執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試和答案執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試及答案一、單選題1.以下關(guān)于藥物劑型的說法，錯誤的是（）A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可降低藥物的毒副作用D.劑型不能影響療效答案：D解析：劑型可影響療效，不同劑型的藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程不同，從而影響藥物的療效。例如，注射劑起效迅速，而口服制劑起效相對較慢。2.下列哪種劑型不屬于固體劑型（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.丸劑答案：C解析：溶液劑是藥物溶解于溶劑中制成的澄清液體制劑，屬于液體劑型，而片劑、膠囊劑、丸劑均為固體劑型。3.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是（）A.藥物的降解速度與離子強度無關(guān)B.液體制劑的輔料影響藥物穩(wěn)定性，而固體制劑的輔料不影響藥物穩(wěn)定性C.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)D.零級反應(yīng)的速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)答案：D解析：零級反應(yīng)的速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)，其反應(yīng)速度為常數(shù)。藥物的降解速度與離子強度、溶劑等因素有關(guān)，液體制劑和固體制劑的輔料都可能影響藥物穩(wěn)定性。4.下列哪種藥物容易發(fā)生氧化反應(yīng)（）A.維生素CB.青霉素C.氯霉素D.巴比妥類答案：A解析：維生素C含有烯二醇基，具有較強的還原性，容易發(fā)生氧化反應(yīng)。青霉素、氯霉素、巴比妥類藥物主要發(fā)生水解反應(yīng)。5.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素不包括（）A.溫度B.光線C.包裝材料D.藥物的化學結(jié)構(gòu)答案：D解析：藥物的化學結(jié)構(gòu)屬于影響藥物制劑穩(wěn)定性的內(nèi)在因素，而溫度、光線、包裝材料等屬于外界因素。6.關(guān)于藥物穩(wěn)定性加速試驗，正確的是（）A.試驗溫度為40℃±2℃B.相對濕度為75%±5%C.試驗時間為12個月D.適用于新藥上市后的穩(wěn)定性研究答案：A解析：藥物穩(wěn)定性加速試驗的試驗溫度為40℃±2℃，相對濕度為75%±5%，試驗時間為6個月，主要用于新藥申報臨床研究和生產(chǎn)時的穩(wěn)定性考察。新藥上市后的穩(wěn)定性研究采用長期試驗。7.下列哪種藥物的半衰期隨劑量增加而延長（）A.苯妥英鈉B.地高辛C.青霉素D.阿司匹林答案：A解析：苯妥英鈉在低濃度時按一級動力學消除，半衰期恒定；當濃度達到一定程度時，按零級動力學消除，半衰期隨劑量增加而延長。地高辛、青霉素、阿司匹林的半衰期不隨劑量增加而延長。8.藥物的生物利用度是指（）A.藥物經(jīng)胃腸道進入門脈循環(huán)的量B.藥物能吸收進入體循環(huán)的分量C.藥物吸收進入體內(nèi)的相對速度D.藥物吸收進入體循環(huán)的相對量和速度答案：D解析：藥物的生物利用度是指藥物吸收進入體循環(huán)的相對量和速度。9.下列關(guān)于藥物吸收的敘述，錯誤的是（）A.吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程B.皮下或肌內(nèi)注射，藥物常以簡單擴散和濾過方式轉(zhuǎn)運C.口服給藥存在首過效應(yīng)D.舌下給藥可避免首過效應(yīng)，但吸收不迅速答案：D解析：舌下給藥可避免首過效應(yīng)，且吸收迅速。10.影響藥物胃腸道吸收的生理因素不包括（）A.胃腸液的成分與性質(zhì)B.胃排空速率C.藥物的解離度D.胃腸道蠕動答案：C解析：藥物的解離度屬于影響藥物胃腸道吸收的物理化學因素，而胃腸液的成分與性質(zhì)、胃排空速率、胃腸道蠕動等屬于生理因素。11.下列哪種藥物不宜制成軟膠囊（）A.維生素E油液B.維生素AD乳狀液C.牡荊油D.復(fù)合維生素油混懸液答案：B解析：軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可填充固體藥物。維生素AD乳狀液中的水相可能會破壞軟膠囊的囊壁，不宜制成軟膠囊。12.關(guān)于滴丸劑的敘述，錯誤的是（）A.滴丸劑中常用的基質(zhì)有水溶性基質(zhì)和脂溶性基質(zhì)B.生產(chǎn)設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護C.滴丸劑的劑量準確、受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后可增加穩(wěn)定性D.滴丸劑的載藥量較大答案：D解析：滴丸劑的載藥量較小，一般在5%～10%之間。13.下列哪種片劑可避免肝臟首過效應(yīng)（）A.泡騰片B.分散片C.舌下片D.