2025年預(yù)防接種門診工作制度、職責(zé)一、人員管理人員資質(zhì)與配備1.預(yù)防接種門診工作人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，經(jīng)過縣級及以上衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得預(yù)防接種資格證書后方可從事預(yù)防接種工作。2.根據(jù)門診服務(wù)區(qū)域、服務(wù)人口數(shù)量和服務(wù)需求，合理配備預(yù)防接種工作人員。一般每12萬服務(wù)人口至少配備23名預(yù)防接種人員，同時配備相應(yīng)的登記、資料管理和冷鏈設(shè)備維護等人員。人員培訓(xùn)與繼續(xù)教育1.定期組織預(yù)防接種人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括國家免疫規(guī)劃政策、疫苗相關(guān)知識、接種技術(shù)規(guī)范、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等。培訓(xùn)頻率至少每半年一次，每次培訓(xùn)時間不少于8學(xué)時。2.鼓勵預(yù)防接種人員參加各類學(xué)術(shù)交流活動和繼續(xù)教育課程，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。每年參加繼續(xù)教育的學(xué)分應(yīng)不少于25學(xué)分。人員職責(zé)分工1.接種醫(yī)生負(fù)責(zé)接種前的健康詢問、接種禁忌核查，根據(jù)兒童或成人的免疫規(guī)劃程序和實際情況，準(zhǔn)確選擇疫苗并開具接種處方。向受種者或其監(jiān)護人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，解答他們的疑問，并指導(dǎo)其簽署知情同意書。嚴(yán)格按照接種技術(shù)規(guī)范進行疫苗接種操作，確保接種安全。負(fù)責(zé)對接種現(xiàn)場出現(xiàn)的一般反應(yīng)進行處理，對嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)及時進行初步判斷和報告，并協(xié)助相關(guān)部門進行調(diào)查處理。2.接種護士協(xié)助接種醫(yī)生進行接種前的準(zhǔn)備工作，包括疫苗和接種器材的領(lǐng)取、檢查、擺放等。按照接種醫(yī)生的處方準(zhǔn)確抽取疫苗，做好接種部位的消毒等準(zhǔn)備工作。配合接種醫(yī)生進行疫苗接種操作，確保接種過程的順利進行。接種后，告知受種者或其監(jiān)護人留觀30分鐘，并密切觀察受種者的反應(yīng)，及時處理留觀期間出現(xiàn)的一般反應(yīng)。3.登記人員負(fù)責(zé)受種者的信息登記工作，包括基本信息、接種信息等的錄入和更新，確保接種信息的準(zhǔn)確、完整。按照免疫規(guī)劃程序，為受種者制定個性化的接種計劃，并及時提醒受種者或其監(jiān)護人按時接種疫苗。做好接種資料的整理和歸檔工作，妥善保存接種記錄，以備查詢和統(tǒng)計分析。4.資料管理人員負(fù)責(zé)預(yù)防接種門診的各類資料管理工作，包括疫苗出入庫記錄、冷鏈設(shè)備運行記錄、接種統(tǒng)計報表等。定期對資料進行整理、分析和總結(jié)，為門診的管理和決策提供依據(jù)。按照相關(guān)規(guī)定，做好資料的保密和安全工作，防止資料的丟失、泄露和損壞。5.冷鏈設(shè)備維護人員負(fù)責(zé)預(yù)防接種門診冷鏈設(shè)備的日常維護和管理，包括冰箱、冰柜、冷藏包等的清潔、檢查和故障排除。定期監(jiān)測冷鏈設(shè)備的溫度，做好溫度記錄，確保疫苗儲存和運輸過程中的溫度符合要求。對冷鏈設(shè)備進行定期的校準(zhǔn)和維護保養(yǎng)，保證設(shè)備的正常運行。二、疫苗管理疫苗采購與供應(yīng)1.預(yù)防接種門診應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)的免疫規(guī)劃工作需求，按照規(guī)定的程序和渠道采購疫苗。疫苗采購計劃應(yīng)根據(jù)人口數(shù)量、接種率、疫苗損耗系數(shù)等因素進行科學(xué)制定，確保疫苗的合理供應(yīng)。2.嚴(yán)格執(zhí)行疫苗采購合同制度，與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)簽訂詳細(xì)的采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購的疫苗應(yīng)具有合法的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號和檢驗合格證明。3.