2026年執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試藥事管理與法規(guī)實踐測試試題沖刺卷考試時長：120分鐘滿分：100分試卷名稱：2026年執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試藥事管理與法規(guī)實踐測試試題沖刺卷考核對象：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試考生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn)，但不得委托生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。2.醫(yī)師開具處方的藥品，患者可以自行購買，無需醫(yī)師指導。3.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，并在廣告中明確藥品的適應癥、用法用量和禁忌。4.藥品說明書應當用中文書寫，但進口藥品可以不附中文說明書。5.醫(yī)師處方權的取得，必須經(jīng)過所在醫(yī)療機構的批準和登記。6.藥品分類管理制度中，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝、標簽上必須注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期。8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以收取藥品差價以外的其他費用。9.醫(yī)師開具麻醉藥品處方時，必須親自診查患者，并留存病歷記錄。10.藥品不良反應報告制度中，醫(yī)療機構應當對報告者進行保密。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪種藥品不得在網(wǎng)絡上銷售？（）A.普通處方藥B.非處方藥C.中成藥D.生物制品2.藥品廣告中不得出現(xiàn)的情形是？（）A.明確藥品的適應癥B.強調藥品的療效C.禁止使用絕對化語言D.提及藥品的批準文號3.醫(yī)師開具處方時，必須使用哪種語言書寫？（）A.英文B.漢語拼音C.中文D.當?shù)胤窖?.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質量負責，其質量管理體系應當符合？（）A.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》B.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》C.《藥品使用質量管理規(guī)范》D.《藥品注冊質量管理規(guī)范》5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥時，必須？（）A.核對患者身份信息B.免費提供藥品說明書C.詢問患者用藥史D.以上都是6.藥品不良反應報告制度中，報告主體不包括？（）A.醫(yī)師B.藥師C.患者家屬D.藥品生產(chǎn)企業(yè)7.藥品分類管理制度中，處方藥的定義是？（）A.必須憑醫(yī)師處方購買的藥品B.可以在藥店自行購買的藥品C.僅限醫(yī)療機構內部使用的藥品D.進口藥品8.藥品說明書應當包含哪些內容？（）A.藥品名稱、適應癥、用法用量B.藥品價格、生產(chǎn)廠家、銷售渠道C.藥品成分、規(guī)格、批準文號D.以上都是9.醫(yī)師開具麻醉藥品處方時，必須？（）A.使用專用處方箋B.留存2年病歷記錄C.經(jīng)所在醫(yī)療機構批準D.以上都是10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍時，必須？（）A.向藥品監(jiān)督管理部門備案B.向衛(wèi)生健康部門申請C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》D.向稅務部門報備三、多選題（每題2分，共20分）1.藥品廣告中不得出現(xiàn)的情形包括？（）A.使用絕對化語言B.明確藥品的適應癥C.禁止使用藥品名稱D.提及藥品的批準文號2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝、標簽上必須注明？（）A.生產(chǎn)批號B.生產(chǎn)日期C.有效期D.生產(chǎn)廠家3.醫(yī)師開具處方時，必須？（）A.使用規(guī)范的藥品名稱B.注明藥品規(guī)格和數(shù)量C.禁止使用縮寫D.明確用法用量4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須？（）A.核對患者身份信息B.提供藥品說明書C.詢問患者用藥史D.收取藥品差價以外的費用5.藥品不良反應報告制度中，報告主體包括？（）A.醫(yī)師B.藥師C.患者家屬D.藥品生產(chǎn)企業(yè)6.藥品分類管理制度中，處方藥的定義是？（）A.必須憑醫(yī)師處方購買的藥品B.可以在藥店自行購買的藥品C.僅限醫(yī)療機構內部使用的藥品D.進口藥品7.藥品說明書應當包含哪些內容？（）A.藥品名稱、適應癥、用法用量B.藥品價格、生產(chǎn)廠家、銷售渠道C.藥品成分、規(guī)格、批準文號D.以上都是8.醫(yī)師開具麻醉藥品處方時，必須？（）A.使用專用處方箋B.留存2年病歷記錄C.經(jīng)所在醫(yī)療機構批準D.以上都是9.藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍時，必須？（）A.向藥品監(jiān)督管理部門備案B.向衛(wèi)生健康部門申請C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》D.向稅務部門報備10.藥品不良反應報告制度中，報告內容包括？（）A.藥品名稱B.不良反應表現(xiàn)C.患者信息D.報告時間四、案例分析（每題6分，共18分）案例一：某患者因感冒到某醫(yī)院就診，醫(yī)師開具了以下處方：-阿莫西林膠囊（0.25g，10粒）-泰諾林片（0.5g，20片）患者到藥店購買時，藥師發(fā)現(xiàn)阿莫西林膠囊屬于處方藥，但患者未提供醫(yī)師處方。