普通片答案：C解析：舌下片可避免肝臟首過效應(yīng)，藥物通過舌下黏膜直接吸收進入血液循環(huán)。14.關(guān)于片劑質(zhì)量要求的敘述，錯誤的是（）A.外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻B.硬度適宜，一般認為普通片劑的硬度在50N以上為宜C.脆碎度小于1%為合格D.片重差異限度應(yīng)符合規(guī)定答案：B解析：普通片劑的硬度在50N～100N之間為宜。15.下列哪種輔料可作為片劑的潤滑劑（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.羥丙基甲基纖維素答案：C解析：硬脂酸鎂是常用的片劑潤滑劑，淀粉、羧甲基淀粉鈉可作為崩解劑，羥丙基甲基纖維素可作為增稠劑、黏合劑等。16.關(guān)于膠囊劑的敘述，正確的是（）A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味B.膠囊劑的藥物穩(wěn)定性比片劑好C.膠囊劑可提高藥物的生物利用度D.以上都正確答案：D解析：膠囊劑具有可掩蓋藥物的不良氣味、提高藥物穩(wěn)定性、提高藥物生物利用度等優(yōu)點。17.下列哪種藥物不能制成膠囊劑（）A.對乙酰氨基酚B.魚肝油C.維生素ED.藥物的水溶液答案：D解析：藥物的水溶液或稀乙醇溶液會使膠囊壁溶解，不宜制成膠囊劑。18.關(guān)于顆粒劑的敘述，錯誤的是（）A.顆粒劑可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒B.顆粒劑的含水量不得超過8.0%C.顆粒劑可直接吞服，也可沖入水中飲服D.顆粒劑的制備工藝與片劑相似，都需要制粒答案：B解析：顆粒劑的含水量不得超過6.0%。19.下列哪種輔料可作為顆粒劑的黏合劑（）A.淀粉B.糖粉C.糊精D.以上均可答案：D解析：淀粉、糖粉、糊精等均可作為顆粒劑的黏合劑。20.關(guān)于注射劑的特點，錯誤的是（）A.藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.可發(fā)揮局部定位作用D.給藥方便，患者順應(yīng)性好答案：D解析：注射劑給藥不方便，患者順應(yīng)性差。21.下列哪種注射劑屬于非水溶劑型注射劑（）A.葡萄糖注射液B.氯化鈉注射液C.注射用大豆油D.維生素C注射液答案：C解析：注射用大豆油屬于非水溶劑型注射劑，葡萄糖注射液、氯化鈉注射液屬于水溶液型注射劑，維生素C注射液屬于水溶液型注射劑，其溶劑為注射用水。22.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，錯誤的是（）A.無菌B.無熱原C.澄明度檢查合格D.滲透壓可略低于血漿滲透壓答案：D解析：注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近，略低于血漿滲透壓會導致溶血，略高于血漿滲透壓會導致組織脫水。23.下列哪種注射劑需要進行熱原檢查（）A.所有注射劑B.供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑C.供肌內(nèi)注射的注射劑D.供皮下注射的注射劑答案：B解析：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑需要進行熱原檢查。24.關(guān)于輸液的敘述，錯誤的是（）A.輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B.輸液的滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲C.輸液可補充營養(yǎng)、熱量和水分，糾正體內(nèi)電解質(zhì)代謝紊亂D.輸液的pH應(yīng)盡量與血液pH一致，一般控制在4～9的范圍內(nèi)答案：D解析：輸液的pH應(yīng)盡量與血液pH一致，一般控制在4～9的范圍內(nèi)，但在實際生產(chǎn)中，由于藥物的性質(zhì)等因素，可能無法完全滿足該范圍，需要根據(jù)具體情況進行調(diào)整。25.下列哪種輸液屬于營養(yǎng)輸液（）A.氯化鈉注射液B.葡萄糖注射液C.乳酸鈉林格注射液D.右旋糖酐注射液答案：B解析：葡萄糖注射液屬于營養(yǎng)輸液，可補充能量；氯化鈉注射液屬于電解質(zhì)輸液，可補充電解質(zhì)；乳酸鈉林格注射液屬于電解質(zhì)輸液，可調(diào)節(jié)酸堿平衡；右旋糖酐注射液屬于膠體輸液，可提高血漿膠體滲透壓。26.關(guān)于滴眼劑的敘述，錯誤的是（）A.滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑B.正常眼可耐受的pH為5.0～9.0C.滴眼劑應(yīng)與淚液等滲D.滴眼劑的黏度越大越好答案：D解析：滴眼劑的黏度要適當，并非越大越好。適當?shù)酿ざ瓤墒沟窝蹌┰谘鄄客Ａ魰r間延長，有利于藥物吸收，但黏度過大會影響藥物的擴散和吸收。27.下列哪種物質(zhì)可作為滴眼劑的抑菌劑（）A.硝酸苯汞B.硼砂C.氯化鈉D.羥苯乙酯答案：A解析：硝酸苯汞可作為滴眼劑的抑菌劑，硼砂可作為緩沖劑，氯化鈉可作為滲透壓調(diào)節(jié)劑，羥苯乙酯可作為防腐劑，但一般不用于滴眼劑。28.關(guān)于眼膏劑的敘述，正確的是（）A.眼膏劑是供眼用的滅菌軟膏劑B.眼膏劑的基質(zhì)一般由凡士林、羊毛脂和液狀石蠟組成C.