藥品作為醫(yī)院開展診療服務(wù)的核心物資，其有效期管理直接關(guān)系到用藥安全、醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)院運(yùn)營成本控制。規(guī)范的有效期管理與科學(xué)的報廢流程，既是保障患者用藥安全的必要舉措，也是醫(yī)院藥事管理合規(guī)化、精細(xì)化的重要體現(xiàn)。本文結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐，從管理環(huán)節(jié)、報廢流程及優(yōu)化策略三方面，探討如何構(gòu)建高效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤酚行诠芾眢w系。一、藥品有效期管理的核心環(huán)節(jié)（一）采購環(huán)節(jié)：源頭把控效期風(fēng)險藥品采購需建立“效期優(yōu)先”的篩選機(jī)制。采購人員應(yīng)優(yōu)先選擇剩余有效期長的藥品，與供應(yīng)商明確約定“近效期藥品退換貨條款”（如剩余有效期不足6個月的藥品可協(xié)商換貨）。同時，根據(jù)臨床需求制定采購計劃，避免因過量采購導(dǎo)致藥品積壓。例如，對于使用頻率低、效期短的?？扑幤?，可采用“小批量、多批次”的采購策略，降低效期過期風(fēng)險。（二）儲存環(huán)節(jié)：環(huán)境與分區(qū)管理藥品儲存環(huán)境需嚴(yán)格遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，冷藏、陰涼、常溫藥品分區(qū)存放，溫濕度實(shí)時監(jiān)控并記錄。針對效期管理，可實(shí)施“效期分層存放”：將剩余有效期＞1年的藥品放于普通貨位，6-12個月的放于“近效期警示區(qū)”，＜6個月的放于“待處理區(qū)”，并通過顏色標(biāo)識（如紅色標(biāo)簽）強(qiáng)化視覺提醒。此外，需定期檢查儲存設(shè)備（如冰箱、陰涼柜）的運(yùn)行狀態(tài)，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致藥品提前變質(zhì)。（三）日常管理：預(yù)警與動態(tài)盤點(diǎn)1.效期預(yù)警機(jī)制：借助醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS/LIS或藥品管理子系統(tǒng)），對藥品效期設(shè)置三級預(yù)警：一級預(yù)警（剩余效期≥3個月）：系統(tǒng)自動標(biāo)注，藥師定期核查；二級預(yù)警（剩余效期1-3個月）：生成預(yù)警清單，通知臨床優(yōu)先領(lǐng)用；三級預(yù)警（剩余效期＜1個月）：啟動報廢評估流程，或協(xié)調(diào)供應(yīng)商換貨。2.動態(tài)盤點(diǎn)制度：每月對“近效期警示區(qū)”“待處理區(qū)”藥品進(jìn)行專項(xiàng)盤點(diǎn)，核對批號、效期與系統(tǒng)記錄的一致性。臨床科室領(lǐng)用藥品時，藥師需主動推薦近效期藥品，確?！跋冗M(jìn)先出、近效期先出”的發(fā)藥原則落地。二、藥品報廢流程的規(guī)范實(shí)施（一）報廢觸發(fā)條件藥品報廢需基于明確的判定標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于：藥品已過有效期；藥品外觀異常（如變色、潮解、霉變、包裝破損）；儲存過程中因溫濕度超標(biāo)、設(shè)備故障導(dǎo)致藥品質(zhì)量受影響；召回藥品或藥監(jiān)部門公告的不合格藥品。（二）鑒定與審批流程1.鑒定小組組建：由藥學(xué)部門（主管藥師、質(zhì)量管理員）、臨床科室代表（如護(hù)士長）、設(shè)備管理部門（針對儲存故障類報廢）組成鑒定小組，對擬報廢藥品的質(zhì)量、數(shù)量、原因進(jìn)行聯(lián)合評估，形成《藥品報廢鑒定表》。2.分級審批：普通藥品（單品種金額＜X元）：由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批；高值藥品、特殊管理藥品（如麻精藥品）：需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（藥事會）審議，報分管院長審批。（三）報廢處理方式1.銷毀執(zhí)行：普通藥品：可采用化學(xué)銷毀（如加入滅活劑）或物理銷毀（如粉碎），確保藥品成分失效；特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品）：需嚴(yán)格遵循《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，在藥監(jiān)部門監(jiān)督下，由指定機(jī)構(gòu)回收銷毀；生物制品、血液制品：交由具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理公司，按醫(yī)療廢物規(guī)范處置。2.環(huán)保合規(guī)：銷毀過程需符合環(huán)保要求，避免污染環(huán)境。例如，含重金屬的藥品需單獨(dú)收集，交由專業(yè)機(jī)構(gòu)處理。（四）記錄與追溯報廢全過程需形成完整記錄，包括《藥品報廢申請表》《鑒定表》《銷毀記錄單》（含銷毀時間、地點(diǎn)、方式、執(zhí)行人）。信息系統(tǒng)需留存電子臺賬，確保藥品從“入庫-儲存-報廢”全流程可追溯，便于接受藥監(jiān)部門、審計部門的檢查。三、優(yōu)化與改進(jìn)策略（一）信息化賦能：構(gòu)建智能管理系統(tǒng)引入藥品條碼/RFID管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品“一物一碼”，掃碼即可查詢效期、儲存位置、流轉(zhuǎn)記錄。系統(tǒng)自動推送效期預(yù)警信息，支持手機(jī)端提醒，提升管理效率。例如，某三甲醫(yī)院通過RFID系統(tǒng)，將近效期藥品預(yù)警準(zhǔn)確率提升至98%，年減少藥品報廢損失超百萬元。（二）人員培訓(xùn)：強(qiáng)化全員質(zhì)量意識定期開展藥品管理培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋：藥學(xué)人員：GSP規(guī)范、效期管理工具（如Excel效期臺賬、系統(tǒng)操作）；臨床醫(yī)護(hù)：藥品儲存要求（如胰島素的冷藏條件）、近效期藥品的優(yōu)先使用原則；后勤人員：溫濕度監(jiān)控設(shè)備的日常維護(hù)。（三）供應(yīng)商協(xié)作：建立動態(tài)反饋機(jī)制與主要供應(yīng)商簽訂“效期共管協(xié)議”，共享藥品采購、使用數(shù)據(jù)，提前預(yù)判積壓風(fēng)險。對于臨床使用量驟減的藥品，協(xié)商調(diào)整采購計劃或啟動換貨流程，從供應(yīng)鏈端減少效期過期風(fēng)險。（四）持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)：PDCA循環(huán)應(yīng)用定期（每季度）召開藥事會，分析藥品報廢數(shù)據(jù)（如原因分布、金額占比），針對性優(yōu)化流程。例如，若因“儲存設(shè)備故障”導(dǎo)致的報廢占比高，需升級設(shè)備或增加備用設(shè)備；若因“臨床領(lǐng)用不及時”導(dǎo)致近效期報廢，需優(yōu)化科室領(lǐng)用考核機(jī)制。結(jié)語醫(yī)院藥品有效期管理與報廢流程的規(guī)范化，是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需從采購、儲存、使用到報廢的全流程閉環(huán)管理。通過信息化工具賦能、人員