建立疫苗供應(yīng)協(xié)調(diào)機制，及時與上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和疫苗配送企業(yè)溝通協(xié)調(diào)，確保疫苗的及時供應(yīng)。對于緊急需求的疫苗，應(yīng)及時向上級部門報告，爭取盡快解決。疫苗驗收與儲存1.疫苗到貨時，應(yīng)及時進行驗收。驗收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、溫度記錄等。驗收人員應(yīng)認(rèn)真核對疫苗的相關(guān)信息，確保與采購合同和隨貨同行單一致。2.對驗收合格的疫苗，應(yīng)按照疫苗的儲存要求及時存入相應(yīng)的冷鏈設(shè)備中。不同品種、規(guī)格、批次的疫苗應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。疫苗儲存溫度應(yīng)嚴(yán)格控制在規(guī)定范圍內(nèi)，卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等減毒活疫苗應(yīng)在28℃條件下儲存，凍干人用狂犬病疫苗等應(yīng)在20℃條件下儲存。3.建立疫苗出入庫管理制度，嚴(yán)格記錄疫苗的出入庫時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等信息。疫苗出入庫應(yīng)遵循“先進先出”的原則，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。疫苗使用與報廢1.預(yù)防接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照免疫規(guī)劃程序和疫苗使用說明書的要求使用疫苗。在接種前，應(yīng)認(rèn)真核對疫苗的品種、規(guī)格、劑量、有效期等信息，確保接種的準(zhǔn)確性和安全性。2.接種過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，使用一次性注射器和針頭，防止交叉感染。接種后，應(yīng)及時將疫苗安瓿或西林瓶等廢棄物按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進行處理。3.對于過期、破損、變質(zhì)等不合格的疫苗，應(yīng)及時清理并做好記錄。報廢疫苗應(yīng)按照規(guī)定的程序進行處理，嚴(yán)禁隨意丟棄或自行銷毀。處理報廢疫苗時，應(yīng)填寫《疫苗報廢申請表》，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，報上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)備案，并在其監(jiān)督下進行銷毀。三、冷鏈管理冷鏈設(shè)備配備與使用1.預(yù)防接種門診應(yīng)配備足夠數(shù)量的冷鏈設(shè)備，包括冰箱、冰柜、冷藏包、溫度監(jiān)測設(shè)備等，以滿足疫苗儲存和運輸?shù)男枰?。冷鏈設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，具有良好的制冷性能和穩(wěn)定性。2.冷鏈設(shè)備應(yīng)安裝在干燥、通風(fēng)、遠(yuǎn)離熱源的地方，并保持設(shè)備的清潔和衛(wèi)生。定期對冷鏈設(shè)備進行檢查和維護，確保設(shè)備的正常運行。3.在使用冷鏈設(shè)備時，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行操作。冰箱、冰柜的溫度應(yīng)每天至少記錄2次，記錄時間分別為上午和下午。冷藏包在使用前應(yīng)進行預(yù)冷處理，確保其內(nèi)部溫度符合疫苗儲存要求。冷鏈監(jiān)測與報警1.建立冷鏈溫度監(jiān)測制度，采用自動溫度監(jiān)測設(shè)備或人工監(jiān)測的方式，對冷鏈設(shè)備的溫度進行實時監(jiān)測。溫度監(jiān)測記錄應(yīng)保存至少3年。2.安裝溫度報警裝置，當(dāng)冷鏈設(shè)備的溫度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時發(fā)出報警信號。工作人員在接到報警信號后，應(yīng)立即采取措施進行處理，并記錄處理情況。3.定期對冷鏈監(jiān)測設(shè)備進行校準(zhǔn)和維護，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。疫苗運輸冷鏈管理1.疫苗運輸應(yīng)采用符合冷鏈要求的運輸工具，如冷藏車、冷藏箱等。運輸過程中，應(yīng)確保疫苗的溫度始終保持在規(guī)定范圍內(nèi)。2.疫苗運輸前，應(yīng)做好充分的準(zhǔn)備工作，包括檢查運輸設(shè)備的性能、溫度記錄設(shè)備的正常運行等。在運輸過程中，應(yīng)實時監(jiān)測疫苗的溫度，并做好記錄。3.疫苗到達預(yù)防接種門診后，應(yīng)及時進行驗收和入庫處理。