眼膏劑應(yīng)均勻、細膩，易涂布于眼部，對眼部無刺激性D.以上都正確答案：D解析：眼膏劑是供眼用的滅菌軟膏劑，其基質(zhì)一般由凡士林、羊毛脂和液狀石蠟組成，應(yīng)均勻、細膩，易涂布于眼部，對眼部無刺激性。29.下列哪種藥物可制成氣霧劑（）A.可溶解的藥物B.揮發(fā)性藥物C.小分子藥物D.以上均可答案：D解析：氣霧劑可用于吸入治療、皮膚和黏膜給藥等，可溶解的藥物、揮發(fā)性藥物、小分子藥物等均可制成氣霧劑。30.關(guān)于氣霧劑的敘述，錯誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑的優(yōu)點是速效、定位作用C.氣霧劑的拋射劑一般為氟氯烷烴類D.氣霧劑只能吸入給藥答案：D解析：氣霧劑可通過吸入、皮膚或黏膜給藥等方式使用，并非只能吸入給藥。二、多選題1.藥物劑型的重要性包括（）A.可改變藥物的作用性質(zhì)B.能改變藥物的作用速度C.可降低藥物的毒副作用D.可產(chǎn)生靶向作用E.可影響療效答案：ABCDE解析：藥物劑型的重要性包括可改變藥物的作用性質(zhì)、能改變藥物的作用速度、可降低藥物的毒副作用、可產(chǎn)生靶向作用、可影響療效等。2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有（）A.處方因素B.外界因素C.藥物的化學結(jié)構(gòu)D.藥物的物理性質(zhì)E.藥物的劑型答案：ABC解析：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素、外界因素和藥物的化學結(jié)構(gòu)。藥物的物理性質(zhì)和劑型本身不是直接影響穩(wěn)定性的因素，但劑型的選擇和處方的設(shè)計會影響穩(wěn)定性。3.藥物穩(wěn)定性加速試驗的條件包括（）A.溫度為40℃±2℃B.相對濕度為75%±5%C.試驗時間為6個月D.適用于新藥申報臨床研究時的穩(wěn)定性考察E.適用于新藥上市后的穩(wěn)定性研究答案：ABCD解析：藥物穩(wěn)定性加速試驗的條件為溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%，試驗時間6個月，適用于新藥申報臨床研究時的穩(wěn)定性考察。新藥上市后的穩(wěn)定性研究采用長期試驗。4.關(guān)于藥物吸收的敘述，正確的是（）A.吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程B.皮下或肌內(nèi)注射，藥物常以簡單擴散和濾過方式轉(zhuǎn)運C.口服給藥存在首過效應(yīng)D.舌下給藥可避免首過效應(yīng)，且吸收迅速E.藥物的解離度會影響吸收答案：ABCDE解析：吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程，皮下或肌內(nèi)注射藥物常以簡單擴散和濾過方式轉(zhuǎn)運，口服給藥存在首過效應(yīng)，舌下給藥可避免首過效應(yīng)且吸收迅速，藥物的解離度會影響吸收。5.影響藥物胃腸道吸收的因素有（）A.胃腸液的成分與性質(zhì)B.胃排空速率C.藥物的解離度D.胃腸道蠕動E.藥物的劑型答案：ABCDE解析：胃腸液的成分與性質(zhì)、胃排空速率、藥物的解離度、胃腸道蠕動、藥物的劑型等都會影響藥物胃腸道吸收。6.下列關(guān)于片劑的敘述，正確的是（）A.外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻B.硬度適宜，一般認為普通片劑的硬度在50N～100N之間為宜C.脆碎度小于1%為合格D.需要進行片重差異限度檢查E.需要進行崩解時限檢查答案：ABCDE解析：片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，硬度適宜，普通片劑硬度在50N～100N之間為宜，脆碎度小于1%為合格，需進行片重差異限度檢查和崩解時限檢查。7.下列輔料可作為片劑的崩解劑的有（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.低取代羥丙基纖維素D.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E.硬脂酸鎂答案：ABCD解析：淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮均可作為片劑的崩解劑，硬脂酸鎂是潤滑劑。8.關(guān)于膠囊劑的敘述，正確的是（）A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味B.膠囊劑的藥物穩(wěn)定性比片劑好C.膠囊劑可提高藥物的生物利用度D.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊E.藥物的水溶液或稀乙醇溶液不宜制成膠囊劑答案：ABCDE解析：膠囊劑可掩蓋藥物不良氣味，藥物穩(wěn)定性比片劑好，可提高生物利用度，分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊，藥物的水溶液或稀乙醇溶液不宜制成膠囊劑。9.下列關(guān)于顆粒劑的敘述，正確的是（）A.顆粒劑可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒B.顆粒劑的含水量不得超過6.0%C.