PAGE衛(wèi)生院基本藥物代購制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院基本藥物代購管理，規(guī)范代購行為，保障藥品供應，滿足患者基本用藥需求，確保醫(yī)療質量和用藥安全，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院在基本藥物采購供應過程中涉及的代購活動。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，確保代購行為合法合規(guī)。2.質量優(yōu)先原則始終將藥品質量放在首位，優(yōu)先選擇質量可靠、信譽良好的藥品供應商，保證代購藥品符合國家藥品質量標準。3.安全有效原則所代購的基本藥物必須能夠安全有效地滿足患者的治療需求，不得采購和使用存在質量問題或安全隱患的藥品。4.公開透明原則代購過程應保持公開、公平、公正，確保信息透明，接受內部監(jiān)督和社會監(jiān)督。二、代購職責分工（一）藥事管理委員會1.負責審議衛(wèi)生院基本藥物代購計劃，根據(jù)衛(wèi)生院實際醫(yī)療需求和藥品使用情況，綜合考慮藥品品種、數(shù)量、預算等因素，確保代購計劃科學合理。2.對代購過程中的重大事項進行決策，如供應商選擇、采購價格調整等，保證代購工作符合衛(wèi)生院整體利益和發(fā)展規(guī)劃。3.監(jiān)督基本藥物代購制度的執(zhí)行情況，定期檢查代購工作的合規(guī)性、藥品質量及供應保障情況，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）藥劑科1.負責具體實施基本藥物代購工作，根據(jù)藥事管理委員會審議通過的代購計劃，制定詳細的采購清單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。2.負責與藥品供應商進行溝通協(xié)調，簽訂采購合同或協(xié)議，明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、價格、交貨時間、付款方式等條款。3.對采購的藥品進行驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等，確保藥品符合質量要求。建立完整的驗收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、驗收日期、驗收人員等信息。4.負責藥品的儲存和保管，按照藥品儲存條件要求，合理安排儲存設施，確保藥品質量穩(wěn)定。定期對庫存藥品進行盤點，做到賬物相符，及時處理過期、變質等不合格藥品。5.收集、整理和分析藥品采購、使用過程中的相關數(shù)據(jù)，為藥事管理委員會提供決策依據(jù)，協(xié)助做好藥品的合理使用和管理工作。（三）臨床科室1.根據(jù)本科室患者的病情和治療需求，及時向藥劑科反饋基本藥物的使用情況和需求信息，協(xié)助藥劑科制定合理的代購計劃。2.配合藥劑科做好藥品驗收工作，對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題及時反饋，確保臨床用藥安全。3.按照藥品說明書和臨床診療規(guī)范合理使用基本藥物，提高藥品使用效益，減少藥品浪費。（四）財務科1.負責審核基本藥物代購費用，確保采購資金的合理使用和支付安全。根據(jù)采購合同和驗收情況，及時辦理藥品采購款項的支付手續(xù)。2.對代購藥品的費用進行核算和統(tǒng)計，定期與藥劑科核對賬目，確保財務數(shù)據(jù)準確無誤。配合相關部門做好藥品成本控制和預算管理工作。三、代購計劃制定（一）需求評估1.藥劑科定期收集各臨床科室的藥品使用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、用量、使用頻率等信息，進行分析和統(tǒng)計。2.結合衛(wèi)生院的診療業(yè)務發(fā)展規(guī)劃、患者疾病譜變化以及藥品庫存情況，對基本藥物的需求進行預測和評估。3.考慮季節(jié)性疾病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等因素對藥品需求的影響，及時調整需求評估結果。（二）計劃編制1.根據(jù)需求評估結果，藥劑科制定基本藥物代購計劃草案，明確代購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、預計采購時間等內容。2.將代購計劃草案提交藥事管理委員會審議，藥事管理委員會根據(jù)衛(wèi)生院的實際情況、預算安排以及藥品供應保障等因素進行綜合審議，提出修改意見和建議。3.藥劑科根據(jù)藥事管理委員會的審議意見，對代購計劃草案進行修改完善，形成正式的基本藥物代購計劃，報衛(wèi)生院領導批準后執(zhí)行。（三）計劃調整1.在代購計劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調整代購計劃，臨床科室應及時向藥劑科提出申請，說明調整原因和調整內容。2.藥劑科對申請進行審核，結合庫存情況、藥品供應情況以及患者需求等因素，提出初步調整意見，報藥事管理委員會審批。3.藥事管理委員會根據(jù)實際情況進行審批，批準后的調整計劃由藥劑科負責組織實施。四、供應商選擇與管理（一）供應商資質要求1.具有合法有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營范圍涵蓋所供應的基本藥物品種。2.具備良好的商業(yè)信譽，無不良記錄，在藥品質量、供應保障、價格合理等方面表現(xiàn)良好。3.具有完善的質量管理體系，能夠確保所供應藥品符合國家藥品質量標準，并提供相應的質量保證文件。4.具備較強的配送能力，能夠按時、準確地將藥品送達衛(wèi)生院，確保藥品供應的及時性。（二）供應商選擇程序1.藥劑科通過多種渠道收集潛在藥品供應商信息，包括網(wǎng)絡搜索、行業(yè)推薦、供應商自薦等，建立供應商信息庫。2.對供應商信息庫中的供應商進行初步篩選，按照供應商資質要求進行審核，剔除不符合要求的供應商。3.組織相關人員對篩選后的供應商進行實地考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質量管理水平、配送能力等情況，形成考察報告。4.根據(jù)考察報告和綜合評估結果，從合格供應商中選擇若干家作為備選供應商，報藥事管理委員會審議。5.藥事管理委員會根據(jù)衛(wèi)生院的實際情況和采購需求，從備選供應商中確定最終的藥品供應商，并簽訂采購合同或協(xié)議。（三）供應商管理1.