PAGE衛(wèi)生院醫(yī)用耗材使用制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院醫(yī)用耗材的管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的使用行為，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有科室及工作人員在醫(yī)用耗材采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃各科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況，定期制定醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出所需醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)衛(wèi)生院物資管理部門匯總。2.供應(yīng)商選擇物資管理部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商作為醫(yī)用耗材的采購(gòu)渠道。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)審核其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)文件，并實(shí)地考察其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系等情況。3.采購(gòu)流程物資管理部門根據(jù)匯總后的采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)供貨。物資管理部門在收到貨物后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的醫(yī)用耗材辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨。物資管理部門應(yīng)建立采購(gòu)臺(tái)賬，詳細(xì)記錄醫(yī)用耗材的采購(gòu)日期、供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等信息。采購(gòu)臺(tái)賬應(yīng)妥善保存，以備查詢。三、儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的醫(yī)用耗材倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.入庫(kù)驗(yàn)收醫(yī)用耗材到貨后，物資管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員按照采購(gòu)訂單和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品合格證明文件等。驗(yàn)收合格的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫入庫(kù)單。入庫(kù)單應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、入庫(kù)日期等信息。驗(yàn)收不合格的醫(yī)用耗材應(yīng)填寫不合格品記錄，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨。3.儲(chǔ)存保管醫(yī)用耗材應(yīng)按照其特性和要求分類存放，不同規(guī)格、型號(hào)、批次的醫(yī)用耗材應(yīng)分開存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，溫度、濕度應(yīng)符合醫(yī)用耗材儲(chǔ)存要求。對(duì)易燃、易爆、有毒等特殊醫(yī)用耗材，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單獨(dú)儲(chǔ)存和管理。4.庫(kù)存管理物資管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用耗材庫(kù)存進(jìn)行分析，根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，合理控制庫(kù)存水平，避免積壓或缺貨。對(duì)庫(kù)存積壓或過期失效的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時(shí)清理，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理情況應(yīng)記錄在案。四、發(fā)放管理1.發(fā)放原則醫(yī)用耗材的發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全。發(fā)放的醫(yī)用耗材應(yīng)與臨床需求相匹配，不得隨意發(fā)放。2.發(fā)放流程各科室根據(jù)實(shí)際需求填寫醫(yī)用耗材領(lǐng)用申請(qǐng)表，申請(qǐng)表應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室等信息?？剖邑?fù)責(zé)人審核簽字后，將申請(qǐng)表提交至物資管理部門。物資管理部門根據(jù)申請(qǐng)表進(jìn)行發(fā)放，并填寫出庫(kù)單。出庫(kù)單應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)用科室、發(fā)放日期等信息。發(fā)放后的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)進(jìn)行賬務(wù)處理，物資管理部門應(yīng)定期與各科室核對(duì)領(lǐng)用情況，確保賬物相符。五、使用管理1.使用培訓(xùn)衛(wèi)生院應(yīng)定期組織醫(yī)用耗材使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的性能、使用方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等知識(shí)。培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)不同崗位和人員的需求進(jìn)行分層培訓(xùn)，確保使用人員熟悉醫(yī)用耗材的使用要求。2.使用規(guī)范醫(yī)用耗材使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書和操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，確保使用安全有效。使用過程中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材存在質(zhì)量問題或不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和物資管理部門。對(duì)一次性使用的醫(yī)用耗材，使用后應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行毀形、消毒處理，并做好記錄。3.使用監(jiān)測(cè)衛(wèi)生院應(yīng)建立醫(yī)用耗材使用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估醫(yī)用耗材的使用效果和安全性。對(duì)使用量較大、風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)用耗材，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在的問題。六、質(zhì)量管理1.質(zhì)量控制物資管理部門應(yīng)建立醫(yī)用耗材質(zhì)量控制制度，對(duì)采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的醫(yī)用耗材質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控。定期對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。對(duì)抽檢不合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。2.不良事件報(bào)告醫(yī)用耗材使用過程中如發(fā)生不良事件，使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和物資管理部門?？剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查分析，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。物資管理部門應(yīng)配合相關(guān)部門對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查處理，采取有效的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。七、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)建立醫(yī)用耗材使用監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)各科室醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、賬物相符情況、質(zhì)量控制情況、使用規(guī)范情況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供醫(yī)用耗材管理的相關(guān)資料和信息。對(duì)外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真整改，并及時(shí)將整改情況報(bào)告上級(jí)主管部門。八、考核與獎(jiǎng)懲1.考核衛(wèi)生院應(yīng)建立醫(yī)用耗材使用考核制度，對(duì)各科室醫(yī)用耗材管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、工作效率、成本控制等方面?？己私Y(jié)果應(yīng)作為科室和個(gè)人績(jī)效評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。2.獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)在醫(yī)用耗材管理工作中表現(xiàn)突出的科室和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)方式包括榮譽(yù)稱號(hào)、獎(jiǎng)金、晉升等。