PAGE衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督五項(xiàng)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督管理，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為，提高監(jiān)督效能，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本五項(xiàng)制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其執(zhí)法人員在履行衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督職責(zé)過程中的各項(xiàng)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督執(zhí)法工作，確保執(zhí)法行為合法合規(guī)。2.公正公平原則：秉持公正、公平的態(tài)度，對待被監(jiān)督對象，不偏袒、不歧視，保障各方合法權(quán)益。3.科學(xué)高效原則：運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)督方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)督工作效率，提升監(jiān)督質(zhì)量。4.公開透明原則：監(jiān)督執(zhí)法過程和結(jié)果依法公開，接受社會(huì)監(jiān)督，增強(qiáng)監(jiān)督工作的透明度和公信力。二、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督許可制度（一）許可范圍1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可：包括各類醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所、衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立、變更、校驗(yàn)等許可事項(xiàng)。2.母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可：涵蓋婚前醫(yī)學(xué)檢查、助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的許可。3.放射診療許可：對開展放射診斷、放射治療等診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行許可管理。4.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可：涉及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)立、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目開展等許可。（二）許可條件1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可條件符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。有合適的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。2.母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可條件符合母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)。人員具備相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。有與開展技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)備和技術(shù)條件。3.放射診療許可條件具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所、配套設(shè)施和防護(hù)用品。具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度。放射診療設(shè)備、人員符合相關(guān)要求。4.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可條件符合區(qū)域計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有與開展技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)備、人員和管理制度。（三）許可程序1.申請：申請人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門提交許可申請材料，包括申請書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。2.受理：衛(wèi)生計(jì)生行政部門對申請材料進(jìn)行審查，符合受理?xiàng)l件的予以受理，出具受理通知書；不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并說明理由。3.審核：衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織對申請事項(xiàng)進(jìn)行實(shí)地審核，對申請材料的真實(shí)性、合法性、完整性進(jìn)行核實(shí)。4.審批：根據(jù)審核結(jié)果，衛(wèi)生計(jì)生行政部門作出許可或者不予許可的決定。予以許可的，頒發(fā)相應(yīng)的許可證件；不予許可的，書面通知申請人并說明理由。5.發(fā)證：申請人憑受理通知書和身份證明領(lǐng)取許可證件。（四）許可變更與延續(xù)1.變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)等被許可人在許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后辦理變更手續(xù)。2.延續(xù)：被許可人需要延續(xù)依法取得的衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。（五）監(jiān)督管理1.衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)對取得許可的機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行定期或不定期監(jiān)督檢查，檢查其是否按照許可范圍和條件開展相關(guān)活動(dòng)。2.對違反許可規(guī)定的行為，依法予以查處，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其許可證件。三、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督抽檢制度（一）抽檢計(jì)劃制定1.各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督工作實(shí)際，結(jié)合不同季節(jié)、不同領(lǐng)域的衛(wèi)生特點(diǎn)，制定年度抽檢計(jì)劃。2.抽檢計(jì)劃應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、計(jì)劃生育等各個(gè)方面，明確抽檢項(xiàng)目、抽檢對象、抽檢比例和抽檢時(shí)間等內(nèi)容。（二）抽檢對象確定1.