顆粒劑可直接吞服，也可沖入水中飲服D.顆粒劑的制備工藝與片劑相似，都需要制粒E.顆粒劑可添加矯味劑答案：ABCDE解析：顆粒劑可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒，含水量不得超過6.0%，可直接吞服或沖入水中飲服，制備工藝與片劑相似需制粒，可添加矯味劑。10.關(guān)于注射劑的特點，正確的是（）A.藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.可發(fā)揮局部定位作用D.給藥方便，患者順應(yīng)性好E.可用于疾病的診斷、預(yù)防和治療答案：ABCE解析：注射劑藥效迅速、作用可靠，適用于不宜口服的藥物，可發(fā)揮局部定位作用，可用于疾病的診斷、預(yù)防和治療，但給藥不方便，患者順應(yīng)性差。11.下列注射劑屬于水溶劑型注射劑的有（）A.葡萄糖注射液B.氯化鈉注射液C.注射用大豆油D.維生素C注射液E.右旋糖酐注射液答案：ABD解析：葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、維生素C注射液屬于水溶劑型注射劑，注射用大豆油屬于非水溶劑型注射劑，右旋糖酐注射液屬于膠體輸液。12.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，正確的是（）A.無菌B.無熱原C.澄明度檢查合格D.滲透壓可略低于血漿滲透壓E.pH應(yīng)盡量與血液pH一致答案：ABCE解析：注射劑質(zhì)量要求無菌、無熱原、澄明度檢查合格、滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近、pH應(yīng)盡量與血液pH一致。13.下列輸液屬于電解質(zhì)輸液的有（）A.氯化鈉注射液B.葡萄糖注射液C.乳酸鈉林格注射液D.右旋糖酐注射液E.復(fù)方氨基酸注射液答案：AC解析：氯化鈉注射液、乳酸鈉林格注射液屬于電解質(zhì)輸液，葡萄糖注射液屬于營養(yǎng)輸液，右旋糖酐注射液屬于膠體輸液，復(fù)方氨基酸注射液屬于營養(yǎng)輸液。14.關(guān)于滴眼劑的敘述，正確的是（）A.滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑B.正常眼可耐受的pH為5.0～9.0C.滴眼劑應(yīng)與淚液等滲D.滴眼劑的黏度要適當E.滴眼劑可添加抑菌劑答案：ABCDE解析：滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑，正常眼可耐受的pH為5.0～9.0，應(yīng)與淚液等滲，黏度要適當，可添加抑菌劑。15.關(guān)于眼膏劑的敘述，正確的是（）A.眼膏劑是供眼用的滅菌軟膏劑B.眼膏劑的基質(zhì)一般由凡士林、羊毛脂和液狀石蠟組成C.眼膏劑應(yīng)均勻、細膩，易涂布于眼部，對眼部無刺激性D.眼膏劑的療效持久，能減輕眼瞼對眼球的摩擦E.眼膏劑可用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑應(yīng)滅菌或無菌操作，且不得添加抑菌劑答案：ABCDE解析：眼膏劑是供眼用的滅菌軟膏劑，基質(zhì)由凡士林、羊毛脂和液狀石蠟組成，應(yīng)均勻、細膩，易涂布，對眼部無刺激性，療效持久，能減輕眼瞼對眼球的摩擦，用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑應(yīng)滅菌或無菌操作且不得添加抑菌劑。16.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，正確的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑的優(yōu)點是速效、定位作用C.氣霧劑的拋射劑一般為氟氯烷烴類D.氣霧劑可通過吸入、皮膚或黏膜給藥等方式使用E.氣霧劑的藥物穩(wěn)定性較好答案：ABCDE解析：氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型，優(yōu)點是速效、定位作用，拋射劑一般為氟氯烷烴類，可通過多種方式給藥，藥物穩(wěn)定性較好。17.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（）A.pH值B.溶劑C.離子強度D.表面活性劑E.輔料答案：ABCDE解析：影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括pH值、溶劑、離子強度、表面活性劑、輔料等。18.關(guān)于藥物的半衰期，正確的是（）A.是指藥物在體內(nèi)濃度下降一半所需的時間B.反映藥物在體內(nèi)消除的速度C.半衰期與劑量無關(guān)D.不同藥物的半衰期不同E.同一藥物在不同個體的半衰期可能不同答案：ABCDE解析：藥物半衰期是指藥物在體內(nèi)濃度下降一半所需的時間，反映藥物在體內(nèi)消除速度，與劑量無關(guān)，不同藥物半衰期不同，同一藥物在不同個體半衰期可能不同。19.下列關(guān)于生物利用度的敘述正確的是（）A.是指藥物吸收進入體循環(huán)的相對量和速度B.生物利用度高的藥物，療效不一定好C.生物利用度與藥物劑型有關(guān)D.生物利用度與給藥途徑有關(guān)E.