與供應商簽訂的采購合同或協(xié)議應明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、價格、交貨時間、付款方式、售后服務等條款。2.定期對供應商的藥品質量、供應情況、價格執(zhí)行情況等進行評估和考核，建立供應商評價檔案。3.對于考核不合格的供應商，及時發(fā)出整改通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，應終止合作關系，并重新選擇供應商。4.加強與供應商的溝通與協(xié)調，及時了解藥品供應動態(tài)和市場變化情況，共同解決代購過程中出現(xiàn)的問題。五、代購流程（一）采購申請1.藥劑科根據(jù)批準的基本藥物代購計劃，向選定供應商發(fā)出采購申請，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、交貨時間等要求。2.采購申請應采用書面形式或電子形式，確保信息準確、完整，并經(jīng)相關負責人審核簽字。（二）合同簽訂1.供應商收到采購申請后，如無異議，與衛(wèi)生院藥劑科簽訂采購合同或協(xié)議。合同或協(xié)議應明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、價格、交貨時間、付款方式、違約責任等條款。2.采購合同或協(xié)議簽訂后，雙方應嚴格按照合同約定履行各自的職責。（三）藥品采購1.供應商按照采購合同或協(xié)議約定的時間和要求組織藥品生產(chǎn)或采購，并及時發(fā)貨。2.藥劑科應跟蹤藥品采購進度，確保藥品按時、準確送達衛(wèi)生院。對于緊急采購的藥品，應采取特殊措施確保供應。（四）藥品驗收1.藥品到貨后，藥劑科按照相關驗收標準和程序進行驗收。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等，確保藥品符合質量要求。2.驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品，應及時通知供應商進行處理，嚴禁不合格藥品入庫使用。（五）入庫與儲存1.驗收合格的藥品按照規(guī)定的儲存條件進行分類存放，建立庫存臺賬，記錄藥品的入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息。2.定期對庫存藥品進行盤點，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)庫存藥品存在質量問題或其他異常情況，應及時進行處理。（六）付款結算1.財務科根據(jù)采購合同和驗收情況，審核藥品采購款項的支付申請。2.審核通過后，按照合同約定辦理付款手續(xù)，確保采購資金的安全、及時支付。六、質量控制與監(jiān)督（一）質量控制1.藥劑科應建立健全藥品質量管理制度，加強對基本藥物采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量控制。確保所采購的藥品符合國家藥品質量標準，杜絕不合格藥品進入衛(wèi)生院。2.嚴格執(zhí)行藥品驗收程序，對每一批次采購的藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等，確保藥品質量合格。3.加強藥品儲存管理，按照藥品儲存條件要求，合理安排儲存設施，定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，確保藥品質量穩(wěn)定。對易變質、有效期短的藥品應重點關注，及時處理臨近有效期藥品。（二）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生院內部成立監(jiān)督小組，定期對基本藥物代購制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括代購計劃制定、供應商選擇、采購流程、藥品質量控制、付款結算等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督小組應采用定期檢查與不定期抽查相結合的方式，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。3.接受上級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門以及社會公眾的監(jiān)督，對提出的意見和建議及時進行整改，不斷完善基本藥物代購制度。七、信息管理（一）建立信息系統(tǒng)1.建立基本藥物代購信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)采購計劃制定、供應商管理、采購申請、合同簽訂、藥品驗收、入庫儲存、付款結算等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息管理系統(tǒng)應具備數(shù)據(jù)錄入、查詢、統(tǒng)計、分析等功能，能夠及時準確地反映基本藥物代購工作的全過程，為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。（二）數(shù)據(jù)記錄與歸檔1.對基本藥物代購過程中的各類數(shù)據(jù)進行詳細記錄，包括采購計劃數(shù)據(jù)、供應商信息、采購合同或協(xié)議、驗收記錄、庫存臺賬、付款記錄等。2.數(shù)據(jù)記錄應真實、準確完整，采用紙質和電子兩種形式進行歸檔保存，便于查閱和追溯。歸檔期限按照相關法律法規(guī)和行業(yè)標準執(zhí)行。（三）信息共享與交流1.實現(xiàn)藥劑科、臨床科室、財務科等相關部門之間的信息共享，確保各部門能夠及時了解基本藥物代購工作的進展情況，協(xié)同做好相關工作。2.定期向上級衛(wèi)生行政部門報送基本藥物代購工作信息，接受上級部門的指導和監(jiān)督。同時，加強與其他衛(wèi)生院的信息交流與合作，共同提高基本藥物代購管理水平。八、培訓與考核（一）培訓1.定期組織相關人員參加基本藥物代購制度及相關法律法規(guī)、業(yè)務知識培訓，提高工作人員的業(yè)務水平和法律意識。2.培訓內容包括藥品管理法律法規(guī)、基本藥物政策、采購流程、質量控制、信息管理等方面，培訓方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡學習等多種形式。3.鼓勵工作人員參加各類專業(yè)培訓和學術交流活動，不斷更新知識結構，提高工作能力。（二）考核1.建立基本藥物代購工作考核機制，對藥劑科、臨床科室、財務科等相關部門及工作人員的工