按照隨機(jī)抽取的原則，從轄區(qū)內(nèi)各類衛(wèi)生計(jì)生相關(guān)機(jī)構(gòu)中確定抽檢對象，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場所、飲用水供水單位、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等。2.重點(diǎn)抽檢投訴舉報(bào)較多、存在衛(wèi)生安全隱患、既往抽檢不合格的單位。（三）抽檢項(xiàng)目與方法1.醫(yī)療衛(wèi)生抽檢項(xiàng)目：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廢物處置等。采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽取樣品檢測等方法進(jìn)行。2.公共衛(wèi)生抽檢項(xiàng)目：如公共場所衛(wèi)生狀況（空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)等）、生活飲用水衛(wèi)生（水源水、出廠水、末梢水等指標(biāo)）、學(xué)校衛(wèi)生（教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生等）。通過現(xiàn)場檢測、觀察、詢問等方式進(jìn)行。3.計(jì)劃生育抽檢項(xiàng)目：針對計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、藥具管理等。采取查看記錄、現(xiàn)場檢查設(shè)備等方法。（四）抽檢結(jié)果處理1.對抽檢合格的單位，予以通報(bào)表揚(yáng)，并可適當(dāng)減少后續(xù)抽檢頻次。2.對抽檢不合格的單位，下達(dá)整改通知書，責(zé)令限期整改。整改期間，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，督促其落實(shí)整改措施。3.對整改后仍不合格的單位，依法予以行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷相關(guān)許可證件，并向社會(huì)公布。（五）信息公開1.及時(shí)向社會(huì)公開衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督抽檢結(jié)果，包括抽檢合格單位名單和不合格單位名單及整改情況。2.利用官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、新聞媒體等多種渠道發(fā)布抽檢信息，保障公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。四、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法全過程記錄制度（一）記錄內(nèi)容1.執(zhí)法準(zhǔn)備階段：記錄執(zhí)法人員的選派、執(zhí)法證件出示、執(zhí)法文書領(lǐng)取等情況。2.現(xiàn)場檢查階段：通過文字、圖片、音頻、視頻等方式記錄檢查過程、發(fā)現(xiàn)的問題、當(dāng)事人的陳述申辯等。3.調(diào)查取證階段：記錄證據(jù)的收集過程，包括詢問筆錄、采樣記錄、鑒定報(bào)告等。4.案件合議階段：記錄合議過程、參與人員、合議意見等。5.處罰決定階段：記錄處罰決定書的制作、送達(dá)情況。6.執(zhí)行階段：記錄執(zhí)行措施、執(zhí)行結(jié)果等。（二）記錄方式1.文字記錄：使用統(tǒng)一的執(zhí)法文書，如實(shí)填寫檢查記錄、詢問筆錄、處罰決定書等。2.音像記錄：配備執(zhí)法記錄儀、攝像機(jī)等設(shè)備，對執(zhí)法現(xiàn)場進(jìn)行全程錄像或拍照。對重大執(zhí)法活動(dòng)和突發(fā)事件，進(jìn)行同步錄音錄像。（三）記錄保存與管理1.執(zhí)法全過程記錄資料應(yīng)當(dāng)及時(shí)整理歸檔，妥善保存，保存期限按照相關(guān)法律法規(guī)和檔案管理規(guī)定執(zhí)行。2.建立專門的存儲(chǔ)設(shè)備和管理制度，確保記錄資料的安全、完整，防止損壞、丟失和泄露。3.涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的記錄資料，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照保密規(guī)定進(jìn)行管理。（四）記錄資料的使用1.作為衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法工作質(zhì)量考核、評(píng)議的重要依據(jù)。2.在應(yīng)對行政復(fù)議、行政訴訟時(shí)，作為證明執(zhí)法行為合法性和合理性的重要證據(jù)。3.為總結(jié)執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)、改進(jìn)執(zhí)法工作提供參考。五、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督信息報(bào)告制度（一）報(bào)告主體各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其執(zhí)法人員為信息報(bào)告主體，負(fù)責(zé)收集、整理、報(bào)告衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督相關(guān)信息。（二）報(bào)告內(nèi)容1.日常監(jiān)督信息：包括被監(jiān)督單位的基本信息、監(jiān)督檢查情況、存在問題及處理結(jié)果等。2.案件查處信息：案件來源、立案時(shí)間、違法事實(shí)、處罰決定及執(zhí)行情況等。3.突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息：事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及范圍、危害程度、采取的措施等。4.投訴舉報(bào)信息：舉報(bào)內(nèi)容、調(diào)查處理情況等。（三）報(bào)告程序1.執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查或案件辦理過程中，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將相關(guān)信息錄入衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督信息系統(tǒng)。2.衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對錄入的信息進(jìn)行審核、匯總，按照規(guī)定的格式和要求向上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。3.對于突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急信息，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。（四）報(bào)告要求1.信息報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)。2.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、規(guī)范，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，邏輯嚴(yán)謹(jǐn)。3..嚴(yán)格遵守信息報(bào)告的時(shí)限要求，確保信息的時(shí)效性。（五）信息利用與公