藥業(yè)衛(wèi)生考試卷題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列哪種藥物屬于抗生素？A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.對(duì)乙酰氨基酚答案：B2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式正確的是？A.國(guó)藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字B.國(guó)藥證字+字母+8位數(shù)字C.衛(wèi)藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字D.新藥證書(shū)號(hào)+字母+8位數(shù)字答案：A3.藥物不良反應(yīng)報(bào)告的主體不包括？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.患者D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C4.以下哪種劑型吸收速度最快？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C5.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)保持在？A.30%-50%B.40%-60%C.35%-75%D.50%-80%答案：C6.麻醉藥品處方的保存期限是？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C7.關(guān)于藥品通用名，說(shuō)法正確的是？A.可以作為商標(biāo)注冊(cè)B.由國(guó)家藥典委員會(huì)制定C.不同企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品通用名不同D.是藥品商品名的簡(jiǎn)稱(chēng)答案：B8.藥物臨床試驗(yàn)分為幾期？A.2期B.3期C.4期D.5期答案：C9.下列屬于假藥的是？A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.未標(biāo)明有效期的C.變質(zhì)的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品答案：C10.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是？A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于處方藥的特點(diǎn)有？A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用B.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳C.安全性較高D.藥品的適應(yīng)證、用法用量等有嚴(yán)格限制答案：AD2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義包括？A.促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)B.減少藥品不良反應(yīng)的危害C.保證藥品質(zhì)量D.為醫(yī)療事故鑒定提供依據(jù)答案：ABC3.下列哪些屬于藥品的劑型？A.散劑B.氣霧劑C.栓劑D.酊劑答案：ABCD4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理文件包括？A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.崗位操作法C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D.批生產(chǎn)記錄答案：ABCD5.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容有？A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理C.藥品流通的監(jiān)督管理D.藥品廣告的監(jiān)督管理答案：ABCD6.以下哪些屬于特殊管理藥品？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD7.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含的內(nèi)容有？A.藥品名稱(chēng)B.適應(yīng)證或功能主治C.用法用量D.不良反應(yīng)答案：ABCD8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有？A.麻醉藥品原料藥B.第一類(lèi)精神藥品原料藥C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑答案：ABC9.影響藥物療效的因素有？A.藥物劑型B.給藥途徑C.患者的個(gè)體差異D.藥物相互作用答案：ABCD10.藥品質(zhì)量特性包括？A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.非處方藥可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用，不需要任何注意事項(xiàng)。（）答案：×2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將藥品生產(chǎn)車(chē)間承包給個(gè)人。（）答案：×3.藥品廣告中可以含有“最新技術(shù)”“藥到病除”等表述。（）答案：×4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。（）答案：×5.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（）答案：√6.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。（）答案：×7.藥品不良反應(yīng)就是藥品的副作用。（）答案：×8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。（）答案：√9.新藥是指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。（）答案：×10.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。（）答案：√四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則。答案：可疑即報(bào)原則。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，不管是否確定因果關(guān)系，都應(yīng)及時(shí)報(bào)告，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品潛在的安全問(wèn)題，保障公眾用藥安全。2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的要求。答案：從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)，要有合法票據(jù)；對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收，有真實(shí)完整記錄；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合規(guī)定；建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨方資質(zhì)等。3.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。答案：涵蓋人員、廠房、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面。強(qiáng)調(diào)全過(guò)程質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠，保障用藥安全有效。4.簡(jiǎn)述處方藥與非處方藥的區(qū)別。答案：處方藥憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)使用，不能在大眾媒介廣告宣傳，安全性相對(duì)低，適應(yīng)證、用法用量嚴(yán)格。非處方藥可自行判斷購(gòu)買(mǎi)使用，可適當(dāng)廣告宣傳，安全性較高，適應(yīng)證、用法用量較明確。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)于保障公眾用藥安全的重要性。答案：能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)，為藥品的安全性評(píng)估提供依據(jù)，促使藥品合理使用。可以避免或減少?lài)?yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全，還能推動(dòng)藥品研發(fā)改進(jìn)，提高藥品質(zhì)量。2.探討藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何在確保藥品質(zhì)量的前提下提高經(jīng)濟(jì)效益。答案：嚴(yán)格執(zhí)行GSP確保藥品質(zhì)量，贏得客戶(hù)信任。合理規(guī)劃庫(kù)存，減少積壓浪費(fèi)。優(yōu)化采購(gòu)渠道，降低成本。提升服務(wù)質(zhì)量，增加顧客滿(mǎn)意度與忠誠(chéng)度，拓展業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益提升。3.分析當(dāng)前我國(guó)藥品監(jiān)督管理存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施。答案：?jiǎn)栴}如監(jiān)管力量不足、部分法規(guī)更新不及時(shí)等。改進(jìn)措施包括加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)專(zhuān)業(yè)人才；及時(shí)修訂完善法規(guī)；利用信息化技術(shù)提高監(jiān)管效