全國(guó)化妝品生產(chǎn)許可考核內(nèi)容試題及真題考試時(shí)長(zhǎng)：120分鐘滿分：100分考核對(duì)象：化妝品行業(yè)從業(yè)者、相關(guān)管理人員及監(jiān)管人員題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，無(wú)需定期向市場(chǎng)監(jiān)管部門提交生產(chǎn)條件變化報(bào)告。2.化妝品生產(chǎn)車間必須保持清潔衛(wèi)生，但可以允許無(wú)關(guān)人員隨意出入。3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系方式。4.化妝品生產(chǎn)用水必須符合國(guó)家規(guī)定的飲用水標(biāo)準(zhǔn)。5.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水可以直接排放，無(wú)需經(jīng)過處理。6.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存至少3年。7.化妝品原料采購(gòu)時(shí)，無(wú)需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。8.化妝品生產(chǎn)設(shè)備必須定期進(jìn)行清潔和消毒，但無(wú)需進(jìn)行校準(zhǔn)。9.化妝品生產(chǎn)過程中必須進(jìn)行微生物控制，但無(wú)需進(jìn)行過敏原檢測(cè)。10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，無(wú)需接受市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪項(xiàng)不屬于化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的材料？（）A.生產(chǎn)場(chǎng)所的平面布局圖B.生產(chǎn)設(shè)備的清單C.化妝品廣告宣傳材料D.生產(chǎn)人員的健康證明2.化妝品生產(chǎn)車間溫度應(yīng)控制在多少范圍內(nèi)？（）A.10℃-30℃B.15℃-25℃C.20℃-30℃D.25℃-35℃3.化妝品生產(chǎn)用水必須符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？（）A.GB5749B.GB14881C.GB19030D.GB312214.化妝品生產(chǎn)過程中，以下哪項(xiàng)操作是禁止的？（）A.使用一次性包裝材料B.使用可重復(fù)使用的包裝材料C.使用一次性生產(chǎn)工具D.使用可重復(fù)使用的生產(chǎn)工具5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，每年至少接受多少次市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查？（）A.1次B.2次C.3次D.4次6.化妝品生產(chǎn)過程中，以下哪項(xiàng)不屬于微生物控制措施？（）A.空氣凈化B.溫濕度控制C.人員衛(wèi)生管理D.使用防腐劑7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，以下哪項(xiàng)記錄必須完整保存？（）A.生產(chǎn)計(jì)劃表B.原料采購(gòu)記錄C.設(shè)備維護(hù)記錄D.以上都是8.化妝品生產(chǎn)車間必須保持怎樣的清潔度？（）A.一般清潔B.清潔C.無(wú)菌D.以上都不是9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，以下哪項(xiàng)操作是必須的？（）A.使用合格的生產(chǎn)設(shè)備B.使用合格的原材料C.使用合格的包裝材料D.以上都是10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，以下哪項(xiàng)行為是禁止的？（）A.按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)B.使用合格的生產(chǎn)設(shè)備C.使用合格的原材料D.接受市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查三、多選題（每題2分，共20分）1.化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的材料包括哪些？（）A.生產(chǎn)場(chǎng)所的平面布局圖B.生產(chǎn)設(shè)備的清單C.化妝品廣告宣傳材料D.生產(chǎn)人員的健康證明E.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.化妝品生產(chǎn)車間必須滿足哪些要求？（）A.溫濕度控制B.空氣凈化C.人員衛(wèi)生管理D.微生物控制E.清潔衛(wèi)生3.化妝品生產(chǎn)過程中，以下哪些操作是必須的？（）A.使用合格的生產(chǎn)設(shè)備B.使用合格的原材料C.使用合格的包裝材料D.建立完整的生產(chǎn)記錄E.定期進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，以下哪些記錄必須完整保存？（）A.生產(chǎn)計(jì)劃表B.原料采購(gòu)記錄C.設(shè)備維護(hù)記錄D.微生物檢測(cè)記錄E.生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)記錄5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，以下哪些行為是禁止的？（）A.使用不合格的生產(chǎn)設(shè)備B.使用不合格的原材料C.使用不合格的包裝材料D.接受市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查E.按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)6.化妝品生產(chǎn)車間必須保持怎樣的清潔度？（）A.一般清潔B.清潔C.無(wú)菌D.以上都不是E.以上都是7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，以下哪些措施屬于微生物控制？（）A.空氣凈化B.溫濕度控制C.人員衛(wèi)生管理D.使用防腐劑E.使用消毒劑8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，以下哪些記錄必須完整保存？（）A.生產(chǎn)計(jì)劃表B.原料采購(gòu)記錄C.設(shè)備維護(hù)記錄D.微生物檢測(cè)記錄E.生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)記錄9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，以下哪些行為是必須的？（）A.按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)B.使用合格的生產(chǎn)設(shè)備C.使用合格的原材料D.接受市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查E.