PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品貯存制度一、總則1.目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品貯存管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的藥品貯存管理。3.職責衛(wèi)生院院長負責全面領導藥品貯存管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。藥劑科負責人負責藥品貯存管理的具體組織實施，制定和完善相關操作規(guī)程，監(jiān)督各崗位人員履行職責。藥品采購人員負責藥品的采購，確保所采購藥品符合質(zhì)量要求，并及時將藥品入庫。藥品驗收人員負責對入庫藥品進行驗收，確保入庫藥品質(zhì)量合格。藥品保管人員負責藥品的儲存、養(yǎng)護，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質(zhì)量穩(wěn)定。藥房調(diào)配人員負責藥品的調(diào)配，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保調(diào)配藥品準確無誤。二、藥品貯存設施與設備1.倉庫要求衛(wèi)生院應設置與所經(jīng)營藥品相適應的倉庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，無污染源，地面、墻壁、頂棚等應光潔、平整，門窗結(jié)構嚴密。倉庫應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域，并有明顯的標識。各區(qū)域應分開存放，不得相互混用。倉庫應設置足夠數(shù)量的貨架，貨架應牢固、整潔，便于藥品的分類存放。藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和存放，做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片、中成藥與西藥分開，易串味藥品與一般藥品分開。2.溫濕度控制根據(jù)藥品的特性，倉庫應配備相應的溫濕度調(diào)節(jié)設備，如空調(diào)、除濕機、加濕器等，使倉庫的溫度、濕度符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。相對濕度應保持在35%～75%之間。每日應定時對倉庫的溫濕度進行監(jiān)測和記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取有效措施進行調(diào)整，并記錄調(diào)整情況。3.防蟲、防鼠、防火、防盜設施倉庫應配備防蟲、防鼠設施，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，防止害蟲、老鼠進入倉庫，損壞藥品。設置必要的消防設施和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好，隨時可用。倉庫應安裝防盜門窗、監(jiān)控設備等，加強安全防范，防止藥品被盜、被搶。三、藥品入庫驗收1.驗收人員要求藥品驗收人員應具備藥學專業(yè)知識，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標準，經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應的資格證書。驗收人員應嚴格按照驗收操作規(guī)程進行驗收，確保驗收結(jié)果準確、可靠。2.驗收依據(jù)驗收人員應依據(jù)藥品采購合同、隨貨同行單、藥品標準等對入庫藥品進行驗收。驗收藥品時，應檢查藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購合同、隨貨同行單一致。3.驗收內(nèi)容藥品外觀檢查：檢查藥品的包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等；標簽、說明書是否清晰、完整，有無錯別字、模糊不清、脫落等；藥品的外觀性狀是否符合質(zhì)量標準要求，如顏色、形狀、氣味、透明度等。藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查：按照藥品質(zhì)量標準規(guī)定的檢驗項目和方法，對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行檢驗，如含量測定、鑒別、檢查等。對于驗收不合格的藥品，應及時填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，報藥劑科負責人審核后，通知采購人員與供貨單位聯(lián)系處理。驗收記錄：驗收人員應如實記錄驗收情況，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等，并簽字確認。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲存管理1.分區(qū)分類存放藥品應按照劑型、用途以及儲存要求分類陳列和存放于相應的區(qū)域，不得混放。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關規(guī)定，專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，做到賬物相符。2.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，便于盤點和檢查。對于易破碎、易變形的藥品，應采取相應的防護措施，避免損壞。3.標識管理藥品儲存區(qū)域應設置明顯的標識，標明藥品的類別、名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期等信息。對于不合格藥品，應設置紅色標識牌，并單獨存放，防止與合格藥品混淆。4.庫存盤點藥品保管人員應定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。盤點結(jié)束后，應編制盤點報表，如實反映庫存藥品的數(shù)量、金額、盈虧情況等。對于盤盈、盤虧的藥品，應及時查明原因，報藥劑科負責人審核后進行處理。