PAGE生產(chǎn)企業(yè)不合格處理制度一、總則（一）目的為加強本生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，有效處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，特制定本不合格處理制度。本制度旨在規(guī)范不合格產(chǎn)品的識別、標(biāo)識、隔離、評審、處置及預(yù)防措施等流程，以保障產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)信譽，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)運營效率。（二）適用范圍本制度適用于本生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)過程及成品檢驗環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品的處理。包括原材料、零部件、半成品及最終成品等各個階段出現(xiàn)的質(zhì)量問題。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定和完善不合格處理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。組織對不合格產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、分析和判定，確定不合格的類別和嚴(yán)重程度。參與不合格產(chǎn)品的評審會議，提供專業(yè)的質(zhì)量意見和建議。跟蹤不合格產(chǎn)品的處置情況，驗證處置措施的有效性。2.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識、隔離和初步統(tǒng)計。根據(jù)不合格產(chǎn)品的評審結(jié)果，組織實施相應(yīng)的處置措施，如返工、返修、報廢等。配合質(zhì)量部門對不合格產(chǎn)品進(jìn)行原因分析，制定并執(zhí)行預(yù)防措施，防止不合格產(chǎn)品再次出現(xiàn)。3.采購部門負(fù)責(zé)對采購的原材料、零部件等出現(xiàn)的不合格情況進(jìn)行處理。與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，按照合同約定處理不合格的采購物資，如退貨、換貨、補貨等。跟蹤供應(yīng)商對不合格問題的整改情況，確保后續(xù)采購物資的質(zhì)量。4.銷售部門負(fù)責(zé)對已交付給客戶的不合格產(chǎn)品進(jìn)行召回或處理，及時與客戶溝通協(xié)調(diào)，妥善解決客戶問題，維護企業(yè)與客戶的良好關(guān)系。將客戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題及時傳遞給相關(guān)部門，協(xié)助進(jìn)行原因分析和處理。5.研發(fā)部門參與對因設(shè)計、工藝等原因?qū)е碌牟缓细癞a(chǎn)品的分析和評審，提供技術(shù)支持和改進(jìn)建議。根據(jù)不合格產(chǎn)品的情況，對產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程等進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)，防止類似問題再次發(fā)生。6.其他部門：各部門應(yīng)積極配合不合格產(chǎn)品的處理工作，按照制度要求履行各自職責(zé)，共同做好質(zhì)量管理工作。二、不合格產(chǎn)品的識別與判定（一）不合格產(chǎn)品的定義不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的產(chǎn)品，均視為不合格產(chǎn)品。包括但不限于產(chǎn)品的外觀、尺寸、性能、功能、安全性、可靠性等方面存在的缺陷。（二）識別途徑1.原材料檢驗：采購的原材料、零部件到貨后，由質(zhì)量檢驗人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范進(jìn)行檢驗，發(fā)現(xiàn)不符合要求的即為不合格原材料。2.生產(chǎn)過程檢驗：在生產(chǎn)過程中，各工序操作人員應(yīng)按照工藝要求和檢驗標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行自檢和互檢，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的產(chǎn)品及時標(biāo)識并上報。同時，質(zhì)量檢驗人員應(yīng)進(jìn)行巡檢，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不合格品及時記錄。3.成品檢驗：產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，由質(zhì)量檢驗人員按照成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面檢驗，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的成品判定為不合格產(chǎn)品。4.客戶反饋：客戶在使用產(chǎn)品過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并反饋給企業(yè)，經(jīng)確認(rèn)屬于不合格產(chǎn)品的，應(yīng)納入不合格處理流程。（三）判定標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重不合格產(chǎn)品存在危及人身安全、健康的質(zhì)量問題，如電氣安全、機械安全等方面的嚴(yán)重缺陷。產(chǎn)品主要性能指標(biāo)嚴(yán)重不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致產(chǎn)品無法正常使用或喪失基本功能。批量產(chǎn)品出現(xiàn)同一嚴(yán)重質(zhì)量問題，對企業(yè)聲譽和市場銷售造成重大影響。2.一般不合格產(chǎn)品的外觀、尺寸等次要質(zhì)量指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但不影響產(chǎn)品的正常使用和基本功能。