生物利用度是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標答案：ABCDE解析：生物利用度是指藥物吸收進入體循環(huán)的相對量和速度，生物利用度高的藥物療效不一定好，與藥物劑型、給藥途徑有關(guān)，是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標。20.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的敘述，正確的是（）A.影響因素試驗包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗B.加速試驗是在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進行6個月C.長期試驗是在接近藥品實際貯存條件下進行12個月D.穩(wěn)定性試驗可采用經(jīng)典恒溫法、線性變溫法等E.通過穩(wěn)定性試驗可預(yù)測藥物制劑的有效期答案：ABCDE解析：藥物制劑穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗（高溫、高濕度、強光照射試驗）、加速試驗（溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%，6個月）、長期試驗（接近實際貯存條件，12個月），可采用多種方法，通過試驗可預(yù)測藥物制劑有效期。三、判斷題1.藥物劑型可改變藥物的作用性質(zhì)。（）答案：√解析：劑型可改變藥物的作用性質(zhì)，如硫酸鎂口服劑型為瀉下藥，而注射劑則為抗驚厥藥。2.藥物的降解速度與離子強度無關(guān)。（）答案：×解析：藥物的降解速度與離子強度有關(guān)，離子強度會影響藥物的穩(wěn)定性。3.藥物穩(wěn)定性加速試驗的溫度為37℃±2℃。（）答案：×解析：藥物穩(wěn)定性加速試驗的溫度為40℃±2℃。4.舌下給藥可避免首過效應(yīng)，但吸收不迅速。（）答案：×解析：舌下給藥可避免首過效應(yīng)，且吸收迅速。5.影響藥物胃腸道吸收的生理因素包括胃腸液的成分與性質(zhì)、胃排空速率、胃腸道蠕動等。（）答案：√解析：胃腸液的成分與性質(zhì)、胃排空速率、胃腸道蠕動等均為影響藥物胃腸道吸收的生理因素。6.軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可填充固體藥物。（）答案：√解析：軟膠囊可填充多種類型的藥物。7.滴丸劑的載藥量較大。（）答案：×解析：滴丸劑的載藥量較小。8.片劑的硬度越大越好。（）答案：×解析：片劑硬度要適宜，并非越大越好，普通片劑硬度在50N～100N之間為宜。9.膠囊劑的藥物穩(wěn)定性比片劑好。（）答案：√解析：膠囊劑可保護藥物免受外界因素影響，藥物穩(wěn)定性相對較好。10.顆粒劑的含水量不得超過8.0%。（）答案：×解析：顆粒劑的含水量不得超過6.0%。11.注射劑給藥方便，患者順應(yīng)性好。（）答案：×解析：注射劑給藥不方便，患者順應(yīng)性差。12.輸液的滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲。（）答案：√解析：輸液滲透壓等滲或偏高滲可避免不良反應(yīng)。13.滴眼劑的黏度越大越好。（）答案：×解析：滴眼劑黏度要適當，并非越大越好。14.眼膏劑應(yīng)均勻、細膩，易涂布于眼部，對眼部無刺激性。（）答案：√解析：眼膏劑質(zhì)量要求如此。15.氣霧劑只能吸入給藥。（）答案：×解析：氣霧劑可通過吸入、皮膚或黏膜給藥等方式使用。16.藥物的半衰期隨劑量增加而延長的藥物屬于非線性動力學藥物。（）答案：√解析：符合非線性動力學特征的藥物，其半衰期隨劑量增加而延長。17.生物利用度是評價藥物制劑質(zhì)量的唯一指標。（）答案：×解析：生物利用度是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標，但不是唯一指標。18.藥物制劑穩(wěn)定性試驗中的加速試驗和長期試驗都可用于預(yù)測藥物制劑的有效期。（）答案：√解析：加速試驗和長期試驗?zāi)転轭A(yù)測有效期提供依據(jù)。19.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素包括溫度、光線、包裝材料等。（）答案：√解析：溫度、光線、包裝材料等是影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素。20.所有注射劑都需要進行熱原檢查。（）答案：×解析：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑需要進行熱原檢查。四、簡答題1.簡述藥物劑型的重要性。答：藥物劑型的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面：可改變藥物的作用性質(zhì)：例如硫酸鎂口服劑型為瀉下藥，而注射劑則為抗驚厥藥。能改變藥物的作用速度：如注射劑起效迅速，而口服制劑起效相對較慢?？山档退幬锏亩靖弊饔茫喝鐚⑺幬镏瞥煽蒯屩苿?，可使藥物緩慢釋放，減少血藥濃度的波動，降低毒副作用?？僧a(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體、微球等劑型可使藥物濃集于靶組織或靶器官，提高療效?？