潔、無(wú)毒、無(wú)害，符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，不得含有危害人體健康的物質(zhì)。食品包裝材料應(yīng)當(dāng)具有足夠的強(qiáng)度和密封性，能夠有效保護(hù)食品質(zhì)量安全。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品進(jìn)行貯存，貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持清潔，通風(fēng)良好，溫度、濕度等條件應(yīng)當(dāng)符合要求，防止食品變質(zhì)、污染。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品運(yùn)輸管理制度，確保食品運(yùn)輸過(guò)程中的安全。運(yùn)輸食品應(yīng)當(dāng)使用符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸工具，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取必要的防護(hù)措施，防止食品受到污染、損壞。四、食品安全自查制度（一）自查計(jì)劃與組織1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全自查計(jì)劃，明確自查的項(xiàng)目、內(nèi)容、頻次和時(shí)間安排等。自查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)涵蓋食品生產(chǎn)的全過(guò)程，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝貯存、人員管理、設(shè)備設(shè)施維護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)成立食品安全自查小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，成員包括質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)操作人員、檢驗(yàn)人員等相關(guān)人員。自查小組應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠獨(dú)立、客觀、公正地開(kāi)展自查工作。（二）自查內(nèi)容與方法1.食品安全自查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：食品生產(chǎn)環(huán)境是否符合食品安全要求，包括生產(chǎn)車(chē)間的清潔衛(wèi)生、通風(fēng)換氣、防蟲(chóng)防鼠等情況；食品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否正常運(yùn)行，是否定期維護(hù)保養(yǎng)，是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；食品生產(chǎn)過(guò)程是否符合食品安全操作規(guī)程，是否存在交叉污染、違規(guī)添加等問(wèn)題；食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，是否存在使用不合格原料等情況；食品出廠檢驗(yàn)是否嚴(yán)格執(zhí)行，檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)、完整，檢驗(yàn)設(shè)備是否正常運(yùn)行；食品安全管理制度是否健全，是否有效執(zhí)行，人員健康管理、培訓(xùn)教育等是否符合要求。2.食品安全自查可以采用文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、人員訪談、數(shù)據(jù)分析等方法進(jìn)行。自查小組應(yīng)當(dāng)對(duì)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)記錄，并形成自查報(bào)告。（三）自查結(jié)果處理與報(bào)告1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全自查結(jié)果，及時(shí)采取整改措施，消除食品安全隱患。整改措施應(yīng)當(dāng)明確責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)等，確保整改工作能夠有效落實(shí)。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品安全自查情況向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括自查時(shí)間、自查人員、自查范圍、自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況等。五、從業(yè)人員健康管理制度（一）健康檢查與管理1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度，確保從業(yè)人員的健康狀況符合食品安全要求。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新參加工作和臨時(shí)參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康檔案，記錄從業(yè)人員的健康檢查情況、患病情況、治療情況等信息。健康檔案應(yīng)當(dāng)妥善保存，以備查閱。（二）健康異常人員管理1.食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)健康異常人員進(jìn)行定期復(fù)查，待其疾病痊愈，取得健康證明后，方可重新從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作。（三）培訓(xùn)與教育1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的食品安全意識(shí)和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品安全操作規(guī)程、食品質(zhì)量安全管理等方面的知識(shí)。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間和內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加培訓(xùn)人員等信息。六、不安全食品召回制度（一）召回計(jì)劃與實(shí)施1.食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不安全食品召回計(jì)劃，明確召回食品的品種、批次、數(shù)量、召回范圍、召回方式、召回時(shí)間等內(nèi)容。召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃組織實(shí)施召回，確保召回的食品能夠及時(shí)、全部召回。召回的食品應(yīng)當(dāng)采取無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施，防止其再次流入市場(chǎng)。（二）召回記錄與報(bào)告1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不安全食品召回過(guò)程進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括召回食品的品種、批次、數(shù)量、召回范圍、召回方式及召回時(shí)間等信息。召回記錄應(yīng)當(dāng)保存期限不得少于2年。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將不安全食品召回情況及時(shí)向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查處理工作。（三）召回后的處置1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施，防止其再次流入市場(chǎng)。無(wú)害化處理應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回不安全食品的原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效措施進(jìn)行整改，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。整改措施應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。七、食品安全事故處置制度（一）事故報(bào)告與通報(bào)1.食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)食品安全事故或者疑似食品安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告食品安全事故的有關(guān)情況，并按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)和單位。（二）事故處置與調(diào)查1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取封存導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等措施，并按照食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的要求進(jìn)行處置。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)等相關(guān)部門(mén)開(kāi)展食品安全事故調(diào)查處理工作，提供相關(guān)資料和信息，不得拒絕、阻撓或者隱瞞。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全事故調(diào)查處理結(jié)果，采取整改措施，消除食品安全隱患，防止類似事故再次發(fā)生。（三）責(zé)任追究1.食品生產(chǎn)企業(yè)違反食品安全事故處置制度，導(dǎo)致食品安全事故發(fā)生的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.食品生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)食品