產(chǎn)品的某項性能指標(biāo)略有波動，但仍在標(biāo)準(zhǔn)允許的偏差范圍內(nèi)，對產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響，但可通過返工、返修等方式進(jìn)行處理。3.輕微不合格產(chǎn)品存在一些不影響使用功能和外觀的輕微瑕疵，如表面劃痕、色澤輕微不一致等。產(chǎn)品的某些檢驗項目結(jié)果接近標(biāo)準(zhǔn)邊緣，但仍符合標(biāo)準(zhǔn)要求，可視為輕微不合格。三、不合格產(chǎn)品的標(biāo)識與隔離（一）標(biāo)識方法1.標(biāo)簽標(biāo)識：對于不合格的原材料、零部件、半成品及成品，應(yīng)在其明顯位置貼上不合格標(biāo)簽，注明不合格原因、類別（嚴(yán)重、一般、輕微）、日期等信息。2.區(qū)域標(biāo)識：設(shè)立專門的不合格品存放區(qū)域，在該區(qū)域設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，標(biāo)明“不合格品區(qū)”字樣。3.顏色標(biāo)識：對于一些便于區(qū)分的產(chǎn)品，可采用不同顏色的標(biāo)識線或標(biāo)識帶對不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，如紅色標(biāo)識嚴(yán)重不合格產(chǎn)品，黃色標(biāo)識一般不合格產(chǎn)品，藍(lán)色標(biāo)識輕微不合格產(chǎn)品。（二）隔離措施1.不合格產(chǎn)品應(yīng)及時從生產(chǎn)線上取下，放置在指定的不合格品區(qū)，與合格品嚴(yán)格分開存放，防止混淆。2.對于不合格的原材料、零部件，應(yīng)單獨存放，并做好標(biāo)識，避免在生產(chǎn)過程中被誤用。3.在不合格品區(qū)，應(yīng)按照不合格產(chǎn)品的類別、批次等進(jìn)行分類存放，便于后續(xù)的管理和處置。四、不合格產(chǎn)品的評審（一）評審組織成立不合格產(chǎn)品評審小組，由質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，成員包括生產(chǎn)部門、采購部門、銷售部門、研發(fā)部門等相關(guān)人員。評審小組負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行全面評審，確定處置方案。（二）評審內(nèi)容1.不合格產(chǎn)品的基本情況，包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批次、數(shù)量等。2.不合格的事實描述，如不合格現(xiàn)象、檢驗數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)部位等。3.不合格的類別和嚴(yán)重程度判定依據(jù)。4.分析不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，包括人、機、料、法、環(huán)等方面的因素。5.評估不合格產(chǎn)品對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)進(jìn)度、成本、客戶滿意度等方面的影響。6.提出不合格產(chǎn)品的處置建議，如返工、返修、報廢、讓步接收、退貨等，并說明理由。（三）評審流程1.質(zhì)量部門將發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品信息及時通知評審小組各成員，并提供相關(guān)的檢驗報告和不合格情況說明。2.評審小組召開會議，對不合格產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)討論和分析。各成員根據(jù)各自職責(zé)，發(fā)表意見和建議，共同確定不合格產(chǎn)品的類別、嚴(yán)重程度及處置方案。3.對于重大不合格產(chǎn)品或涉及多個部門的復(fù)雜不合格問題，評審小組可組織專題會議進(jìn)行深入研究，必要時可邀請外部專家參與評審。4.評審小組形成評審結(jié)論，填寫《不合格產(chǎn)品評審報告》，明確不合格產(chǎn)品的基本情況、評審意見、處置方案等內(nèi)容，并由評審小組成員簽字確認(rèn)。五、不合格產(chǎn)品的處置（一）返工1.適用范圍：適用于一般不合格產(chǎn)品，通過采取適當(dāng)?shù)拇胧┛梢允蛊浞蠘?biāo)準(zhǔn)要求的情況。2.返工要求：由生產(chǎn)部門制定返工方案，明確返工的工藝流程、操作方法、質(zhì)量控制要點等。返工過程應(yīng)在質(zhì)量檢驗人員的監(jiān)督下進(jìn)行，返工完成后必須重新進(jìn)行檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.記錄與追溯：對返工產(chǎn)品的相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括產(chǎn)品批次、返工時間、返工人員、返工過程中的檢驗數(shù)據(jù)等，以便追溯產(chǎn)品質(zhì)量問題及返工情況。（二）返修1.適用范圍：針對一般不合格產(chǎn)品中存在的局部質(zhì)量問題，通過修復(fù)等方式使其滿足使用要求的情況。2.返修要求：由生產(chǎn)部門或維修人員制定返修方案，明確返修的方法、步驟和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。返修過程中應(yīng)做好記錄，返修完成后需進(jìn)行檢驗，驗證返修效果。3.標(biāo)識與隔離：返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行標(biāo)識，與合格品區(qū)分開來，并進(jìn)行隔離存放，待再次檢驗合格后方可放行。（三）報廢1.適用范圍：對于嚴(yán)重不合格產(chǎn)品或無法通過返工、返修使其符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，應(yīng)予以報廢處理。2.