如發(fā)現(xiàn)疫苗在運輸過程中溫度異常，應(yīng)立即向上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告，并按照相關(guān)規(guī)定進行處理。四、接種服務(wù)管理接種流程規(guī)范1.預(yù)約與登記受種者或其監(jiān)護人可以通過電話、網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)場等方式進行接種預(yù)約。登記人員應(yīng)及時為預(yù)約的受種者辦理登記手續(xù)，準(zhǔn)確錄入受種者的基本信息和接種信息。在接種當(dāng)天，受種者或其監(jiān)護人應(yīng)攜帶預(yù)防接種證到預(yù)防接種門診進行現(xiàn)場登記。登記人員應(yīng)再次核對受種者的信息，確保信息的準(zhǔn)確性。2.健康詢問與告知接種醫(yī)生在接種前應(yīng)詳細(xì)詢問受種者的健康狀況、既往病史、過敏史等情況，嚴(yán)格掌握接種禁忌。向受種者或其監(jiān)護人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，告知內(nèi)容應(yīng)通俗易懂，并指導(dǎo)其簽署知情同意書。3.疫苗接種接種護士按照接種醫(yī)生的處方準(zhǔn)確抽取疫苗，做好接種部位的消毒等準(zhǔn)備工作。接種醫(yī)生嚴(yán)格按照接種技術(shù)規(guī)范進行疫苗接種操作，接種部位、途徑、劑量等應(yīng)符合疫苗使用說明書的要求。4.留觀與告知接種后，受種者或其監(jiān)護人應(yīng)在留觀室留觀30分鐘。留觀期間，接種護士應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，及時處理一般反應(yīng)。留觀結(jié)束后，告知受種者或其監(jiān)護人接種后的注意事項，如保持接種部位清潔、避免劇烈運動、多飲水等，并預(yù)約下次接種時間。接種質(zhì)量控制1.建立接種質(zhì)量管理制度，定期對預(yù)防接種門診的接種工作進行質(zhì)量檢查和評估。檢查內(nèi)容包括接種流程的執(zhí)行情況、接種技術(shù)規(guī)范的遵守情況、接種記錄的完整性和準(zhǔn)確性等。2.加強對預(yù)防接種人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核，提高接種人員的操作技能和業(yè)務(wù)水平。定期組織接種人員進行技能競賽和操作考核，考核不合格的人員應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)。3.對疫苗接種效果進行監(jiān)測和評估，通過開展疫苗接種率調(diào)查、抗體水平監(jiān)測等工作，了解疫苗接種的實際效果，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。特殊人群接種管理1.對于兒童、老年人、孕婦、慢性病患者等特殊人群，應(yīng)制定個性化的接種方案。在接種前，應(yīng)進行詳細(xì)的健康評估，嚴(yán)格掌握接種禁忌。2.對于有免疫缺陷、過敏體質(zhì)等特殊情況的受種者，應(yīng)在接種前咨詢相關(guān)專家的意見，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下進行接種。3.加強對特殊人群接種后的觀察和隨訪，及時發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。五、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理監(jiān)測報告制度1.建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告制度，預(yù)防接種門診工作人員應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)和報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，應(yīng)在24小時內(nèi)填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡》，向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。2.對于群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)以電話等方式向所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門和疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告，并及時填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡》和《群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表》。