醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄表范例醫(yī)療器械的穩(wěn)定運行是保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與患者安全的核心環(huán)節(jié)，維護保養(yǎng)記錄作為設(shè)備全生命周期管理的關(guān)鍵憑證，既需滿足《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，也需為設(shè)備故障溯源、性能評估提供可靠依據(jù)。本文結(jié)合臨床實操需求，梳理不同類型器械的維護記錄表范例及填寫要點，助力醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范設(shè)備管理流程。一、維護保養(yǎng)記錄表核心要素解析一份完整的醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄表，需覆蓋設(shè)備全維度的維護信息，確保“過程可追溯、責(zé)任可界定、風(fēng)險可管控”。核心要素包括：1.設(shè)備基礎(chǔ)信息設(shè)備標(biāo)識：名稱（如“醫(yī)用電子直線加速器”）、型號（如“TrueBeam?”）、唯一編號（建議采用“科室代碼+設(shè)備類型+序號”格式，如“RD-CT-001”）、使用科室（如“放射科”）?；緟?shù)：購置日期、生產(chǎn)廠家、額定參數(shù)（如CT球管熱容量、超聲探頭頻率），為維護操作提供參考基準(zhǔn)。2.維護周期與類型根據(jù)設(shè)備使用頻率、風(fēng)險等級，維護周期通常分為日常（班次/日）、月度、季度、年度四類。例如：日常維護：急救設(shè)備（除顫儀）需每班檢查電極片有效期、電池電量；年度維護：大型影像設(shè)備（MRI）需聯(lián)合廠家工程師進行磁場均勻度校準(zhǔn)。3.維護項目與實施細節(jié)需結(jié)合設(shè)備說明書明確“必做項”與“選做項”，典型項目包括：清潔與消毒：如內(nèi)鏡的酶洗、漂洗、消毒時間記錄；功能校準(zhǔn)：如心電圖機的標(biāo)準(zhǔn)信號輸入（1mV）測試，需記錄校準(zhǔn)前后數(shù)值偏差；部件檢查：如呼吸機管路密封性、輸液泵流速精度檢測。4.維護結(jié)果與異常處置狀態(tài)判定：用“正?！薄爱惓！薄按蕖钡惹逦硎觯惓Ｇ闆r需詳細描述（如“超聲探頭出現(xiàn)條紋狀偽影，耦合劑殘留導(dǎo)致”）；處置措施：記錄臨時處理方案（如“清潔探頭后偽影消失”）或報修信息（如“聯(lián)系廠家工程師，預(yù)計3個工作日到場”）。5.責(zé)任與時效管理維護人員：需簽字確認（如“張三/放射科技師”），若為團隊協(xié)作，需注明主責(zé)人；時間節(jié)點：記錄維護完成時間（精確到日/時）、下次維護計劃日期（如“____”），避免超期維護。二、典型醫(yī)療器械維護記錄表范例1.大型影像設(shè)備（以CT為例）CT維護保養(yǎng)記錄表設(shè)備信息內(nèi)容維護信息內(nèi)容--------------------------------------------------------------------------設(shè)備名稱64排螺旋CT維護類型季度維護（2024年Q3）型號/編號LightSpeedVCT/RD-CT-001維護人員李四（工程師）+王五（技師）使用科室放射科維護日期____生產(chǎn)廠家GEHealthcare下次維護____**維護項目****操作細節(jié)****結(jié)果****備注**球管系統(tǒng)檢查球管累計曝光次數(shù)（當(dāng)前：____次），冷卻系統(tǒng)壓力（正常范圍：0.3-0.5MPa，實測0.42MPa）正常距球管更換閾值（____次）剩余8000次探測器校準(zhǔn)水模掃描，CT值偏差≤2HU（實測偏差1.5HU）正常校準(zhǔn)曲線已更新至設(shè)備系統(tǒng)機械部件潤滑機架旋轉(zhuǎn)軸、床體導(dǎo)軌涂抹醫(yī)用級潤滑油，用量5ml正常潤滑油型號：XXX-2024異常處置無--2.