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員要求藥品養(yǎng)護人員應具備藥學專業(yè)知識，熟悉藥品養(yǎng)護技能，經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應的資格證書。養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，指導保管人員正確儲存藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護計劃制定藥劑科應根據(jù)藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護計劃，明確養(yǎng)護的品種、方法、周期等。養(yǎng)護計劃應涵蓋所有庫存藥品，確保各類藥品都能得到及時有效的養(yǎng)護。3.養(yǎng)護方法與措施定期檢查：養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品進行外觀檢查，查看藥品的包裝、標簽、說明書是否完好，藥品的外觀性狀是否正常，有無變色、變形、滲漏、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。溫濕度調(diào)控：根據(jù)倉庫的溫濕度情況，及時調(diào)整溫濕度，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。通風與防潮：定期對倉庫進行通風換氣，保持空氣流通，防止藥品受潮。對于易受潮的藥品，應采取防潮措施，如密封包裝、放置干燥劑等。防蟲、防鼠：采取有效的防蟲、防鼠措施，防止害蟲、老鼠對藥品造成損害。藥品質(zhì)量檢查：對重點養(yǎng)護品種、近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應增加檢查頻次，必要時進行抽樣送檢，確保藥品質(zhì)量合格。4.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應如實記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、養(yǎng)護內(nèi)容、養(yǎng)護結(jié)果等，并簽字確認。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品出庫管理1.出庫原則藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，確?；颊哂盟幇踩?。藥品出庫應進行質(zhì)量核對，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品不得出庫。2.出庫憑證藥品出庫必須憑醫(yī)生開具的處方或其他合法的領藥憑證，經(jīng)藥房調(diào)配人員審核后，方可辦理出庫手續(xù)。領藥憑證應注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，并由領用人簽字確認。3.出庫復核藥品保管人員應按照出庫憑證，對出庫藥品進行復核，核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否與領藥憑證一致。復核無誤后，在出庫憑證上簽字確認，并將藥品交付領用人。4.出庫記錄藥品保管人員應如實記錄藥品出庫情況，包括出庫日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、領用人、用途等，并簽字確認。出庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認驗收人員在驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應及時填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，報藥劑科負責人審核后，通知采購人員與供貨單位聯(lián)系處理。在儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應立即停止發(fā)放和使用，并填寫《不合格藥品報損審批表》，詳細說明不合格藥品情況，報藥劑科負責人審核，經(jīng)衛(wèi)生院院長批準后進行處理。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格品區(qū)，并有明顯的紅色標識，與合格藥品嚴格分開，防止混淆。不合格藥品應妥善保管，不得擅自處理，等待進一步的處理指令。3.不合格藥品的處理對于不合格藥品，應根據(jù)藥品的性質(zhì)、數(shù)量等情況，采取不同的處理方式，如退貨、換貨、報損、銷毀等。退貨的不合格藥品，應及時通知供貨單位收回處理，并做好記錄。換貨的不合格藥品，應與供貨單位協(xié)商更換合格藥品。報損的不合格藥品，應填寫《不合格藥品報損審批表》，經(jīng)批準后進行報損處理。銷毀的不合格藥品，應按照國家有關規(guī)定，在指定地點進行銷毀，并做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、銷毀原因、銷毀方式、監(jiān)銷人員等。八、特殊管理藥品的貯存1.麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或者專柜儲存，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫應當雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或者專柜應當保持雙人雙鎖，倉庫內(nèi)應當設有溫度監(jiān)測、報警裝置，防止麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶、丟失以及變質(zhì)。麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。2.醫(yī)療用毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙賬。對不可供藥用的毒性藥品，經(jīng)單位領導審核，報當?shù)刂鞴懿块T批準后方可銷毀，并建立銷毀檔案。醫(yī)療用毒性藥品的驗收、收貨、發(fā)貨，均應堅持雙人核對制度，并共同在單據(jù)上簽名蓋章。醫(yī)療用毒性藥品的儲存記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.放射性藥品