PAGE食品生產(chǎn)許可審批制度一、總則（一）目的為了規(guī)范食品生產(chǎn)許可審批行為，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶等生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的審批管理。（三）基本原則1.依法審批原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的程序、條件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，確保審批行為合法合規(guī)。2.公開公正原則：審批過(guò)程和結(jié)果向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督，保證審批公正公平，不偏袒任何一方。3.高效便民原則：優(yōu)化審批流程，提高審批效率，為申請(qǐng)人提供便捷的服務(wù)，減少申請(qǐng)人辦事成本。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：充分考慮食品生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，確保食品安全。二、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者人員，保持食品生產(chǎn)加工過(guò)程的質(zhì)量控制。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，并避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)或者到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門辦事窗口提交申請(qǐng)材料。（四）受理1.食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。2.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理。受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具《受理通知書》。3.對(duì)不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)或者補(bǔ)正申請(qǐng)材料。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實(shí)其是否符合法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.實(shí)地核查：根據(jù)申請(qǐng)食品的類別、工藝特點(diǎn)等情況，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理等進(jìn)行實(shí)地檢查，核實(shí)其實(shí)際生產(chǎn)條件是否與申請(qǐng)材料一致，是否具備保證食品安全的能力。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)其質(zhì)量是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場(chǎng)所審查：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合要求，是否具備與生產(chǎn)食品相適應(yīng)的條件。2.設(shè)備設(shè)施審查：審查生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的種類、數(shù)量、性能等是否滿足生產(chǎn)需要，是否能夠保證食品質(zhì)量安全。3.工藝流程審查：核實(shí)工藝流程是否合理，是否能夠有效防止食品污染和交叉污染，保證食品安全。4.人員管理審查：檢查企業(yè)的人員資質(zhì)、健康管理、培訓(xùn)等情況，確保從業(yè)人員具備相應(yīng)的食品安全知識(shí)和技能。5.管理制度審查：審查企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查等管理制度是否健全，是否有效執(zhí)行。（三）審查程序1.對(duì)于申請(qǐng)材料審查和實(shí)地核查，應(yīng)當(dāng)由2名以上食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員進(jìn)行。2.實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行，核查人員應(yīng)當(dāng)填寫《食品生產(chǎn)許可實(shí)地核查表》，記錄核查情況，并由核查人員和申請(qǐng)人簽字確認(rèn)。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具檢驗(yàn)報(bào)告。（四）決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.經(jīng)審查，申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。3.經(jīng)審查，申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件不符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，并書面說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、許可證管理（一）證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。（二）證書變更1.食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。2.食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化、設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化、食品類別或者生產(chǎn)工藝等發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可載明的許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。3.食品生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。4.申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：《食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書》。食品生產(chǎn)許可證書正、副本。與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。5.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定的審查程序進(jìn)行審查。符合條件的，準(zhǔn)予變更；不符合條件的，不予變更，并書面說(shuō)明理由。（三）證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書》。2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。3.其他需要提交的材料。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的補(bǔ)辦申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)即時(shí)辦理。（四）證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可的注銷手續(xù)：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的。2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的。3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的。4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品藥品監(jiān)督管理部門辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查制度。日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)采取隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派檢查人員的方式進(jìn)行。2.日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等情況。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合、基本符合與不符合3種形式。4.對(duì)日常監(jiān)督檢查結(jié)果為不符合的食品生產(chǎn)企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期限一般不超過(guò)30個(gè)工作日。整改完成后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查。（二）飛行檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控等需要，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施飛行檢查。飛行檢查是指食品藥品監(jiān)督管理部門不預(yù)先告知被檢查企業(yè)，直接進(jìn)入企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。2.飛行檢查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查企業(yè)的食品安全管理制度執(zhí)行情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全情況等。3.飛行檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在食品安全問(wèn)題的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的措施，責(zé)令企業(yè)立即整改，對(duì)違法違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。（三）專項(xiàng)檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)檢查是指針對(duì)特定的食品品種、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、區(qū)域等開展的專門監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)檢查應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查內(nèi)容、方法、步驟等。檢查結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)總結(jié)檢查情況，形成檢查報(bào)告。（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法責(zé)令企業(yè)整改，對(duì)違法違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。對(duì)存在嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法吊銷其食品生產(chǎn)許可證。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，并將整改情況及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)的整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保整改到位。六、法律責(zé)任（一）申請(qǐng)人違法責(zé)任申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。（二）被許可人違法責(zé)任1.被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。2.食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)變更、延續(xù)、補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可手續(xù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以下罰款。3.食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。4.食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員的。未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制要求，或者食品生產(chǎn)過(guò)程中有不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的情況的。未按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)的。未按規(guī)定生產(chǎn)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的。未按規(guī)定記錄、保存食品生產(chǎn)過(guò)程信息，或者記錄、保存的食品生產(chǎn)過(guò)程信息不真實(shí)、不完整、不準(zhǔn)確的。未按規(guī)定召回不安全食品，或者未按規(guī)定處置不安全食品的。食品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化，未按規(guī)定申請(qǐng)變