藥師應當如何處理？案例二：某藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的某批次藥品存在質量問題，但尚未出廠。企業(yè)應當如何處理？案例三：某醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)患者使用其藥品后出現(xiàn)嚴重不良反應，醫(yī)療機構應當如何處理？五、論述題（每題11分，共22分）1.論述藥品分類管理制度的意義和主要內容。2.論述醫(yī)師開具處方時應當遵循的原則和注意事項。---標準答案及解析一、判斷題1.√2.×3.√4.√5.√6.√7.√8.×9.√10.√解析：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn)，但麻醉藥品和精神藥品屬于特殊管理藥品，不得委托生產(chǎn)。2.醫(yī)師開具處方的藥品，患者必須憑醫(yī)師處方購買，并按照醫(yī)師指導用藥。3.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，并在廣告中明確藥品的適應癥、用法用量和禁忌。5.醫(yī)師處方權的取得，必須經(jīng)過所在醫(yī)療機構的批準和登記。8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，不得收取藥品差價以外的其他費用。二、單選題1.D2.B3.C4.A5.D6.C7.A8.A9.D10.A解析：1.生物制品屬于特殊管理藥品，不得在網(wǎng)絡上銷售。2.藥品廣告中不得強調藥品的療效，必須使用絕對化語言。3.醫(yī)師開具處方時，必須使用中文書寫。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質量負責，其質量管理體系應當符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》。5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥時，必須核對患者身份信息、提供藥品說明書、詢問患者用藥史。6.藥品不良反應報告制度中，報告主體不包括患者家屬。7.藥品分類管理制度中，處方藥的定義是必須憑醫(yī)師處方購買的藥品。8.藥品說明書應當包含藥品名稱、適應癥、用法用量、藥品成分、規(guī)格、批準文號等內容。9.醫(yī)師開具麻醉藥品處方時，必須使用專用處方箋、留存2年病歷記錄、經(jīng)所在醫(yī)療機構批準。10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍時，必須向藥品監(jiān)督管理部門備案。三、多選題1.A,C2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C5.A,B,D6.A7.A,C8.A,B,C9.A10.A,B,C,D解析：1.藥品廣告中不得使用絕對化語言，禁止使用藥品名稱。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝、標簽上必須注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期和生產(chǎn)廠家。3.醫(yī)師開具處方時，必須使用規(guī)范的藥品名稱、注明藥品規(guī)格和數(shù)量、禁止使用縮寫、明確用法用量。4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須核對患者身份信息、提供藥品說明書、詢問患者用藥史。6.藥品分類管理制度中，處方藥的定義是必須憑醫(yī)師處方購買的藥品。7.藥品說明書應當包含藥品名稱、適應癥、用法用量、藥品成分、規(guī)格、批準文號等內容。9.藥品經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍時，必須向藥品監(jiān)督管理部門備案。四、案例分析案例一：藥師應當拒絕銷售阿莫西林膠囊，并告知患者必須憑醫(yī)師處方購買。同時，藥師應當將情況報告給醫(yī)師，由醫(yī)師決定是否開具處方。解析：處方藥必須憑醫(yī)師處方購買，藥師有義務核對處方并拒絕無處方銷售。案例二：藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)該批次藥品，并按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定進行召回。同時，企業(yè)應當向藥品監(jiān)督管理部門報告，并采取必要的措施防止藥品流入市場。解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質量負責，發(fā)現(xiàn)藥品質量問題應當立即采取召回措施，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。案例三：醫(yī)療機構應當立即采取措施防止患者繼續(xù)使用該藥品，并按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定進行報告。同時，醫(yī)療機構應當對患者進行隨訪，了解其用藥情況。解析：醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)患者使用藥品后出現(xiàn)嚴重不良反應，應當立即采取措施并報告，同時對患者進行隨訪。五、論述題1.論述藥品分類管理制度的意義和主要內容。藥品分類管理制度是指根據(jù)藥品的安全性、有效性、使用風險等因素，將藥品分為處方藥和非處方藥，并分別實施管理的制度。其意義在于：-保障公眾用藥安全有效；-規(guī)范藥品經(jīng)營行為；-提高藥品使用效率。主要內容包括：-藥品分類標準；-處方藥的管理；-非處方藥的管理；-藥品廣告的管理。2.論述醫(yī)師開具處方時應當遵循的原則和注意事項。醫(yī)師開具處方時應當遵循以下原則：-診斷明確；