捎绊懐熜В翰煌瑒┬偷乃幬镌隗w內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程不同，從而影響藥物的療效。2.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及相應(yīng)的穩(wěn)定化方法。答：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括：處方因素：pH值：通過調(diào)節(jié)pH值可使藥物處于穩(wěn)定狀態(tài)，如在酸性條件下不穩(wěn)定的藥物可制成堿性鹽或在堿性介質(zhì)中制成鹽。溶劑：選擇合適的溶劑可提高藥物穩(wěn)定性，如對于易水解的藥物，可選擇非水溶劑。離子強度：可通過調(diào)節(jié)離子強度來影響藥物穩(wěn)定性。表面活性劑：一些表面活性劑可增加藥物穩(wěn)定性，如吐溫類可增加難溶性藥物的溶解度和穩(wěn)定性。輔料：如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等可提高藥物穩(wěn)定性。外界因素：溫度：溫度升高可加速藥物的降解，可采用低溫貯藏、控制溫度等方法。光線：光線中的紫外線等可使藥物發(fā)生氧化、分解等反應(yīng)，可采用遮光包裝等措施?？諝猓ㄑ酰嚎刹捎猛ㄈ攵栊詺怏w、加入抗氧劑等方法防止藥物氧化。金屬離子：可加入金屬離子絡(luò)合劑如依地酸二鈉等去除金屬離子，防止其催化藥物降解。濕度和水分：對于易水解的藥物，要控制環(huán)境濕度和水分含量。包裝材料：選擇合適的包裝材料可保護藥物，如玻璃容器可減少藥物與外界的接觸。穩(wěn)定化方法：改進劑型與生產(chǎn)工藝：如制成固體制劑、包衣等。制成穩(wěn)定的衍生物：如將藥物制成鹽、酯等衍生物。加入干燥劑及改善包裝：如在制劑中加入干燥劑，采用密封包裝等。3.簡述藥物吸收的過程及影響藥物吸收的因素。答：藥物吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程。藥物吸收的過程：口服給藥：藥物經(jīng)胃腸道吸收，通過胃腸道黏膜進入血液循環(huán)。注射給藥：皮下或肌內(nèi)注射藥物常以簡單擴散和濾過方式轉(zhuǎn)運進入血液循環(huán)；靜脈注射藥物直接進入血液循環(huán)。其他給藥途徑：如舌下給藥、直腸給藥、皮膚給藥、吸入給藥等，藥物通過相應(yīng)的途徑吸收進入血液循環(huán)。影響藥物吸收的因素：生理因素：胃腸液的成分與性質(zhì)：如pH值、酶等可影響藥物的解離和穩(wěn)定性，從而影響吸收。胃排空速率：胃排空速率快，藥物在胃內(nèi)停留時間短，可能影響吸收。胃腸道蠕動：蠕動過快會使藥物在胃腸道停留時間短，不利于吸收；蠕動過慢則可能導致藥物在局部濃度過高，引起刺激。胃腸道吸收面積：小腸吸收面積大，是藥物吸收的主要部位。血液循環(huán)：血液循環(huán)速度快有利于藥物吸收。物理化學因素：藥物的解離度：解離型藥物不易透過生物膜，未解離型藥物易透過。藥物的脂溶性：脂溶性大的藥物易透過生物膜吸收。藥物的溶出速度：藥物的溶出速度快有利于吸收，可通過減小藥物粒徑等方法提高溶出速度。藥物的劑型：不同劑型的藥物吸收速度和程度不同，如溶液劑吸收快于固體制劑。劑型因素：藥物的處方組成：如輔料的種類和性質(zhì)可影響藥物的釋放和吸收。制劑工藝：如制粒、壓片等工藝可影響藥物的溶出和吸收。4.簡述片劑的制備工藝及各步驟的注意事項。答：片劑的制備工藝一般包括以下步驟：粉碎與過篩：將藥物和輔料進行粉碎，使其粒度符合要求，過篩以保證物料粒度均勻。注意粉碎程度要適當，避免過度粉碎導致藥物性質(zhì)改變；過篩時要選擇合適孔徑的篩網(wǎng)?；旌希簩⑺幬锖洼o料充分混合均勻?？刹捎脭嚢杌旌稀⒀心セ旌?、過篩混合等方法。注意混合要均勻，避免出現(xiàn)分層、色斑等現(xiàn)象。制粒：濕法制粒：將物料加入適量的黏合劑制成軟材，再通過擠壓、轉(zhuǎn)動、流化等方法制成顆粒。注意控制軟材的濕度和黏性，避免過濕導致顆粒黏附模具，過干則顆粒松散不易成型；制粒過程中要注意設(shè)備的清潔和運行狀態(tài)。干法制粒：將物料直接壓成薄片，再破碎成顆粒。注意壓片的壓力要適中，避免裂片等問題。干燥：去除顆粒中的水分，使顆粒含水量符合要求?？刹捎眉訜岣稍铩p壓干燥等方法。注意干燥溫度要適當，避免藥物受熱分解；干燥時間要足夠，以保證顆粒干燥均勻。整粒與總混：對干燥后的顆粒進行整粒，去除粗大顆粒和細粉，使顆粒粒度更加均勻，然后與潤滑劑等進行總混。注意整粒時要選擇合適的篩網(wǎng)孔徑；總混要充分，確保潤滑劑等均勻分布。壓片：將顆粒壓制成片劑。注意控制壓片壓力，避免出現(xiàn)裂片、松片、黏沖等問題；要保證片劑的外觀質(zhì)量，如表面光滑、無麻點等。包衣：可對片劑進行包衣，如糖衣、薄膜衣等。包衣可改善片劑的外觀、防潮、避光、掩味等。注意包衣液的配方和包衣工藝參數(shù)的控制，如包衣溫度、噴槍速度等。5.簡述膠囊劑的特點及質(zhì)量要求。答：膠囊劑的特點：可掩蓋藥物的不良氣味，提高患者的順應(yīng)性。藥物穩(wěn)定性較好，膠囊殼可保護藥物免受外界因素影響。可提高藥物的生物利用度，如軟膠囊可使藥物以溶液或混懸液形式存在，便于吸收?？蓪崿F(xiàn)定位釋放，如腸溶膠囊可使藥物在腸道特定部位釋放。能使液態(tài)藥物固體化，但載藥量相對較小。膠囊劑的質(zhì)量要求：外觀：膠囊應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂等現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。