PAGE衛(wèi)生院疫苗定期檢查制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院疫苗管理，確保疫苗質量安全，規(guī)范疫苗儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)，保障預防接種工作的順利開展，保護公眾健康，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內所有疫苗的定期檢查管理工作，包括疫苗的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、接種及報廢處理等全過程。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《預防接種工作規(guī)范》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、職責分工1.衛(wèi)生院院長全面負責衛(wèi)生院疫苗定期檢查制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督管理。協(xié)調解決疫苗管理工作中出現(xiàn)的重大問題。2.防?？曝撠熤贫ㄒ呙绮少徲媱?，確保疫苗供應的及時性和合理性。組織疫苗的驗收工作，對驗收結果負責。建立疫苗出入庫登記臺賬，詳細記錄疫苗的出入庫時間、品種、數(shù)量、批號等信息。定期對疫苗的儲存和養(yǎng)護情況進行檢查，做好記錄并及時反饋問題。3.接種門診嚴格按照操作規(guī)程進行疫苗接種，確保接種安全。對接種后的疫苗剩余量進行及時盤點和記錄，上報防?？?。協(xié)助防?？谱龊靡呙绲南嚓P檢查工作，提供準確的接種數(shù)據(jù)。4.藥劑科負責疫苗的儲存管理，確保疫苗儲存條件符合要求。定期對疫苗儲存設施設備進行檢查和維護，保證設施設備正常運行。配合防?？谱龊靡呙绲酿B(yǎng)護工作，對過期、變質等不合格疫苗進行及時清理。5.質量控制小組負責對疫苗定期檢查制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，提出改進意見和建議。對疫苗管理過程中的質量問題進行調查和分析，采取有效措施進行處理。定期對疫苗質量進行抽檢，確保疫苗質量符合標準要求。三、疫苗采購與驗收1.采購防?？茟鶕?jù)本地區(qū)疫苗接種需求、庫存情況等，合理制定疫苗采購計劃。采購計劃應包括疫苗品種、數(shù)量、規(guī)格、采購時間等內容，并報衛(wèi)生院院長審批。采購疫苗應選擇具有合法資質的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)，簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。合同應包含疫苗質量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等條款。采購疫苗時，應索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)提供的疫苗批簽發(fā)證明、檢驗報告、發(fā)票等相關資料，并妥善保存。2.驗收疫苗到貨后，防保科應及時組織驗收。驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉疫苗驗收標準和流程。驗收內容包括疫苗的外觀、包裝、標簽、說明書、批簽發(fā)證明、檢驗報告等。驗收時應核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息是否與采購合同一致。對驗收合格的疫苗，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并及時辦理入庫手續(xù)。對驗收不合格的疫苗，應及時通知采購部門，并按照相關規(guī)定進行處理，嚴禁不合格疫苗入庫。驗收記錄應包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收人員等信息，驗收記錄應保存至超過疫苗有效期2年。四、疫苗儲存與養(yǎng)護1.儲存設施設備衛(wèi)生院應配備與疫苗儲存規(guī)模相適應的儲存設施設備，如冷庫、冷藏箱、冷藏包等。儲存設施設備應定期進行檢查和維護，確保其正常運行。冷庫應安裝溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測庫內溫度和濕度，并做好記錄。冷庫溫度應控制在2℃～8℃之間，相對濕度應控制在35%～75%之間。冷藏箱和冷藏包應具備良好的保溫性能，能夠保證疫苗在規(guī)定的溫度范圍內儲存。使用前應檢查冷藏箱和冷藏包的溫度是否符合要求，如有異常應及時維修或更換。2.分類儲存疫苗應按照品種、規(guī)格、批號、有效期等進行分類儲存，不同品種、不同規(guī)格、不同批號的疫苗應分開存放，并有明顯的標識。疫苗與非藥品、過期失效藥品、有污染的物品等應分開存放，避免交叉污染。疫苗應按照先進先出、近效期先出的原則進行擺放，確保疫苗在有效期內使用。3.養(yǎng)護檢查藥劑科應定期對疫苗的儲存情況進行養(yǎng)護檢查，每日上午和下午各進行一次溫度監(jiān)測，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)溫度異常時，應及時采取措施進行處理，并報告防?？?。每月應對疫苗進行一次外觀檢查，檢查疫苗的包裝是否完好、標簽是否清晰、有無過期變質等情況。對發(fā)現(xiàn)的問題疫苗，應及時進行隔離存放，并報告防?？?，按照相關規(guī)定進行處理。每季度應對疫苗的庫存數(shù)量進行一次盤點，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應及時查明原因，并進行處理。五、疫苗接種管理1.接種人員資質從事疫苗接種工作的人員應具備相應的資質，經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后取得《預防接種培訓合格證》。接種人員應嚴格遵守預防接種工作規(guī)范和操作規(guī)程，確保接種安全。接種人員在接種前應告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項等內容，詢問受種者的健康狀況、接種禁忌等情況，并如實記錄。2.接種操作流程接種人員應按照“三查七對一驗證”的原則進行接種操作。“三查”即檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預防接種卡（簿）與兒童預防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期；“七對”即核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑；“一驗證”即接種前請受種者或其監(jiān)護人驗證接種的疫苗品種和有效期等。接種疫苗后，接種人員應及時在預防接種證、卡（簿）上記錄接種疫苗的品種、劑次、接種時間等信息，并告知受種者或其監(jiān)護人接種后留觀30分鐘。3.接種后觀察與處理接種門診應配備必要的急救設備和藥品，對接種后出現(xiàn)的不良反應進行及時處理。接種人員應密切觀察受種者的反應情況，如發(fā)現(xiàn)異常反應，應及時報告防?？疲凑障嚓P規(guī)定進行處理。對疑似預防接種異常反應，應按照《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》的要求進行報告、調查和處理。防?？茟皶r收集、整理和分析疑似預防接種異常反應報告信息，定期向上級衛(wèi)生健康行政部門和疾病預防控制機構報告。六、疫苗報廢與銷毀1.報廢條件疫苗有下列情形之一的，應予以報廢處理：超過有效期；因儲存、運輸不當?shù)仍驅е乱呙缳|量不符合標準要求；國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。報廢疫苗應填寫《疫苗報廢申請表》，詳細說明報廢原因、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，并報衛(wèi)生院院長審批。2.銷毀程序經(jīng)批準報廢的疫苗，應及時進行銷毀處理。銷毀疫苗時，應在質量控制小組的監(jiān)督下進行，確保銷毀過程符合相關規(guī)定。銷毀方式可采用焚燒、深埋等無害化處理方式。銷毀過程應做好記錄，記錄內容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號銷毀時間、銷毀方式、銷毀人員等信息。銷毀記錄應保存至超過疫苗有效期2年。七、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查質量控制小組應定期對疫苗定期檢查制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括疫苗采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、接種、報廢等環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問相關人員等方式進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，責令相關部門限期整改，并跟蹤整改情況。衛(wèi)生院應積極配合上級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關資料和信息。2.考核衛(wèi)生院應建立疫苗定期檢查制度考核機制，對各部門在疫苗管理工作中的表現(xiàn)進行考核評價。考核內容包括