定期進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)10.化妝品生產(chǎn)車間必須滿足哪些要求？（）A.溫濕度控制B.空氣凈化C.人員衛(wèi)生管理D.微生物控制E.清潔衛(wèi)生四、案例分析（每題6分，共18分）案例一：某化妝品生產(chǎn)企業(yè)于2023年取得化妝品生產(chǎn)許可，主要生產(chǎn)護(hù)膚品和彩妝產(chǎn)品。2024年，該企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間溫度不穩(wěn)定，有時(shí)過高或過低，影響產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，企業(yè)發(fā)現(xiàn)部分生產(chǎn)設(shè)備未定期校準(zhǔn)，導(dǎo)致生產(chǎn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。此外，企業(yè)在采購(gòu)原料時(shí)，未對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，導(dǎo)致部分原料質(zhì)量不合格。問題：1.該企業(yè)存在哪些問題？2.該企業(yè)應(yīng)如何改進(jìn)？案例二：某化妝品生產(chǎn)企業(yè)于2023年取得化妝品生產(chǎn)許可，主要生產(chǎn)護(hù)膚品和彩妝產(chǎn)品。2024年，該企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間溫度不穩(wěn)定，有時(shí)過高或過低，影響產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，企業(yè)發(fā)現(xiàn)部分生產(chǎn)設(shè)備未定期校準(zhǔn)，導(dǎo)致生產(chǎn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。此外，企業(yè)在采購(gòu)原料時(shí)，未對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，導(dǎo)致部分原料質(zhì)量不合格。問題：1.該企業(yè)存在哪些問題？2.該企業(yè)應(yīng)如何改進(jìn)？案例三：某化妝品生產(chǎn)企業(yè)于2023年取得化妝品生產(chǎn)許可，主要生產(chǎn)護(hù)膚品和彩妝產(chǎn)品。2024年，該企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間溫度不穩(wěn)定，有時(shí)過高或過低，影響產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，企業(yè)發(fā)現(xiàn)部分生產(chǎn)設(shè)備未定期校準(zhǔn)，導(dǎo)致生產(chǎn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。此外，企業(yè)在采購(gòu)原料時(shí)，未對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，導(dǎo)致部分原料質(zhì)量不合格。問題：1.該企業(yè)存在哪些問題？2.該企業(yè)應(yīng)如何改進(jìn)？五、論述題（每題11分，共22分）1.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，應(yīng)如何進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理？2.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)如何進(jìn)行微生物控制？---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.×化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，必須定期向市場(chǎng)監(jiān)管部門提交生產(chǎn)條件變化報(bào)告。2.×化妝品生產(chǎn)車間必須保持清潔衛(wèi)生，無(wú)關(guān)人員不得隨意出入。3.√化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和聯(lián)系方式。4.√化妝品生產(chǎn)用水必須符合國(guó)家規(guī)定的飲用水標(biāo)準(zhǔn)。5.×化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水必須經(jīng)過處理，達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排放。6.√化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存至少3年。7.×化妝品原料采購(gòu)時(shí)，必須對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。8.×化妝品生產(chǎn)設(shè)備必須定期進(jìn)行清潔和消毒，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)。9.×化妝品生產(chǎn)過程中必須進(jìn)行微生物控制和過敏原檢測(cè)。10.×化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，必須接受市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。二、單選題1.C化妝品廣告宣傳材料不屬于化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的材料。2.B化妝品生產(chǎn)車間溫度應(yīng)控制在15℃-25℃范圍內(nèi)。3.A化妝品生產(chǎn)用水必須符合GB5749標(biāo)準(zhǔn)。4.C化妝品生產(chǎn)過程中禁止使用一次性生產(chǎn)工具。5.B化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，每年至少接受2次市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。6.D使用防腐劑不屬于微生物控制措施。7.D以上都是化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)計(jì)劃表、原料采購(gòu)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄都必須完整保存。8.C化妝品生產(chǎn)車間必須保持無(wú)菌清潔度。9.D以上都是化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，必須使用合格的生產(chǎn)設(shè)備、合格的原材料和合格的包裝材料。10.A按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)是必須的，其他選項(xiàng)都是必須的。