裝量差異：應(yīng)符合規(guī)定。崩解時限：硬膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解，軟膠囊應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。水分：硬膠囊內(nèi)容物的含水量不得超過9.0%，軟膠囊內(nèi)容物的含水量不得超過5.0%。微生物限度：應(yīng)符合規(guī)定。6.簡述注射劑的質(zhì)量要求及檢查項目。答：注射劑的質(zhì)量要求：無菌：不得含有任何活的微生物。無熱原：特別是供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須無熱原。澄明度：不得有肉眼可見的渾濁或異物。安全性：不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)。滲透壓：應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近，略低會導致溶血，略高會導致組織脫水。pH值：應(yīng)盡量與血液pH一致，一般控制在4～9的范圍內(nèi)。穩(wěn)定性：在儲存和使用過程中應(yīng)保持穩(wěn)定，確保療效和安全性。注射劑的檢查項目：裝量：注射液及注射用濃溶液的裝量應(yīng)符合規(guī)定。裝量差異：注射用無菌粉末的裝量差異應(yīng)符合規(guī)定。滲透壓摩爾濃度：應(yīng)符合規(guī)定?？梢姰愇铮簯?yīng)符合規(guī)定。不溶性微粒：應(yīng)符合規(guī)定。無菌：應(yīng)符合規(guī)定。熱原：供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑需檢查熱原，應(yīng)符合規(guī)定。細菌內(nèi)毒素：應(yīng)符合規(guī)定。酸堿度：pH值應(yīng)符合規(guī)定。穩(wěn)定性：通過穩(wěn)定性試驗考察其在不同條件下的穩(wěn)定性。7.簡述輸液的分類及臨床用途。答：輸液可分為以下幾類：電解質(zhì)輸液：氯化鈉注射液：補充體內(nèi)的鈉離子和氯離子，調(diào)節(jié)體內(nèi)電解質(zhì)平衡，用于各種原因引起的脫水等。乳酸鈉林格注射液：調(diào)節(jié)酸堿平衡，補充電解質(zhì)，用于糾正酸中毒和電解質(zhì)紊亂。營養(yǎng)輸液：葡萄糖注射液：補充能量，用于低血糖、營養(yǎng)不良等。復(fù)方氨基酸注射液：補充營養(yǎng)，提供人體必需的氨基酸，用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等。脂肪乳注射液：提供能量和必需脂肪酸，用于不能經(jīng)口或經(jīng)腸道攝入營養(yǎng)的患者。膠體輸液：右旋糖酐注射液：中分子右旋糖酐可提高血漿膠體滲透壓，擴充血容量；低分子右旋糖酐可改善微循環(huán)。羥乙基淀粉注射液：增加血漿容量，改善微循環(huán)，用于急性失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克。輸液的臨床用途主要包括：補充水分和電解質(zhì)，維持酸堿平衡，糾正體內(nèi)水、電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂。補充營養(yǎng)，供給熱量，促進組織修復(fù)，維持機體正常生理功能。調(diào)節(jié)血容量，改善微循環(huán)，用于治療休克等。輸入藥物，達到解毒、控制感染、利尿和治療疾病的目的。8.簡述滴眼劑和眼膏劑的質(zhì)量要求及特點。答：滴眼劑的質(zhì)量要求：無菌：不得含有任何活的微生物。澄明度：應(yīng)澄明，不得有可見異物。滲透壓：應(yīng)與淚液等滲。pH值：應(yīng)盡量與淚液pH一致，一般控制在5.0～9.0之間。黏度：適當?shù)酿ざ瓤墒沟窝蹌┰谘鄄客Ａ魰r間延長，有利于藥物吸收，一般控制在4.0～5.0mPa·s之間。穩(wěn)定性：在儲存和使用過程中應(yīng)保持穩(wěn)定。刺激性：對眼部無刺激性。抑菌劑：對于多劑量包裝的滴眼劑，應(yīng)加入適當?shù)囊志鷦⒁庖志鷦┑姆N類和用量，避免對眼部產(chǎn)生刺激。滴眼劑的特點：直接用于眼部，藥物可直接作用于眼部病變部位，起效迅速。可避免藥物經(jīng)胃腸道吸收時的首過效應(yīng)和藥物在肝臟的代謝，提高藥物的生物利用度。使用方便，患者可自行滴眼。眼膏劑的質(zhì)量要求：均勻度：應(yīng)均勻、細膩，易涂布于眼部。粒度：不得檢出大于75μm的粒子。金屬性異物：不得檢出金屬性異物。無菌：用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑應(yīng)滅菌或無菌操作，且不得添加抑菌劑；一般眼膏劑應(yīng)符合無菌檢查要求。微生物限度：應(yīng)符合規(guī)定。眼膏劑的特點：療效持久，能減輕眼瞼對眼球的摩擦，保護眼球免受外界刺激。藥物在眼膏劑中釋放緩慢，可延長藥物作用時間。適用于眼部疾病的治療，特別是對一些需要在眼部保持較高藥物濃度的情況。五、案例分析題1.患者，男，55歲，患有高血壓、冠心病。醫(yī)生開具了硝苯地平緩釋片，要求患者每日服用一次。