調(diào)查診斷與鑒定1.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告后，應(yīng)及時組織調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。調(diào)查診斷應(yīng)遵循科學(xué)、公正、透明的原則，在調(diào)查診斷結(jié)束后10個工作日內(nèi)出具調(diào)查診斷結(jié)論。2.受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對調(diào)查診斷結(jié)論有爭議的，可以在收到調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。補償與處理1.對于經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定確定為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予受種者相應(yīng)的補償。補償費用按照不同的疫苗類型和補償標(biāo)準(zhǔn)進行支付。2.對于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，應(yīng)及時做好受種者或其監(jiān)護人的溝通和解釋工作，消除他們的疑慮和恐慌。同時，對事件進行總結(jié)分析，提出改進措施，防止類似事件的再次發(fā)生。六、資料管理與統(tǒng)計報表資料收集與整理1.預(yù)防接種門診應(yīng)收集和整理各類預(yù)防接種相關(guān)資料，包括受種者的基本信息、接種信息、疫苗出入庫記錄、冷鏈設(shè)備運行記錄、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告等。2.資料的收集應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進行管理。紙質(zhì)檔案應(yīng)分類存放，妥善保管；電子檔案應(yīng)定期進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。統(tǒng)計報表與分析1.按照上級衛(wèi)生健康行政部門和疾病預(yù)防控制機構(gòu)的要求，定期報送預(yù)防接種統(tǒng)計報表。報表內(nèi)容應(yīng)包括疫苗接種情況、接種率、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況等。2.對預(yù)防接種統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行定期分析，及時掌握本轄區(qū)的免疫規(guī)劃工作動態(tài)和存在的問題。通過數(shù)據(jù)分析，為制定免疫規(guī)劃策略和措施提供科學(xué)依據(jù)。資料保存與保密1.預(yù)防接種相關(guān)資料應(yīng)保存至少30年。在資料保存期間，應(yīng)定期進行檢查和維護，確保資料的完整性和可讀性。2.嚴(yán)格遵守資料保密制度，對受種者的個人信息和接種信息進行嚴(yán)格保密。未經(jīng)受種者或其監(jiān)護人同意，不得向任何單位或個人泄露其相關(guān)信息。七、安全與應(yīng)急管理安全管理制度1.建立健全預(yù)防接種門診的安全管理制度，加強對門診的人員、物資、設(shè)備等的安全管理。定期對門診的安全狀況進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。2.加強對疫苗和接種器材的安全管理，防止疫苗和接種器材被盜、被搶、丟失等情況的發(fā)生。疫苗和接種器材應(yīng)存放在專門的儲存室或保險柜中，并設(shè)置專人管理。3.做好門診的消防安全工作，配備必要的消防器材和設(shè)施，定期進行消防演練，提高工作人員的消防安全意識和應(yīng)急處置能力。應(yīng)急預(yù)案制定與演練1.制定預(yù)防接種門診的應(yīng)急預(yù)案，包括疫苗供應(yīng)中斷、冷鏈設(shè)備故障、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)群體性事件等突發(fā)事件的應(yīng)急處置措施。2.定期組織應(yīng)急演練，提高工作人員的應(yīng)急處置能力和協(xié)同配合能力。演練內(nèi)容應(yīng)包括應(yīng)急響應(yīng)、人員疏散、疫苗保護、患者救治等方面。3.在應(yīng)急演練結(jié)束后，應(yīng)及時進行總結(jié)評估，針對演練中存在的問題，及時修訂和完善應(yīng)急預(yù)案。八、信息化管理信息系統(tǒng)建設(shè)與使用1.建立預(yù)防接種信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)受種者信息的電子化管理、疫苗接種記錄的實