急救設(shè)備（以除顫儀為例）除顫儀維護保養(yǎng)記錄表設(shè)備信息內(nèi)容維護信息內(nèi)容--------------------------------------------------------------------------設(shè)備名稱雙向波除顫儀維護類型日常維護（班次交接）型號/編號Lifepak20/EM-001使用科室急診科生產(chǎn)廠家Physio-Control維護日期____08:00**維護項目****操作細節(jié)****結(jié)果****備注**電池狀態(tài)電量顯示95%，充電接口無松動正常上次充電時間：____電極片檢查電極片有效期至____，膠面無干裂正常備用電極片庫存：3套能量輸出測試模擬放電測試（100J），放電時間0.2秒（標(biāo)準(zhǔn)≤0.3秒）正常測試后已清潔電極板異常處置無--3.常用診斷設(shè)備（以超聲診斷儀為例）超聲診斷儀維護保養(yǎng)記錄表設(shè)備信息內(nèi)容維護信息內(nèi)容--------------------------------------------------------------------------設(shè)備名稱彩色多普勒超聲維護類型月度維護型號/編號EPIQ5/US-002使用科室超聲科生產(chǎn)廠家Philips維護日期____**維護項目****操作細節(jié)****結(jié)果****備注**探頭清潔消毒清水沖洗→酶液浸泡5分鐘→清水漂洗→75%酒精擦拭，干燥后存放正常探頭型號：C5-1圖像質(zhì)量檢測掃描囊性模型，囊壁清晰度評分（1-5分，實測4分）異常需調(diào)整時間增益補償（TGC）曲線軟件版本核查系統(tǒng)版本V5.6.2，無廠家推送的更新補丁正常上次更新時間：____異常處置調(diào)整TGC曲線后，圖像評分提升至4.8分已解決下次維護重點檢查圖像穩(wěn)定性三、記錄表填寫與管理規(guī)范1.填寫原則：“真實、及時、完整、規(guī)范”真實性：校準(zhǔn)數(shù)值、故障描述需與實際操作一致，嚴(yán)禁“估填”“補填”（如某醫(yī)院因偽造維護記錄，被監(jiān)管部門通報處罰）；及時性：維護完成后24小時內(nèi)填寫，急救設(shè)備需“即時記錄”；完整性：無空白項，異常情況需記錄“發(fā)現(xiàn)時間、處置過程、跟進結(jié)果”（如“____14:30發(fā)現(xiàn)輸液泵滴速偏差5%，調(diào)整滾輪壓力后復(fù)測正常，偏差0.5%”）；規(guī)范性：使用行業(yè)術(shù)語（如“熱容量”“層厚”），簽名需為全名+崗位，日期格式統(tǒng)一（如“YYYY-MM-DD”）。2.檔案管理：“分級存儲，長期追溯”存儲方式：紙質(zhì)版需單獨建檔，存放于設(shè)備管理部門；電子版可接入醫(yī)院“設(shè)備管理系統(tǒng)”，設(shè)置權(quán)限（如設(shè)備科長可查看所有記錄，技師僅可編輯本科室設(shè)備）；保存期限：至少保存至設(shè)備報廢后5年（參考《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求），涉及植入類設(shè)備的記錄需“終身保存”。3.質(zhì)量監(jiān)督：“數(shù)據(jù)聯(lián)動，持續(xù)改進”定期審計：每月抽查10%的記錄表，核查“維護項目完整性、異常處置閉環(huán)率”；數(shù)據(jù)分析：將維護記錄與設(shè)備故障統(tǒng)計關(guān)聯(lián)（如某型號超聲探頭半年內(nèi)3次因“清潔不到位”故障，需優(yōu)化清潔流程）；培訓(xùn)優(yōu)化：針對填寫錯誤率高的項目（如“校準(zhǔn)數(shù)值記錄不規(guī)范”），開展專項培訓(xùn)（如邀請廠家工程師講解參數(shù)含義）。四、特殊場景下的記錄要點1.第三方維護（廠家/外包公司）需在記錄表中注明“維護方名稱（如XX醫(yī)療科技公司）、工程師資質(zhì)（如‘醫(yī)療器械維修工程師證’編號XXX）、維護合同編號（如WH-____）”，避免責(zé)任模糊。2.應(yīng)急維修（突發(fā)故障）除常規(guī)維護記錄外，需增加“故障發(fā)現(xiàn)時間、應(yīng)急處置措施（如‘啟用備用設(shè)備’）、維修到場時間、故障根因分析（如‘電源模塊短路，因電壓波動導(dǎo)致’）”，為后續(xù)風(fēng)險評估提供依據(jù)。3.閑置設(shè)備維護即使設(shè)備暫停使用（如疫情期間的備用方艙CT），仍需每月進行“通電測試、防潮防塵檢查”，記錄中注明“設(shè)備狀