請分析該藥物劑型的選擇依據(jù)及緩釋片的特點。答：劑型選擇依據(jù)：硝苯地平是一種治療高血壓和冠心病的常用藥物。普通片劑需要多次給藥，血藥濃度波動較大，可能會影響藥物的療效和安全性。緩釋片劑型可以使藥物緩慢釋放，延長藥物在體內(nèi)的作用時間，減少血藥濃度的波動，從而更好地控制血壓和緩解冠心病癥狀。對于該患者，每日服用一次的緩釋片劑型，方便患者用藥，提高患者的順應(yīng)性，有利于長期治療。緩釋片的特點：藥物緩慢釋放：通過特殊的制劑技術(shù)，使藥物在體內(nèi)緩慢釋放，避免了普通片劑藥物迅速釋放導致血藥濃度過高的情況，減少了藥物的不良反應(yīng)。血藥濃度平穩(wěn)：能保持較為穩(wěn)定的血藥濃度，使藥物作用持久，更好地發(fā)揮治療效果，減少血壓波動對心血管系統(tǒng)的不良影響。服藥次數(shù)減少：每日只需服用一次，方便患者記憶和按時服藥，提高了患者的治療依從性，尤其對于患有多種疾病需要長期服藥的患者更為便利。減少藥物峰谷現(xiàn)象：避免了血藥濃度的大幅度波動，降低了藥物的毒副作用，提高了藥物治療的安全性和有效性。2.某藥廠生產(chǎn)的注射用頭孢呋辛鈉，在臨床使用過程中出現(xiàn)了部分患者局部疼痛、紅腫等不良反應(yīng)。請分析可能導致這些不良反應(yīng)的原因及如何改進。答：可能導致不良反應(yīng)的原因：藥物本身因素：頭孢呋辛鈉可能對局部組織有一定的刺激性，導致注射部位疼痛、紅腫。藥物的純度問題，如含有雜質(zhì)，可能會引發(fā)不良反應(yīng)。制劑因素：注射劑的pH值可能不合適，偏離了人體生理pH范圍，刺激局部組織。滲透壓與血漿滲透壓差異較大，引起局部組織脫水或水腫，導致疼痛、紅腫。制劑中可能含有未完全溶解的藥物顆粒，注射后在局部形成微小栓塞，引起不良反應(yīng)。生產(chǎn)工藝因素：生產(chǎn)過程中的滅菌不徹底，導致微生物污染，引起局部感染和炎癥反應(yīng)。生產(chǎn)過程中可能引入了熱源，導致熱原反應(yīng)，雖然熱原反應(yīng)不一定直接表現(xiàn)為局部癥狀，但可能與整體不良反應(yīng)有關(guān)。臨床使用因素：注射操作不當，如注射速度過快、針頭型號不合適等，導致局部組織損傷，引發(fā)疼痛、紅腫。患者個體差異，部分患者對藥物或輔料敏感，更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。改進措施：優(yōu)化藥物處方：對藥物進行進一步純化，降低雜質(zhì)含量。調(diào)整注射劑的pH值，使其更接近人體生理pH值范圍，減少對局部組織的刺激。調(diào)整滲透壓，使其與血漿滲透壓相等或接近，避免滲透壓差異引起的不良反應(yīng)。改進生產(chǎn)工藝：嚴格控制生產(chǎn)過程中的滅菌條件，確保產(chǎn)品無菌。加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，防止熱源污染。優(yōu)化制劑工藝，確保藥物完全溶解，避免出現(xiàn)未溶解顆粒。規(guī)范臨床使用：加強醫(yī)護人員的培訓，提高注射操作技能，確保注射速度適中、針頭型號合適。對患者進行用藥教育，告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及注意事項。在用藥前進行過敏試驗，對于過敏體質(zhì)患者謹慎用藥。開展不良反應(yīng)監(jiān)測和研究：建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時收集和分析不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。針對不良反應(yīng)開展研究，進一步明確原因，采取針對性的改進措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。3.某患者因眼部感染，醫(yī)生開具了氧氟沙星滴眼液。請分析該滴眼劑的作用機制及使用時的注意事項。答：氧氟沙星滴眼液的作用機制：氧氟沙星屬于喹諾酮類抗生素，其作用機制主要是抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細菌拓撲異構(gòu)酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA復(fù)制，從而達到殺菌、抗菌的目的。它對眼部常見的革蘭氏陽性菌和陰性菌均有較好的抗菌活性，可有效治療眼部感染。使用時的注意事項：清潔眼部：在使用滴眼液前，應(yīng)先清潔雙手，然后輕輕洗凈眼部，以避免將細菌帶入眼內(nèi)，影響藥物療效或加重感染。正確滴眼：患者頭部后仰，眼睛向上看，用手指輕輕拉開下眼瞼，形成一個小囊袋，將滴眼液滴入囊袋內(nèi)，每次1～2滴。注意避免滴眼液直接滴在角膜上，以免引起刺激。滴完后輕輕閉眼1～2分鐘，使藥物充分分布于眼內(nèi)。避免交叉感染：滴眼液瓶口不要接觸眼睛或其他物體表面，以免污染藥液。使用后應(yīng)及時蓋好瓶蓋。注意用藥頻率：按照醫(yī)生的囑咐按時滴眼，不要自行增減用藥次數(shù)。如果漏用，應(yīng)盡快補用，但如果快到下一次用藥時間，則無需補用，以免用藥過量。觀察不良反應(yīng)：使用過程中注意觀察眼部癥狀是否改善，以及是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，如眼部疼痛加劇、紅腫、瘙癢、視力模糊等。如果出現(xiàn)不良反