三、多選題1.A、B、D、E化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的材料包括生產(chǎn)場(chǎng)所的平面布局圖、生產(chǎn)設(shè)備的清單、生產(chǎn)人員的健康證明、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2.A、B、C、D、E化妝品生產(chǎn)車間必須滿足溫濕度控制、空氣凈化、人員衛(wèi)生管理、微生物控制、清潔衛(wèi)生等要求。3.A、B、C、D、E化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，必須使用合格的生產(chǎn)設(shè)備、合格的原材料、合格的包裝材料、建立完整的生產(chǎn)記錄、定期進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。4.A、B、C、D、E化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)計(jì)劃表、原料采購(gòu)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、微生物檢測(cè)記錄、生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)記錄都必須完整保存。5.A、B、C、E化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，禁止使用不合格的生產(chǎn)設(shè)備、不合格的原材料、不合格的包裝材料，必須接受市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。6.C化妝品生產(chǎn)車間必須保持無(wú)菌清潔度。7.A、B、C、D、E化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，空氣凈化、溫濕度控制、人員衛(wèi)生管理、使用防腐劑、使用消毒劑都屬于微生物控制措施。8.A、B、C、D、E化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)計(jì)劃表、原料采購(gòu)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、微生物檢測(cè)記錄、生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)記錄都必須完整保存。9.A、B、C、D、E化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，必須按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、使用合格的生產(chǎn)設(shè)備、使用合格的原材料、接受市場(chǎng)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查、定期進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。10.A、B、C、D、E化妝品生產(chǎn)車間必須滿足溫濕度控制、空氣凈化、人員衛(wèi)生管理、微生物控制、清潔衛(wèi)生等要求。四、案例分析案例一：1.該企業(yè)存在的問題包括：生產(chǎn)車間溫度不穩(wěn)定、部分生產(chǎn)設(shè)備未定期校準(zhǔn)、采購(gòu)原料時(shí)未對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。2.該企業(yè)應(yīng)如何改進(jìn)：-建立溫濕度控制系統(tǒng)，確保生產(chǎn)車間溫度穩(wěn)定在15℃-25℃范圍內(nèi)。-定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。-對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保原料質(zhì)量合格。案例二：1.該企業(yè)存在的問題包括：生產(chǎn)車間溫度不穩(wěn)定、部分生產(chǎn)設(shè)備未定期校準(zhǔn)、采購(gòu)原料時(shí)未對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。2.該企業(yè)應(yīng)如何改進(jìn)：-建立溫濕度控制系統(tǒng)，確保生產(chǎn)車間溫度穩(wěn)定在15℃-25℃范圍內(nèi)。-定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。-對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保原料質(zhì)量合格。案例三：1.該企業(yè)存在的問題包括：生產(chǎn)車間溫度不穩(wěn)定、部分生產(chǎn)設(shè)備未定期校準(zhǔn)、采購(gòu)原料時(shí)未對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。2.該企業(yè)應(yīng)如何改進(jìn)：-建立溫濕度控制系統(tǒng)，確保生產(chǎn)車間溫度穩(wěn)定在15℃-25℃范圍內(nèi)。-定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。-對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保原料質(zhì)量合格。五、論述題1.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，應(yīng)如何進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理？化妝品生產(chǎn)企業(yè)在取得生產(chǎn)許可后，應(yīng)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。具體措施包括：-建立生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，明確生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)操作規(guī)程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。-定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒和校準(zhǔn)，確保生產(chǎn)設(shè)備處于良好狀態(tài)。-對(duì)原料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保原料質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。-建立生產(chǎn)記錄制度，完整記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息。-定期進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。-對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高生產(chǎn)人員的質(zhì)量意識(shí)和操作技能。-建立質(zhì)量追溯體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量問題能夠及時(shí)追溯和解決。2.論述化妝品生產(chǎn)