報廢程序：由生產(chǎn)部門填寫《不合格產(chǎn)品報廢申請單》，詳細(xì)說明報廢產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、批次、數(shù)量、報廢原因等信息，經(jīng)質(zhì)量部門審核、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，進(jìn)行報廢處理。3.報廢方式：報廢產(chǎn)品可采用物理破壞、銷毀等方式進(jìn)行處理，確保產(chǎn)品無法再被使用或流入市場。同時，應(yīng)對報廢產(chǎn)品進(jìn)行登記和統(tǒng)計，記錄報廢產(chǎn)品的相關(guān)信息。（四）讓步接收1.適用條件：當(dāng)不合格產(chǎn)品不影響產(chǎn)品的主要性能和使用功能，且經(jīng)過相關(guān)部門評估認(rèn)為可以讓步使用時，可考慮采取讓步接收的方式。讓步接收需經(jīng)客戶同意，并在合同或協(xié)議中有明確約定。2.審批程序：由質(zhì)量部門提出讓步接收申請，詳細(xì)說明不合格產(chǎn)品的情況、讓步理由、對產(chǎn)品質(zhì)量和使用性能的影響等，經(jīng)評審小組評審、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。3.標(biāo)識與追溯：對讓步接收的產(chǎn)品進(jìn)行特殊標(biāo)識，注明“讓步接收產(chǎn)品”字樣，并做好記錄，以便追溯產(chǎn)品的使用情況和質(zhì)量狀況。同時，應(yīng)告知客戶產(chǎn)品的讓步情況及使用注意事項。（五）退貨1.適用范圍：對于采購的原材料、零部件或已交付給客戶的成品，若出現(xiàn)不合格情況且不符合企業(yè)內(nèi)部處理要求或合同約定時，應(yīng)進(jìn)行退貨處理。2.退貨程序：采購部門負(fù)責(zé)對不合格的原材料、零部件進(jìn)行退貨處理，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，按照合同約定辦理退貨手續(xù)。銷售部門負(fù)責(zé)對已交付給客戶的不合格成品進(jìn)行召回和退貨處理，與客戶協(xié)商解決退貨事宜，并做好記錄。3.跟蹤與反饋：采購部門應(yīng)跟蹤供應(yīng)商對退貨物資的處理情況，確保供應(yīng)商采取有效措施進(jìn)行整改，防止不合格物資再次流入企業(yè)。銷售部門應(yīng)及時將退貨情況反饋給相關(guān)部門，分析退貨原因，并采取相應(yīng)措施改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。六、不合格產(chǎn)品的原因分析與預(yù)防措施（一）原因分析1.對于每一起不合格產(chǎn)品事件，質(zhì)量部門應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行深入的原因分析，采用魚骨圖、5M1E等方法，從人、機、料、法、環(huán)、測等方面查找導(dǎo)致不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的根本原因。2.分析過程中應(yīng)收集充分的證據(jù)和數(shù)據(jù)，如檢驗報告、生產(chǎn)記錄、設(shè)備運行參數(shù)、人員操作記錄等，以便準(zhǔn)確判斷問題所在。3.對于復(fù)雜的不合格問題，可組織跨部門的專項分析小組，共同探討原因，制定切實可行的解決方案。（二）預(yù)防措施1.根據(jù)不合格產(chǎn)品的原因分析結(jié)果，由責(zé)任部門制定針對性的預(yù)防措施，明確措施的實施步驟、責(zé)任人員、完成時間等。2.預(yù)防措施應(yīng)具有可操作性和有效性，能夠從根本上消除不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的隱患。例如，加強人員培訓(xùn)、優(yōu)化工藝流程、改進(jìn)設(shè)備維護、加強原材料檢驗等。3.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證，確保措施得到有效執(zhí)行，并取得預(yù)期的效果。如不合格產(chǎn)品的發(fā)生率明顯降低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得到提高等。4.定期對預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行總結(jié)和評估，將成功的經(jīng)驗進(jìn)行推廣應(yīng)用，同時對存在的問題進(jìn)行改進(jìn)和完善，不斷優(yōu)化企業(yè)的質(zhì)量管理體系。七、不合格產(chǎn)品的記錄與檔案管理（一）記錄要求1.各部門應(yīng)按照本制度要求，對不合格產(chǎn)品的識別、標(biāo)識、隔離、評審、處置及預(yù)防措施等全過程進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改或偽造。2.記錄內(nèi)容應(yīng)包括不合格產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、批次、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間、發(fā)現(xiàn)地點、不合格現(xiàn)象、檢驗數(shù)據(jù)、判定結(jié)果、評審意見、處置方案、處置時間、責(zé)任人員等信息。3.記錄形式可采用紙質(zhì)記錄或電子記錄，電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。（二）檔案管理1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)建立不合格產(chǎn)品檔案，將與不合格產(chǎn)品相關(guān)的記錄、報告、文件等資料進(jìn)行整理歸檔。檔案應(yīng)按照時間順序或產(chǎn)品類別進(jìn)行分類存放，便于查詢和管理。2.不合格產(chǎn)品檔案應(yīng)保存一定期限，保存期限根據(jù)產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求及企業(yè)內(nèi)部規(guī)定確定。一般情況下，保存期限不少于產(chǎn)品的質(zhì)保期或相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的期限。3.在檔案保存期限內(nèi)，應(yīng)確保檔案的完整性和保密性，未經(jīng)批